# Voxsill smak miodowo-cytrynowy > Amylmetakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy · 0,6 mg + 1,2 mg · Pastylki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Voxsill smak miodowo-cytrynowy - **Nazwa powszechna:** Amylmetacresolum + Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus - **Substancja czynna:** [Amylmetakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy](https://apteka.online/odpowiedniki/amylmetacresolum) - **Moc:** 0,6 mg + 1,2 mg - **Postać farmaceutyczna:** Pastylki twarde - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R02AA03 - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 29194 - **Podmiot odpowiedzialny:** Mapaex Consumer Healthcare \(Ireland\) Private Limited - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-gardlowe/voxsill-smak-miodowo-cytrynowy-pastylki-twarde-0-6-mg-1-2-mg-mapaex - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-gardlowe/voxsill-smak-miodowo-cytrynowy-pastylki-twarde-0-6-mg-1-2-mg-mapaex.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47423/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47423/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 8 pastylek | 5909991580957 | OTC | — | Brak danych | — | | 24 pastylki | 5909991580964 | OTC | — | Brak danych | — | | 36 pastylek | 5909991580971 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i w jakim celu się go stosuje? Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, które mają działanie antyseptyczne, tj. niszczą bakterie, wirusy i drożdżaki powodujące ból gardła i stany zapalne w jamie ustnej i gardle. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest stosowany do miejscowego, krótkotrwałego leczenia objawów chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej i gardła oraz do łagodzenia bólu gardła. Lek ten jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy Kiedy nie stosować leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy - jeśli pacjent ma uczulenie na amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). - tego leku nie wolno stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Rozmiar pastylki nie jest odpowiedni dla małych dzieci. Ostrzeżenia i środki ostrożności Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony do leczenia krótkotrwałego przez maksymalnie 3 dni (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona, co może prowadzić do nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej). Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka. Dzieci Leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie wolno podawać dzieciom w wieku poniżej 6 lat. Voxsill smak miodowo-cytrynowy a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe. Stosowanie leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy z jedzeniem i piciem Nie należy stosować pastylek bezpośrednio przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Nie jeść ani nie pić przez co najmniej 20 minut po zastosowaniu tego leku. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie określono bezpieczeństwa stosowania leku w okresie ciąży oraz w okresie karmienia piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera glukozę, sacharozę, glikol propylenowy, cytronelol, cytral i linalol Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ten lek zawiera około 1068,96 mg glukozy i 1306,74 mg sacharozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecny w aromacie miodowym). Voxsill smak miodowo-cytrynowy zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeznaczony dla osób dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Zalecana dawka to: Dorośli: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin. Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1 pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin. Osoby w podeszłym wieku: dostosowanie dawki nie jest wymagane. Należy pozwolić pastylce na powolne rozpuszczenie się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani rozgryzać pastylki. Ten lek jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia. Jeśli po upływie 3 dni objawy nie ustępują lub nasilają się, należy zasięgnąć porady lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia leku przez dziecko należy skonsultować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku Voxsill smak miodowo-cytrynowy Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na lek, należy przerwać stosowanie tego leku i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane staną się ciężkie lub wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak zaczerwienienie (pokrzywka), swędzenie lub obrzęk skóry (wysypka), swędzenie lub obrzęk jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli), niedociśnienie tętnicze z omdleniami. - Ból brzucha, nudności lub dyskomfort w jamie ustnej, który może przybrać postać bólu gardła, obrzęku jamy ustnej lub gardła, uczucia mrowienia w jamie ustnej (parestezja) lub pieczenia w jamie ustnej (glossodynia). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy - Substancjami czynnymi leku są: amylometakrezol 0,6 mg i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg. - Pozostałe składniki to: lewomentol, sacharoza (E473), glukoza, ciekła (E418), aromat miodowy (zawiera cytronelol i glikol propylenowy), aromat cytrynowy (zawiera cytral i linalol), barwnik karmelowy (E150) (zawiera sacharozę (E473)). Jak wygląda lek Voxsill smak miodowo-cytrynowy i co zawiera opakowanie Voxsill smak miodowo-cytrynowy to brązowo-żółte, okrągłe, płasko ścięte pastylki o smaku miodowo-cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm. Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 24 lub 36 pastylek twardych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i importer Podmiot odpowiedzialny Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited IDA Business Park, Green Road, Newbridge KILDARE W12 X902 Irlandia Tel.: +353858050403 e-mail: sunil.pandit@mapaex.com Importer Infarmade S.L. Calle De La Torre De Los Herberos 35 Polígono Industrial Carretera De La Isla Dos Hermanas 41703 Sevilla Hiszpania Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Słowacja: Voxsill s príchuťou medu a citrónu tvrdé pastilky Polska: Voxsill smak miodowo-cytrynowy Węgry: Voxsill citrom-méz ízű szapogató tabletta Czechy: Voxsill med a citron Rumunia: Voxsill miere și lămâie 0,6 mg/1,2 mg pastile. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Voxsill smak miodowo-cytrynowy, 0,6 mg + 1,2 mg, pastylki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pastylka twarda zawiera: Amylometakrezol (Amylmetacresolum) 0,6 mg Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy (Alcohol 2,4-dichlorobenzylicus) 1,2 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Sacharoza: 1306,74 mg/pastylkę twardą Glukoza ciekła: 1068,96 mg/pastylkę twardą Glikol propylenowy (obecny w aromacie miodowym): 8,9 mg/pastylkę twardą Cytronellol, cytral i linalol (obecne w aromacie miodowym i cytrynowym) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda. Voxsill smak miodowo-cytrynowy to brązowo-żółte, okrągłe, płasko ścięte pastylki twarde o smaku miodowo-cytrynowym o grubości od 6,5 do 7,5 mm i średnicy od 18,0 do 19,0 mm. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Miejscowe, krótkotrwałe leczenie objawowe chorób zapalnych i zakaźnych jamy ustnej, gardła oraz łagodzenie bólu gardła, wskazane dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Działania niepożądane można zminimalizować, podając najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do opanowania objawów (patrz punkt 4.4). Dorośli: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 12 pastylek w ciągu 24 godzin. Dzieci i młodzież Młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka co 2 lub 3 godziny, w razie potrzeby, maksymalnie do 6 pastylek w ciągu 24 godzin. Voxsill smak miodowo-cytrynowy jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.3). Osoby w podeszłym wieku: Nie jest konieczna zmiana dawkowania. Czas trwania leczenia Nie zaleca się długotrwałego stosowania leku przez okres dłuższy niż 3 dni. Sposób podawania Do stosowania na błonę śluzową jamy ustnej. Pastylki powinny wolno rozpuścić się w jamie ustnej. Nie należy połykać, żuć ani gryźć pastylki. Nie należy stosować bezpośrednio przed lub w trakcie posiłku. #### 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 6 lat. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ten produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia (podczas długotrwałego stosowania równowaga prawidłowej mikroflory jamy ustnej może być zaburzona i istnieje ryzyko nadmiernego wzrostu mikroflory chorobotwórczej). Jeśli objawy choroby utrzymują się dłużej niż 3 dni, lub jeśli wystąpi gorączka, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt zawiera 1306,743 mg sacharozy i 1068,96 mg glukozy na pastylkę. Należy wziąć to pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami nietolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni stosować tego produktu. Ten lek zawiera 8,9 mg glikolu propylenowego w każdej pastylce (obecnego w aromacie miodowym). Ten lek zawiera substancje zapachowe z cytronelolem, cytralem i linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Jednoczesne stosowanie z innymi miejscowymi środkami antyseptycznymi lub antybiotykami może nasilać działanie przeciwdrobnoustrojowe. Nie są znane żadne inne istotne interakcje kliniczne. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy u kobiet w ciąży. Nie ma danych dotyczących stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu jako substancji farmakologicznie czynnych w czasie ciąży. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w czasie ciąży. Karmienie piersią Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu do mleka ludzkiego. Ze względu na brak udokumentowanego doświadczenia, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy w okresie karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu stosowania amylometakrezolu i dichlorobenzylowego alkoholu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Voxsill smak miodowo-cytrynowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Poniżej przedstawiono listę działań niepożądanych, które wystąpiły podczas krótkotrwałego stosowania alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu. Działania niepożądane wymieniono zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz częstością występowania. Częstość występowania działań niepożądanych określa się jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Nadwrażliwość1 Zaburzenia żołądka i jelit Częstość nieznana Nudności Ból brzucha Bolesność języka2 Opis poszczególnych działań niepożądanych 1 Mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości, takie jak: wysypka, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, skurcz oskrzeli i niedociśnienie z omdleniem, gorączka i biegunka. 2 Dyskomfort w jamie ustnej może objawiać się podrażnieniem gardła, parestezją w jamie ustnej, obrzękiem jamy ustnej i glossodynią Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Objawy Mając na uwadze charakter i wygląd produktu leczniczego, przypadkowe lub celowe przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Przedawkowanie nie powinno stanowić problemu innego niż zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Leczenie Leczenie powinno być objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach gardła. Środki antyseptyczne. Kod ATC: R02AA03 Amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy mają właściwości antyseptyczne. Obie substancje czynne mają działanie przeciwdrobnoustrojowe poprzez denaturację białek i koagulację. W zakresie działania antyseptycznego, obie substancje czynne działają synergicznie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Badania wykazały szybkie uwalnianie alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu do śliny, wartości maksymalne osiągane są w ciągu 3-4 minut ssania pastylki. Pastylka rozpuszcza się w ciągu około 6 minut. Wymierne ilości substancji czynnych są odkrztuszane do 20-30 minut po przyjęciu dawki. Alkohol dichlorobenzylowy jest metabolizowany w wątrobie do kwasu hipurowego, który jest wydalany z moczem. Brak dostępnych danych dotyczących amylometakrezolu. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ostre działanie toksyczne alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego i amylometakrezolu w obrębie jamy ustnej jest niewielkie. Podczas badań przewlekłej toksyczności prowadzonych na szczurach stwierdzono zwiększenie masy nerek i wątroby po leczeniu alkoholem 2,4-dichlorobenzylowym. Ponadto obserwowano zależne od dawki uszkodzenie nabłonka żołądka. Występowały nadżerki i martwica, a także hiperplazja i hiperkeratoza nabłonka. Badania genotoksyczności amylometakrezolu i alkoholu 2,4-dichlorobenzylowego prowadzone in vitro oraz in vivo nie wykazały działania genotoksycznego produktu leczniczego Voxsill smak miodowo-cytrynowy podczas stosowania zgodnego z zaleceniami. Badania przedkliniczne dotyczące rakotwórczości nie są dostępne. Badanie embriotoksyczności nie wykazało działania teratogennego u królika. Nie przeprowadzono badań płodności ani badań około- / poporodowych. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Lewomentol Sacharoza (E473) Glukoza, ciekła (E418) Aromat miodowy (zawiera cytronelol i glikol propylenowy) Aromat cytrynowy (zawiera cytral i linalol) Barwnik karmelowy (E150) (zawiera sacharozę (E473)) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 4 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC-PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Każde opakowanie zawiera 8, 24 lub 36 pastylki twarde. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Mapaex Consumer Healthcare (Ireland) Private Limited IDA Business Park, Green Road, Newbridge KILDARE W12 X902 Irlandia ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.