# Puder płynny Aflofarm > Benzokaina + Mentol + Cynk · \(1 g + 1,5 g + 18 g\)/100 g · Zawiesina na skórę ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Puder płynny Aflofarm - **Nazwa powszechna:** Benzocainum + Mentholum + Zinci oxidum - **Substancja czynna:** [Benzokaina + Mentol + Cynk](https://apteka.online/odpowiedniki/benzocainum) - **Moc:** \(1 g + 1,5 g + 18 g\)/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Zawiesina na skórę - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 00280 - **Podmiot odpowiedzialny:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. - **Producent:** Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-galenowe-apteczne/puder-plynny-aflofarm-zawiesina-na-skore-1-g-1-5-g-18-g-100-g-aflofarm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-galenowe-apteczne/puder-plynny-aflofarm-zawiesina-na-skore-1-g-1-5-g-18-g-100-g-aflofarm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5649/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/5649/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 100 g | 5909990028016 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 150 g | 5909990028023 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Puder płynny Aflofarm, (1 g + 1,5 g + 18 g)/100 g, zawiesina na skórę ### 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY 100 g zawiesiny na skórę zawiera 1 g benzokainy (Benzocainum), 1,5 g olejku eterycznego mięty polnej z obniżoną zawartością mentolu (Menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum), 18 g cynku tlenku (Zinci oxidum). Pełny wykaz substancji pomocniczych: patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina na skórę Biała zawiesina o zapachu miętowym ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Pomocniczo, jako środek łagodzący objawy skórne ospy wietrznej, półpaśca, ukąszeń owadów. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Podanie na skórę. Zmienioną chorobowo skórę należy smarować 3 lub 4 razy na dobę. Przed użyciem wstrząsnąć. #### 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego nie należy stosować: - u pacjentów z nadwrażliwością na benzokainę, olejek miętowy, tlenek cynku lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - na błony śluzowe, otwarte rany, owrzodzenia oraz powierzchnie ciała pozbawione naskórka; - długotrwale; - u małych dzieci. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania U małych dzieci miejscowe stosowanie benzokainy może prowadzić do methemoglobinemii i wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Należy unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Benzokaina może hamować działanie stosowanych miejscowo na skórę produktów leczniczych zawierających sulfonamidy. Tlenek cynku hamuje odkażające działanie 8-hydroksychinoliny. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Istnieją doniesienia o możliwości szkodliwego wpływu benzokainy na płód. Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią. W okresie ciąży i karmienia piersią Puder płynny Aflofarm można stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Produkt leczniczy może powodować poniżej wymienione działania niepożądane: - reakcje uczuleniowe i podrażnienie skóry; - benzokaina stosowana miejscowo może powodować uczucie pieczenia, świąd, przeczulicę skóry, rumień, pokrzywkę i obrzęk. W rzadkich przypadkach benzokaina może powodować methemoglobinemię; - rzadko zgłaszano występowanie reakcji alergicznych na olejek miętowy i mentol (składnik olejku); - tlenek cynku może nasilać skłonność do powstawania zmian grudkowo-krostkowych na skutek blokowania ujść gruczołów łojowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak danych. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Puder płynny Aflofarm jest produktem wykazującym działanie poszczególnych składników: miejscowo znieczulające, przeciwświądowe, osłaniające i ściągające. Benzokaina działa miejscowo znieczulająco. Zawarty w olejku miętowym mentol wpływa drażniąco na zakończenie czuciowe, wywołując wrażenie zimna i łagodząc świąd. Tlenek cynku działa ściągająco, osłaniająco, wysuszająco i słabo odkażająco. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie prowadzono badań dotyczących farmakokinetyki produktu Puder płynny Aflofarm. #### 5.3 Dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa LD50 tlenku cynku podanego doustnie myszom wynosi 7950 mg/kg mc. LD50 olejku miętowego dla zwierząt mieści się w granicach od 2 do 3 g/kg mc. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Talk Glicerol 85% Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata Po pierwszym otwarciu: 60 dni. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC). Nie zamrażać. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z PE z dozownikiem i zakrętką w pudełku tekturowym. 100 g zawiesiny na skórę #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bezspecjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. ul. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Tel. (42) 22-53-100 aflofarm@aflofarm.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/0280 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26.11.1993 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.03.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.