# Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja > Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej · 647 mg/5 ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Syrop z babki lancetowatej Ziołowa Tradycja - **Nazwa powszechna:** Plantaginis lanceolatae folii extractum fluidum - **Substancja czynna:** [Wyciąg płynny z liścia babki lancetowatej](https://apteka.online/odpowiedniki/plantaginis-lanceolatae-folii-extractum-fluidum) - **Moc:** 647 mg/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 02954 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/syrop-z-babki-lancetowatej-ziolowa-tradycja-syrop-647-mg-5-ml-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/pojedyncze-preparaty-ziolowe/syrop-z-babki-lancetowatej-ziolowa-tradycja-syrop-647-mg-5-ml-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6127/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 125 g | 5909990295418 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SYROP Z BABKI LANCETOWATEJ ZIOŁOWA TRADYCJA, 647 mg/5 ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g syropu zawiera: 10 g wyciągu płynnego (1:3) z Plantago lanceolata L., folium (liść babki lancetowatej), ekstrahent: etanol 60% (V/V). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza. 5 ml syropu zawiera 3,9 g sacharozy. Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Klarowny płyn barwy jasnobrunatnej o aromatycznym zapachu; dopuszczalna opalizacja. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt tradycyjnie stosowany w nieżytach górnych dróg oddechowych i w przeziębieniu. Pomocniczo w podrażnieniu jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącym suchym kaszlu. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: po 5 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: po 15 ml syropu od 3 do 4 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Do opakowania dołączona jest miarka. Czas stosowania Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli podczas stosowania leku pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt zawiera nie więcej niż 5,5% (m/m) etanolu. 5 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 3,8 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 9,1 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu. 15 ml syropu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 11,4 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 27,3 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu. Obecność etanolu należy wziąć pod uwagę podczas stosowania produktu u dzieci i osób ze schorzeniami wątroby lub padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową. Produkt zawiera sacharozę. 5 ml syropu zawiera 3,9 g sacharozy, a 15 ml zawiera 11,7 g sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet w okresie ciąży. Karmienie piersią Ze względu na zawartość etanolu nie jest zalecane stosowanie produktu u kobiet w okresie karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Z uwagi na zawartość etanolu stosowanie produktu może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Nie zgłoszono przypadków wystąpienia objawów działań niepożądanych po podaniu produktu leczniczego. Znane są przypadki osobniczej nadwrażliwości na składniki zawarte w babce lancetowatej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu leczniczego. Nie opisywano przypadków przedawkowania ani objawów towarzyszących przedawkowaniu składników zawartych w babce lancetowatej. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne, kod ATC: R05CA. Produkt zawiera wyciąg płynny z babki lancetowatej (Plantago lanceolata), której głównymi składnikami czynnymi są glikozydy irydoidowe (np. akubina, kaptol), garbniki (np. tanina), śluzy (polisacharydy), fenolokwasy (np. protokatechojowy) i flawonoidy (np. apigenina, luteolina). Glikozydy irydoidowe działają przeciwzapalnie w obrębie jamy ustnej i gardła. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza Woda oczyszczona Aromat malinowy #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie są znane niezgodności chemiczne ani fizyczne z innymi lekami. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w suchym miejscu, w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 125 g syropu, zamknięta zakrętką aluminiową z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. Do opakowania dołączona jest miarka. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel. +48 (71) 352 95 22 fax: +48 (71) 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/2954 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25.04.1994 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27.02.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.