# Capsagamma > Wyciąg gęsty standaryzowany z kapsykum · 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g · Krem ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Capsagamma - **Nazwa powszechna:** Capsici extractum spissum normatum - **Substancja czynna:** [Wyciąg gęsty standaryzowany z kapsykum](https://apteka.online/odpowiedniki/capsici-extractum-spissum-normatum) - **Moc:** 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g - **Postać farmaceutyczna:** Krem - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** M02AB - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 26128 - **Podmiot odpowiedzialny:** Woerwag Pharma GmbH & Co. KG - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-miejscowe-stosowane-w-bolach-stawow-i-miesni/capsagamma-krem-53-mg-kapsaicynoidow-w-przeliczeniu-na-kapsaicyne-100-g-woerwag - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-miejscowe-stosowane-w-bolach-stawow-i-miesni/capsagamma-krem-53-mg-kapsaicynoidow-w-przeliczeniu-na-kapsaicyne-100-g-woerwag.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43251/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/43251/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 tuba 40 g | 5909991425937 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 tuba 100 g | 5909991425944 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Capsagamma i w jakim celu się go stosuje? Lek Capsagamma jest lekiem roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Capsagamma Kiedy nie stosować leku Capsagamma - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. papryka, chili) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - nie należy stosować na uszkodzoną skórę (otarcia skóry, rany, wysypka) oraz na błony śluzowe i w okolicy oczu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania kremu Capsagamma należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Nie należy stosować tego leku w pobliżu oczu lub błon śluzowych. - Nie należy drapać miejsca, w którym zastosowano krem, aby uniknąć uszkodzenia skóry. - Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (promieniowanie słoneczne lub podczerwone, ciepłe okłady lub ciepła woda). - Uczucie pieczenia może nasilać się również podczas nadmiernego wysiłku fizycznego (pocenie się). - Leczenie należy przerwać, jeśli uczucie pieczenia odczuwane jest jako nadmierne. W takim przypadku należy usunąć ze skóry pozostałości kremu. - Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. - Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn). Dzieci i młodzież Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności w tej grupie wiekowej. Lek Capsagamma a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Capsagamma w tym samym miejscu z innymi lekami stosowanymi miejscowo [np. żele rozgrzewające (zwiększające ukrwienie i powodujące zaczerwienienie skóry) lub żele przeciwbólowe]. Interakcje z innymi lekami stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 godzin po aplikacji. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Kapsaicyna przenika przez barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego. Nie zaleca się samodzielnego stosowania leku przez pacjentki. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Capsagamma nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek Capsagamma? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i osób w podeszłym wieku należy stosować 2 do 4 razy na dobę cienką warstwę na skórę w bolącym miejscu. Należy pozwolić na wchłonięcie się kremu. Po zastosowaniu lub dotknięciu kremu należy dokładnie umyć ręce wodą i mydłem. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie należy stosować kremu Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3 tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2 tygodniową przerwę w stosowaniu. Należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie kremu Capsagamma jest za silne lub za słabe. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Capsagamma Stosowanie leku Capsagamma może prowadzić do działania nagrzewającego skórę. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie to jest zbyt silne, nadmiar kremu można usunąć za pomocą zimnej wody i mydła. Pominięcie zastosowania dawki kremu Capsagamma Nie należy stosować podwójnej dawki kremu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Substancja czynna może powodować lokalne zwiększenie przepływu krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego tego leku roślinnego. Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana. Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie leku. Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy przerwać leczenie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Capsagamma? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i tubie po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania • Tuba 40 g – 3 miesiące • Tuba 100 g – 6 miesięcy Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Capsagamma Substancją czynną leku jest standaryzowany wyciąg gęsty z owocu pieprzowca (Capsici extractum spissum normatum). 100 g kremu zawiera: 2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca) (DERpierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V). Pozostałe składniki leku to: sorbitanu stearynian, makrogolu stearynian, glicerol 85%, triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, tytanu dwutlenek, fenoksyetanol, karbomer 980, olejek eteryczny rozmarynowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona, glukoza ciekła. Jak wygląda lek Capsagamma i co zawiera opakowanie Capsagamma to krem w kolorze ochry. Wielkość opakowania: Tuba aluminiowa z zakrętką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku. Opakowanie 40 g lub 100 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się na rynku. Podmiot odpowiedzialny Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Niemcy Wytwórca C.P.M ContractPharma GmbH Frühlingstraße 7 83620 Feldkirchen-Westerham Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Woerwag Pharma Polska Sp. z o.o. ul. Józefa Piusa Dziekońskiego 1 00-728 Warszawa tel. (+48) 22 863 72 81 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Capsagamma, 53 mg kapsaicynoidów w przeliczeniu na kapsaicynę/100 g, krem ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 100 g kremu zawiera: 2,375 – 1,032 mg standaryzowanego wyciągu gęstego z Capsicum annuum L. var. minimum (Miller) Heiser i Capsicum frutescens L, fructus (owoc pieprzowca) (DERpierwotny 2,8-4,9:1), co odpowiada 53 mg kapsaicynoidów, w przeliczeniu na kapsaicynę. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 80% (V/V). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Krem w kolorze ochry. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Capsagamma jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym u pacjentów dorosłych w łagodzeniu bólu mięśni, takiego jak ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku Jeśli nie zalecono inaczej, u dorosłych i u osób w podeszłym wieku należy stosować krem 2 do 4 razy na dobę cienką warstwą na skórę w bolącym miejscu. Dzieci i młodzież Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Capsagamma u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat (patrz punkt 4.4). Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Leczenie należy kontynuować aż do uzyskania złagodzenia bólu, jeśli to niezbędne, do 3 tygodni. Po 3 tygodniach stosowania należy zrobić co najmniej 2-tygodniową przerwę w stosowaniu. Sposób podawania Podanie na skórę. Po nałożeniu kremu lub po jego dotknięciu, ręce należy umyć wodą z mydłem. #### 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Capsagamma nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub inne źródła kapsaicynoidów (np. paprykę, chili) lub którąkolwiek z substancji pomocniczych wymienionych w punkcie 6.1. Kremu nie należy stosować na uszkodzoną skórę, rany i wypryski. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Nie należy stosować tego produktu leczniczego w pobliżu oczu lub błon śluzowych. Nie zaleca się stosowania kremu u pacjentów leżących (ze względu na zwiększenie ryzyka odleżyn). Nie należy drapać miejsca aplikacji, aby uniknąć uszkodzenia skóry. Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na źródła ciepła (np. ekspozycja na słońce, promieniowanie podczerwone, maty ogrzewające lub ciepła woda). Efekt rozgrzewający może być nasilony przez aktywność fizyczną (pocenie się). Leczenie należy przerwać, jeśli efekt rozgrzewający jest odczuwany jako nadmierny. W tym przypadku usunąć warstwę kremu za pomocą zimnej wody i mydła. Jeśli objawy ulegają pogorszeniu podczas stosowania tego produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Krem nie jest przeznaczony do stosowania w tym samym czasie i w tym samym miejscu aplikacji co inne produkty do stosowania miejscowego (np. kremy rozgrzewające, które zwiększają perfuzję i powodują zaczerwienienie skóry lub żele uśmierzające ból). Interakcje z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w tym samym miejscu na skórze mogą zachodzić nawet do 12 godzin po aplikacji kremu. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych dotyczących stosowania u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję po podaniu podskórnie dużych dawek kapsaicyny. Kapsaicyna przenika barierę łożyska i może przenikać do mleka kobiecego. Działanie kapsaicyny na płód i noworodka obserwowano po zastosowaniu dawek przekraczających maksymalną dawkę kliniczną. W okresie ciąży i karmienia piersią ten produkt leczniczy może być stosowany jedynie po dokładnej ocenie stosunku korzyści dla pacjentki do ryzyka dla płodu. Nie zaleca się samodzielnego stosowania produktu przez pacjentki. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak istotnego wpływu. #### 4.8 Działania niepożądane Substancja czynna powoduje lokalne zwiększenie perfuzji krwi z nasileniem zaczerwienienia skóry i uczucia ciepła. Reakcja ta jest częścią normalnego działania farmakologicznego tego roślinnego produktu leczniczego. Mogą wystąpić nadwrażliwość skórna i reakcje alergiczne (np. pokrzywka, powstanie pęcherzy lub pęcherzyków w miejscu podania). Częstość występowania jest nieznana. Jeśli wystąpią powyższe objawy, należy bezzwłocznie przerwać stosowanie produktu leczniczego. Jeśli w pojedynczych przypadkach wystąpi nadmierne uczucie pieczenia, kłucia lub swędzenia, należy przerwać leczenie. Jeśli wystąpią działania niepożądane, należy przerwać leczenie i poszukać pomocy lekarskiej. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem: Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak doniesień o przypadkach przedawkowania. W ulotce dołączonej do opakowania pacjent znajdzie następującą informację: stosowanie leku Capsagamma może prowadzić do działania nagrzewającego skórę. Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie jest zbyt silne, nadmiar kremu można usunąć za pomocą zimnej wody i mydła. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Kapsaicyna i jej pochodne kod ATC: M02AB Kapsaicyna jest głównym składnikiem powodującym ostry smak w roślinach ją zawierających. Dokładny mechanizm działania nie został dokładnie wyjaśniony. Kapsaicyna stosowana miejscowo wywołuje podrażnienia, którego objawami są rumień, pieczenie i czasami świąd. Jest to zazwyczaj przypisywane neurogennemu stanowi zapalnemu i wyjaśnione przez uwalnianie neuroprzekaźnika substancji P. Drugi etap działania kapsaicyny związany jest z działaniem antynocyceptywnym, którego trwanie zawiera się w przedziale od kilku godzin do kilku tygodni. Obniżenie wyzwalania substancji P po wielokrotnym zastosowaniu prowadzi do długotrwałej fazy zmniejszonej wrażliwości na uczucie pieczenia i ból. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Kapsaicyna jest wchłaniana przez skórę. Badania na zwierzętach sugerują, że ogólnoustrojowe wchłanianie miejscowo stosowanej kapsaicyny kształtuje się od 27% do 34%. Kapsaicyna wchłonięta w ten sposób metabolizowana jest głównie w wątrobie i usuwana w postaci metabolitów w moczu i kale. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne są niekompletne. Nie przeprowadzono badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród, genotoksyczności ani rakotwórczości. Ostra toksyczność kapsaicyny u myszy malała w następującej kolejności: po podaniu dożylnym >dootrzewnowym >podskórnym >doustnym >na skórę, co wskazuje, że wchłanianie ogólnoustrojowe i toksyczność po podaniu na skórę była mniejsza niż po podaniu doustnym. Duże dawki kapsaicyny podawanej podskórnie nie wykazały teratogennego działania u szczurów. Istnieją jednak dane wskazujące, że kapsaicyna przenika przez barierę łożyska i wywiera toksyczny wpływ na obwodowe nerwy płodów, prowadząc do znacznego zmniejszenia zawartości substancji P w immunoreaktywnych włóknach nerwowych w rogu tylnym rdzenia kręgowego. U szczurów podawanie w okresie prenatalnym znacznych dawek kapsaicyny (50 mg/kg) podskórnie powodowało czynnościowe uszkodzenie neuronów; a podawanie kapsaicyny noworodkom prowadziło do zahamowania wzrostu oraz dojrzewania płciowego, zmniejszało częstość krycia i liczbę ciąż. Opublikowane dane dotyczące potencjalnego działania mutagennego i rakotwórczego kapsaicyny były niejednoznaczne. Kapsaicyna, w ilościach wchłanianych przez skórę przy podaniu miejscowym w postaci kremu, prawdopodobnie nie stanowi szczególnego zagrożenia dla ludzi. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Sorbitanu stearynian Makrogolu stearynian Glicerol 85% Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Tytanu dwutlenek Fenoksyetanol Karbomer 980 Olejek eteryczny rozmarynowy Sodu wodorotlenek Woda oczyszczona Glukoza ciekła #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie mieszać tego produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności. #### 6.3 Okres ważności 4 lata Po pierwszym otwarciu opakowania 40 g: 3 miesiące Po pierwszym otwarciu opakowania 100 g: 6 miesięcy #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa z zakrętką z PP lub HDPE, w tekturowym pudełku. Opakowanie 40 g lub 100 g. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Wörwag Pharma GmbH & Co. KG Flugfeld-Allee 24 71034 Böblingen Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie numer 26128 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.12.2020 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.