# Respero Myrtol > Destylat z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych · 300 mg · Kapsułki dojelitowe miękkie ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Respero Myrtol - **Nazwa powszechna:** Destylat z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych - **Substancja czynna:** [Destylat z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych](https://apteka.online/odpowiedniki/destylat-z-mieszaniny-rektyfikowanych-olejkow-eterycznych) - **Moc:** 300 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki dojelitowe miękkie - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** R05CA - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 25844 - **Podmiot odpowiedzialny:** G.Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/respero-myrtol-kapsulki-dojelitowe-miek-300-mg-pohl - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/preparaty-stosowane-w-kaszlu-i-przeziebieniu/respero-myrtol-kapsulki-dojelitowe-miek-300-mg-pohl.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42108/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42108/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 20 kaps. | 5909991426309 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 50 kaps. | 5909991426316 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 100 kaps. | 5909991426323 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Respero Myrtol i w jakim celu się go stosuje? Respero Myrtol jest lekiem roślinnym. Rozluźnia on śluz i ułatwia oczyszczanie ze śluzu, czyniąc go łatwiejszym w odkrztuszaniu oraz zmniejsza stan zapalny. Wskazania do stosowania: Łagodzenie objawów ostrego zapalenia górnych dróg oddechowych. ### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Respero Myrtol Kiedy nie przyjmować leku Respero Myrtol: - Jeśli u pacjenta występują stany zapalne żołądka, jelit lub dróg żółciowych lub jeśli pacjent cierpi z powodu ciężkiej choroby wątroby, - jeśli pacjent ma uczulenie na olejek eukaliptusowy, olejek z pomarańczy słodkiej, olejek mirtowy, olejek cytrynowy lub cyneol (główny składnik olejku eukaliptusa) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania Respero Myrtol należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. - Jeśli objawy choroby utrzymują się lub ulegną pogorszeniu, lub jeśli wystąpi duszność lub gorączka lub jeśli pacjent rozpocznie odkrztuszanie śluzu zawierającego krew lub wydzielinę ropną, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. - Pacjenci chorujący na astmę oskrzelową, koklusz lub inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy znaczna nadwrażliwość układu oddechowego, powinni przyjmować Respero Myrtol wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lek Respero Myrtol a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Lek Respero Myrtol zawiera sorbitol i sód Kapsułki leku Respero Myrtol zawierają nie więcej niż 50 mg sorbitolu na kapsułkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak przyjmować lek Respero Myrtol? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka Należy przestrzegać poniższych instrukcji dawkowania, w przeciwnym razie Respero Myrtol może nie być w pełni skuteczny! W ostrych stanach zapalnych dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat powinni przyjmować jedną kapsułkę 3-4 razy na dobę. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Jak i kiedy przyjmować Respero Myrtol? Kapsułki leku roślinnego Respero Myrtol należy przyjmować bez rozgryzania, na około 30 minut przed posiłkiem, z dużą ilością płynu. Ostatnia dawka może zostać przyjęta przed snem. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Respero Myrtol W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy poinformować lekarza. Lekarz zadecyduje o wszelkich środkach, które mogą być wymagane. Działania niepożądane wymienione poniżej mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Pominięcie przyjęcia leku Respero Myrtol Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować przyjmowanie leku Respero Myrtol według zaleceń lekarza lub zgodnie z opisem z instrukcji dawkowania. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Do opisu częstości występowania działań niepożądanych używa się następujących określeń: Bardzo często: występują u więcej niż 1 pacjenta na 10 Często: występują u 1 do 10 pacjentów na 100 Niezbyt często: występują u 1 do 10 pacjentów na 1 000 Rzadko: występują u 1 do 10 pacjentów na 10 000 Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000 Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych Możliwe działania niepożądane: Niezbyt często mogą wystąpić przypadki dolegliwości żołądkowo-jelitowych, np. ból brzucha/uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, jak i rzadkie przypadki nudności, wymiotów lub biegunki. Rzadko zgłaszano wystąpienie reakcji nadwrażliwości (np. wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, duszność lub zaburzenia krążenia krwi). W bardzo rzadkich przypadkach, jakiekolwiek kamienie obecne w nerkach lub drogach żółciowych mogą ulec przemieszczeniu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Respero Myrtol? Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po: Termin ważności (EXP) i blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Respero Myrtol - Substancją czynną leku jest destylat z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych eukaliptusowego, pomarańczy słodkiej, mirtu zwyczajnego i cytryny zwyczajnej. Jedna kapsułka zawiera 300 mg destylatu z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych: Eucalyptus globulus Labill. aetheroleum (eukaliptusowy olejek eteryczny), Citrus sinensis L. aetheroleum (pomarańczy słodkiej olejek eteryczny), Myrtus communis L. aetheroleum (mirtu zwyczajnego olejek eteryczny) i Citrus limon L. aetheroleum (cytryny zwyczajnej olejek eteryczny). - Pozostałe składniki to: olej rzepakowy, rafinowany, żelatyna, glicerol 85% (E 422), hypromelozy octano-bursztynian, trietylu cytrynian, sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), kwas solny (13%), sodu laurylosiarczan, talk, dekstryna, amonowy glicyryzynian. Jak wygląda lek Respero Myrtol i co zawiera opakowanie Naturalnie zabarwione, przezroczyste miękkie żelatynowe kapsułki. Opakowanie zawierające 20 kapsułek dojelitowych, miękkich Opakowanie zawierające 50 kapsułek dojelitowych, miękkich Opakowanie zawierające 100 kapsułek dojelitowych, miękkich Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Straße 11 25551 Hohenlockstedt Niemcy Tel.: + 49 48 26 59-0 Faks: + 49 48 26 59-109 e-mail: info@pohl-boskamp.de W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Berlin-Chemie/Menarini Polska Sp. z o.o. ul. Zygmunta Słomińskiego 4 00-204 Warszawa, Polska Tel.: +22 566 21 00, Faks: +22 566 21 01 e-mail: biuro@berlin-chemie.com ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Respero Myrtol, 300 mg, kapsułki dojelitowe, miękkie ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 300 mg destylatu z mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych: Eucalyptus globulus Labill. aetheroleum (eukaliptusowy olejek eteryczny), Citrus sinensis L. aetheroleum (pomarańczy słodkiej olejek eteryczny), Myrtus communis L. aetheroleum (mirtu zwyczajnego olejek eteryczny) i Citrus limon L. aetheroleum (cytryny zwyczajnej olejek eteryczny). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sorbitol. Jedna kapsułka zawiera nie więcej niż 50 mg sorbitolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, miękka ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Łagodzenie objawów ostrego zapalenia górnych dróg oddechowych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Jeśli nie zalecono inaczej, należy stosować następujący schemat dawkowania: Dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat W ostrych stanach zapalnych dorośli i dzieci w wieku powyżej 10 lat powinni przyjmować jedną kapsułkę 3-4 razy na dobę. Sposób podawania Podanie doustne. Kapsułki leku roślinnego Respero Myrtol należy przyjmować bez rozgryzania, na około pół godziny przed posiłkiem, z dużą ilością płynu. Ostatnią dawkę można przyjąć przed snem. Czas stosowania: Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. #### 4.3 Przeciwwskazania Produktu leczniczego Respero Myrtol nie należy stosować w następujących przypadkach: − stany zapalne przewodu pokarmowego i dróg żółciowych lub ciężka choroba wątroby, − nadwrażliwość na olejek eukaliptusowy, olejek z pomarańczy słodkiej, olejek mirtowy, olejek cytrynowy lub cyneol (główny składnik olejku eukaliptusa) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy choroby utrzymują się lub ulegną pogorszeniu, lub jeśli wystąpi duszność lub gorączka lub jeśli pacjent rozpocznie odkrztuszanie śluzu zawierającego krew lub wydzielinę ropną, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Pacjenci chorujący na astmę oskrzelową, koklusz lub inne schorzenia układu oddechowego, którym towarzyszy znaczna nadwrażliwość układu oddechowego, powinni przyjmować lek Respero Myrtol wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Kapsułki leku Respero Myrtol zawierają nie więcej niż 50 mg sorbitolu na kapsułkę. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie badano. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Na podstawie wyników doświadczalnych i wieloletniego stosowania produktu leczniczego u ludzi można przyjąć zgodnie z aktualnym stanem wiedzy i nauki, że produkt leczniczy Respero Myrtol może być stosowany w okresie ciąży i laktacji po konsultacji z lekarzem. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nieznany. #### 4.8 Działania niepożądane Działania niepożądane wymieniono poniżej w porządku malejącym zgodnie z następującą klasyfikacją częstości występowania MedDRA: Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000) Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) Zaburzenia układu immunologicznego: Rzadko: zgłaszano wystąpienie reakcji nadwrażliwości (np. wysypka skórna, świąd, obrzęk twarzy, duszność lub zaburzenia krążenia krwi). Zaburzenia żołądka i jelit: Niezbyt często: mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe, np. ból brzucha, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu. Rzadko: nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: Bardzo rzadko: może wystąpić migracja istniejących kamieni żółciowych. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Bardzo rzadko: może wystapić migracja istniejących kamieni nerkowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301 faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można również zgłaszać podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki wykrztuśne, kod ATC: R05CA Respero Myrtol wykazuje działanie zarówno sekretolityczne jak i sekretomotoryczne. Gęsty śluz ulega rozluźnieniu, oczyszczanie ze śluzu zostaje nasilone, dzięki czemu wspomagane jest odkrztuszanie. W badaniach na zwierzętach, obserwowano zwiększone wytwarzanie śluzu w następstwie podania doustnego zgodnie z zastosowaniem klinicznym; stanowi to warunek wstępny dla sekretolitycznego zastosowania produktu. Oprócz aktywności serkretolitycznej, dalsze eksperymenty na zwierzętach i badania in vitro wykazały działanie przeciwdrobnoustrojowe wysokich dawek. Ponadto, działania przeciwzapalne zostały zademonstrowane na odpowiednich modelach. Jako całość, wszystkie te efekty odgrywają rolę w terapeutycznym wykorzystaniu produktu Respero Myrtol. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Maksymalne stężenia 1,8-cyneolu, limonenu i α-pinenu w osoczu po przyjęciu produktu Respero Myrtol są obserwowane po około 1 – 3 godzinach. Wartości AUC dla 1,8-cyneolu są około 20 krotnie większe niż wartości AUC dla limonenu i α-pinenu. Wystepuje szeroka zmienność wewnątrzosobnicza i międzyosobnicza wartości Cmax i AUC tych trzech głównych substancji. Dystrybucja Badania próbek plwociny pacjentów z mukowiscydozą wykazały, że trzy główne biomarkery produktu Respero Myrtol: 1,8-cyneol, d-limonen i α-pinen, mogą być obecne w stosunkowo dużych stężeniach w plwocinie. Metabolizm Trzy główne substancje: 1,8-cyneol, limonen i alfa-pinen, są głównie hydroksylowane a następnie ulegają częściowej lub całkowitej glukoronidacji. Limonen ulega konwersji głównie do kwasu dihydro-perillowego, kwasu perillowego i limonen-1,2-diolu. Eliminacja Trzy główne substancje są głównie wydalane w postaci metabolitów razem z moczem. Ułamek jest wydychany z powietrzem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Przewlekłe podanie destylatu mieszaniny rektyfikowanych olejków eterycznych eukaliptusa, pomarańczy słodkiej, mirtu i cytryny szczurom i psom przez 26 tygodni nie wiązało się z wystąpieniem żadnych oznak histopatologicznej toksyczności mogących mieć znaczenie dla ludzi. Działania, które wystąpiły w farmakologicznych badaniach bezpieczeństwa po podaniu doustnym bardzo dużych dawek odzwierciedlają znane działania olejków eterycznych. Zminiejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i układu ruchu obserwowane po przyjęciu bardzo dużych dawek jest prawdopodobnie wywoływane przez niespecyficzne efekty membranowe, które wpływają hamująco na struktury OUN. Zwiększony przepływ krwi przez nerki, powodujący wzrost szybkości przesączania kłębuszkowego, został uznany za przyczynę zwiększania efektu moczopędnego. Wpływ na mięśnie gładkie został potwierdzony w badaniach przewodu pokarmowego, w których perystaltyka układu pokarmowego zmniejszyła się. Zaobserwowano również zmniejszenie produkcji soku żołądkowego, przy czym nie znaleziono farmakologicznego wyjaśnienia tego zjawiska. Nie wykazano wpływu na funkcje układu sercowo-naczyniowego i oddechowego. W badaniach na zwierzętach, nie stwierdzono upośledzenia płodności samców i samic lub działania teratogennego. 1,8-cyneol przenikał przez łożysko w badaniach na szczurach. Dla dawek poniżej poziomu toksycznego dla matki nie odnotowano szkodliwego wpływu na rozwój płodu/noworodka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Olej rzepakowy, rafinowany Żelatyna Glicerol 85% (E 422) Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) Kwas solny (13%) Hypromelozy octano-bursztynian Trietylu cytrynian Talk Sodu laurylosiarczan Dekstryna Amonowy glicyryzynian #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25˚C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Opakowanie zawierające 20 kapsułek dojelitowych, miękkich Opakowanie zawierające 50 kapsułek dojelitowych, miękkich Opakowanie zawierające 100 kapsułek dojelitowych, miękkich Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU G. Pohl-Boskamp GmbH & Co. KG Kieler Straße 11 25551 Hohenlockstedt Niemcy ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 25844 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2020 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.