# Prostalong Max > Gęsty ekstrakt z owoców palmy sabałowej · 320 mg · Kapsułka, miękka ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Prostalong Max - **Nazwa powszechna:** Sabalis serrulatae fructus extractum spissum - **Substancja czynna:** [Gęsty ekstrakt z owoców palmy sabałowej](https://apteka.online/odpowiedniki/sabalis-serrulatae-fructus-extractum-spissum) - **Moc:** 320 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułka, miękka - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 08911 - **Podmiot odpowiedzialny:** Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. - **Producent:** Bioforce AG Teva Operations Polska Sp. z o.o., Szwajcaria Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/prostalong-max-kapsulka-miekka-320-mg-teva - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/prostalong-max-kapsulka-miekka-320-mg-teva.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10339/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10339/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 kaps. | 5909990891115 | OTC | — | Brak danych | — | | 90 kaps. | 5909990891122 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest PROSTALONG MAX i w jakim celu się go stosuje? PROSTALONG MAX jest lekiem w postaci kapsułek. 1 kapsułka zawiera 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata. Lek tradycyjnie stosowany jest do łagodzenia objawów towarzyszących łagodnemu przerostowi prostaty takich jak: − oddawanie moczu w nocy; − częste oddawanie moczu; − zatrzymywanie moczu; − zmniejszenie strumienia moczu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PROSTALONG MAX Kiedy nie stosować leku PROSTALONG MAX: − Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Nie przekraczać zalecanej dawki. Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania produktu lub pogorszą się należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli objawom towarzyszy krew w moczu, gorączka, bezmocz należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku wystąpienia zakażenia dróg moczowych należy skontaktować się z lekarzem. Ustąpienie dolegliwości związanych z rozwojem choroby nie może być powodem zaprzestania regularnych wizyt u lekarza. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Prostalong MAX należy omówić to z lekrzem lub farmaceutą. Dzieci i młodzież: PROSTALONG MAX nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży. Lek PROSTALONG MAX a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować Brak danych na temat interakcji z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią: PROSTALONG MAX nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn: Nie wywiera wpływu. ### 3. Jak stosować PROSTALONG MAX? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to 1 kapsułka na dobę po jedzeniu. Kapsułkę należy połknąć w całości popijając wodą – nie rozgryzać. Łagodny przerost prostaty wymaga długotrwałego, kilkumiesięcznego leczenia. Czas trwania leczenia ustala lekarz prowadzący. W przypadku wrażenia, ze działanie leku PROSTALONG MAX jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PROSTALONG MAX: W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pominięcie przyjęcia leku PROSTALONG MAX: W przypadku pominięcia dawki leku PROSTALONG MAX następną dawkę należy przyjąć o normalnej porze, zgodnie z dawkowaniem. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane występują rzadko (>1/10 000, < 1/1 000). Lek może powodować niewielkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane , w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać PROSTALONG MAX? Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których już się nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PROSTALONG MAX − Substancją czynną leku jest etanolowy wyciąg z owoców boczni piłkowanej Sabal serrulata (9-12:1) 320 mg Ekstrahent: etanol 96% v/v; − Pozostałe składniki to: żelatyna, glicerol, sorbitol 70%, żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), woda oczyszczona. Jak wygląda lek PROSTALONG MAX i co zawiera opakowanie Lek PROSTALONG MAX to ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej. Opakowanie: 30 szt. – 1 butelka po 30 sztuk 90 szt. – 1 butelka po 90 sztuk Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa tel.: (22) 345 93 00 Wytwórca: Bioforce AG Grunaustrasse CH-9325 Roggwil Szwajcaria Importer: Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PROSTALONG MAX Sabalis serrulatae fructi extractum spissum 320 mg, kapsułka miękka ### 2. SKLAD JAKOŚCIOWY I l LOŚCIOWY Jedna kapsułka (480 mg) zawiera: 320 mg etanolowego wyciągu z owoców boczni piłkowanej Serenoa repens (Bertram) Small = Sabal serrulata (Michaux) Nicholas). Ekstrahent : etanol 96% v/v (9-12: 1). Pełny wykaz substancji pomocniczych patrz punkt. 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki Ciemnobrązowe, owalne kapsułki zawierające złoto-brązowy olej. ### 4. SZCZEGÓLOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjnie stosowany do łagodzenia objawów towarzyszących łagodnemu przerostowi prostaty takich jak: - oddawanie moczu w nocy, - częste oddawanie moczu, - zatrzymywanie moczu, - zmniejszenie strumienia moczu #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 1 kapsułka na dobę po jedzeniu popijając wodą. Czas trwania leczenia ustala lekarz. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymieniona w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Przed rozpoczęciem leczenia należy potwierdzić, że dolegliwości ze strony układu moczowego są wywołane łagodnym przerostem prostaty. Stosowanie produktu leczniczego nie było badane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, wątroby i innymi chorobami, ani u pacjentów w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność w trakcie stosowania produktu leczniczego u pacjentów ze schorzeniami wymienionymi powyżej. Jeśli objawy choroby nie ustąpią po 8 tygodniach stosowania produktu lub pogorszą się należy zgłosić się do lekarza. Jeżeli objawom towarzyszy krew w moczu, gorączka, bezmocz należy natychmiast zgłosić się do lekarza. W przypadku wystąpienia zakażenia dróg moczowych należy skontaktować się z lekarzem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację. Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u kobiet. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn Nie odnotowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane występują rzadko (> 1/1 0 000, < 1/1 000) Produkt może powodować niewielkie dolegliwości żołądkowo-jelitowe. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych na temat możliwości przedawkowania. ### 5. WLASCIWOSCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Wyciąg z owoców boczni piłkowanej jest tradycyjnie używany w leczeniu dolegliwości układu moczowego u mężczyzn, związanych z przerostem gruczołu krokowego. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne, uzyskane na podstawie konwencjonalnych badan farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i toksycznego wpływu na reprodukcje, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz składników pomocniczych Kapsułka: żelatyna, glicerol, sorbitol 70%, czerwony tlenek żelaza E 172, czarny tlenek żelaza E 172, żółty tlenek żelaza E 172, woda oczyszczona. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nieznane #### 6.3. Okres ważności. 5 lat #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika Butelki brązowe ze szkła hydrolitycznego klasy III. 30 kapsułek 90 kapsułek #### 6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania. Nie dotyczy ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:14.09.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.02.2015 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.