# Alte forte z miodem > Macerat z korzenia prawoślazu · 2,25 g/5 ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Alte forte z miodem - **Nazwa powszechna:** Althaeae radicis maceratio - **Substancja czynna:** [Macerat z korzenia prawoślazu](https://apteka.online/odpowiedniki/althaeae-radicis-maceratio) - **Moc:** 2,25 g/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** podanie doustne - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05CA05 - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 08987 - **Podmiot odpowiedzialny:** Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI" - **Producent:** Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI", Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/alte-forte-z-miodem-syrop-2-25-g-5-ml-grzegorz - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/alte-forte-z-miodem-syrop-2-25-g-5-ml-grzegorz.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20460/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/20460/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 125 g | 5909990674787 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 125 g | 5909990898718 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 150 g | 5909990898725 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 350 g | 5909990898732 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest ALTE FORTE Z MIODEM i w jakim celu się go stosuje? ALTE FORTE Z MIODEM zawiera wodny macerat z korzenia prawoślazu, wykazujący działanie łagodzące kaszel oraz osłaniające błonę śluzową jamy ustnej i gardła. Działanie to związane jest z zawartością śluzu roślinnego z korzenia prawoślazu, konsystencją preparatu oraz jego lepkością. Śluz korzenia prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działając osłaniająco na zmienioną zapalnie, przekrwioną rozpulchnioną błonę śluzową gardła, łagodzi także odruch kaszlowy. Jest to produkt leczniczy stosowany tradycyjnie w podanych wskazaniach, a jego skuteczność opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu. Wskazania do stosowania. ALTE FORTE Z MIODEM stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia. Pomocniczo w podrażnieniach i stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. ### 2. Zanim zastosuje się ALTE FORTE Z MIODEM. Nie należy stosować syropu jeśli występuje rozpoznana nadwrażliwość na benzoesan sodu i jego pochodne, uczulenie na miód i produkty pszczele. Zachować szczególną ostrożność stosując ALTE FORTE Z MIODEM, gdyż: Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą. Stosowanie leku ALTE FORTE Z MIODEM u dzieci. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 3. roku życia. Ciąża. Karmienie piersią. Ze względu na brak danych świadczących o bezpieczeństwie stosowania preparatu, nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn. Brak danych. Ważne informacje o niektórych składnikach syropu ALTE FORTE Z MIODEM: Syrop zawiera 64% oczyszczonego miodu lipowego. Stosowanie innych leków. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty. ### 3. Jak stosować ALTE FORTE Z MIODEM? Preparat stosuje się doustnie. Zazwyczaj stosowana dawka leku ALTE FORTE Z MIODEM to: Dzieci powyżej 3. roku życia do 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy dziennie). Dzieci powyżej 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy dziennie). Młodzież od 13 roku życia i dorośli 1 miarkę (10 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 6 razy dziennie). W przypadku zażycia większej dawki leku ALTE FORTE Z MIODEM niż zalecana. Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku stosowania preparatów zawierających śluz przez dłuższy okres czasu (ponad 3 tygodnie) lub jego nadużywaniu istnieje ryzyko zmniejszonego wchłaniania witamin, soli mineralnych lub innych związków z przewodu pokarmowego. W przypadku pominięcia dawki leku ALTE FORTE Z MIODEM. Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane. Jak każdy lek, ALTE FORTE Z MIODEM może powodować działania niepożądane. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z niżej wymienionych objawów należy zaprzestać stosowania leku i powiadomić lekarza. U osób szczególnie wrażliwych na benzoesan sodu może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich lekarza. ### 5. Przechowywanie leku ALTE FORTE Z MIODEM. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku ALTE FORTE Z MIODEM po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. ### 6. Inne informacje. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. (+ 48 022) 780 83 05 w. 70 e-mail: gemi@gemi.pl Data opracowania ulotki: ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO ALTE FORTE Z MIODEM 2,25 g/5ml ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 100 g syropu zawiera 36 g maceratu z 9 g korzenia prawoślazu lekarskiego (Althaeae radicis maceratio (9:54), ekstrahent – mieszanina wody i etanolu z dodatkiem benzoesanu sodu (71,7:1,5:0,3)). Substancje pomocnicze, patrz: pkt 6.1. Zawartość etanolu: poniżej 0,5% (v/v) ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie stosowany jako środek pomocniczy w objawach stanów zapalnych jamy ustnej i gardła: chrypka, kaszel, np. w przebiegu przeziębienia. Pomocniczo w podrażnieniach i stanach zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dzieci powyżej 3. roku życia do 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 3 razy dziennie). Dzieci powyżej 6 roku życia ½ miarki (5 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 5 razy dziennie). Młodzież od 13 roku życia i dorośli 1 miarkę (10 ml) dawkę powtórzyć w zależności od nasilenia objawów podrażnienia (do 6 razy dziennie). #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na składniki preparatu, w tym na benzoesan sodu i jego pochodne. Uczulenie na miód i produkty pszczele. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na zawartość benzoesanu sodu zaleca się zachowanie ostrożności u chorych z astmą. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie znane #### 4.6. Ciąża lub laktacja Kategoria C wariant B. Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie płodu u zwierząt, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań. Nie przeprowadzono też odpowiednio liczebnych, dobrze kontrolowanych obserwacji u człowieka. Brak danych odnośnie bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Brak danych. #### 4.8. Działania niepożądane U osób szczególnie wrażliwych na kwas benzoesowy może wystąpić pobudzone wydzielanie śliny i podrażnienie żołądka. #### 4.9. Przedawkowanie Nie są znane objawy przedawkowania. W przypadku stosowania preparatów zawierających śluz przez dłuższy okres czasu (ponad 3 tygodnie) lub jego nadużywaniu istnieje ryzyko zmniejszonego wchłaniania witamin, soli mineralnych lub innych związków z przewodu pokarmowego. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Preparat zawiera wodny macerat korzenia prawoślazu lekarskiego. Macerat zawiera jako główne składniki śluzy o charakterze kwaśnym. Preparat działa osłaniająco na błonę śluzową jamy ustnej i gardła, łagodzi stany zapalne i podrażnienia. Śluz prawoślazu tworzy roztwory koloidalne, które pokrywają błony śluzowe cienką warstwą i działają na nie ochronnie. Ponadto śluz, działa osłaniająco na zmienioną zapalnie, przekrwioną rozpulchnioną błonę śluzową gardła oraz zmniejsza podrażnienie receptorów kaszlu i częstotliwość odruchu kaszlowego. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie prowadzono badań dla produktu leczniczego ALTE FORTE Z MIODEM ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych miód oczyszczony (Mel depuratum), aromat waniliowy B glikolowy, sodu benzoesan,. #### 6.2. Niezgodności Fizyczne: Nie zaobserwowano Chemiczne: Nie zaobserwowano. #### 6.3. Okres trwałości 2 lata. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w zamkniętym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25oC. Chronić od światła. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość pojemnika Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową lub butelka z barwnego politereftalanu etylenu (PET) z zakrętką aluminiową lub polietylenową (HDPE) w pudełku kartonowym. Do opakowania bezpośredniego dołączona jest miarka polipropylenowa o poj. 10 ml. Wielkość opakowania: 125 g. #### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku Preparat stosuje się doustnie. Sposób użycia w punkcie 4.2. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” ul. Mickiewicza 36 05-480 Karczew tel. (+48 022) 780 83 05 w. 70 e-mail: gemi@gemi.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 8987 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ##### 27.09.2001 03.08.2006 ##### 22.12.2008 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.