# Pectolvan

> Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego · 7 mg/ml · Syrop

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Pectolvan
- **Nazwa powszechna:** Hederae helicis folii extractum siccum
- **Substancja czynna:** [Suchy wyciąg z liścia bluszczu pospolitego](https://apteka.online/odpowiedniki/hederae-helicis-folii-extractum-siccum)
- **Moc:** 7 mg/ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** R05CA
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 25985
- **Podmiot odpowiedzialny:** Farmak International Sp. z o.o.
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pectolvan-syrop-7-mg-ml-farmak
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pectolvan-syrop-7-mg-ml-farmak.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41842/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41842/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 100 ml | 5909991434663 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Pectolvan i w jakim celu się go stosuje?
Pectolvan jest lekiem roślinnym zawierającym wyciąg z liści bluszczu (Hedera helix L.); należy do
grupy leków wykrztuśnych. Pomaga w usuwaniu śluzu i flegmy z płuc i oskrzeli oraz ułatwia
odkrztuszanie.

Pectolvan stosuje się w celu łagodzenia kaszlu produktywnego (tzw. mokrego kaszlu) u dorosłych,
młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pectolvan

Kiedy nie stosować leku Pectolvan:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liścia bluszczu, na rośliny z rodziny araliowatych
(Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
- jeśli pacjent cierpi na dziedziczną nietolerancję fruktozy (rzadka choroba genetyczna, w
której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy).

Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat, ponieważ ich problemy z oddychaniem
mogą się pogorszyć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Pectolvan należy zasięgnąć rady lekarza lub farmaceuty:

EE/H/0292/001/IA/004

- jeśli pacjent cierpi na nieżyt żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka);
- chorobę wrzodową (wrzody żołądka);
- jeśli pacjent zażywa leki zapobiegające kaszlowi, takie jak kodeina lub dekstrometorfan.

Jeśli podczas przyjmowania tego leku wystąpią trudności z oddychaniem, gorączka lub we flegmie pojawi
się ropa należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Dzieci
Nie należy podawać tego leku dzieciom w wieku poniżej 2 lat.
Jeśli dziecko jest w wieku od 2 do 4 lat i występuje u niego uporczywy lub nawracający kaszel, należy
skonsultować się z lekarzem przed podaniem leku Pectolvan.

Lek Pectolvan a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Pectolvan z innymi lekami.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie zaleca się stosowania tego leku podczas ciąży i karmienia piersią ze względu na niewystarczające dane
dotyczące stosowania suchego wyciągu z liści bluszczu u kobiet w ciąży i matek karmiących.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.
Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Pectolvan zawiera sorbitol
Ten lek zawiera 385,2 mg sorbitolu w 1 ml syropu, co odpowiada 963 mg sorbitolu w 2,5 ml syropu i 1926
mg sorbitolu w 5 ml syropu.
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował wcześniej pacjenta o nietolerancji niektórych
cukrów przez pacjenta lub jego dziecko lub jeśli została zdiagnozowana dziedziczna nietolerancja fruktozy
rzadka choroba genetyczna, w której dana osoba nie może przetwarzać fruktozy, przed przyjęciem leku lub
przed podaniem go dziecku należy skonsultować się z lekarzem.

### 3. Jak stosować lek Pectolvan?
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka:

Wiek Dawka
Młodzież (w wieku od 12 lat), dorośli
i osoby w podeszłym wieku
5 ml trzy razy na dobę

Dzieci od 6 do 11 lat 5 ml dwa razy na dobę

Dzieci od 2 do 5 lat 2,5 ml dwa razy na dobę

EE/H/0292/001/IA/004

Nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby.

Lek Pectolvan jest przeznaczony wyłącznie do podawania doustnego.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Przed użyciem dokładnie wstrząsnąć butelką. Lek należy przyjmować dołączoną do opakowania łyżką
miarową.

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci w wieku poniżej 2 lat.

Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pectolvan
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Pectolvan może skutkować wystąpieniem nudności,
wymiotów, biegunki lub nadmiernej pobudliwości. W takim przypadku należy skonsultować się z
lekarzem, pokazując mu niniejszą ulotkę.

Pominięcie przyjęcia leku Pectolvan
Następną dawkę należy przyjąć według dotychczasowego schematu dawkowania. Nie należy stosować
dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Podczas stosowania syropu Pectolvan mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
• Zaburzenia żołądka i jelit, takie jak: nudności, wymioty, biegunka.
• Reakcje alergiczne, takie jak: pokrzywka, wysypka skórna, duszność, reakcja
anafilaktyczna.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast
skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Pectolvan?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

EE/H/0292/001/IA/004

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu butelki: 90 dni.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Pectolvan
- Substancją czynną jest suchy wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis folii extractum siccum).
Jeden ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1),
rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Pozostałe substancje pomocnicze: potasu sorbinian, sorbitol, guma ksantanowa, kwas cytrynowy
jednowodny, aromat wiśniowy, woda oczyszczona. Składniki aromatu wiśniowego: naturalne preparaty
aromatyczne, naturalne substancje aromatyczne, inne składniki: glikol propylenowy, koncentrat soku
wiśniowego, triacetyna, diacetyna.

Jak wygląda lek Pectolvan i co zawiera opakowanie
Syrop Pectolvan jest jasnobrązowym płynem o smaku wiśniowym, możliwe jest pojawienie się lekkiej
opalizacji.
Pectolvan dostępny jest w opakowaniu zawierającym 100 ml butelkę ze szkła oranżowego z białą zakrętką
z polietylenu. Dołączona jest polipropylenowa łyżka miarowa.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Podmiot odpowiedzialny
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa

Importer
Farmak International Sp. z o.o.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego
Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Estonia: Pectolvan
Polska: Pectolvan

Data ostatniej aktualizacji ulotki: maj 2025 r.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Zmiana MAH

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Pectolvan, 7 mg/mL, syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu (Hedera helix L., folium) (4-8:1).
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol. Każdy 1 ml syropu zawiera 0,385 g sorbitolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop
Jasnobrązowy płyn o smaku wiśniowym i słodkim smaku owocowym, możliwe jest pojawienie się
lekkiej opalizacji.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy Pectolvan jest produktem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w celu
złagodzenia produktywnego kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Młodzież (w wieku od 12 lat), dorośli i osoby w podeszłym wieku
5 ml syropu należy przyjmować trzy razy na dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści
bluszczu).

Dzieci
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat
5 ml syropu należy przyjmować dwa razy na dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści
bluszczu).

Dzieci w wieku od 2 do 5 lat
2,5 ml syropu należy przyjmować dwa razy na dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści
bluszczu).

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz punkt 4.3).

Zaburzenia czynności nerek
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u

Zmiana MAH

pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Zaburzenia czynności wątroby
Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania
u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Sposób podawania
Wyłącznie do podawania doustnego.

Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką. Produkt leczniczy należy zażywać dołączoną do
opakowania łyżką miarową.

Czas trwania leczenia
Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu leczniczego, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych – Araliaceae (rodzina
botaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych
poprzez leki sekretolityczne.
Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza
przed zastosowaniem leczenia.

Gdy wystąpią duszności, gorączka, lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub
farmaceutą.

Jednoczesne stosowanie z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub
dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem.

Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową
żołądka.

Produkt leczniczy zawiera 385,2 mg sorbitolu (E420) w każdym ml, co odpowiada 1926 mg/5 ml.
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni
przyjmować tego leku.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania tego produktu podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Z uwagi na brak
wystarczających danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i laktacji.

Zmiana MAH

Płodność
Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu
wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i
układów MedDRA: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000
do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze
przypadki, nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu immunologicznego
Nieznana: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszności, reakcja anafilaktyczna).

Zaburzenia żołądka i jelit
Nieznana: nudności, wymioty, biegunka.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +
48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Objawy
Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.
Zgłoszono jeden przypadek czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie
i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu (dawka odpowiadająca 1,8 g
substancji roślinnej).

Leczenie
Należy podjąć stosowne leczenie wspomagające i objawowe.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Układ oddechowy.
Kod ATC: R05C.
Mechanizm działania nie jest znany.

Zmiana MAH

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Brak dostępnych danych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak dostępnych danych dotyczących badań genotoksyczności, kancerogenności oraz toksyczności
reprodukcyjnej dla preparatów z liścia bluszczu.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Potasu sorbinian
Sorbitol
Guma ksantanowa
Kwas cytrynowy jednowodny
Aromat wiśniowy P0604541
Woda oczyszczona

Aromat wiśniowy:
Naturalne preparaty aromatyczne
Naturalne substancje aromatyczne
Inne składniki:
Glikol propylenowy
Koncentrat soku wiśniowego
Triacetyna
Diacetyna

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.
Po pierwszym otwarciu butelki: 90 dni.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

100 ml syropu jest pakowane w butelkę ze szkła oranżowego z białą zakrętką z HDPE i LDPE. Do
opakowania dołączona jest łyżka miarowa z PP.

Wielkość opakowania 100 ml.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z

Zmiana MAH

lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Farmak International Sp. z o.o.
ul. Koszykowa 65
00-667 Warszawa

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21.08.2020 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.