# PiniHelix > Płynny wyciąg z bluszczu pospolitego · 101,9 mg/5 ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** PiniHelix - **Nazwa powszechna:** Hederae helicis extractum fluidum - **Substancja czynna:** [Płynny wyciąg z bluszczu pospolitego](https://apteka.online/odpowiedniki/hederae-helicis-extractum-fluidum) - **Moc:** 101,9 mg/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05CA12 - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 09486 - **Podmiot odpowiedzialny:** Farmina Sp. z o.o. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Pszczelarsko - Farmaceutyczne APIPOL-FARMA Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pinihelix-syrop-101-9-mg-5-ml-farmina - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pinihelix-syrop-101-9-mg-5-ml-farmina.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10911/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10911/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 120 ml | 5909990948611 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/pinihelix-syrop-na-kaszel-101-9-mg-5-ml-120-ml) | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek PiniHelix i w jakim celu się go stosuje? Tradycyjny produkt leczniczy roślinny PiniHelix przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Syrop PiniHelix zawiera standaryzowany wyciąg z liści bluszczu oraz wyciągi z tymianku i lukrecji. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). ### 2. Zanim zastosuje się lek PiniHelix Nie należy stosować leku PiniHelix u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami rytmu serca, chorobami wątroby i nerek, hipokaliemią (niskim poziomem potasu we krwi). Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek PiniHelix Stosowanie leku PiniHelix u dzieci: Nie należy stosować u dzieci poniżej 12-go roku życia. Ciąża i karmienie piersią: Nie należy stosować u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią. Inne ostrzeżenia: Pacjenci, którzy po zastosowaniu zaobserwowali niepokojące objawy (np. działanie przeczyszczające) powinni odstawić preparat i skontaktować się z lekarzem. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni bez nadzoru lekarza. Nie przekraczać zaleconego dawkowania. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn: Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina. Ważne informacje o niektórych składnikach leku PiniHelix: Syrop zawiera ziołomiód sosnowy i benzoesan sodu, nie powinien być stosowany u osób uczulonych na produkty pszczele lub benzoesan sodowy oraz przy nadwrażliwości na substancje czynne lub inne substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania produktu lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Stosowanie innych leków: W przypadku zastosowania syropu PiniHelix na zlecenie lekarza, należy poinformować o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które są wydawane bez recepty. W przypadku długotrwałego stosowania może wystąpić niedobór potasu, który z kolei wzmaga działanie glikozydów nasercowych oraz środków antyarytmicznych. Utrata potasu może być nasilona przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających zawierających aloinę. Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane. ### 3. Jak stosować lek PiniHelix? Prawidłowe stosowanie preparatu PiniHelix Lek PiniHelix należy stosować zgodnie z zalecanym dawkowaniem lub według wskazań lekarza. Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, zaleca się następujący schemat stosowania leku: Doustnie: Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: doustnie 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie Nie stosować dłużej niż 7 dni. W przypadku wrażenia, że działanie leku PiniHelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. ### 4. Możliwe działania niepożądane Nie zaobserwowano poważnych objawów niepożądanych. Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000: • reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszności) • objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka). Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu może wystąpić utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody w organizmie, bóle głowy, osłabienie mięśni, nadciśnienie tętnicze, obrzęki. Przedawkowanie może objawiać się nudnościami, wymiotami lub biegunką. Objawy te zwykle ustępują po odstawieniu leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Przechowywanie leku PiniHelix Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu. Przechowywać w temperaturze nie wyższej 25 ˚C. Okres trwałości 2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania. Nr serii i termin ważności preparatu na opakowaniu bezpośrednim i opakowaniu zewnętrznym. Syrop zawiera ziołomiód sosnowy, który może powodować zmętnienie i osad. Przed użyciem wstrząsnąć. ### 6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego: Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków Data opracowania ulotki: 11.07.2017 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. Nazwa produktu leczniczego PiniHelix, syrop ### 2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych 100 g syropu zawiera: Płynny wyciąg z liści bluszczu (Hederae helicis extractum fluidum) (1:1) Ekstrahent: etanol 70 % (v/v) 1,7 g Substancje pomocnicze patrz w pkt 6.1. ### 3. Postać farmaceutyczna Syrop ### 4. Szczegółowe dane kliniczne: Tradycyjny produkt leczniczy roślinny przeznaczony do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w przeziębieniach. Dawkowanie i sposób podawania Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml (2 łyżeczki do herbaty) 3 razy dziennie. Nie należy stosować dłużej niż 7 dni. Jeżeli objawy nie ustępują po tygodniu stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.2 Przeciwwskazania Nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, choroby wątroby i nerek, hipokaliemia. Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze zawarte w preparacie. Uczulenie na miód lub produkty pszczele oraz na benzoesan sodu, rośliny z rodziny Araliowate (Araliaceae). #### 4.3 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych. Należy zachować ostrożność u pacjentów z nieżytami żołądka oraz z wrzodami. W przypadku odkrztuszania ropnej plwociny, gorączki lub duszności należy zasięgnąć porady lekarza bądź farmaceuty. Przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami nie występują zagrożenia związane ze stosowaniem leku. Nie należy przekraczać zalecanych dawek. Nie stosować dłużej niż 7 dni. #### 4.4 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji W przypadku długotrwałego przekraczania zalecanych dawek może wystąpić niedobór potasu, co nasila działanie glikozydów nasercowych oraz leków antyarytmicznych. Niedobór potasu może być nasilony przy równoczesnym stosowaniu środków moczopędnych pochodnych tiazydu, steroidów kory nadnerczy i preparatów przeczyszczających, zawierających aloinę. Równoczesne zażywanie z lekami przeciwkaszlowymi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest wskazane. #### 4.5 Stosowanie podczas ciąży i laktacji Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. #### 4.6 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Syrop zawiera maksymalnie 4 % (obj.) etanolu w całej butelce, maksymalnie 400 mg na dawkę 10 ml syropu, co odpowiada 8 ml piwa oraz 3,4 ml wina. #### 4.7 Działania niepożądane Działania niepożądane występują niezmierne rzadko, z częstotliwością poniżej 1/10 000: reakcje alergiczne (jak pokrzywka, wysypka skórna, duszność), objawy z przewodu pokarmowego (jak wymioty, nudności, biegunka). Bardzo rzadko (poniżej 1/10 000) przy dłuższym stosowaniu i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek mogą pojawić się objawy związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.8 Przedawkowanie Przedawkowaniu mogą towarzyszyć następujące objawy: podrażnienie żołądka i jelit, nudności, wymioty, biegunka i niepokój. Ponadto, przy długim stosowaniu (powyżej 6 tygodni) i jednoczesnym przekraczaniu zalecanych dawek (co najmniej 4-krotnym) mogą pojawić się efekty związane z przyjmowaniem kwasu glicyryzynowego: utrata potasu, zatrzymanie sodu i wody, bóle głowy, nadciśnienie tętnicze, obrzęki, osłabienie mięśni. Objawy te ustępują po odstawieniu leku. ### 5. Właściwości farmakologiczne obejmujące: #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych farmakodynamicznych dla produktu. Preparat stanowi kompozycję tradycyjnie stosowanych środków wykrztuśnych (expectorantia). Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.2 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. Dane farmaceutyczne obejmujące #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Suchy wyciąg z korzenia lukrecji (Glycyrrhizae radix extr. sicc.) Ekstrahent: woda do ekstrakcji, amonu wodorotlenek 10 % 5,0 g Płynny wyciąg z ziela tymianku (Thymi extr. fl) Ekstrahent: etanol 30 % (v/v), woda amoniakalna, glicerol 4,0 g Woda amoniakalna 25 % 0,16 g Benzoesan sodu 0,10 g Ziołomiód sosnowy 65,00 g Woda oczyszczona Do 100 g #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie stwierdzono #### 6.3 Okres ważności 2 lata dla fabrycznie zamkniętego opakowania #### 6.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy przechowywaniu. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25 ˚C. Syrop zawiera składniki pochodzenia naturalnego, które mogą powodować wytrącanie się osadu. Powstający osad nie stanowi wady wyrobu i zanika po wstrząśnięciu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie: Butelka szklana ze szkła brunatnego z zakrętką aluminiową w kartonowym pudełku Zawartość syropu w butelce: 120 ml. #### 6.6 Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Farmina sp. z o.o. ul. Lipska 44 30-721 Kraków ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz data jego przedłużenia 25 lipca 2002 ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego Data zatwierdzenia: 11.07.2017 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.