# Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej > Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej · 1,5 g/10 ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Sirupus Plantaginis Plantagen 12 cz Ekstraktu z Babki Lancetowatej - **Nazwa powszechna:** Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum - **Substancja czynna:** [Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej](https://apteka.online/odpowiedniki/plantaginis-lanceolatae-folii-extractum-fluidum) - **Moc:** 1,5 g/10 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustne niedzielone zwykłe \(syrop\) - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 07443 - **Podmiot odpowiedzialny:** GEMIPHARMA Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/sirupus-plantaginis-plantagen-12-cz-ekstraktu-z-babki-lancetowatej-syrop-1-5-g-10-ml-gemipharma - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/sirupus-plantaginis-plantagen-12-cz-ekstraktu-z-babki-lancetowatej-syrop-1-5-g-10-ml-gemipharma.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7908/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7908/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 125 g | 5909990744312 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 op. 150 g | 5909990744329 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej i w? jakim celu się go stosuje Lek jest syropem ziołowym, zawierającym jako substancję czynną płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej. Lek działa łagodnie przeciwzapalnie na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Łagodzi podrażnienia i zmniejsza przekrwienie błon śluzowych. Wyciąg z liścia babki lancetowatej wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne i ściągające. Wyciąg zawiera glikozydy irydoidowe, jak aukubina i katalpol oraz garbniki. Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Syrop wskazany jest do stosowania tradycyjnie w nieżytach górnych dróg oddechowych oraz zmianach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, wystąpiła duszność, gorączka lub ropna wydzielina, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej Kiedy nie stosować leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej: - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na babkę lancetowatą lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zachować szczególną ostrożność stosując ten lek: • jeśli u pacjenta występuje cukrzyca, • jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby, • jeśli pacjent choruje na padaczkę, • jeśli u pacjenta wystąpi duszność, gorączka lub ropna wydzielina należy niezwłocznie powiadomić lekarza. Dzieci Nie stosować tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia. Inne leki i Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym. Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej zawiera sacharozę i etanol (alkohol). 7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,5 g sacharozy, 15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera nie więcej niż 7% v/v etanolu, tzn.: do 563 mg na dawkę 7,5 ml, co jest równoważne 16 ml piwa, 6 ml wina na dawkę; do 750 mg na dawkę 10 ml, co jest równoważne 21 ml piwa, 8 ml wina na dawkę; do 1125 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 31 ml piwa, 12 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. ### 3. Jak stosować Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki. Dawkowanie Dzieci od 6. roku życia do 10. roku życia: 7,5 ml 5 razy na dobę Dzieci od 10. roku życia do 12. roku życia: 10 ml 4 razy na dobę. Młodzież od 13. roku życia i dorośli: 10-15 ml 5 razy na dobę. Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku. Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie są znane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki? lancetowatej Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej - Substancją czynną leku jest płynny ekstrakt z liścia babki lancetowatej. 100 g leku zawiera 12 g wyciągu płynnego z Plantago lanceolata L., folium (liścia babki lancetowatej) (1:2,0). Ekstrahent: etanol 60% (v/v). - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharoza, kwas cytrynowy, aromat waniliowy B glikolowy, aromat malinowy B glikolowy, woda oczyszczona. Jak wygląda Sirupus Plantaginis PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej i co zawiera opakowanie Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko opalizujący o swoistym zapachu. Opakowanie stanowi butelka ze szkła brunatnego lub brązowego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką, zawierająca 125 g syropu, umieszczona w kartonowym pudełku razem z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku . Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Gemipharma Sp. z o.o. ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. + 48 22 780 83 05 w. 70 e-mail: gemi@gemi.pl Data ostatniej aktualizacji ulotki: czerwiec 2025 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SIRUPUS PLANTAGINIS PLANTAGEN 12 cz ekstraktu z babki lancetowatej 1,5 g/10ml syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g leku zawiera 12 g wyciągu płynnego z Plantago lanceolata L., folium (liścia babki lancetowatej). Ekstrahent: etanol 60% (1:2,0). Zawartość etanolu nie więcej niż 7% (v/v). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Syrop barwy brunatnej do ciemno-brunatnej, klarowny lub lekko opalizujący o swoistym zapachu. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych oraz zmianach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci od 6. roku życia – 10. roku życia: 7,5 ml 5 razy na dobę Dzieci od 10. roku życia – 12. roku życia: 10 ml 4 razy na dobę. Młodzież od 13. roku życia i dorośli: 10-15 ml 5 razy na dobę. Dzieci poniżej 6 roku życia: Nie stosować. Sposób podawania Lek stosuje się doustnie. Syrop należy dawkować za pomocą dołączonej do opakowania miarki. Czas stosowania: Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1 . Nie stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Lek zawiera sacharozę. 7,5 ml syropu zawiera 5,6 g sacharozy, 10 ml syropu zawiera 7,5 g sacharozy, 15 ml syropu zawiera 11,25 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Uwzględnić zawartość sacharozy u pacjentów z cukrzycą. Lek zawiera nie więcej niż 7% v/v etanolu, tzn.: do 563 mg na dawkę 7,5 ml, co jest równoważne 16 ml piwa, 6 ml wina na dawkę; do 750 mg na dawkę 10 ml, co jest równoważne 21 ml piwa, 8 ml wina na dawkę; do 1125 mg na dawkę 15 ml, co jest równoważne 31 ml piwa, 12 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym. #### 4.8 Działania niepożądane Dotychczas nie zaobserwowano. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Lek zawiera płynny wyciąg z liścia babki lancetowatej, działa łagodnie przeciwzapalnie na błony śluzowe jamy ustnej i gardła. Łagodząc podrażnienia zmniejsza przekrwienie błon śluzowych. Wyciąg z liścia babki lancetowatej wykazuje słabe działanie przeciwbakteryjne i ściągające. Wyciąg zawiera glikozydy irydoidowe, jak aukubina i katalpol oraz garbniki. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie prowadzono badań. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Testy genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej i karcenogenezy nie były prowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Kwas cytrynowy Aromat waniliowy B glikolowy Aromat malinowy B glikolowy Woda oczyszczona. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego lub z brązowego politereftalanu etylenu z zakrętką aluminiową z uszczelką polietylenową lub zakrętką polietylenową i miarką z polipropylenu w kartonowym pudełku. Wielkość opakowania: 125 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Gemipharma Sp. z o.o. ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. +48 22 780 83 05 w. 70 e-mail:gemi@gemi.pl ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA(Ń) NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 styczeń 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 11 grudzień 2008 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO ##### 23.06.2025 r. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.