# Mucoplant na kaszel bluszcz > Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego \(4-8:1\) · 1,54 mg/ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Mucoplant na kaszel bluszcz - **Nazwa powszechna:** Hederae helicis folii extractum siccum \(4-8:1\) - **Substancja czynna:** [Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego \(4-8:1\)](https://apteka.online/odpowiedniki/hederae-helicis-folii-extractum-siccum-4-8-1) - **Moc:** 1,54 mg/ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05C - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 26162 - **Podmiot odpowiedzialny:** Dr Theiss Naturwaren GmbH - **Producent:** Dr Theiss Naturwaren GmbH, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/mucoplant-na-kaszel-bluszcz-syrop-1-54-mg-ml-dr - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/mucoplant-na-kaszel-bluszcz-syrop-1-54-mg-ml-dr.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42881/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42881/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 100 ml | 4016369612026 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 200 ml | 4016369612064 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 250 ml | 4016369612033 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Mucoplant na kaszel bluszcz i w jakim celu się go stosuje? Syrop Mucoplant na kaszel bluszcz zawiera wyciąg suchy z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum). Lek Mucoplant na kaszel bluszcz to roślinny produkt leczniczy stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 2 lat. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucoplant na kaszel bluszcz Kiedy nie stosować leku Mucoplant na kaszel bluszcz: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych - Araliaceae lub którąkolwiek substancję pomocniczą (wymienioną w punkcie 6). - u dzieci w wieku poniżej 2 lat ze względu na ryzyko nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego na skutek stosowania leków o działaniu sekretolitycznym (wykrztuśnym). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Mucoplant na kaszel bluszcz należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia. Gdy wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 7 dni od zastosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Nie zaleca się przyjmowania tego leku z innymi lekami hamującymi kaszel (opioidowe leki przeciwkaszlowe, takie jak kodeina lub dekstrometorfan) bez konsultacji lekarskiej. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z problemami z żołądkiem (zapalenie żołądka, wrzód żołądka). W przypadku niewydolności nerek lub niewydolności wątroby należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Mucoplant na kaszel bluszcz. Dane dotyczące zalecanych dawek u tych pacjentów nie zostały ustalone. Lek Mucoplant na kaszel bluszcz a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie zgłaszano wpływu na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań interakcji. Stosowanie leku Mucoplant na kaszel bluszcz z jedzeniem, piciem i alkoholem Mucoplant na kaszel bluszcz może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Mucoplant na kaszel bluszcz nie jest zalecany podczas ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane na temat stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet w ciąży i matek karmiących piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak dowodów na to, że Mucoplant na kaszel bluszcz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mucoplant na kaszel bluszcz zawiera maltitol Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Wskazówki dla diabetyków: 10 ml zawiera 4 g maltitolu, co odpowiadający 0,3 jednostkom chlebowym. Wartość energetyczna wynosi 2,3 kcal/g maltitolu. Maltitol może wywołać łagodny efekt przeczyszczający. ### 3. Jak stosować lek Mucoplant na kaszel bluszcz? Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml, 3 razy na dobę. Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: 15 ml, 2 razy na dobę. Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 10 ml, 2 razy na dobę. Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Stosowanie jest przeciwwskazane. Do prawidłowego dawkowania leku należy użyć dołączoną miarkę. Pacjenci z niewydolnością nerek lub zaburzeniami czynności wątroby: Z powodu braku danych ustalenie zalecanej dawki nie jest możliwe. (Zobacz także „ostrzeżenia i środki ostrożności”). Mucoplant na kaszel bluszcz należy przyjmować w postaci nierozcieńczonej i niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Mucoplant na kaszel bluszcz w ciągu dnia należy pić dużo wody lub innych ciepłych napojów bez kofeiny. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania tego produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli działanie leku Mucoplant na kaszel bluszcz wydaje się zbyt silny lub zbyt słaby, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Mucoplant na kaszel bluszcz Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane. Przyjmowanie dawek większych niż zalecane (więcej niż trzykrotność pojedynczej dawki) może powodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku i wystąpienia objawów niepożądanych należy zasięgnąć porady lekarskiej. Zgłoszono jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego wystąpiła agresywność i biegunka po przypadkowym przyjęciu wyciągu z bluszczu odpowiadającego 1,8 g substancji ziołowej (co odpowiada 195 ml syropu Mucoplant na kaszel bluszcz). Pominięcie zastosowania leku Mucoplant na kaszel bluszcz Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Zgłaszano reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Częstotliwość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Zgłaszano reakcję alergiczną objawiającą się pokrzywką, wysypką skórną, trudnościami w oddychaniu (duszność) i reakcją anafilaktyczną. Częstotliwość nie jest znana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpi reakcja alergiczna, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszystkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Mucoplant na kaszel bluszcz? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować leku Mucoplant na kaszel bluszcz po upływie terminu ważności „EXP:” zamieszczonego na kartoniku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25° C. Termin ważności po pierwszym otwarciu: 6 tygodni. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Mucoplant na kaszel bluszcz - Substancją czynną jest wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum). Jeden ml syropu zawiera 1,54 mg wyciągu suchego z liści bluszczu Hedera helix L. (folium) (DER 4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). - Pozostałe składniki to: potasu sorbinian, hydroksyetyloceluloza, aromat czarnej porzeczki SD (652281), maltitol, ciekły (E 965), kwas cytrynowy, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Mucoplant na kaszel bluszcz i co zawiera opakowanie Mucoplant na kaszel bluszcz jest brązowożółtym, lekko mętnym syropem o charakterystycznym zapachu (porzeczka). Mucoplant na kaszel bluszcz jest dostępna w opakowaniach zawierających miarkę i 100 ml, 200 ml, 250 ml syropu w brunatnej szklanej butelce. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstrasse 10 66424 Homburg-Saar Niemcy Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Kraj Nazwa produktu leczniczego Austria Mucoplant Hustensaft Efeu Sirup Bułgaria Мукоплант експекторант с бръшлян, сироп Czechy Mucoplant proti kašli s břečťanem Niemcy Mucoplant Hustensaft Efeu Horwacja Mucoplant sirup od bršljana Węgry Mucoplant Dr. Theiss Borostyán köhögés elleni szirup Włochy Edera Dr. Theiss Litwa Helixicum sirupas Łotwa Dr. Theiss efejas sīrups Polska Mucoplant na kaszel bluszcz Rumunia Mucoplant iederă 1,54 mg/ml sirop Słowacja Mucoplant sirup proti kašľu s brečtanom ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mucoplant na kaszel bluszcz, 1,54 mg/ml, syrop ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml syropu zawiera: 1,54 mg wyciągu suchego z liści bluszczu Hedera helix L. (folium) (DER 4-8:1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 ml produktu leczniczego zawiera 400 mg maltitolu. Pełen wykaz substancji pomocniczych patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop Brązowożółty, lekko mętnym syrop o charakterystycznym zapachu (porzeczka). ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Lek Mucoplant na kaszel bluszcz to roślinny produkt leczniczy stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu trzy razy na dobę (co odpowiada 69,30 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę) Dzieci w wieku od 6 do11 lat: 15 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 46,20 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę) Dzieci w wieku od 2 do 5 lat: 10 ml syropu dwa razy na dobę (co odpowiada 30,80 mg suchego wyciągu z liści bluszczu na dobę) Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Produkt Mucoplant na kaszel bluszcz jest przeciwwskazany (patrz punkt 4.3). Do prawidłowego dawkowania leku należy użyć dołączoną miarkę. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby: Ze względu na brak danych ustalenie zalecanej dawki nie jest możliwe. Pacjentom zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem produktu Mucoplant na kaszel bluszcz. Sposób podawania Podanie doustne. Mucoplant na kaszel bluszcz należy przyjmować w postaci nierozcieńczonej i niezależnie od posiłków. Podczas stosowania leku Mucoplant na kaszel bluszcz, w ciągu dnia, należy pić dużo wody lub innych ciepłych napojów bez kofeiny. Czas stosowania Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień podczas stosowania tego produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z powodu ogólnego ryzyka nasilenia się objawów ze strony układu oddechowego podczas stosowania leków o działaniu sekretolitycznym. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia. Gdy wystąpią trudności w oddychaniu, gorączka lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie tego leku z opioidowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina czy dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka. Mucoplant na kaszel bluszcz zawiera maltitol. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. 10 ml syropu zawiera ok. 4 g maltitolu, co odpowiada około 0,3 jednostkom chlebowym. Należy to uznać za ważne dla osób cierpiących na cukrzycę. Wartość energetyczna wynosi 2,3 kcal/g maltitolu. Maltitol może wywołać łagodny efekt przeczyszczający. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie zgłaszano wpływu produktu leczniczego Mucoplant na kaszel bluszcz na działanie innych leków. Nie przeprowadzono badań interakcji. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Brak danych lub istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące toksycznego wpływu na reprodukcję są niewystarczające (patrz punkt 5.3). Mucoplant na kaszel bluszcz nie jest zalecany podczas ciąży. Karmienie piersią Nie wiadomo, czy składniki lub metabolity suchego wyciągu z liści bluszczu przenikają do mleka kobiecego. Nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków i(lub) niemowląt. Mucoplant na kaszel bluszcz nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Płodność Brak danych dotyczących wpływu suchego wyciągu z liści bluszczu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak dowodów na to, że Mucoplant na kaszel bluszcz wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Zgłaszano reakcje żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Częstotliwość nie jest znana. Zgłaszano reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja anafilaktyczna). Częstotliwość nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych: Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych ul. Al. Jerozolimskie 181C 02 - 222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Leczenie jest objawowe. Zgłoszono jeden przypadek 4-letniego dziecka, u którego wystąpiła agresywność i biegunka po przypadkowym przyjęciu wyciągu z bluszczu odpowiadającego 1,8 g substancji roślinnej (co odpowiada 195 ml syropu Mucoplant na kaszel bluszcz). ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: układ oddechowy - leki wykrztuśne, z wyłączeniem preparatów złożonych z lekami przeciwkaszlowymi. Kod ATC: R05C Mechanizm działania nie jest znany. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane przedkliniczne są niekompletne, a zatem mają ograniczoną wartość informacyjną. W oparciu o długotrwałe stosowanie kliniczne, bezpieczeństwo stosowania w ustalonej dawce u ludzi, jest potwierdzone. Test Amesa na mutagenność nie daje powodów do obaw dla tego preparatu roślinnego. Brak dostępnych danych dotyczących badań kancerogenności oraz toksyczności reprodukcyjnej dla preparatów z liścia bluszczu. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE Brązowożółty, lekko mętnym syrop o charakterystycznym zapachu (porzeczka). #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Potasu sorbinian Hydroksyetyloceluloza Aromat czarnej porzeczki SD (652281) Maltitol, ciekły (E 965) Kwas cytrynowy Woda oczyszczona #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata. Po pierwszym otwarciu: 6 tygodni. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka z brunatnego szkła z ogranicznikiem wypływu (LDPE), plastikową zakrętką (HDPE lub PP), miarką (PP) z podziałką 2.5, 5, 7.5, 10 i 15 ml (CE 0297). Dostępne są butelki o pojemności 100 ml, 200 ml, 250 ml. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z krajowymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOIWEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Dr. Theiss Naturwaren GmbH Michelinstrasse 10 66424 Homburg-Saar Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.