# Recreol

> Dekspantenol · 50 mg/g · Maść

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Recreol
- **Nazwa powszechna:** Dexpanthenolum
- **Substancja czynna:** [Dekspantenol](https://apteka.online/odpowiedniki/dexpanthenolum)
- **Moc:** 50 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Maść
- **Droga podania:** na skórę
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** D03AX03
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 26337
- **Podmiot odpowiedzialny:** AS Grindeks
- **Producent:** AS Grindeks, Łotwa
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-do-leczenia-ran-i-owrzodzen/recreol-masc-50-mg-g-grindeks
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-do-leczenia-ran-i-owrzodzen/recreol-masc-50-mg-g-grindeks.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43283/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43283/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 30 g | 5909991452131 | OTC | — | Trudno dostępny (2/5) | — |
| 1 tuba 50 g | 5909991452148 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Recreol i w jakim celu się go stosuje?
Maść Recreol zawiera substancję czynną deksopantenol, należącą do grupy leków stosowanych w
leczeniu ran i owrzodzeń. Deksopantenol jest przekształcany w tkankach w kwas pantotenowy. Kwas
pantotenowy przywraca skórze elastyczność i sprzyja gojeniu się rany.

Maść Recreol stosuje się w:
Leczeniu wspomagającym powierzchownych zmian skórnych, różnego pochodzenia. Pomaga on
nawilżyć zewnętrzną warstwę skóry i wspomaga gojenie, a następnie działa przeciwzapalnie oraz
przeciw swędzeniu.

Maść Recreol może być stosowana u dzieci, młodzieży i dorosłych.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Recreol

Kiedy nie stosować maści Recreol

- jeśli pacjent ma uczulenie na deksopantenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
- na rany u pacjentów z hemofilią z powodu ryzyka ciężkiego krwawienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przerwać stosowanie maści Recreol w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej.

Należy unikać kontaktu maści Recreol z oczami.

Stosowanie maści Recreol w okolicy odbytowo-płciowej może wpłynąć na wytrzymałość
prezerwatyw.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku Recreol
Podczas stosowania maści Recreol nie wolno palić ani zbliżać się do otwartego ognia ze względu na
ryzyko poważnych oparzeń. Tkanina (odzież, pościel, opatrunki itp.), która miała kontakt z tym
lekiem łatwiej się pali i stanowi poważne zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może
zmniejszyć nagromadzenie leku, ale nie całkowicie go z nich usunąć.

Lek Recreol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Brak danych dotyczących występowania interakcji maści z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Maść Recreol może być stosowana w okresie ciąży i karmienia piersią po zaleceniu przez lekarza.
Należy unikać miejscowego stosowania na piersi, aby zapobiec kontaktowi leku z jamą ustną dziecka.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu deksopantenolu na płodność u ludzi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Maść Recreol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Maść Recreol zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz lanolinę
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolina mogą powodować miejscowe reakcje skórne (np.
kontaktowe zapalenie skóry).

### 3. Jak stosować lek Recreol?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek jest przeznaczony do stosowania na skórę.

O ile lekarz nie zaleci inaczej, u dorosłych oraz u dzieci, cienką warstwę maści należy nakładać na
zmienioną powierzchnię skóry raz lub kilka razy na dobę, w zależności od potrzeb.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła
poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci
Maść Recreol może być stosowana u dzieci.

W przypadku wrażenia, że działanie maści Recreol jest zbyt mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadko (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): reakcje alergiczne, reakcje
nadwrażliwości (np. zapalenie skóry/alergia i reakcje skórne wynikające z podrażnienia).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Recreol?
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po "Termin
ważności (EXP)". Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera maść Recreol

- Substancją czynną leku jest deksopantenol. 1 g maści zawiera 50 mg deksopantenolu.
- Pozostałe składniki to:
- alkohol stearylowy,
- alkohol cetylowy,
- wosk biały,
- protegin XN (parafina ciekła, wazelina, ozokeryt, monogliceryd kwasu oleinowego,
mieszanina alkoholi lanolinowych),
- olej migdałowy oczyszczony,
- wazelina biała,
- parafina ciekła,
- lanolina,
- woda oczyszczona.

Jak wygląda maść Recreol i co zawiera opakowanie
Żółtawa maść o jednolitej konsystencji i specyficznym zapachu.

Tuba aluminiowa zawierająca 30 g lub 50 g maści, zamknięta aluminiową membraną i wyposażona w
białą zakrętkę z przebijakiem oraz umieszczona w tekturowym pudełku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53,

Rīga, LV-1057
Łotwa
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Estonia RECREOL
Łotwa RECREOL 50 mg/g ziede
Litwa RECREOL 50 mg/g tepalas
Republika Czeska RECREOL
Słowacja RECREOL 50 mg/g masť
Węgry RECREOL 50 mg/g kenőcs
Finlandia Recreol 50 mg/g voide
Polska Recreol
Rumunia Recreol 50 mg/g unguent
Portugalia Recreol 50 mg/g pomada
Słowenia Recreol 50 mg/g mazilo
Austria Recreol 50 mg/g Salbe
Niemcy Dexpanthenol Grindeks 50 mg/g Salbe

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

RECREOL, 50 mg/g, maść

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g maści zawiera 50 mg deksopantenolu (Dexpanthenolum).

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 g maści zawiera 250 mg lanoliny, 18 mg alkoholu cetylowego i 12 mg alkoholu stearylowego.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Maść.
Żółtawa maść o jednolitej konsystencji i specyficznym zapachu.

### 4. SZCZEGÓŁÓWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Leczenie wspomagające powierzchownych zmian skórnych o różnej genezie, poprzez nawilżenie
bariery naskórkowej, wspomaganie epitelizacji, a następnie działanie przeciwzapalne i
przeciwświądowe..

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

O ile nie przepisano inaczej, u dorosłych i dzieci cienką warstwę deksopantenolu należy nakładać na
zmienioną powierzchnię skóry raz lub kilka razy na dobę.

Czas trwania leczenia zależy od rodzaju i przebiegu choroby.
Pacjentów należy poinstruować o konieczności skontaktowania się z lekarzem, jeśli po upływie 14 dni
objawy będą utrzymywać się lub ulegną pogorszeniu.
Większość badań dotyczących miejscowego działania deksopantenolu była krótkoterminowa, zwykle
około 3-4 tygodni.

Dzieci i młodzież
Deksopantenol może być stosowany u dzieci i młodzieży.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie przeprowadzono badań u pacjentów w podeszłym wieku (65 lat i starszych).

Sposób podawania

Do stosowania na skórę.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1;
- Podawanie na rany u pacjentów z hemofilią z powodu ryzyka ciężkiego krwawienia.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy unikać kontaktu deksopantenolu z oczami.
W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości, należy przerwać stosowanie deksopantenolu.

Recreol zawiera alkohol cetylowy, alkohol stearylowy i lanolinę – może powodować miejscowe
reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Ze względu na obecność parafiny, stosowanie leczenia w okolicy odbytowo-płciowej może wpłynąć
na wytrzymałość prezerwatyw.

Ryzyko związane z łatwopalnością
Ten produkt leczniczy zawiera parafinę. Należy poinformować pacjentów, aby nie palili oraz nie
zbliżali się do otwartego ognia ze względu na ryzyko poważnych oparzeń. Tkanina (odzież, pościel,
opatrunki itp.), która miała kontakt z tym produktem leczniczym, łatwiej się pali i stanowi poważne
zagrożenie pożarowe. Pranie odzieży i pościeli może zmniejszyć nagromadzenie się produktu
leczniczego, ale nie całkowicie go z nich usunąć.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z deksopantenolem. Nie są znane interakcje. Nie
ma danych dotyczących występowania interakcji miejscowo stosowanego deksopantenolu z innymi
lekami.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie przeprowadzono badań dotyczących możliwego wpływu deksopantenolu na reprodukcję. Brak
danych dotyczących stosowania deksopantenolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie
wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Jednakże
deksopantenol powinien być stosowany podczas ciąży jedynie za zgodą lekarza.

Karmienie piersią
Nie należy się spodziewać wpływu deksopantenolu na organizm noworodków/dzieci karmionych
piersią, ponieważ ekspozycja ogólnoustrojowa na deksopantenol u kobiet karmiących piersią jest
minimalna. Recreol może być stosowany w okresie karmienia piersią, jednakże należy unikać
miejscowego stosowania na piersi, aby zapobiec kontaktowi produktu leczniczego z jamą ustną
dziecka.

Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu deksopantenolu na płodność u ludzi. Ewentualny
wpływ na rozwijający się płód jest nieznany.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Deksopantenol nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane uszeregowano zgodnie z klasyfikacją układów i narządów, stosując
następującą konwencję: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do
<1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być
określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości (np. zapalenie skóry/alergia i reakcje skórne wynikające z
podrażnienia).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Brak dostępnych danych dotyczących przedawkowania u ludzi. Nawet w przypadku
niekonwencjonalnego stosowania nadmiernych ilości deksopantenolu wykazuje on niską toksyczność
ogólnoustrojową i nie powoduje działań niepożądanych, które byłyby niebezpieczne dla zdrowia
pacjenta.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu ran i owrzodzeń, inne leki zabliźniające.
Kod ATC: D03AX03.

Deksopantenol jest przekształcany w tkankach w kwas pantotenowy, składnik koenzymu A (CoA),
który odgrywa ważną rolę w prawidłowej czynności nabłonka, zwiększając proliferację fibroblastów i
przyspieszając odnowę nabłonka podczas gojenia się rany.
Ten proces podziału komórek i tworzenia nowej tkanki skórnej przywraca skórze elastyczność i
sprzyja gojeniu się rany.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Badania z pantenolem znakowanym trytem wykazały, że substancja jest wchłaniana przez skórę.

Metabolizm
Po wchłonięciu deksopantenol łatwo przekształca się w kwas pantotenowy, który jest rozprowadzany
do tkanek ciała, głównie jako koenzym A.

Dystrybucja
Kwas pantotenowy wiąże się z białkami osocza (głównie β-globulinami i albuminami). U zdrowych
osób dorosłych stężenia około 500-1000 μg/l i 100 μg/l wykrywane są odpowiednio w pełnej krwi i
surowicy.

Eliminacja
Kwas pantotenowy nie ulega rozpadowi w organizmie, dlatego jest wydalany w postaci niezmienionej.
Około 60 do 70% dawki doustnej jest wydalane z moczem, a pozostała część z kałem. Dorośli
wydalają 2 do 7 mg, a dzieci 2 do 3 mg na dobę z moczem.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksyczność ostra
Pantenol, kwas pantotenowy i jego sole są opisane jako nietoksyczne.
LD 50 deksopantenolu podawanego doustnie myszom wynosi 15 g/kg mc. W dwóch innych badaniach
ostrej toksyczności dla deksopantenolu podawanego doustnie dawka 10 g/ kg mc. nie spowodowała
żadnego zgonu, a dawka 20 g/kg mc. spowodowała śmierć wszystkich zwierząt.

Toksyczność podostra
Dobowe doustne dawki 20 mg deksopantenolu, podawane szczurom i dawka 500 mg na dobę
podawana psu przez 3 miesiące nie powodowały działań toksycznych ani zmian histopatologicznych.
24 szczurom przez 6 miesięcy podawano doustne dawki deksopantenolu; codziennie podawano 2 mg
deksopantenolu. Nie odnotowano żadnych zmian histopatologicznych.
Codzienne podawanie 50 mg/kg mc. pantotenianu wapnia psu przez okres 6 miesięcy i 1 g
pantotenianu wapnia małpie, przez okres 6 miesięcy, nie powodowało objawów toksycznych ani
zmian histopatologicznych.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Alkohol stearylowy
Alkohol cetylowy
Wosk biały
Protegin XN (parafina ciekła, wazelina, ozokeryt, monogliceryd kwasu oleinowego, mieszanina
alkoholi lanolinowych)
Olej migdałowy oczyszczony
Wazelina biała
Parafina ciekła
Lanolina
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Brak informacji dotyczących możliwych niezgodności.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

30 g lub 50 g maści w tubie aluminiowej, od wewnątrz pokrytej lakierem epoksydowo-fenolowym.
Tuba zamknięta aluminiową membraną i wyposażona w białą zakrętkę HDPE z przebijakiem. Tuba
aluminiowa umieszczona jest w pudełku tekturowym.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJACY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

AS GRINDEKS
Krustpils iela 53
Rīga, LV-1057
Łotwa
Tel.: +371 67083205
Fax: +371 67083505
E-mail: grindeks@grindeks.lv

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31 marca 2021 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.