# PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki > Karbocysteina · 750 mg · Tabletki do ssania ## Szczegóły leku - **Nazwa:** PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki - **Nazwa powszechna:** Carbocisteinum - **Substancja czynna:** [Karbocysteina](https://apteka.online/odpowiedniki/carbocisteinum) - **Moc:** 750 mg - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki do ssania - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05CB03 - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 28503 - **Podmiot odpowiedzialny:** Solinea Sp. z o. o. - **Producent:** Mako Pharma Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pulnozin-muco-o-smaku-czarnej-porzeczki-tabletki-do-ssania-750-mg-solinea - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/pulnozin-muco-o-smaku-czarnej-porzeczki-tabletki-do-ssania-750-mg-solinea.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47001/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/47001/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 tabl. | 5909991550103 | OTC | — | Brak danych | — | | 20 tabl. | 5909991550080 | OTC | — | Brak danych | — | | 30 tabl. | 5909991550097 | OTC | — | Brak danych | — | | 40 tabl. | 5909991550110 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki i w jakim celu się go? stosuje Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera substancję czynną zwaną karbocysteiną. Substancja ta należy do grupy leków zwanych „mukolitykami”, a jej działanie polega na zmniejszeniu lepkości śluzu (flegmy). Dzięki temu wydzielina śluzowa jest łatwiej usuwana z dróg oddechowych podczas kaszlu (tzw. działanie mukolityczne). Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki stosowany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej. Jeśli po upływie 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki Kiedy nie stosować leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki: • jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną – karbocysteinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); • jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki: • u pacjentów z astmą oskrzelową ze skurczem oskrzeli w wywiadzie; • u pacjentów z ciężką niewydolnością oddechową; • u pacjentów osłabionych. Z powodu zmniejszenia odruchu kaszlowego, istnieje ryzyko niedrożności dróg oddechowych w wyniku zwiększenia ilości wydzielin. Zastosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki powoduje zmniejszenie lepkości i usunięcie śluzu, poprzez aktywność rzęskową nabłonka, lub przez odruch kaszlowy. Dlatego należy spodziewać się wzmożonego kaszlu i plwociny. Jednoczesne stosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki z lekami przeciwkaszlowymi nie jest zalecane. Ponieważ mukolityki mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, należy zachować ostrożność u osób ze skłonnością do powstawania wrzodów żołądka i dwunastnicy. Należy zachować ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz stosujących inne leki, które mogą spowodować krwawienie z przewodu pokarmowego. Dzieci i młodzież Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Podczas stosowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży, zwłaszcza w ciągu pierwszego trymestru. Nie wiadomo, czy karbocysteina przenika do mleka matki. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu karbocysteiny na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt Jedna tabletka do ssania PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera 679,10 mg izomaltu. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g izomaltu. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. ### 3. Jak stosować lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek do stosowania na śluzówkę jamy ustnej. Zalecana dawka Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza) • Początkowa dawka wynosi: 1 tabletka do ssania 3 razy na dobę. • Jeśli nasilenie objawów zmniejszy się, dawkę należy zmniejszyć do 1 tabletki do ssania 2 razy na dobę. Nie należy stosować leku przed snem. Leków zawierających karbocysteinę nie należy stosować dłużej niż 5 dni bez konsultacji z lekarzem. Stosowanie u dzieci i młodzieży Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki Brak jest informacji o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek przyjął pacjent. Pominięcie przyjęcia leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Kolejną dawkę leku należy przyjąć o stałej porze. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób): Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty i biegunka. Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób): Ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca, duszności, pokrzywka i skurcz oskrzeli, wysypka. Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): Krwawienie z przewodu pokarmowego. Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej, skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy (ciężka reakcja alergiczna powodująca obrzęk twarzy lub gardła), zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy (ciężkie reakcje dotyczące skóry i błon śluzowych), niedoczynność tarczycy, palpitacje, obrzęki, hemoroidy, śluzotok oskrzelowy, ból mięśni. W razie wystąpienia takich objawów należy zgłosić się do lekarza, który zaleci zmniejszenie dawki lub przerwanie stosowania leku. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: 22 49-21-301 faks: 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności (EXP) zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki • Substancją czynną leku jest karbocysteina. Każda tabletka do ssania zawiera 750 mg karbocysteiny. • Pozostałe składniki to: izomalt, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona, sodu alginian, magnezu stearynian, wapnia fosforan, aromat czarnej porzeczki 502009 AP0560 [maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E1518), trietylu cytrynian (E1505), substancje aromatyzujące], sukraloza (E955), aromat miętowy SD0627 [olejek naturalny z mięty pieprzowej, olejek naturalny z mięty zielonej, mentol, maltodekstryna, guma arabska (E414), glikol propylenowy (E1520)]. Jak wygląda lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki i co zawiera opakowanie Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki to białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku czarnej porzeczki. Opakowanie: Blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 20, 30 lub 40 tabletek do ssania. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny: Solinea Sp. z o.o. Elizówka, ul. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn tel.: +48 81 463 48 82 {logo podmiotu odpowiedzialnego} Wytwórca: Mako Pharma Sp. z o.o. ul. Kolejowa 231A 05-092 Dziekanów Polski Medicofarma S.A. ul. Tarnobrzeska 13 26-613 Radom Data ostatniej aktualizacji ulotki: 09.2024 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki, 750 mg, tabletki do ssania ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do ssania 750 mg karbocysteiny (Carbocisteinum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: każda tabletka do ssania zawiera 679,10 mg izomaltu, glikol propylenowy (patrz także punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki do ssania. Białe, okrągłe, obustronnie wklęsłe tabletki do ssania o smaku czarnej porzeczki o grubości 5,6 mm i średnicy 18,2 mm. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki wskazany jest w objawowym leczeniu chorób układu oddechowego przebiegających z nadmiernym wytwarzaniem gęstej i lepkiej wydzieliny. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): Początkowa dawka: jedna tabletka 3 razy na dobę (2250 mg), a po osiągnięciu zadowalającej odpowiedzi na leczenie: jedna tabletka 2 razy na dobę (1500 mg). Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku dłużej niż 5 dni. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. Sposób podawania Podanie na śluzówkę jamy ustnej. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W przypadku wystąpienia typowych objawów nadwrażliwości należy natychmiast przerwać stosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki. Ze względu na to, iż leki mukolityczne mogą uszkadzać błonę śluzową żołądka, produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy stosować ostrożnie u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz u pacjentów stosujących leki mogące uszkadzać błonę śluzową żołądka. W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, należy natychmiast przerwać stosowanie leku. Stosując lek PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie leki o działaniu przeciwkaszlowym (np. kodeina, dekstrometorfan, butamirat itp.), u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlu, u pacjentów z zaburzonym klirensem rzęskowym, u pacjentów z astmą, u pacjentów z różnymi stanami obturacyjnymi oskrzeli oraz u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową. W tych sytuacjach stosowanie leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki stwarza ryzyko nagromadzenia się dużej ilości wydzieliny w drogach oddechowych i ograniczenie ich drożności. Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera substancję czynną – karbocysteinę. Lek ten obniża lepkość wydzieliny oskrzelowej i nasila jej usuwanie za pośrednictwem nabłonka orzęsionego (nasila klirens rzęskowy), co skutkuje występowaniem wzmożonego kaszlu oraz produkcji zwiększonej ilości śluzu. Z tego powodu leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie należy stosować bezpośrednio przed snem. W przypadku braku skuteczności leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki należy rozważyć zmianę dawkowania lub przerwanie leczenia. Nie zaleca się stosowania leku PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 12 lat. U pacjentów dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat leki zawierające karbocysteinę nie powinny być stosowane dłużej niż przez 5 dni bez konsultacji lekarskiej. Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki zawiera izomalt. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji W trakcie leczenia karbocysteiną nie należy stosować leków przeciwkaszlowych ani leków zmniejszających wydzielanie śluzu oskrzelowego. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Chociaż wyniki badań przeprowadzonych u ssaków nie wykazały działania teratogennego, nie zaleca się stosowania karbocysteiny w pierwszym trymestrze ciąży. Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania karbocysteiny w okresie karmienia piersią, ponieważ brak jest wystarczających danych dotyczących przenikania karbocysteiny do mleka ludzkiego. Płodność Brak dostępnych danych dotyczących negatywnego wpływu karbocysteiny podawanej doustnie na płodność u ludzi. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy PULNOZIN MUCO o smaku czarnej porzeczki nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane sklasyfikowano w zależności od częstości ich występowania, zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Zaburzenia żołądka i jelit Niezbyt często: nudności, wymioty, biegunka. Bardzo rzadko: krwawienia z przewodu pokarmowego. Częstość nieznana: ból brzucha, nadżerki żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej. Zaburzenia układu nerwowego Rzadko: ból głowy, zawroty głowy, nietrzymanie moczu, kołatanie serca. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Rzadko: duszności. Częstość nieznana: śluzotok oskrzelowy. Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko: Pokrzywka i skurcz oskrzeli. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Rzadko: wysypka. Częstość nieznana: skórne reakcje alergiczne, świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy. Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana: niedoczynność tarczycy (przejściowo). Zaburzenia serca Częstość nieznana: palpitacje. Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana: obrzęki, hemoroidy. Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana: ból mięśni. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy zmniejszyć dawkę lub przerwać stosowanie leku. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49-21-301 faks: +48 22 49-21-309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Brak informacji o przypadkach przedawkowania karbocysteiny. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania karbocysteiny mogą być zaburzenia żołądka i jelit. W przypadku przedawkowania karbocysteiny zaleca się wykonanie płukania żołądka i obserwowanie pacjenta po zabiegu. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwkaszlowe i wykrztuśne, leki mukolityczne kod ATC: R05CB03 Karbocysteina (S-karboksymetylo-L-cysteina) wpływa na rodzaj i ilość glikoprotein śluzu wydzielanego przez drogi oddechowe. Początkowym etapem odpowiedzi na podrażnienie jest wzrost stosunku ilości glikoprotein kwaśnych do obojętnych w śluzie i przekształcenie komórek surowiczych w komórki śluzowe, po którym w normalnych warunkach występuje zwiększenie wydzielania. Podawanie karbocysteiny zwierzętom, które poddano czynnikom drażniącym, wskazuje, że wydzielane glikoproteiny pozostają na niezmienionym poziomie. Zastosowanie karbocysteiny u zwierząt po ekspozycji na czynniki drażniące przyspiesza powrót do stanu prawidłowego. W badaniach przeprowadzonych u ludzi wykazano, że karbocysteina ogranicza rozrost komórek kubkowych. Karbocysteina pobudza syntezę sialomucyn. Wynika z tego, iż zmniejsza się lepkość śluzu i ułatwia odkrztuszanie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Karbocysteina jest szybko i dobrze wchłaniana z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie w osoczu występuje po około 2 godzinach od podania doustnego. Biodostępność jest mała, co spowodowane jest najprawdopodobniej metabolizmem w przewodzie pokarmowym i efektem pierwszego przejścia przez wątrobę. Okres półtrwania wynosi około 2 godziny. Karbocysteina i jej metabolity wydalane są przez nerki. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak jest danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Izomalt Celuloza mikrokrystaliczna Hydroksypropyloceluloza, niskopodstawiona Sodu alginian Magnezu stearynian Wapnia fosforan Aromat czarnej porzeczki 502009 AP0560 [maltodekstryna kukurydziana, trioctan glicerolu (E1518), trietylu cytrynian (E1505), substancje aromatyzujące] Sukraloza (E955) Aromat miętowy SD0627 [olejek naturalny z mięty pieprzowej, olejek naturalny z mięty zielonej, mentol, maltodekstryna, guma arabska (E414), glikol propylenowy (E1520)] #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku. Wielkości opakowań: 10, 20, 30 lub 40 tabletek do ssania. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Solinea Sp. z o.o. Elizówka, ul. Szafranowa 6 21-003 Ciecierzyn Polska ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.