# Altacet > Acetotartran glinu · 10 mg/g · Żel ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Altacet - **Nazwa powszechna:** Aluminii acetotartras - **Substancja czynna:** [Acetotartran glinu](https://apteka.online/odpowiedniki/aluminii-acetotartras) - **Moc:** 10 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 10000 - **Podmiot odpowiedzialny:** LEK S.A. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-galenowe-apteczne/altacet-zel-10-mg-g-lek - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-galenowe-apteczne/altacet-zel-10-mg-g-lek.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11422/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11422/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 40 g | 5909990015269 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 tuba 75 g | 5909991000011 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 tuba 130 g | 7622436118277 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Altacet i w jakim celu się go stosuje? Altacet jest bezbarwnym żelem o zapachu mentolu, zawierającym substancję czynną octanowinian glinu. Lek po zastosowaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodzi dolegliwości bólowe. Substancja pomocnicza mentol działa miejscowo chłodząco. Wskazania do stosowania: Altacet stosuje się miejscowo na skórę: - w stłuczeniach; - w obrzękach stawowych i pourazowych; - w obrzękach spowodowanych oparzeniami Io. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Altacet Kiedy nie stosować leku Altacet: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – octanowinian glinu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - doustnie; - w przypadku rozległych ran; - na uszkodzoną skórę oraz miejsca na skórze z widocznym wypryskiem; - na zakażoną skórę; - długotrwale; - u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Altacet należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania leku. Jeśli objawy te utrzymują się, należy zgłosić się do lekarza. - Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. W razie przedostania się żelu do oczu 130 g add lub na błony śluzowe, należy go usunąć obficie spłukując wodą. Należy porozumieć się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Altacet a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane interakcje leku Altacet z innymi lekami. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak danych o wpływie leku Altacet na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn. Altacet zawiera metylu parahydroksybenzoesan i etanol Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Ten lek zawiera 20 mg alkoholu (etanolu) w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. ### 3. Jak stosować Altacet? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej, stosować jak opisano poniżej. Dorośli i dzieci w wieku powyżej 3 lat: Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę. Altacet należy stosować na czystą, suchą skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować leku w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Po zastosowaniu leku należy umyć ręce, o ile leczenie ich nie dotyczy. Ostrożnie stosować u dzieci. Stosowanie u dzieci Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (rumień, świąd, pieczenie), które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania leku. W razie stosowania leku na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, Altacet może powodować macerację skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Nie można wykluczyć ryzyka wystąpienia objawów hiperaluminemii i hipofosfatemii w przypadku długotrwałego stosowania w ciężkiej niewydolności nerek. 130 g add Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Altacet? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tubie i kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Nie stosować tego leku, jeśli zauważy się zmianę jego wyglądu zewnętrznego lub zapachu. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera Altacet - Substancją czynną leku jest glinu octanowinian 10 mg/g. - Pozostałe składniki to: etanol 96%, lewomentol, metylu parahydroksybenzoesan, karbomer, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona. Jak wygląda Altacet i co zawiera opakowanie Altacet jest bezbarwnym żelem do stosowania miejscowego na skórę, o zapachu mentolu. Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków Wytwórca EMO-FARM Sp. z o.o. ul. Łódzka 52 95-054 Ksawerów tel./fax +48 42 212 80 85 emo-farm@valeant.com 130 g add ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) 130 g add CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Altacet, 10 mg/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 10 mg glinu octanowinianu (Aluminii acetotartras). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera 1 mg metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) i 20 mg etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Altacet stosuje się miejscowo na skórę w stłuczeniach, obrzękach stawowych i pourazowych oraz w obrzękach spowodowanych oparzeniami I°. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Altacet jest przeznaczony do stosowania miejscowo na skórę. Produkt leczniczy stosuje się na skórę w bolących miejscach od 3 do 4 razy na dobę, w odstępach kilkugodzinnych, najlepiej w postaci okładów. Nie należy stosować produktu w opatrunku okluzyjnym lub owijać okładów folią. Można stosować wyłącznie okłady wysychające. Dzieci i młodzież Ostrożnie stosować u dzieci. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku od 0 do 3 lat. Czas trwania leczenia Czas trwania leczenia zależy od rodzaju schorzenia, wielkości obszaru zmienionego chorobowo oraz skuteczności leczenia. Nie należy stosować produktu dłużej niż przez 3-5 dni. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na octanowinian glinu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie należy stosować produktu leczniczego: - doustnie; - w przypadku rozległych ran; - na uszkodzoną skórę oraz miejsca na skórze z widocznym wypryskiem; - na zakażoną skórę; - długotrwale; 130 g add - u dzieci w wieku do 3 lat. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli wystąpią objawy podrażnienia lub zmiany na skórze, należy zaprzestać stosowania produktu leczniczego. Nie należy stosować produktu leczniczego na błony śluzowe oraz do oczu. W razie dostania się produktu leczniczego do oczu lub na błony śluzowe, należy usunąć produkt spłukując go obficie wodą. Produkt leczniczy zawiera metylu parahydroksybenzoesan. Może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera 20 mg etanolu w 1 g żelu. Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność, ciążę i laktację. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak danych o wpływie stosowanego miejscowo octanowinianu glinu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne, które zwykle ustępują po zaprzestaniu stosowania produktu leczniczego. Podczas stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry, stosowania długotrwałego lub zbyt częstego, może wystąpić maceracja skóry, a u osób nadwrażliwych odczyny rumieniowe, grudkowe i ziarninowe. Podczas długotrwałego stosowania produktu leczniczego w ciężkiej niewydolności nerek, nie można wykluczyć ryzyka hiperaluminemii i hipofosfatemii. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Brak danych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.l. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki o działaniu ściągającym, stosowane miejscowo, kodu ATC: nie 130 g add nadano. Mechanizm działania Altacet po podaniu na skórę wykazuje działanie ściągające i przeciwobrzękowe, jednocześnie łagodząc dolegliwości bólowe. Substancją czynną leku jest octanowinian glinu, który działa ściągająco, zmniejsza obrzęk tkanek oraz powoduje złagodzenie bólu w obrębie ogniska zapalnego. Po nałożeniu na skórę, octanowinian glinu denaturuje białka w obrębie sączących i zapalnych zmian skóry, prowadząc do zmniejszenia wysięku i stanu zapalnego. Działanie ochładzające produktu leczniczego związane jest z zawartością substancji pomocniczej mentolu oraz parowaniem wody, etanolu i kwasu octowego. Mentol, w wyniku zmniejszenia wrażliwości skórnych zakończeń nerwowych, działa miejscowo chłodząco; powoduje również miejscowe rozszerzenie naczyń krwionośnych. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Wyniki badań ostrej toksyczności skórnej, przeprowadzonych na zwierzętach doświadczalnych, nie wykazały działania toksycznego produktu. Nie odnotowano również reakcji skórnych, mogących świadczyć o uczulającym działaniu produktu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.l. Wykaz substancji pomocniczych Etanol 96% Lewomentol Metylu parahydroksybenzoesan Karbomer Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Tuba laminatowa z zakrętką z polipropylenu oraz membraną, w tekturowym pudełku Wielkości opakowań: 40 g 75 g 130 g Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 130 g add #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Lek S.A. ul. Podlipie 16 95-010 Stryków ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 10000 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 września 2003 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 kwietnia 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.