# Original Tymianek i Podbiał > Gęsty ekstrakt z ziela tymianku + Gęsty wyciąg z liści podbiału · 100 mg + 100 mg · Pastylki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Original Tymianek i Podbiał - **Nazwa powszechna:** Thymi herbae extractum spissum + Tussilaginis farfarae folii extractum spissum - **Substancja czynna:** [Gęsty ekstrakt z ziela tymianku + Gęsty wyciąg z liści podbiału](https://apteka.online/odpowiedniki/thymi-herbae-extractum-spissum) - **Moc:** 100 mg + 100 mg - **Postać farmaceutyczna:** Pastylki twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R02AA20 - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 00733 - **Podmiot odpowiedzialny:** Perrigo Poland Sp. z o.o. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe EWA S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-gardlowe/original-tymianek-i-podbial-pastylki-twarde-100-mg-100-mg-perrigo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-gardlowe/original-tymianek-i-podbial-pastylki-twarde-100-mg-100-mg-perrigo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6844/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/6844/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 8 pastylek | 5909990073320 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 16 pastylek | 5909990073313 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 24 pastylki | 5907734710838 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 32 pastylki | 5907734710845 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. CO TO JEST LEK ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ I W JAKIM CELU SIĘ GO? STOSUJE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania Original Tymianek i Podbiał to tradycyjny produkt leczniczy roślinny w postaci pastylek o działaniu powlekającym. Zawarte w preparacie polisacharydy śluzowe tworzą warstwę ochronną, która łagodzi podrażnienia i powstrzymuje działania odruchowe błony śluzowej gardła, a tym samym łagodzi kaszel. Original Tymianek i Podbiał to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia: chrypki, kaszlu związanego z przeziębieniem oraz pomocniczo w nieżytach błon śluzowych górnych dróg oddechowych. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ Kiedy nie należy stosować leku Original Tymianek i Podbiał - Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na wyciąg z ziela tymianku lub wyciąg z ziela podbiału lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienione w punkcie 6. - Jeśli pacjent jest uczulony na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej Compositae), np. rumianek, jeżówkę, arnikę lub jasnotowatych (Lamiaceae – dawniej Labiatae), np. szałwię. Ostrzeżenia i środki ostrożności: - Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni (do tygodnia) leczenia należy zgłosić się do lekarza. - Jedna pastylka zawiera nie więcej niż 0,15 μg alkaloidów pirolizydynowych. Nie zaleca się przekraczania rekomendowanej maksymalnej dawki dziennej 6 pastylek, ani przewlekłego stosowania leku, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby przy nadużywaniu leku. Nie zaleca się stosowania pastylek przez zbyt długi okres czasu, tj. nie dłużej niż 4 do 6 tygodni w roku. - Leku nie należy stosować łącznie z innymi lekami złożonymi, zawierającymi liście podbiału lub wyciągi z liści podbiału. - Lek zawiera sacharozę i glukozę. Ze względu na obecność cukru lek należy stosować ostrożnie u chorych na cukrzycę. Dzieci poniżej 12 lat: Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. Inne leki i Original Tymianek i Podbiał Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych aktualnie lub ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty. Oddziaływanie (interakcje) pastylek Original Tymianek i Podbiał z innymi lekami nie jest znane. Ciąża i karmienie piersią W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. Nie stosować w okresie ciąży. Nie stosować w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn nie jest znany. Ważne informacje o niektórych składnikach leku Original Tymianek i Podbiał Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Original Tymianek i Podbiał zawiera 1,2 g glukozy i 2,07 g sacharozy i na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Lek może wpływać szkodliwie na zęby. ### 3. JAK STOSOWAĆ LEK ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w ulotce dla pacjenta lub według wskazań lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia – ssać po 1 pastylce co 4 – 6 godzin. Dawka maksymalna to 6 pastylek na dobę. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Pastylki Original Tymianek i Podbiał należy ssać powoli co wzmaga wydzielanie śliny, która zwilżając błonę śluzową jamy ustnej i gardła zmniejsza nasilenie kaszlu. Czas stosowania: Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni (do tygodnia) leczenia należy zgłosić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Original Tymianek i Podbiał Przedawkowanie grozi w przypadku przekroczenia maksymalnej dziennej dawki 6 pastylek. Przewlekłe stosowanie w dawce powyżej 6 pastylek na dobę (powyżej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych) może prowadzić do zmian w wątrobie. Pominięcie zastosowania leku Original Tymianek i Podbiał Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki. Przerwanie stosowania leku Original Tymianek i Podbiał W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócic się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Obserwowano reakcje nadwrażliwości (w tym szok anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia trawienia. Częstotliwość występowania takich działań niepożądanych nie jest znana. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty Zgłaszanie działań niepożądanych. Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ? Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od wilgoci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE Co zawiera lek Original Tymianek i Podbiał - Substancjami czynnymi leku są: gęsty wodny wyciąg z ziela tymianku (Thymi herbae extractum spissum, DER 3,5-4,5:1) 100 mg oraz gęsty wodny wyciąg z liścia podbiału (Tussilaginis farfarae folii extractum spissum, DER 4,5-6,0:1) 100 mg. - Pozostałe składniki to: sacharoza, glukoza ciekła. Jak wygląda lek Original Tymianek i Podbiał i co zawiera opakowanie Lek Original Tymianek i Podbiał ma postać pastylek barwy brunatnej, o kształcie płaskiego walca, obustronnie lekko wypukłych, o charakterystycznym ziołowym smaku i zapachu; dopuszcza się obecność pęcherzyków powietrza. Opakowanie jednostkowe zawiera 8, 16, 24 lub 32 pastylki. Podmiot odpowiedzialny Perrigo Poland Sp. z o.o. [logo podmiotu odpowiedzialnego] ul. Domaniewska 48 02-672 Warszawa tel.: +48 (22) 852 55 51 Wytwórca Przedsiębiorstwo Produkcyjno – Handlowe „EWA” S.A. ul. Zamkowy Folwark 9 63-700 Krotoszyn Data zatwierdzenia ulotki: sierpień 2024 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Original Tymianek I Podbiał, (100 mg + 100 mg)/pastylkę; pastylki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: Thymi herbae extractum spissum (3,5-4,5:1) 100 mg ekstrahent – woda do ekstrakcji Tussilaginis farfarae folii extractum spissum (4,5-6,0:1) 100 mg ekstrahent – woda do ekstrakcji Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza, glukoza ciekła. Jedna pastylka zawiera 1,2 g glukozy ciekłej i 2,07 g sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz pkt. 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda Pastylki barwy brunatnej, o kształcie płaskiego walca, obustronnie lekko wypukłe, o charakterystycznym ziołowym smaku i zapachu; dopuszcza się obecność pęcherzyków powietrza. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w celu łagodzenia: chrypki, kaszlu związanego z przeziębieniem oraz pomocniczo w nieżytach błon śluzowych górnych dróg oddechowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie: Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia – ssać po 1 pastylce co 4 – 6 godzin. Dawka maksymalna 6 pastylek na dobę. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Sposób podawania: Podanie doustne. Pastylki ORIGINAL TYMIANEK I PODBIAŁ należy ssać powoli co wzmaga wydzielanie śliny, która zwilżając błonę śluzową jamy ustnej i gardła zmniejsza nasilenie kaszlu. Czas stosowania: Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu kilku dni (do tygodnia) leczenia należy zgłosić się do lekarza. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie #### 6.1. Nadwrażliwość na inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae – dawniej Compositae) lub jasnotowatych (Lamiaceae – dawniej Labiatae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jedna pastylka zawiera nie więcej niż 0,15 μg alkaloidów pirolizydynowych. Z tego względu nie zaleca się stosowania pastylek przez zbyt długi okres czasu, tj. nie dłużej niż 4 do 6 tygodni w ciągu roku. Nie zaleca się przekraczania rekomendowanej maksymalnej dawki dobowej 6 pastylek, ani przewlekłego stosowania produktu leczniczego Original Tymianek I Podbiał, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby przy jego nadużywaniu. Nie należy stosować jednocześnie z innymi lekami złożonymi, zawierającymi liście podbiału lub wyciągi z liści podbiału. Lek Original Tymianek i Podbiał zawiera 1,2 g glukozy i 2,07 g sacharozy na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Dzieci poniżej 12 lat: Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie są znane interakcje produktu leczniczego Original Tymianek I Podbiał z innymi lekami. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie stosować w okresie ciąży. Karmienie piersią Nie stosować w okresie karmienia. Płodność Wpływ na płodność nie jest znany. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Wpływ na sprawność psychofizyczną, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn nie jest znany. #### 4.8 Działania niepożądane Nie stwierdzano działań niepożądanych w zalecanych dawkach dobowych tj. poniżej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych (co odpowiada 6 pastylkom). Obserwowano reakcje nadwrażliwości (w tym szok anafilaktyczny oraz obrzęk naczynioruchowy) oraz zaburzenia trawienia. Częstotliwość występowania takich działań niepożądanych nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Przedawkowanie może wystąpić w przypadku przekroczenia maksymalnej dobowej dawki 6 pastylek. Długotrwałe stosowanie w dawce przekraczającej 1 μg alkaloidów pirolizydynowych na dobę może prowadzić do uszkodzenia wątroby. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Wiedza o skuteczności działania produktu leczniczego Original Tymianek I Podbiał wynika wyłącznie z długiego okresu stosowania. Stosuje się jako środek powlekający, łagodzący podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz wywołany przez podrażnienie kaszel. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Produkt leczniczy zawiera gęste wyciągi, w których skład wchodzą m.in. składniki lotne. Uważa się, że olejki eteryczne uwalniają się już w jamie ustnej i przez dobrze ukrwioną błonę śluzową dostają się do krwioobiegu. Dystrybucja: Część lotnych substancji wydala się z krwi do powietrza wydychanego. W wątrobie łączą się z kwasem glukuronowym i są wydalane z moczem. Metabolizm alkaloidów pirolizydynowych został dobrze poznany: po wchłonięciu z przewodu pokarmowego docierają żyłą wrotną do wątroby, gdzie zostają przekształcone do monoestrów, a następnie do struktury necyny, również do N-tlenków. Reakcja ta w przypadku nienasyconych alkaloidów pirolizydynowych prowadzi do ich detoksykacji. Eliminacja alkaloidów przebiega przede wszystkim przez nerki (66% – 75% wydalane jest z moczem), z kałem wydalane jest 14% – 18%, a w powietrzu wydechowym znajduje się 0,2% – 0,5%. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań przedklinicznych dla produktu. Produkt zawiera w ilości nie więcej niż 0,15 μg na pastylkę alkaloidy pirolizydynowe, które charakteryzują się wysoką toksycznością i mogą powodować uszkodzenia wątroby. Przy zalecanym dawkowaniu (do 6 pastylek na dobę) i ograniczeniach w czasie stosowania produkt uważany jest za bezpieczny. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sacharoza 2067mg Glukoza ciekła 1233 mg #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Chronić od wilgoci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania 8, 16, 24 lub 32 pastylki (1, 2, 3 lub 4 blistry z folii PVC/PVDC/Al) umieszczone w kartoniku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego Bez szczególnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Perrigo Poland Sp. z o.o. ul. Domaniewska 48 02-672 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0733 ### 9. DATAWYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:20.03.1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia: 25.02.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 22.08.2024 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.