# Apitussic

> Sulfogwajakol · 52 mg/5 ml · Syrop

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Apitussic
- **Nazwa powszechna:** Sulfogaiacolum
- **Substancja czynna:** [Sulfogwajakol](https://apteka.online/odpowiedniki/sulfogaiacolum)
- **Moc:** 52 mg/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** R05CA09
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 00499
- **Podmiot odpowiedzialny:** Farmina Sp. z o.o.
- **Producent:** Farmina Sp. z o.o., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/apitussic-syrop-52-mg-5-ml-farmina
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/apitussic-syrop-52-mg-5-ml-farmina.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/676/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/676/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 120 ml | 5909990049912 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/apitussic-52-mg-5-ml-120-ml-syrop) |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Apitussic i w jakim celu się go stosuje?
Apitussic jest syropem przeznaczonym dla dzieci i osób dorosłych. Wykazuje działanie wykrztuśne i
rozluźniające wydzielinę zalegającą w drzewie oskrzelowym. Zmniejsza lepkość śluzu i ułatwia jego
przesuwanie w oskrzelach poprzez pobudzanie czynności rzęsek nabłonka migawkowego.
Zawartość ziołomiodu sosnowego wzmacnia działanie wykrztuśne syropu.
Stosowanie syropu nie wywołuje zaburzeń składu mikroflory przewodu pokarmowego.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apitussic

Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek Apitussic

Stosowanie leku Apitussic u dzieci
Tego leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Ciąża i karmienie piersią
Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza.

Inne ostrzeżenia
Lek zawiera cukier (sacharozę), dlatego należy zachować ostrożność u chorych na cukrzycę,

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Unikać stosowania leku u osób z czynną chorobą wrzodową – lek może nasilać dolegliwości.
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające)
powinni odstawić Apitussic i skontaktować się z lekarzem.
W trakcie leczenia oraz w ciągu 24 godzin od ostatniego podania metabolity gwajakolu obecne w
moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych a zwłaszcza wyniki oznaczeń kwasu
hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku Apitussic
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty
pszczele.
Stosowanie innych leków
W przypadku zastosowania syropu Apitussic na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich
przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty.

### 3. Jak stosować Apitussic?
Prawidłowe stosowanie leku Apitussic
Apitussic należy stosować zgodnie z dawkowaniem przedstawionym w tej ulotce lub według wskazań
lekarza.
Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, lek należy stosować następująco:
dzieci w wieku powyżej 6 lat : 3 lub 4 razy dziennie 5 ml (1 łyżeczka od herbaty);
dzieci starsze i młodzież: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (2 łyżeczki od herbaty);
dorośli: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (1 łyżka stołowa).

W przypadku wrażenia, że działanie leku Apitussic jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
### 4. Możliwe działania niepożądane
Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych.
Wystąpiły pojedyncze przypadki działania przeczyszczającego.
Istnieje możliwość nadwrażliwości na składniki leku.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Apitussic?
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC.

Okres ważności
2 lata
Po pierwszym otwarciu 30 dni.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Apitussic
5 ml syropu zawiera substancję czynną: sulfogwajakol 52 mg.
Substancje pomocnicze: ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę), sodu benzoesan, woda oczyszczona.

Jak wygląda Apitussic i co zawiera opakowanie
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z aluminium w tekturowym pudełku.
1 butelka po 120 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

Wytwórca:
Farmina sp. z o.o., Zakład w Myślenicach
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.07.2017 r.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Apitussic, 52 mg/5 ml, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

5 ml syropu zawiera 52 mg sulfogwajakolu (Sulfogaiacolum)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 5 ml syropu zawiera 3,21 g sacharozy (w postaci
ziołomiodu sosnowego).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Syrop

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1 Wskazania do stosowania
Stany zapalne górnych dróg oddechowych, kaszel.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Podanie doustne.
Dzieci w wieku powyżej 6 lat: 3 lub 4 razy dziennie 5 ml (1 łyżeczka od herbaty)
Dzieci starsze i młodzież: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (2 łyżeczki od herbaty)
Dorośli: 3 lub 4 razy dziennie 10 ml (1 łyżka stołowa)

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Unikać stosowania u osób z czynną chorobą wrzodową – produkt leczniczy może nasilać
dolegliwości.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami
związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem
sacharozy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające)
powinni odstawić produkt leczniczy i skontaktować się z lekarzem.
Syrop zawiera ziołomiód sosnowy. Nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty
pszczele.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie są znane. Apitussic można kojarzyć z innymi lekami, np. przeciwgorączkowymi i antybiotykami.
W trakcie leczenia oraz w ciągu 24 godzin od ostatniego podania, metabolity gwajakolu obecne w
moczu mogą zmieniać wyniki badań biochemicznych a zwłaszcza wyniki oznaczeń kwasu
hydroksyindolooctowego (5-HIAA) i kwasu wanilinomigdałowego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ze względu na nie rozpoznane ryzyko działań toksycznych, lek może być stosowany w okresie ciąży i
karmienia piersią wyłącznie w porozumieniu z lekarzem.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Dotychczas nie stwierdzono wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane
Nie obserwowano istotnych objawów niepożądanych. Wystąpiły pojedyncze przypadki
działania przeczyszczającego. Istnieje możliwość nadwrażliwości na składniki produktu
leczniczego.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych {aktualny adres, nr telefonu i faksu ww.
Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
U osób z wrodzoną nietolerancją fruktozy mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, kwasica
mleczanowa i zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.
W dużych dawkach produkt leczniczy drażni przewód pokarmowy. Bardzo duże dawki powodują
nudności i wymioty.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Substancją czynną syropu jest sulfogwajakol (gwajakolosulfonian potasowy). Gwajakol powstający z
rozpadu sulfogwajakolu działa wykrztuśnie, zmniejszając lepkość wydzieliny oskrzelowej, która traci
niemiły smak i zapach. Działa także słabo odkażająco. Wprowadzenie do cząsteczki gwajakolu
podstawnika sulfonowego w postaci soli potasowej złagodziło działanie drażniące na błony śluzowe
przewodu pokarmowego.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Sulfogwajakol rozpada się powoli w jelitach do wolnego gwajakolu. Gwajakol jest wchłaniany do
krwi, wydala się przez drogi oddechowe i drażni błonę śluzową oskrzeli, wywołując odruch
wykrztuśny.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Brak danych nieklinicznych istotnych dla praktyki klinicznej.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Sodu benzoesan
Ziołomiód sosnowy (zawiera sacharozę)
Woda oczyszczona.

Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem
wstrząsnąć.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności
2 lata
Po pierwszym otwarciu 30 dni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Butelka ze szkła oranżowego z zakrętką z aluminium w tekturowym pudełku.
1 butelka po 120 ml

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego.
Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady
należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0499

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA
Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.10.1991 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.12.2008 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.