# Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm > Nalewka z liści miłorzębu · - · Płyn doustny ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm - **Nazwa powszechna:** Ginkgo bilobae folii tinctura - **Substancja czynna:** [Nalewka z liści miłorzębu](https://apteka.online/odpowiedniki/ginkgo-bilobae-folii-tinctura) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** N06DX02 - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 00876 - **Podmiot odpowiedzialny:** Phytopharm Klęka S.A. - **Producent:** Phytopharm Klęka S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/tinctura-ginkgo-bilobae-phytopharm-plyn-doustny-phytopharm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/tinctura-ginkgo-bilobae-phytopharm-plyn-doustny-phytopharm.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4543/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4543/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 op. 50 g | 5909990087617 | OTC | — | Brak danych | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990087631 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — | | 1 op. 100 g | 5909990087624 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm i w jakim celu się go stosuje? W skład leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm wchodzi nalewka z liści miłorzębu japońskiego. Wskazania do stosowania Lek tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi. Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm jest tradycyjnym lekiem roślinnym i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Kiedy nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm - jeśli znana jest nadwrażliwość na produkty zawierające w swoim składzie miłorząb japoński. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zaleca się przerwać stosowanie produktu 36 godzin przed planowanym zabiegiem chirurgicznym lub stomatologicznym (np. wyrwanie zęba). Ulotka dla pacjenta Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 2 08.04.2021 Jeśli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub hemofilia, przed rozpoczęciem stosowania Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zachować szczególną ostrożność stosując Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, ponieważ dawka jednorazowa preparatu 5 ml, zawiera ok. 2,7 g etanolu, co odpowiada ok. 28 ml wina i 69 ml piwa. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Lek może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz dzieci, a także osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak pacjenci z uszkodzeniami wątroby. Dzieci i młodzież Ze względu na zawartość etanolu oraz brak odpowiedniej ilości danych nie należy stosować leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ze względu na zawartość etanolu w preparacie nie zaleca się równoczesnego stosowania leku z innymi środkami farmaceutycznymi mogącymi wpływać niekorzystnie na wątrobę. W przypadku regularnego stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków wpływających na krzepliwość krwi (np. heparyna, warfaryna, pochodne kumaryny) przed zastosowaniem Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm należy zasięgnąć opinii lekarza lub farmaceuty. Jeśli pacjent przyjmuje: trazodon, inhibitory pompy protonowej (IPP) (np. omeprazol), nifedypinę, środki moczopędne z grupy tiazydów należy skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm. Stosowanie leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm z jedzeniem, piciem i alkoholem Pożywienie nie wpływa na działanie leku. Nie zaleca się stosowania leku wraz z alkoholem. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Ze względu na możliwe wydłużenie czasu krzepnięcia krwi oraz brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i karmienia piersią. Należy pamiętać, że preparat zawiera 60 - 70 % V/V etanolu. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. Ulotka dla pacjenta Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 3 08.04.2021 ### 3. Jak stosować lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dorośli: Jeśli lekarz nie zaleci inaczej, należy przyjmować lek 3 razy dziennie po 5 - 10 ml rozcieńczony wodą. Do leku dołączono miarkę ułatwiającą odmierzanie zalecanej dawki. Zalecany czas kuracji to 21 dni, następnie należy zasięgnąć porady lekarza. Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat: Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku. W przypadku wrażenia, że działanie leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Ze względu na zawartość etanolu przedawkowanie może powodować szkodliwe działanie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce, uszkodzeniach mózgu, przy chorobach umysłowych, a także osłabiać sprawność psychoruchową. Pominięcie zastosowania leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Należy kontynuować zalecane dawkowanie, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas stosowania leku mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, bóle i zawroty głowy, sporadycznie przypadki skórnej reakcji uczuleniowej (wysypki, świąd). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. Ulotka dla pacjenta Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 4 08.04.2021 ### 5. Jak przechowywać lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm - Substancją czynną leku jest nalewka z liści miłorzębu japońskiego (Ginkgo bilobae folii tinctura (1:5)). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70 % V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym wynosi 60-70 % V/V. Jak wygląda lek Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm i co zawiera opakowanie Opakowanie bezpośrednie produktu leczniczego stanowi butelka ze szkła barwnego o pojemności 100 ml z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką z polipropylenu umieszczona jest w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 1 08.04.2021 ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm, 4,525 g/5 ml, płyn doustny ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY W 100 ml płynu znajduje się 100 ml Ginkgo bilobae folii tinctura (1:5) - nalewka z liści miłorzębu japońskiego. Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% V/V. Zawartość etanolu w produkcie leczniczym 60-70% V/V. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Płyn doustny. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Lek tradycyjnie stosowany w zaburzeniach obwodowego krążenia krwi. Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm jest tradycyjnym lekiem roślinnym i jego skuteczność działania opiera się wyłącznie na doświadczeniu płynącym z długiego okresu stosowania leku. Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm jest wskazany do stosowania u dorosłych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Zaleca się stosować 3 razy dziennie po 5 - 10 ml preparatu rozcieńczonego wodą. W przypadku pojawienia się osadu, lek należy przed użyciem wstrząsnąć. Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednich danych nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie doustne #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować leku, gdy znana jest nadwrażliwość na substancję czynną leku - wyciąg z miłorzębu japońskiego. Nie zaleca się stosowania, jeżeli u pacjenta występuje zwiększona skłonność do krwawień (zaburzenia krzepnięcia krwi) lub hemofilia. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dawka jednorazowa preparatu (5 ml) zawiera około 2,7 g etanolu, co odpowiada ok. 28 ml wina i 69 ml piwa. Preparat może powodować szkodliwe działanie u osób uzależnionych od Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 2 08.04.2021 alkoholu. Zawartość etanolu w preparacie należy wziąć pod uwagę lecząc kobiety w ciąży, karmiące piersią oraz dzieci, a także osoby z grupy wysokiego ryzyka, jak: pacjenci z uszkodzeniami wątroby czy cierpiący na padaczkę. Należy przerwać stosowanie leku ok. 36 godzin przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi lub stomatologicznymi (np. wyrwanie zęba). Należy zachować ostrożność podczas stosowania następujących leków: trazodonu, inhibitorów pompy protonowej, nifedypiny, środków moczopędnych z grupy tiazydów. Dzieci i młodzież Ze względu na brak odpowiednich danych nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Ze względu na zawartość etanolu w preparacie nie zaleca się równoczesnego stosowania leku z innymi środkami farmaceutycznymi mogącymi wpływać niekorzystnie na wątrobę. Podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków wpływających na krzepliwość krwi (np. heparyna, warfaryna, pochodne kumaryny) nie należy stosować Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Brak danych. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Bezpośrednio po zastosowaniu preparatu alkohol może być wykrywany przez przyrządy do pomiaru alkoholu w wydychanym powietrzu, z tego względu nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych bezpośrednio po przyjęciu preparatu. Należy zachować co najmniej półgodzinną przerwę. #### 4.8 Działania niepożądane Podczas stosowania leku mogą wystąpić łagodne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, bóle i zawroty głowy, sporadycznie przypadki skórnej reakcji uczuleniowej (wysypki, świąd). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 3 08.04.2021 Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Ze względu na zawartość etanolu przedawkowanie może powodować szkodliwe działanie przy uszkodzeniu wątroby, alkoholizmie, padaczce, uszkodzeniach mózgu, przy chorobach umysłowych, a także osłabiać sprawność psychoruchową. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne W badaniu wpływu nalewki z miłorzębu japońskiego (1:5,7) na niedotlenienie mózgu po podaniu dootrzewnowym dawki 50 mg/kg u szczurów obserwowano, że badany preparat powodował wydłużenie czasu przeżycia zwierząt o 20%. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak danych farmakokinetycznych dla leku Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Toksyczność ostra i przewlekła LD50 dla nalewki (1:5) i (1:3) po podaniu jednorazowym szczurom wynosiło powyżej 15 ml/kg m.c. Podawanie nalewki z liści miłorzębu (1:5) i (1:3) w dawce 1 ml/100 g m.c. przez 3 tygodnie szczurom nie wywołało śmierci żadnego ze zwierząt doświadczalnych. Nie zaobserwowano działań toksycznych na przewód pokarmowy. Wygląd zwierząt oraz ich reakcje na bodźce nie odbiegały od normy. Nie stwierdzono w badaniach hematologicznych i biochemicznych zmian świadczących o procesach chorobowych. Morfologia krwi w ciągu 3 tygodni nie uległa zasadniczym zmianom. Nie stwierdzono również wpływu na aktywność AIAT i AsPAT w surowicy krwi. Działanie mutagenne, kancerogenne Brak danych dla Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm. Dotychczasowe dane niekliniczne nie ujawniły specjalnego narażenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Brak. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. Charakterystyka Produktu Leczniczego Tinctura Ginkgo bilobae Phytopharm Wersja 03 4 08.04.2021 #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie bezpośrednie produktu leczniczego stanowi butelka ze szkła barwnego o pojemności 100 ml z zakrętką z polietylenu z ogranicznikiem wypływu. Butelka wraz z miarką z polipropylenu umieszczona jest w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Phytopharm Klęka S.A. Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą Polska Tel.: + 48 61 28 68 000 Faks: + 48 61 28 68 529 info@europlant-group.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0876 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07.01.1992 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.07.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.