# Plantagis > Wyciąg z liścia babki lancetowatej · 2,17 g/5 ml · Syrop ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Plantagis - **Nazwa powszechna:** Plantaginis lanceolatae folii extractum - **Substancja czynna:** [Wyciąg z liścia babki lancetowatej](https://apteka.online/odpowiedniki/plantaginis-lanceolatae-folii-extractum) - **Moc:** 2,17 g/5 ml - **Postać farmaceutyczna:** Syrop - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05C - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 03722 - **Podmiot odpowiedzialny:** PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna - **Producent:** PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka jawna, Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/plantagis-syrop-2-17-g-5-ml-pph - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/plantagis-syrop-2-17-g-5-ml-pph.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/18331/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 125 g | 5909990372218 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego – wersja uzgodniona ### 1. NAZWA WŁASNA PRODUKTU LECZNICZEGO Plantagis, 2,17 g / 5 ml, syrop Plantaginis lanceolatae folii extractum ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH 10 ml syropu zawiera 4,34 g Plantaginis lanceolatae folii extractum (1:7) rozpuszczalnik ekstrakcyjny – mieszanina wody i etanolu (95:5) Zawartość etanolu: nie większa niż 1,54% Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 10 ml syropu zawiera: 65,5 mg benzoesanu sodu, 200 mg etanolu i 7,99 g sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Syrop ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1. Wskazania do stosowania Syrop z liści babki lancetowatej stosuje się pomocniczo w stanach zapalnych górnych dróg oddechowych, przebiegających z utrudnionym odkrztuszaniem. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podania Jeżeli lekarz nie zaleci inaczej należy stosować 3-4 razy na dobę: dorośli - 1 łyżka (10 ml) dzieci powyżej 6 roku życia – 1 łyżeczka (5 ml) Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu . Ze względu na zawartość sacharozy nie stosować w cukrzycy. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy stosować u dzieci poniżej 6 roku życia. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Lek zawiera 65,5 mg benzoesanu sodu (E 211) w każdych 10 ml. Ten lek zawiera 200 mg alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml. Ilość alkoholu w 10 ml tego leku jest równoważna mniej niż 5 ml piwa i 2 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków. Lek zawiera 7,99 g sacharozy w każdych 10 ml. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazyizomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie są znane #### 4.6. Ciąża lub laktacja Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu Brak danych #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie obserwowano. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy zaprzestać stosowania leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Brak danych farmakodynamicznych. Produkt leczniczy roślinny stosowany tradycyjnie. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE 6.1.Wykaz substancji pomocniczych Etanol 760 g/l Sacharoza Benzoesan sodu (E211) Nalewka z owocni pomarańczy gorzkiej Woda oczyszczona 6.2.Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy #### 6.3. Okres ważności 1 rok #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci w zamkniętym opakowaniu. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła barwnego poj. 100 ml z zakrętką aluminiową lub z zakrętką polietylenową z pierścieniem gwarancyjnym - zawartość 125 g #### 6.6. Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania i usuwania jego pozostałości Brak szczególnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU PPH MICROFARM Kacperski i wspólnicy Spółka Jawna os. H. Sienkiewicza 33, 32-080 Zabierzów tel./fax 12 656 62 35 e-mail: microfarm@krakow.home.pl ### 8. NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pierwsze Świadectwo Rejestracji Nr - R/6436 Aktualne Świadectwo Rejestracji Nr – R/3722 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 do 30 XII 2008 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 do 22 XII 2013 Decyzja Ministra Zdrowia o przedłużeniu na czas nieokreślony okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu nr R/3722 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 30 X 1995 / 31 X 2000 / 03 XI 2005 / 23 XII 2008 / 04 XII 2015 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.