# Proaxon

> Cytykolina · 1000 mg/10 ml · Roztwór doustny

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Proaxon
- **Nazwa powszechna:** Citicolinum
- **Substancja czynna:** [Cytykolina](https://apteka.online/odpowiedniki/citicolinum)
- **Moc:** 1000 mg/10 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Roztwór doustny
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** N06BX06
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 22589
- **Podmiot odpowiedzialny:** Biofarm Sp. z o.o.
- **Producent:** Galenicum Health, S.L.U.
SAG Manufacturing S.L.U., Hiszpania
Hiszpania
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/proaxon-rozt-doustny-1000-mg-10-ml-biofarm
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/proaxon-rozt-doustny-1000-mg-10-ml-biofarm.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33574/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/33574/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 sasz. 10 ml | 5909991232047 | Rp | — | Dobrze dostępny (4/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Proaxon i w jakim celu się go stosuje?
Lek Proaxon zawiera jako substancję czynną cytykolinę, która należy do grupy leków zwanych
psychostymulującymi i nootropowymi (tzw. „wzmacniaczami pamięci”). Leki te działają poprzez
poprawę funkcjonowania mózgu.

Lek Proaxon stosuje się w leczeniu zaburzeń neurologicznych i poznawczych, których przyczyną są:
• przerwy w dostawie krwi do mózgu w wyniku powstania zakrzepu lub uszkodzenia naczyń
krwionośnych w mózgu (np. udar);
• urazy głowy (np. powstałe wskutek uderzenia).

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Proaxon

Kiedy nie stosować leku Proaxon:
- jeśli pacjent ma uczulenie na cytykolinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zwiększone napięcie układu nerwowego przywspółczulnego, które
jest poważną chorobą objawiającą się niskim ciśnieniem krwi, nadmiernym poceniem się,
przyspieszonym biciem serca i omdleniami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Proaxon należy omówić to z lekarzem:
- jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, ponieważ lek ten może powodować
napady astmy.

Dzieci i młodzież
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania leku Proaxon u dzieci, dlatego lek ten może
być podawany jedynie, gdy lekarz zdecyduje, że jest to konieczne.

Lek Proaxon a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Cytykolina nasila działania L-dopy (zwanej także lewodopą), dlatego jednoczesne stosowanie tych
leków nie powinno być podejmowane bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
L-dopa stosowana jest w leczeniu choroby Parkinsona.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania cytykoliny z meklofenoksatem, który jest lekiem
pobudzającym pracę mózgu.

Proaxon z jedzeniem i piciem
Proaxon może być przyjmowany na czczo lub z posiłkiem.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Leku Proaxon nie należy stosować, jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub
karmi piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Proaxon nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek ten może wywoływać napady astmy, w szczególności u osób uczulonych na kwas
acetylosalicylowy.

Lek Proaxon zawiera sorbitol (E420). Lek zawiera 2000 mg sorbitolu w każdej saszetce, co
odpowiada 200 mg/ml. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów,
pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lek Proaxon zawiera propylu parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan
(E218) i czerwień koszenilową (E124). Lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje
typu późnego).
Lek zawiera 80,83 mg sodu (głównego składnika soli kuchennej) w każdej saszetce. Odpowiada to
4,04% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych.

### 3. Jak stosować lek Proaxon?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 1 do 2 saszetek na dzień, w zależności od ciężkości objawów choroby.
Lek ten może być przyjmowany bezpośrednio lub po rozpuszczeniu w 120 ml wody (ok. pół szklanki
wody), podczas lub pomiedzy posiłkami.

1. Należy chwycić
saszetkę leku Proaxon
1000 mg i mocno ją
potrząsnąć.

2. Drugą ręką należy
rozerwać saszetkę
wzdłuż perforowanej
linii.

3. Lek można
przyjmować
bezpośrednio lub

4. po rozpuszczeniu
w połowie szklanki
wody (120 ml).

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Proaxon
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
Należy zabrać ze sobą opakowanie leku lub niniejszą ulotkę, aby personel medyczny wiedział, jaki lek
został przyjęty.

Pominięcie zastosowania leku Proaxon
Należy przyjąć dawkę leku tak szybko jak to możliwe.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Proaxon
Lekarz określi, jak długo należy stosować lek Proaxon. Nie należy przerywać leczenia bez
porozumienia z lekarzem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
• omamy,
• bóle głowy, zawroty głowy,
• zmiany w ciśnieniu krwi (zwiększone lub zmniejszone ciśnienie krwi),
• trudności w oddychaniu (duszność),
• nudności, wymioty, biegunka,
• zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica,
• obrzęki,
• dreszcze.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Proaxon?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i saszetkach.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Proaxon
- Substancją czynną leku jest cytykolina.
Jeden mililitr roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).
Każda saszetka (10 ml roztworu) zawiera 1000 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).

- Pozostałe składniki to: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420), glicerol, propylu
parahydroksybenzoesan (E216), metylu parahydroksybenzoesan (E218), potasu sorbinian,
sodu sacharynian, gliceroformal, czerwień koszenilowa (E124), kwas cytrynowy, sodu
cytrynian, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.

Jak wygląda Proaxon i co zawiera opakowanie
Proaxon jest to klarowny, różowy roztwór doustny o smaku i zapachu truskawkowym.

Lek pakowany jest w saszetki z folii PET/PX/Aluminium/RT zawierające po 10 ml roztworu,
umieszczone w tekturowym pudełku.
Opakowanie zawiera 10 saszetek po 10 ml roztworu.

Podmiot odpowiedzialny
Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500
faks: +48 61 66 51 505
e-mail: biofarm@biofarm.pl

Wytwórca

SAG MANUFACTURING, S.L.U
Crta. N-I, Km 36
San Agustin de Guadalix
28750 Madryt
Hiszpania

Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 31.08.2023

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Proaxon 1000 mg/10 ml, roztwór doustny

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Proaxon 1000 mg/10 ml, roztwór doustny jest dostępny w formie saszetek zawierających 10 ml
roztworu.
Każdy ml roztworu zawiera 100 mg cytykoliny (w postaci soli sodowej).

Produkt leczniczy zawiera 80,83 mg sodu na saszetkę.

Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera:
• sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) 200 mg,
• metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,6 mg,
• propylu parahydroksybenzoesan (E216) 0,4 mg,
• czerwień koszenilową (E124) 0,005 mg.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Roztwór doustny

Klarowny, różowy roztwór doustny o smaku i zapachu truskawkowym

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych incydentem mózgowonaczyniowym (np. udarem).
• Leczenie zaburzeń neurologicznych i poznawczych spowodowanych urazami czaszki.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli:
Zalecana dawka wynosi 1000 do 2000 mg cytykoliny na dobę w zależności od stanu pacjenta.

Pacjenci w podeszłym wieku:
Nie jest wymagane dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.

Dzieci i młodzież:
Doświadczenie związane ze stosowaniem cytykoliny u dzieci jest ograniczone, dlatego też produkt
Proaxon powinien być podawany jedynie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści terapeutyczne
przewyższają ryzyko stosowania.

Sposób podawania
Cytykolina może być przyjmowana na czczo lub z posiłkiem.
Roztwór doustny może być przyjmowany bezpośrednio z saszetki lub po rozcieńczeniu w ok. 120 ml
wody (ok. pół szklanki wody).
Należy zapoznać się z instrukcją przygotowania produktu leczniczego do stosowania w punkcie 6.6.

#### 4.3 Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.
• Produkt nie powinien być przyjmowany przez pacjentów ze zwiększonym napięciem
przywspółczulnego układu nerwowego.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt może wywoływać napady astmy, w szczególności u pacjentów uczulonych na kwas
acetylosalicylowy.

Produkt leczniczy Proaxon zawiera metylu parahydroksybenzoesan (E218), propylu
parahydroksybenzoesan (E216) i czerwień koszenilową (E124), dlatego może powodować reakcje
alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).

Lek zawiera 2000 mg sorbitolu w każdej saszetce, co odpowiada 200 mg/ml.
Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających
fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w
produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą
doustną, produktów leczniczych.

Produkt leczniczy zawiera 80,83 mg sodu na saszetkę co odpowiada 4,04% zalecanej przez WHO
maksymalnej 2 g dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Cytykolina nasila działanie L-dopy (lewodopy).
Cytykolina nie powinna być podawana jednocześnie z meklofenoksatem.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cytykoliny u kobiet w ciąży.
Produkt leczniczy Proaxon może być stosowany w okresie ciąży tylko w razie zdecydowanej
konieczności, tzn. gdy spodziewane korzyści terapeutyczne dla matki przewyższają ryzyko dla płodu
(patrz punkt 5.3).

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt leczniczy Proaxon nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia
pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Bardzo rzadko (<1/10 000), w tym pojedyncze przypadki:

Zaburzenia psychiczne: omamy
Zaburzenia układu nerwowego: bóle głowy, zawroty głowy
Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: duszność

Zaburzenia żołądka i jelit: nudności, wymioty, sporadycznie biegunka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: zaczerwienienie twarzy, pokrzywka, wysypka, plamica
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: dreszcze, obrzęk

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301
faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Leki psychostymulujące stosowane w zespole nadpobudliwości
psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i nootropowe. Inne leki psychostymulujące
i nootropowe, kod ATC: N06BX06

Mechanizm działania
Cytykolina pobudza biosyntezę fosfolipidów strukturalnych wchodzących w skład błony komórkowej
neuronów, co wykazano w badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem spektroskopii rezonansu
magnetycznego. Dzięki temu działaniu cytykolina poprawia funkcjonowanie błon komórkowych,
w tym działanie pompy sodowo-potasowej oraz receptorów błonowych, których modulacja ma
zasadnicze znaczenie dla prawidłowej neurotransmisji.

Ze względu na działanie stabilizujące błony komórkowe, cytykolina posiada właściwości, które
sprzyjają wchłanianiu obrzęku mózgu.

Działanie farmakodynamiczne
Badania doświadczalne wykazały, że cytykolina hamuje aktywację niektórych fosfolipaz (A1, A2, C
i D), w ten sposób zmniejszając tworzenie się wolnych rodników, zapobiegając uszkodzeniu błon
komórkowych oraz chroniąc antyoksydacyjny układ ochronny (np. glutation).

Cytykolina zapobiega zmniejszeniu rezerwy energetycznej neuronów, hamuje apoptozę oraz
stymuluje syntezę acetylocholiny.

Wykazano doświadczalnie, że cytykolina ma właściwości neuroprotekcyjne w stanach ogniskowego
niedokrwienia mózgu.

Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania
W badaniach klinicznych, wykazano, że cytykolina istotnie poprawia stan pacjentów po ostrym udarze
niedokrwiennym mózgu, u których w badaniach neuroobrazowych stwierdzono zmniejszony wzrost
zmian niedokrwiennych w mózgu..

U pacjentów z urazami głowy cytykolina przyspiesza powrót do zdrowia oraz skraca czas trwania
i zmniejsza nasilenie objawów szoku pourazowego.

Cytykolina zwiększa poziom uwagi i świadomości oraz działa korzystnie w amnezji i zaburzeniach
poznawczych związanych z niedokrwieniem mózgu.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Cytykolina wchłania się dobrze po podaniu doustnym, domięśniowym lub dożylnym. Stężenie choliny
(metabolitu cytykoliny) w osoczu wzrasta znacząco po podaniu leku każdą z wyżej wymienionych
dróg podania. Po podaniu doustnym cytykolina ulega prawie całkowitemu wchłonięciu, a jej
biodostępność w przybliżeniu jest taka sama jak po podaniu dożylnym.

Metabolizm
Cytykolina metabolizowana jest w ścianie jelita i wątrobie do choliny i cytydyny.

Dystrybucja
Cytykolina ulega znacznej dystrybucji do struktur mózgowych, w których frakcja choliny podlega
szybkiemu wbudowaniu do fosfolipidów strukturalnych, a frakcja cytydyny włączeniu do
nukleotydów cytydynowych i kwasów nukleinowych.
Cytykolina przenika do mózgu i jest aktywnie włączana w strukturę komórkowych,
cytoplazmatycznych i mitochondrialnych błon, tworząc część frakcji fosfolipidów strukturalnych.

Eliminacja
Tylko niewielka ilość leku wydalana jest z moczem i kałem (mniej niż 3%). Około 12% dawki
wydalane jest w postaci wydychanego dwutlenku węgla. Wyróżnia się dwa etapy wydalania leku
z moczem: etap podstawowy trwający ok. 36 godzin, podczas którego szybkość wydalania gwałtownie
spada oraz drugi etap, w którym szybkość wydalania zmniejsza się znacznie wolniej. Podobną
zależność obserwuje się w przypadku wydychanego dwutlenku węgla, gdzie tempo eliminacji leku
zmniejsza się szybko podczas pierwszych piętnastu godzin, a następnie zmniejsza się wolniej.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Badania toksyczności przewlekłej leku podawanego drogą doustną (1500 mg/kg mc./dobę przez
6 miesięcy u psów) i dootrzewnową (1000 mg/kg mc./dobę przez 12 tygodni u szczurów) nie
wykazały istotnych nieprawidłowości w związku z podawanym lekiem.
Dożylne podawanie cytykoliny psom w dawce 300-500 mg/kg mc./dobę przez 3 miesiące
wywoływało jedynie toksyczne objawy bezpośrednio po wstrzyknięciu, takie jak wymioty, biegunkę
i sporadycznie ślinotok.

Ciężarne samice królików albinosów otrzymywały cytykolinę w dawce 800 mg/kg mc./dobę podczas
organogenezy, tzn. od 7. do 18. dnia ciąży. Zwierzęta uśmiercono w 29. dniu ciąży, a następnie
przeprowadzono dokładne badanie płodu i ciężarnych samic. Nie stwierdzono objawów toksyczności
u zarodków, płodów oraz ciężarnych samic. Wpływ na proces organogenezy nie był znaczący, jedynie
u 10% płodów odnotowano niewielkie opóźnienie osteogenezy kości czaszki.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420)
Glicerol
Propylu parahydroksybenzoesan (E216)
Metylu parahydroksybenzoesan (E218)

Potasu sorbinian
Sodu sacharynian
Gliceroformal
Czerwień koszenilowa (E124)
Kwas cytrynowy
Sodu cytrynian
Aromat truskawkowy PHL-142951
Woda oczyszczona

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Saszetki z folii PET/PX/Aluminium/RT zawierające po 10 ml roztworu, w tekturowym pudełku.

Wielkość opakowania:
10 saszetek po 10 ml roztworu

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego
do stosowania

Instrukcja dotycząca przygotowania produktu leczniczego do stosowania jest następująca:
Produkt leczniczy może być przyjmowany bezpośrednio z saszetki lub po rozcieńczeniu w 120 ml
wody (ok.pół szklanki wody).

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
tel.: +48 61 66 51 500

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 22589

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.07.2015
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:22.09.2020

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

31.08.2023

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.