# Nalewka z koszyczka arniki > Nalewka arnikowa · - · Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Nalewka z koszyczka arniki - **Nazwa powszechna:** Arnicae tinctura - **Substancja czynna:** [Nalewka arnikowa](https://apteka.online/odpowiedniki/arnicae-tinctura) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** IL-2661/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A. - **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/nalewka-z-koszyczka-arniki-koncentrat-do-sporzadzan-krakowskie - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/nalewka-z-koszyczka-arniki-koncentrat-do-sporzadzan-krakowskie.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14696/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/14696/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 35 ml | 5909990567317 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990567300 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Nalewka z koszyczka arniki i w jakim celu się go stosuje.? Nalewka z koszyczka arniki jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt stanowi macerat (1:10) etanolem 70% (V/V) koszyczków arniki (Arnicae flos). Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nalewka z koszyczka arniki. Kiedy nie przyjmować leku Nalewka z koszyczka arniki. Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną. Ostrzeżenia i środki ostrożności. Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Dzieci i młodzież. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. Lek Nalewka z koszyczka arniki a inne leki. Interakcje dotychczas nie są znane. Ciąża i karmienie piersią. Brak przeciwwskazań do stosowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn. Nie stwierdzono negatywnego wpływu. ### 3. Jak stosować lek Nalewka z koszyczka arniki.? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Stosowanie u dzieci i młodzieży. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Nalewka z koszyczka arniki. Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych. Pominięcie przyjęcia leku Nalewka z koszyczka arniki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki leku. ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana. Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Nalewka z koszyczka arniki.? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Nie utylizować poprzez wylanie do ścieków. Zapytaj farmaceutę jak zutylizować leki, których już nie stosujesz. To pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje. Co zawiera lek Nalewka z koszyczka arniki. Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V). Jak wygląda lek Nalewka z koszyczka arniki i co zawiera opakowanie. Lek to koncentrat do sporządzania roztworu na skórę o barwie żółtawobrunatnej. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym o pojemności 100 ml lub butelka ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową o pojemności 35 ml. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” w Krakowie SA, ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: IL-2661/LN ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NALEWKA Z KOSZYCZKA ARNIKI ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład: 1 ml [co odpowiada 0,9 g] produktu zawiera 1 ml nalewki z Arnica montana L.lub Arnica chamissonis Less., flos (kwiat arniki) (1:10). Ekstrahent: etanol 70% (V/V). Zawartość etanolu 66 – 69 % (V/V). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporządzania roztworu na skórę. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w postaci okładów na krwiaki, w skręceniach, stłuczeniach, obrzękach, w czyraczności, w stanach zapalnych żył, po ukąszeniach owadów. Po rozcieńczeniu wodą do płukania jamy ustnej w zapaleniu dziąseł i aftach. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania: Do okładów nalewkę rozcieńczyć wodą 3 – 10 krotnie, następnie zwilżyć obficie czystą gazę i przykładać na miejsca chorobowo zmienione. Do płukania jamy ustnej rozcieńczyć 10-krotnie. Nie należy połykać roztworu. Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. Sposób podawania Lek przeznaczony jest do podawania na skórę i śluzówkę jamy ustnej. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt do użytku zewnętrznego. Nie stosować na otwarte rany. Ten lek zawiera 540 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce objętości. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. Produkt łatwopalny. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarki do włosów). Dzieci i młodzież Nie podawać dzieciom do lat 6 do płukania ust ze względu na możliwość połknięcia. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak przeciwwskazań do stosowania. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono negatywnego wpływu. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: podrażnienie skóry, kontaktowe zapalenie skóry – częstość nieznana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49-21- 301, fax +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane. Możliwe wystąpienie silnych odczynów skórnych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie preparatu oparte jest na tradycji. Badania in vitro i in vivo wykazują, że helenalina i jej pochodne zawarte w koszyczku arniki, wykazują działanie przeciwzapalne oraz przeciwbakteryjne. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych, nie wykonano badań farmakokinetycznych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych przedklinicznych o bezpieczeństwie stosowania produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie występują. #### 6.3. Okres ważności Dla wielkości opakowania 100 ml: 3 lata Dla wielkości opakowania 35 ml: 2 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką polietylenową zawierające 35 ml. Butelki ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w pudełku tekturowym zawierające 100 ml. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Nie wymaga. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37 e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-2661/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA: 28.09.1990, 07.01.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.