# VinpoHasco

> Winpocetyna · 5 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** VinpoHasco
- **Nazwa powszechna:** Vinpocetinum
- **Substancja czynna:** [Winpocetyna](https://apteka.online/odpowiedniki/vinpocetinum)
- **Moc:** 5 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** N06BX18
- **Liczba opakowań:** 3
- **Numer pozwolenia:** 21109
- **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/vinpohasco-tabl-5-mg-przedsiebiorstwo
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/psychoanaleptyki/vinpohasco-tabl-5-mg-przedsiebiorstwo.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29697/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29697/characteristic

## Dostępne opakowania (3)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 tabl. | 5909991056353 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 100 tabl. w blistrach | 5909991056360 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 100 tabl. w pojemniku | 5909991056377 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek VinpoHasco i w jakim celu się go stosuje?
Substancją czynną leku VinpoHasco jest winpocetyna. Winpocetyna jest związkiem stosowanym w
leczeniu chorób lub łagodzeniu objawów związanych z zaburzeniami krążenia krwi w mózgu.

Lek VinpoHasco stosuje się w:
- leczeniu psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego,
- leczeniu przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka,
- leczeniu zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku VinpoHasco

Kiedy nie stosować leku VinpoHasco:
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6),
- w ostrej postaci choroby niedokrwiennej serca i ciężkich zaburzeniach rytmu serca,
- w ostrej fazie udaru krwotocznego,
- w okresie ciąży i karmienia piersią,
- u dzieci ze względu na brak wystarczających badań klinicznych w tej grupie wiekowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku VinpoHasco należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.
W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi.
Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT (zmiany w
elektrokardiogramie) lub stosowania dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.
Należy się skonsultować z lekarzem, nawet jeżeli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji
występujących w przeszłości.

Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i (lub) wątroby
Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów z chorobami nerek lub wątroby.

2/4

Stosowanie leku VinpoHasco u pacjentów w podeszłym wieku
Nie zaleca się zmian w dawkowaniu u pacjentów w podeszłym wieku.

Lek VinpoHasco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub
ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne (obniżające ciśnienie tętnicze krwi)
działanie α-metylodopy, dlatego podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną
kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy, jak również z lekami przeciwarytmicznymi (leki stosowane w zaburzeniach rytmu
serca) i przeciwzakrzepowymi (leki zmniejszające krzepliwość krwi) oraz z glibenklamidem (lek
stosowany w cukrzycy).

VinpoHasco z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Lek VinpoHasco jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

Lek VinpoHasco zawiera laktozę
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

### 3. Jak stosować lek VinpoHasco?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zazwyczaj stosowana dawka leku to:
Dorośli: 1 – 2 tabletki (5 do 10 mg) 3 razy na dobę.
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.
Lek należy przyjmować po posiłku.
W przypadku wrażenia, że działanie leku VinpoHasco jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się
do lekarza.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku VinpoHasco
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Brak danych dotyczących przedawkowania.

Pominięcie przyjęcia dawki leku VinpoHasco
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

3/4

Występujące działania niepożądane:

Niezbyt często (u 1 do 10 pacjentów na 1000):
- zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie,
- zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do głowy,
- nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej,
- zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych,
- alergiczne odczyny skórne,
- zmiany w elektrokardiogramie EKG (obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz
i dodatkowy skurcz serca - objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy
powodem wystąpienia tych objawów było zastosowanie winpocetyny).

Rzadko (u 1 do 10 pacjentów na 10 000):
- bóle brzucha,
- leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek VinpoHasco?
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek VinpoHasco
- Substancją czynną leku jest winpocetyna. 1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny.
- Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia
sodowa (typ A), magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Jak wygląda lek VinpoHasco i co zawiera opakowanie
Lek ma postać tabletki białej, okrągłej, obustronnie płaskiej, gładkiej.
Jedno opakowanie leku zawiera 50 lub 100 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

4/4

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

1/5

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

VinpoHasco, 5 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera 5 mg winpocetyny (Vinpocetinum).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka.
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie płaskie, gładkie.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

- Leczenie psychicznych i neurologicznych objawów niewydolności krążenia mózgowego.
- Leczenie przewlekłych zaburzeń krążenia w naczyniówce i siatkówce oka.
- Leczenie zaburzeń słuchu o podłożu naczyniowym.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie
Dorośli: 1 – 2 tabletki (5 do 10 mg) 3 razy na dobę.
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka (5 mg) 3 razy na dobę.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Produkt leczniczy należy przyjmować po posiłku.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1.
Ostre postacie choroby niedokrwiennej serca i ciężkie zaburzenia rytmu serca.
Ostra faza udaru krwotocznego.
Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży i karmienia piersią.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci ze względu na brak wystarczających badań
klinicznych w tej grupie wiekowej.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W czasie długotrwałego leczenia należy monitorować parametry biochemiczne krwi.
Zaleca się kontrolę zapisu EKG w przypadku zespołu wydłużonego odcinka QT lub stosowania
dodatkowego leku powodującego wydłużenie odcinka QT.

2/5

Produkt leczniczy zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą
dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania
glukozy-galaktozy.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

W badaniach klinicznych nie obserwowano interakcji gdy winpocetynę podawano z betaadrenolitykami (takimi jak chloranolol, pindolol) oraz klopamidem, glibenklamidem, digoksyną,
acenokumarolem, hydrochlorotiazydem.
W pojedynczych przypadkach winpocetyna nasila hipotensyjne działanie α-metylodopy, dlatego
podczas stosowania takiej terapii skojarzonej zaleca się regularną kontrolę ciśnienia krwi.
Należy zachować ostrożność stosując winpocetynę w skojarzeniu z lekami działającymi na ośrodkowy
układ nerwowy jak również z lekami przeciwarytmicznymi i przeciwzakrzepowymi.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie winpocetyny w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Ciąża
Winpocetyna przenika przez barierę łożyska, przy czym stężenie winpocetyny w łożysku i we krwi
płodu jest mniejsze niż we krwi matki. Nie obserwowano teratogennego lub embriotoksycznego
działania winpocetyny podawanej kobietom w ciąży. W badaniach na zwierzętach, które otrzymywały
duże dawki winpocetyny, w niektórych przypadkach zaobserwowano krwawienie z łożyska, a także
poronienie, prawdopodobnie na skutek zwiększonego przepływu krwi przez łożysko.

Karmienie piersią
Winpocetyna przenika do mleka kobiet karmiących. Badania ze znakowaną winpocetyną wykazały, że
radioaktywność w mleku matki była dziesięciokrotnie wyższa niż we krwi. W ciągu 1 godziny 0,25%
podanej dawki winpocetyny przenika do mleka matki. Stosowanie winpocetyny u kobiet karmiących
jest przeciwwskazane, ponieważ przenika ona do mleka kobiecego i brak jest wiarygodnych danych
dotyczących wpływu winpocetyny na niemowlęta karmione piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak danych dotyczących wpływu winpocetyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania działań niepożądanych określono zgodnie z konwencją MedDRA: bardzo
często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do
<1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na
podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia układu nerwowego
Niezbyt często (0,9%): zaburzenia snu (bezsenność, senność), zawroty i bóle głowy, osłabienie.
Objawy te mogą być związane z chorobą podstawową.

Zaburzenia naczyniowe
Niezbyt często (0,8%): zmiany ciśnienia krwi (głównie obniżenie ciśnienia krwi), uderzenia krwi do
głowy.

Zaburzenia żołądka i jelit
Niezbyt często (0,6%): nudności, zgaga i suchość w jamie ustnej.
Rzadko: bóle brzucha.

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

3/5

Niezbyt często (0,52%): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Niezbyt często (0,2%): alergiczne odczyny skórne.

Zaburzenia serca
Niezbyt często (0,1%): obniżenie odcinka ST, wydłużenie odcinka QT, częstoskurcz i dodatkowy
skurcz serca. Objawy te ustępowały samoistnie i dlatego nie jest pewne, czy powodem wystąpienia
tych objawów było zastosowanie winpocetyny.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Rzadko (0,07%): leukopenia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Brak danych.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychostymulujące i nootropowe,
kod ATC: N06BX18

Winpocetyna jest półsyntetyczną pochodną winkaminy, wyodrębnionej z Vinca minor. Winpocetyna
rozszerza naczynia ośrodkowego układu nerwowego. Jej działanie polega na:
- zwiększeniu przyswajania tlenu i glukozy przez neurony i zwiększeniu metabolizmu
tlenowego glukozy (zwłaszcza w stanach hipoksji czyli niedotlenienia) wskutek czego maleje
wytwarzanie kwasu mlekowego i zwiększa się synteza ATP,
- poprawianiu mikrokrążenia w mózgu: hamuje agregację płytek krwi, obniża patologicznie
zwiększoną lepkość krwi, poprawia elastyczność erytrocytów krwi i obniża ich zdolność do
wychwytu adenozyny (regulator miejscowego przepływu krwi),
- zwiększaniu stężenia cyklicznego GMP i cyklicznego AMP przez hamowanie enzymu
fosfodiesterazy,
- blokowaniu kanałów sodowych, co powoduje, że winpocetyna działa przeciwdrgawkowo
i neuroochronnie.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Winpocetyna jest szybko wchłaniana i maksymalne stężenie po doustnym podaniu osiąga w osoczu po
1 godzinie. Winpocetyna wchłaniana jest przede wszystkim w górnym odcinku przewodu
pokarmowego.

4/5

Dystrybucja
W badaniach na szczurach, którym podawano doustnie znakowaną winpocetynę maksymalne stężenie
w tkankach stwierdzano po 2-4 godzinach po podaniu winpocetyny. Największe stężenie winpocetyny
stwierdzono w wątrobie i przewodzie pokarmowym. Stężenie winpocetyny znakowanej związkiem
radioaktywnym w mózgu nie przekraczało wartości oznaczanych we krwi.
U ludzi: wiązanie z białkami wynosi 66%. Całkowita dostępność biologiczna po podaniu doustnej
dawki winpocetyny wynosi 7%. Objętość dystrybucji wynosi 246,7  88,5 litrów, co wskazuje na
znaczne związanie z tkankami. Klirens winpocetyny (66,7 l/godz.) jest większy niż klirens wątrobowy
(50 l/godz.), co świadczy o pozawątrobowym metabolizmie winpocetyny.

Metabolizm
Głównym metabolitem winpocetyny jest kwas apowinkaminowy (AVA), który u ludzi stanowi 25-
30% metabolitów. Po podaniu doustnym pole pod krzywą AVA jest dwukrotnie większe niż po
podaniu dożylnym, co świadczy o tworzeniu się AVA podczas efektu pierwszego przejścia
winpocetyny. Pozostałymi metabolitami winpocetyny są: hydroksywinpocetyna, hydroksy-AVA,
dihydroksy-AVA-glicynian i ich połączenia z glukuronianami i (lub) siarczanami.
U każdego z badanych gatunków zwierząt ilość winpocetyny wydalanej w postaci niezmienionej
wynosiła zaledwie kilka procent podanej dawki.

Wydalanie
Podczas wielokrotnego podawania doustnej dawki 5 mg i 10 mg winpocetyny zaobserwowano, że jej
stężenia w osoczu w stanie równowagi wynosiły odpowiednio 1,2  0,27 ng/ml oraz 2,1  0,33 ng/ml,
co wskazuje na liniową farmakokinetykę winpocetyny. Okres półtrwania winpocetyny u ludzi wynosi
4,83  1,29 godz. W badaniach ze związkiem znakowanym radioaktywnie stwierdzono, że
winpocetyna wydalana jest głównie z moczem (60%) oraz z kałem (40%). U szczurów i psów
większość znakowanej dawki pochodziła z dróg żółciowych, jednak nie potwierdzono znacznego
stężenia winpocetyny w krążeniu jelitowo-wątrobowym.
Kwas apowinkaminowy jest wydalany przez nerki drogą prostego przesączania kłębuszkowego, jego
okres półtrwania zmienia się w zależności od dawki i drogi podania winpocetyny.

Zmiany właściwości farmakokinetycznych u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z chorobami
współistniejącymi
Ponieważ winpocetyna jest wskazana do stosowania głównie u osób w podeszłym wieku, u których
obserwuje się zmiany właściwości farmakokinetycznych winpocetyny (zmniejszone wchłanianie,
zmiany w dystrybucji i metabolizmie, zmniejszone wydalanie), wyniki badań kinetyki winpocetyny w
tej grupie wiekowej mają szczególne znaczenie, zwłaszcza podczas długiego stosowania. Badania te
wykazały, że właściwości farmakokinetyczne winpocetyny u osób w podeszłym wieku nie różnią się
w sposób istotny od tychże właściwości obserwowanych u pacjentów młodszych oraz, że nie dochodzi
do kumulacji winpocetyny.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby i nerek nie ma konieczności zmiany dawkowania,
ponieważ u tych pacjentów winpocetyna nie ulega kumulacji, nawet podczas długotrwałego
stosowania.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Ustalono dawkę LD50 dla winpocetyny po podaniu per os u szczurów wynoszącą 503 mg/kg masy
ciała. Testy toksyczności podostrej i przewlekłej per os na szczurach prowadzono przez czas 4 tygodni
i 6 miesięcy odpowiednio - w zakresie dawek od 25 do 100 mg/kg masy ciała.
Nie wykazano teratogenności w badaniach na szczurach i królikach. Brak jest badań dotyczących
działania rakotwórczego oraz genotoksycznego winpocetyny u ludzi. Działania takie znaleziono u
zwierząt eksperymentalnych (gryzonie), co wskazuje na potrzebę zachowania ostrożności przy
stosowaniu, a nie na istniejące realne zagrożenie.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

5/5

Laktoza jednowodna
Celuloza mikrokrystaliczna
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
Magnezu stearynian
Krzemionka koloidalna bezwodna

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności fizycznych i chemicznych z innymi lekami.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium, w tekturowym pudełku: 50 lub 100 tabletek.
Pojemnik z PE z zamknięciem z PE i pierścieniem gwarancyjnym zawierający 100 tabletek, w
tekturowym pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.: +48 (71) 352 95 22
faks: +48 (71) 352 76 36

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 21109

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 22.04.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.