# HYPERIS

> Suchy wyciąg z ziela dziurawca · 612 mg · Tabletki powlekane

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** HYPERIS
- **Nazwa powszechna:** Hyperici herbae extractum siccum
- **Substancja czynna:** [Suchy wyciąg z ziela dziurawca](https://apteka.online/odpowiedniki/hyperici-herbae-extractum-siccum)
- **Moc:** 612 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** N06AX
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 25908
- **Podmiot odpowiedzialny:** Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A.
- **Producent:** Zakłady Farmaceutyczne COLFARM S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/hyperis-tabl-powl-612-mg-zaklady
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/hyperis-tabl-powl-612-mg-zaklady.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40055/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40055/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 tabl. | 5909991428969 | OTC | — | Brak danych | — |
| 60 tabl. | 5909991428976 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Hyperis i w jakim celu się go stosuje?
Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych
zaburzeń depresyjnych.

Jeśli po upływie 4 tygodni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hyperis

Kiedy nie przyjmować leku Hyperis:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- jeśli pacjent jednocześnie stosuje leki o działaniu zmniejszającym reakcję odrzucenia
przeszczepu: cyklosporynę, takrolimus do użytku ogólnoustrojowego, leki stosowane w
leczeniu zakażenia HIV: amprenawir, indynawir i inne inhibitory proteazy, leki
przeciwnowotworowe: irynotekan i leki przeciwzakrzepowe: warfarynę.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Hyperis należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne promieniowanie UV
(ultrafioletowe).

Dzieci i młodzież
Z uwagi na brak wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat nie jest zalecane.

Lek Hyperis a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez
pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Wyciąg z dziurawca indukuje aktywność enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i Pglikoproteiny. Równoczesne stosowanie cyklosporyny, takrolimusu do stosowania
ogólnoustrojowego (leki zmniejszające reakcję odrzucenia przeszczepu), amprenawiru,

indynawiru i innych inhibitorów proteazy (leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV),
irinotekanu (lek przeciwnowotworowy) i warfaryny (lek przeciwzakrzepowy), jest
przeciwwskazane.
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków,
które metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 lub
glikoproteiny P np: amitryptylina (lek przeciwdepresyjny), feksofenadyna (lek
przeciwalergiczny), benzodiazepiny (leki o działaniu przeciwlękowym), metadon (lek
przeciwbólowy), symwastatyny (leki normalizujące stężenie lipidów we krwi), digoksyna
(lek stosowany w niewydolności serca), finasteryd (lek stosowany w łagodnym rozroście
gruczołu krokowego), ponieważ jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.
Zmniejszenie stężenia w osoczu doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić
do wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność
antykoncepcji hormonalnej. Kobiety stosujące doustne hormonalne środki
antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe niehormonalne środki antykoncepcyjne.
Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi
stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy
odstawić lek zawierający wyciąg z ziela dziurawca.
Zwiększona aktywność enzymów powraca do normalnego poziomu w ciągu 1 tygodnia po
zakończeniu stosowania leku zawiewającego wyciąg z ziela dziurawca.
Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych
takich jak nudności, wymioty, lęk, pobudzenie i splątanie, jeżeli jest stosowany w
połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (np. sertralina, paroksetyna, nefazodon) lub tryptanami i buspironem.
U pacjentów przyjmujących inne leki na receptę przed podjęciem leczenia wyciągiem z
ziela dziurawca zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku Hyperis z jedzeniem i piciem
Lek należy popić wystarczającą ilością płynu, najlepiej wody.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

### 3. Jak przyjmować lek Hyperis?
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub
według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Zalecana dawka
Dorośli: jedna tabletka (612mg), raz na dobę.

Sposób podawania
Stosować doustnie.

Czas stosowania
6 tygodni.
Wystąpienia efektu terapeutycznego można oczekiwać w ciągu 4 tygodni leczenia. Jeśli
objawy utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Ze względu na brak dostępnych wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży
w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hyperis
Po spożyciu do 4,5 g wyciągu suchego na dobę, przez okres 2 tygodni i dodatkowo 15 g
suchego wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją, wystąpiły drgawki i objawy splątania.
Po przedawkowaniu, pacjenta należy chronić przed działaniem promieni słonecznych i
innych źródeł światła UV przez 1-2 tygodnie.

Pominięcie przyjęcia leku Hyperis
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki (1 tabletka).

Przerwanie przyjmowania leku Hyperis
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i
niepokój. Częstotliwość ich nie jest znana.

W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone
objawy, takie jak dla oparzenia słonecznego.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej,
należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub
pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na
temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Hyperis?
Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP
(skrót stosowany do opisu terminu ważności). Termin ważności oznacza ostatni dzień
podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do domowych pojemników na odpadki.
Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie
pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Hyperis
Substancją czynną leku jest wyciąg suchy z ziela dziurawca (Hyperici herbae extractum
siccum quantificatum)
Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego,
kwantyfikowanego) z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca)
(DER pierwotny3-6:1), co odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na
hiperycynę, 36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę, nie więcej

niż 36,72 mg hyperforyny. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)

Pozostałe substancje pomocnicze to: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza
mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu
stearynian, mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow (alkohol poliwinylowy,
tytanu dwutlenek, makrogol 3350, talk, żelaza tlenek żółty (E 172)).

Jak wygląda lek Hyperis i co zawiera opakowanie

Podłużna tabletka powlekana, obustronnie wypukła, jasnożółtego koloru.

Lek Hyperis jest dostępny w opakowaniach zawierających: 20 lub 60 tabletek w blistrach
PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne „COLFARM” S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39 - 300 Mielec
Tel.: 17 788 58 11
E-mail: colfarm@colfarm.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Hyperis, 612 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Jedna tabletka powlekana zawiera 612 mg wyciągu (w postaci wyciągu suchego, kwantyfikowanego
Hyperici herbae extractum siccum quantificatum) z Hypericum perforatum L., herba (ziele dziurawca)
(DER pierwotny 3-6:1), co odpowiada: 0,6 mg – 1,8 mg sumy hiperycyn w przeliczeniu na hiperycynę,
36,72 mg – 91,80 mg sumy flawonoidów w przeliczeniu na rutynę i nie więcej niż 36,72 mg
hyperforyny; rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V)

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana, podłużna, obustronnie wypukła, jasnożółtego koloru. Wymiary tabletki: długość
18,8 mm, szerokość 9mm, grubość 6,5mm.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Produkt leczniczy roślinny przeznaczony do krótkotrwałego leczenia objawów łagodnych zaburzeń
depresyjnych.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Jedna tabletka (612 mg), raz na dobę.

Dzieci i młodzież
Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 "Specjalne
ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania").

Sposób podawania
Podanie doustne.

Czas stosowania
6 tygodni
Wystąpienia działania terapeutycznego można oczekiwać w ciągu 4 tygodni leczenia. Jeśli objawy
utrzymują się w trakcie stosowania leku, należy poradzić się lekarza.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.

Jednoczesne stosowanie z cyklosporyną, takrolimusem do użytku ogólnoustrojowego, amprenawirem,
indynawirem i innymi inhibitorami proteazy, irinotekanem i warfaryną (patrz punkt 4.5 "Interakcje z
innymi lekami i inne rodzaje interakcji").

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Podczas leczenia należy unikać ekspozycji na intensywne promieniowanie UV (ultrafioletowe).

Dzieci i młodzież
Ponieważ brak dostępnych wystarczających danych, stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej
18 lat nie jest zalecane.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Wyciąg z dziurawca indukuje aktywność enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i P-glikoproteiny.
Równoczesne stosowanie cyklosporyny, takrolimusu do stosowania ogólnego, amprenawiru,
indynawiru i innych inhibitorów proteaz, irinotekanu i warfaryny jest przeciwwskazane (patrz punkt
#### 4.3. "Przeciwwskazania").
Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania leków, które
metabolizowane są z udziałem enzymów CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 lub glikoproteiny P (np,
amitryptylina, feksofenadyna, benzodiazepiny, metadon, symwastatyny, digoksyna, finasteryd),
ponieważ jest możliwe zmniejszanie ich stężenia w osoczu.
Zmniejszenie stężenia w osoczu doustnych środków antykoncepcyjnych może prowadzić do
wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego oraz osłabić skuteczność antykoncepcji hormonalnej.
Kobiety stosujące doustne hormonalne środki antykoncepcyjne powinny zastosować dodatkowe
środki antykoncepcyjne.
Przed planowaną operacją należy rozważyć możliwość interakcji z produktami leczniczymi
stosowanymi do znieczulenia ogólnego i miejscowego. W razie konieczności należy odstawić lek
zawierający wyciąg z ziela dziurawca.
Zwiększona aktywność enzymów powraca do normalnego poziomu w ciągu 1 tygodnia po
zakończeniu stosowania leku zawiewającego wyciąg z ziela dziurawca.
Wyciąg z ziela dziurawca może przyczynić się do nasilenia działań serotoninergicznych, jeżeli jest
stosowany w połączeniu z lekami przeciwdepresyjnymi, takimi jak inhibitory wychwytu zwrotnego
serotoniny (np. sertralina, paroksetyna, nefazodon) lub tryptanami i buspironem.
U pacjentów przyjmujących inne leki na receptę przed podjęciem leczenia wyciągiem z ziela
dziurawca zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża i (lub) karmienie piersią
Badania na zwierzętach dały niejednoznaczne wyniki. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest
znane. W przypadku braku wystarczających danych klinicznych, stosowanie w okresie ciąży i
karmienia piersią nie jest zalecane.

Płodność
Brak dostępnych danych.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak odpowiednich badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

#### 4.8 Działania niepożądane

Mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe, alergiczne reakcje skórne, zmęczenie i niepokój.
Częstotliwość ich nie jest znana.

W trakcie intensywnego nasłonecznienia, u osób o jasnej karnacji mogą wystąpić nasilone objawy, w
tym takie jak dla oparzenia słonecznego.

W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, należy
skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, Strona
internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Po spożyciu do 4,5 g wyciągu suchego na dobę, przez okres 2 tygodni i dodatkowo 15 g suchego
wyciągu bezpośrednio przed hospitalizacją, wystąpiły drgawki i objawy splątania.
Po przedawkowaniu, pacjenta należy chronić przed działaniem promieni słonecznych i innych źródeł
światła UV przez 1-2 tygodnie.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki przeciwdepresyjne.

Kod ATC: N06AX.

Suchy wyciąg z ziela dziurawca hamuje wychwyt zwrotny niektórych neuroprzekaźników, takich jak
serotonina i noradrenalina, dopamina. Dłuższe leczenie powoduje regulację w dół (down-regulation)
receptorów beta-adrenergicznych, co zmienia zachowanie zwierząt w kilku modelach
przeciwdepresyjnych (np. wymuszony test pływania), podobnie jak ma to miejsce w przypadku
syntetycznych leków przeciwdepresyjnych. Naftodiantrony (np. hiperycyna, pseudohiperycyna),
pochodne floroglucyny (np. hiperforyna) oraz związki flawonoidowe odpowiadają za aktywność
terapeutyczną przetworów z ziela dziurawca.
Europejska Agencja Leków dokona raz do roku przeglądu wszelkich nowych informacji i, w razie
konieczności, ChPL zostanie zaktualizowana.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Absorpcja hiperycyny jest opóźniona i zaczyna się około 2 godzin po podaniu leku. Okres półtrwania
hiperycyny wynosi około 20 godzin, a średni okres obecności około 30 godzin.
Najwyższe dopuszczalne poziomy hiperforyny osiągane są około 3-4 godzin po podaniu, nie
występuje jej akumulacja. Hiperforyna i 3 glukuronian kwercetyny może przenikać barierę krewmózg.
Hiperforyna indukuje aktywność enzymów metabolizujących CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 i PGP w
sposób dawko-zależny poprzez aktywację systemu PXR. W związku z tym eliminacja innych
substancji leczniczych może być przyspieszona, powodując zmniejszenie ich stężenia w osoczu.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania dotyczące toksyczności ostrej i toksyczności po podaniu wielokrotnym nie wykazują oznak
działania toksycznego.

Słabe pozytywny wynik testu AMES Salmonella typhimurium TA (98 i TA 100, z lub bez aktywacji
metabolicznej) dla wyciągu etanolowego w może być związany z obecnością kwercetyny i nie ma
znaczenia dla bezpieczeństwa ludzi. Nie zaobserwowano żadnych oznak działania mutagennego w
dalszych testach in-vitro i in-vivo.
Badania toksyczności reprodukcyjnej dały niejednoznaczne wyniki.
Nie opublikowano dotychczas badań dotyczących działania rakotwórczego.

Fototoksyczność:
Po doustnym podawaniu dawki 1800 mg / dobę wyciągu z ziela dziurawca przez okres 15 dni,
wrażliwość skóry na promieniowanie UVA została zwiększona, a minimalna dawka dla pigmentacji
była znacznie zmniejszona. W zalecanych dawkach, nie odnotowano oznak fototoksyczności.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Wyciąg roślinny:
Krzemionka koloidalna bezwodna
Rdzeń tabletki:
Celuloza mikrokrystaliczna
Kroskarmeloza sodowa
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Składniki otoczki:
Mieszanina powlekająca Opadry II 85F32410 yellow
Skład:
alkohol poliwinylowy
tytanu dwutlenek
makrogol 3350
talk
żelaza tlenek żółty (E 172)

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

20 tabletek
60 tabletek
Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne „COLFARM” S.A.
ul. Wojska Polskiego 3
39 - 300 Mielec
Tel.: 17 788 58 11
E-mail: colfarm@colfarm.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.