# Reumaphyt > Suchy wyciąg z korzenia harpagofyta · 250 mg · Kapsułki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Reumaphyt - **Nazwa powszechna:** Harpagophyti radicis extractum siccum - **Substancja czynna:** [Suchy wyciąg z korzenia harpagofyta](https://apteka.online/odpowiedniki/harpagophyti-radicis-extractum-siccum) - **Moc:** 250 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 08628 - **Podmiot odpowiedzialny:** Phytopharm Klęka S.A. - **Producent:** Phytopharm Klęka S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/reumaphyt-kaps-tw-250-mg-phytopharm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/reumaphyt-kaps-tw-250-mg-phytopharm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10034/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10034/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 20 kaps. | 5909990862818 | OTC | — | Brak danych | — | | 40 kaps. | 5909990862825 | OTC | — | Brak danych | — | | 65 kaps. | 5909990862832 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Reumaphyt i w jakim celu się go stosuje? Reumaphyt jest lekiem w postaci kapsułek. Substancję czynną leku stanowi suchy wyciąg z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophyti radicis extractum siccum). Jedna kapsułka zawiera 250 mg wyciągu, co odpowiada 375-625 mg surowca. Lek jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w łagodnych bólach stawów. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Wskazania do stosowania Lek stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Reumaphyt Kiedy nie stosować leku Reumaphyt - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Reumaphyt należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde Wersja 04 2 20.12.2022 Jeśli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z kamicą dróg żółciowych oraz pacjenci z chorobami serca mogą stosować lek tylko po konsultacji z lekarzem. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować leku, ponieważ może on powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego. Uwaga! Preparat pobudza łaknienie Lek zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Reumaphyt a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Reumaphyt z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią oraz wpływu na płodność. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie stwierdzono upośledzenia sprawności psychofizycznej u osób kierujących pojazdami mechanicznymi i obsługującymi urządzenia mechaniczne. ### 3. Jak stosować lek Reumaphyt? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, przyjmować doustnie 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki. Nie zaleca się stosowania dłużej niż przez 28 dni bez konsultacji lekarskiej. W przypadku wrażenia, że działanie leku Reumaphyt jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: Nie zaleca się stosowania. Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde Wersja 04 3 20.12.2022 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Reumaphyt Nie stwierdzono przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z korzenia hakorośli. Jest mało prawdopodobne aby przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki leku spowodowało jakieś poważne problemy. Pominięcie zastosowania leku Reumaphyt Należy kontynuować terapię przyjmując kolejną dawkę leku w zaleconym czasie. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą wystąpić następujące objawy niepożądane: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty, ból głowy), reakcje skórne o podłożu alergicznym. Jeśli wystąpią inne działania niepożądane, niewymienione w tej ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Reumaphyt? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Reumaphyt Ulotka dla pacjenta Reumaphyt 250 mg, kapsułki twarde Wersja 04 4 20.12.2022 - Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z korzenia hakorośli rozesłanej Harpagophyti radicis extractum siccum (Harpagophytum procumbens DC, radix) (1,5 – 2,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. - Pozostałe składniki to: Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna. Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171). Jak wygląda lek Reumaphyt i co zawiera opakowanie Opakowanie bezpośrednie stanowią słoiki o poj. 100 ml zawierające 65 kapsułek. Słoiki opatrzone są etykietą oraz zamykane zakrętką polietylenową. Opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką umieszczone jest w opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde Wersja 04 1 20.12.2022 ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Reumaphyt, 250 mg, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera 250 mg wyciągu suchego z korzenia hakorośli rozesłanej (Harpagophytum procumbens DC, radix) (1,5 – 2,5:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. 1 kapsułka zawiera 65,25 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka twarda ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w łagodnych bólach stawów. Reumaphyt jest wskazany do stosowania u dorosłych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 2 razy na dobę po 1-3 kapsułki. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 28 dni, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde Wersja 04 2 20.12.2022 - nadwrażliwość na korzeń hakorośli lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ulotka informuje pacjenta o konieczności konsultacji z lekarzem w przypadku gdy objawy nie ustępują lub nasilają się. Jeżeli bólom stawów towarzyszy obrzęk, zaczerwienienie lub gorączka należy skontaktować się z lekarzem. Pacjenci z czynną chorobą wrzodową żołądka lub jelit nie powinni przyjmować produktów z korzenia hakorośli, ponieważ gorzkie składniki wyciągu mogą powodować zwiększone wydzielanie soku żołądkowego. W kamicy żółciowej stosować tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ wyciąg z korzenia hakorośli może pobudzać wydzielanie żółci. Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku stosowania u pacjentów z chorobami serca. Uwaga! Produkt pobudza łaknienie Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednich danych lek Reumaphyt nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczej Produkt zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie znane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy lek, lek Reumaphyt może powodować działania niepożądane. Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde Wersja 04 3 20.12.2022 Możliwe działania niepożądane: objawy ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty, bóle brzucha), objawy ze strony układu nerwowego (zawroty, ból głowy), reakcje skórne o podłożu alergicznym. Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181 C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zanotowano przypadków przedawkowania leków zawierających wyciąg z korzenia hakorośli. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Testy toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności i działania rakotwórczego nie były przeprowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Wypełnienie kapsułki: laktoza jednowodna, stearynian magnezu, bezwodna krzemionka koloidalna. Otoczka kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E 171). Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde Wersja 04 4 20.12.2022 #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie znane. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie stanowią słoiki o poj. 100 ml zawierające 65 kapsułek. Słoiki opatrzone są etykietą oraz zamykane zakrętką polietylenową. Opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką umieszczone jest w opakowaniu zewnętrznym – pudełku tekturowym. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/8628 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19.02.2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 28.08.2013 Charakterystyka Produktu Leczniczego Reumaphyt, kapsułki twarde Wersja 04 5 20.12.2022 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.