# Sachodent

> Salicylan choliny · 87,1 mg/g · Żel do stosowania w jamie ustnej

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Sachodent
- **Nazwa powszechna:** Cholini salicylas
- **Substancja czynna:** [Salicylan choliny](https://apteka.online/odpowiedniki/cholini-salicylas)
- **Moc:** 87,1 mg/g
- **Postać farmaceutyczna:** Żel do stosowania w jamie ustnej
- **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A01AD11
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 25856
- **Podmiot odpowiedzialny:** ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o.
- **Producent:** ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stomatologiczne/sachodent-zel-do-stosowania-w-jami-87-1-mg-g-ziaja
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stomatologiczne/sachodent-zel-do-stosowania-w-jami-87-1-mg-g-ziaja.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41584/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41584/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 tuba 10 g | 5901887038009 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/sachodent-87-1-mg-g-zel-10-g) |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Sachodent i w jakim celu się go stosuje?
Sachodent jest lekiem w postaci żelu, stosowanym w leczeniu bólu, stanów zapalnych, podrażnień,
uszkodzeń lub owrzodzeń jamy ustnej.

Sachodent jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat.

Sachodent szybko wchłania się przez błonę śluzową i skutecznie łagodzi ból po zastosowaniu na
dotknięty obszar. Ulga w bólu pojawia się po 2-3 minutach od nałożenia żelu na bolące miejsce i trwa
2-3 godziny.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do
lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sachodent

Kiedy nie stosować leku Sachodent
− jeśli pacjent ma uczulenie na choliny salicylan lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6);
− jeśli u pacjenta kiedykolwiek w przeszłości wystąpiły trudności w oddychaniu (astma, skurcz
oskrzeli), pokrzywka, katar lub obrzęk twarzy lub języka po przyjęciu lub zastosowaniu leków
zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
− u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby przebiegającej z gorączką.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Sachodent należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli ból jest ciężki i uporczywy lub jeśli objawom towarzyszy podwyższona temperatura ciała, należy
skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież w wieku poniżej 16 lat
Sachodent nie jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Leku Sachodent nie wolno
stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby przebiegającej z gorączką,
ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia zespołu Reye’a. Zespół Reye'a jest bardzo rzadką
chorobą, która zagraża życiu, ponieważ atakuje mózg i wątrobę. Zazwyczaj występuje po ustąpieniu
gorączki. Zespoł Reye’a objawia się obfitymi wymiotami, bólem głowy, zaburzeniami świadomości.

Lek Sachodent a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Salicylany mogą nasilać działanie leków rozrzedzających krew (przeciwzakrzepowych) oraz hamować
działanie leków stosowanych w leczeniu dny moczanowej (zwiększających wydalanie kwasu
moczowego).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Sachodent należy stosować ostrożnie i zgodnie z instrukcjami lekarza u kobiet w ciąży i podczas
karmienia piersią.

Podczas trzech ostatnich miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Sachodent. W ciągu sześciu
pierwszych miesięcy ciąży nie należy stosować leku Sachodent, chyba że jest to konieczne i zalecane
przez lekarza. W razie konieczności stosowania, należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak
najkrótszy czas.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Sachodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Sachodent zawiera etanol 96%
Ten lek zawiera 363,7 mg etanolu 96% w każdym gramie żelu. Może powodować pieczenie
uszkodzonej skóry.

### 3. Jak stosować Sachodent?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat
Czystym palcem nanieść niewielką ilość, pasek żelu długości około 0,5-1 cm lub objętość ziarnka
grochu na zmieniony chorobowo obszar błony śluzowej i delikatnie masować. Nie przekraczać ilości
żelu zalecanej do pojedynczego podania. Stosować 3-4 razy na dobę.
Jeśli to konieczne, w razie silnego bólu, dawkę można powtarzać co 2-3 godziny. Nie należy
przekraczać maksymalnej liczby 8-10 aplikacji na dobę.
Żel można stosować przed posiłkami i przed snem.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem. Bez porozumienia z lekarzem lek można stosować przez okres nie dłuższy niż 7 dni.

Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat
Ten lek jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat - patrz punkt
„Informacje ważne przed zastosowaniem Sachodent”.
Leku nie wolno stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Sachodent
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Przedawkowanie salicylanami może pojawić się w trakcie stosowania wysokich dawek leku lub
długotrwałego leczenia. Objawy przedawkowania to: bóle i zawroty głowy, szumy uszne, zaburzenia
słuchu, splątanie, senność, zwiększone pocenie się, wymioty, biegunka, gorączka, przyspieszony
oddech.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Sachodent
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• uczucie pieczenia błony śluzowej.

Następujące działania niepożądane są uważane jako wspólne dla grupy salicylanów:
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• skurcz oskrzeli objawiający się trudnościami w oddychaniu, astma oskrzelowa;
• wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy;
• zespół Reye'a (u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby przebiegającej
z gorączką);
• wydłużony czas krwawienia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Sachodent?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 lata.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: „EXP”.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Sachodent
- Substancją czynną leku jest choliny salicylan. 1 g żelu zawiera 87,1 mg choliny salicylanu.
- Pozostałe składniki to: etanol 96%, glicerol (E 422), hypromeloza 2910, sodu cyklaminian, olejek
anyżowy, lewomentol, woda oczyszczona.

Jak wygląda Sachodent i co zawiera opakowanie
Sachodent to przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, jednorodny żel o charakterystycznym
zapachu anyżu.
Opakowanie: tuba aluminiowa wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z kaniulą
i zakrętką z polietylenu HDPE, umieszczona w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 10 g

Podmiot odpowiedzialny
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polska
Tel.: +48 58 521 34 00

Wytwórca
ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Przemysłowa 12
83-050 Kolbudy
Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Polska: Sachodent
Republika Czeska: Sachodent

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 02/2025

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Sachodent, 87,1 mg/g, żel do stosowania w jamie ustnej

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 g żelu zawiera 87,1 mg choliny salicylanu.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: etanol 96%.
1 g żelu zawiera 363,7 mg etanolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Żel do stosowania w jamie ustnej
Przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego, jednorodny żel o charakterystycznym zapachu anyżu.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Sachodent ma postać żelu i jest stosowany w leczeniu bólu, stanów zapalnych,
podrażnień, uszkodzeń lub owrzodzeń jamy ustnej.
Sachodent jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 16 lat
Czystym palcem nanieść niewielką ilość, pasek żelu około 0,5-1 cm (co odpowiada 85 mg – 170 mg
żelu) lub objętość ziarnka grochu (co odpowiada 91 mg żelu), na chorobowo zmieniony obszar błony
śluzowej i delikatnie masować. Stosować 3-4 razy na dobę.

Jeżeli to konieczne, dawkę można powtarzać co 2-3 godziny, pamiętając jednak, aby nie przekraczać
maksymalnej liczby 8-10 aplikacji na dobę.
Żel może być stosowany przed posiłkami i przed snem.

Ten produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 7 dni bez porozumienia z lekarzem.

Dzieci i młodzież
Sachodent nie jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.
Sachodent jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką, ze względu na bezpieczeństwo stosowania (patrz punkt 4.3).

Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej

#### 4.3 Przeciwwskazania

Produktu leczniczego Sachodent nie należy stosować:
• w przypadku nadwrażliwości na choliny salicylan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1;
• u pacjentów, u których w wywiadzie wystąpiły reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, skurcz
oskrzeli, pokrzywka, ostre zapalenie błony śluzowej nosa lub obrzęk naczynioruchowy po
zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
• u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby przebiegającej z gorączką, ze
względu na ryzyko wystąpienia zespołu Reye'a.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież
Sachodent jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką. Zespół Reye'a to bardzo rzadko występująca choroba, stwarzająca
zagrożenie dla życia, która charakteryzuje się niezakaźną encefalopatią i niewydolnością wątroby.
Zazwyczaj występuje po ustąpieniu gorączki. Objawy kliniczne obejmują obfite wymioty, bóle głowy
i zaburzenia świadomości.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych
Sachodent zawiera 363,7 mg alkoholu (etanolu 96%) w każdym gramie żelu. Może powodować
pieczenie uszkodzonej skóry.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Salicylany mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych i hamować działanie leków
zwiększających wydalanie kwasu moczowego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące miejscowego stosowania choliny salicylanu
u kobiet w okresie ciąży.
Salicylany przenikają przez łożysko.

Jeśli nie jest to wyraźnie konieczne, nie należy stosować produktu leczniczego Sachodent podczas
pierwszego i drugiego trymestru ciąży. W przypadku stosowania produktu Sachodent przez kobiety
planujące ciążę oraz w czasie pierwszego i drugiego trymestru ciąży, należy stosować możliwie
najmniejszą dawkę i najkrótszy czas trwania terapii.

Podczas trzeciego trymestru ciąży stosowanie wszystkich inhibitorów syntezy prostaglandyn może
narażać płód na:
- działanie toksyczne na układ krążenia i oddechowy (w tym przedwczesne zamknięcie przewodu
tętniczego i nadciśnienie płucne);
- zaburzenia czynności nerek, które mogą postępować skutkując niewydolnością nerek
z małowodziem;
pod koniec ciąży narażać matkę i noworodka na:
- możliwe wydłużenie czasu trwania krwawienia oraz działanie antyagregacyjne, które mogą
wystąpić nawet podczas stosowania bardzo małych dawek;
- zahamowanie skurczów macicy skutkujące opóźnionym lub przedłużonym porodem.

W związku z tym Sachodent nie jest zalecany do stosowania podczas trzeciego trymestru ciąży.

Karmienie piersią
Sachodent należy stosować z dużą ostrożnością podczas karmienia piersią, gdyż salicylany mogą
w bardzo niewielkich ilościach przenikać do mleka ludzkiego. Specjalne środki zapobiegawcze w tym
okresie nie są konieczne.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Sachodent nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

W każdej grupie o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze
zmniejszającym się nasileniem:

Bardzo często ≥1/10
Często ≥1/100 do <1/10
Niezbyt często ≥1/1 000 do <1/100
Rzadko ≥1/10 000 do <1/1 000
Bardzo rzadko <1/10 000
Częstość nieznana częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: uczucie pieczenia błony śluzowej

Następujące działania niepożądane są uważane jako wspólne dla grupy salicylanów:
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Częstość nieznana: skurcz oskrzeli, astma
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: zespół Reye'a (u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat w przypadku choroby
przebiegającej z gorączką) (patrz punkt 4.3)

Badania
Częstość nieznana: wydłużony czas krwawienia (patrz punkt 4.5)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Przy miejscowym stosowaniu zalecanych dawek nie przewiduje się wystąpienia niepożądanych
skutków toksycznych. Intoksykacja salicylanami, określana jako salicylizm, może pojawić się w
trakcie stosowania wysokich dawek lub długotrwałego leczenia. Objawy przedawkowania salicylanów
to: bóle i zawroty głowy, szumy uszne, zaburzenia słuchu, splątanie, senność, pocenie się, wymioty,
biegunka, gorączka i hiperwentylacja. Ciężkie zatrucie salicylanami może prowadzić do zaburzeń

OUN, zmian w równowadze elektrolitowej, kwasicy oddechowej i metabolicznej oraz hipertemii
i odwodnienia.
Zaleca się leczenie zachowawcze, w tym płukanie żołądka.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki do miejscowego stosowania w jamie ustnej, kod ATC:
A01AD11

Choliny salicylan po zastosowaniu miejscowym wchłania się szybko i już po bardzo krótkim czasie
wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Działanie przeciwbólowe występuje w ciągu 2-
3 minut po podaniu i trwa 2-3 godziny.
W badaniach in vitro choliny salicylan wykazuje działanie przeciwbakteryjne. Sachodent wykazuje
działanie przeciwko szerokiemu spektrum mikroorganizmów. Choliny salicylan działa
bakteriostatycznie i grzybostatycznie na mikroorganizmy flory bakteryjnej jamy ustnej.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Choliny salicylan jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową jamy ustnej. Po miejscowym
zastosowaniu żelu na błonę śluzową policzków, salicylany pojawiły się we krwi po 15-30 minutach.
Przy wysokich stężeniach salicylanów w surowicy dochodzi do szybkiego wysycenia procesu
sprzęgania salicylanu z glicyną. Dlatego też czynnikiem ograniczającym eliminację salicylanów jest
powolne sprzęganie do glukuronidów. Dodatkowo, wydalone z kwasami żółciowymi salicylany mogą
zostać ponownie wchłonięte w postaci glukuronidów. Czynniki te wydłużają biologiczny okres
półtrwania salicylanów i wyjaśniają nieliniowy wzrost stężenia salicylanu w osoczu, w zależności od
rosnącej dawki salicylanu. Salicylany są metabolizowane głównie w wątrobie. Metabolity koniugatów
glicyny i glukuronidu wydalane są głównie przez nerki. Czynniki zmniejszające kłębuszkową filtrację
lub eliminację w proksymalnych kanalikach mogą zwiększać stężenie salicylanów w surowicy.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Przy miejscowej podaniu choliny salicylanu nie zaobserwowano śladów uszkodzenia tkanek.
Toksyczność ostrą badano na nowonarodzonych szczurach, LD50 było pomiędzy 7,0 i 7,4 g/kg masy
ciała po 1–2 tygodniach.
Toksyczność chroniczną badano u psów w dawkach 200 – 1200 mg. Nie wykazano toksyczności
ogólnoustrojowej ani żadnych istotnych wyników po stosowaniu miejscowym .
Nie przeprowadzono długoterminowych badań u zwierząt w celu oceny działania rakotwórczego
choliny salicylanu.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Etanol 96%
Glicerol (E 422)
Hypromeloza 2910
Sodu cyklaminian
Olejek anyżowy
Lewomentol
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Związki żelaza i glinu

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby: 2 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Tuba aluminiowa wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z kaniulą i zakrętką
z polietylenu HDPE, umieszczona w tekturowym pudełku.
Wielkość opakowania: 10 g.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o.
ul. Jesienna 9
80-298 Gdańsk
Polska

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 25856

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 maja 2020
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 31 lipiec 2024

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

02/2025

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.