# Promazine Hasco

> Promazyna · 100 mg · Tabletki powlekane

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Promazine Hasco
- **Nazwa powszechna:** Promazini hydrochloridum
- **Substancja czynna:** [Promazyna](https://apteka.online/odpowiedniki/promazini-hydrochloridum)
- **Moc:** 100 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki powlekane
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** N05AA03
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 23986
- **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
- **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/psycholeptyki/promazine-hasco-tabl-powl-100-mg-przedsiebiorstwo
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/psycholeptyki/promazine-hasco-tabl-powl-100-mg-przedsiebiorstwo.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35859/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35859/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 60 tabl. | 5909991330590 | Rp | — | Dobrze dostępny (4/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Promazine Hasco i w jakim celu się go stosuje?
Promazine Hasco zawiera promazynę (w postaci chlorowodorku).
Promazyna należy do grupy neuroleptyków. Lek posiada umiarkowane działanie uspokajające i
przeciwpsychotyczne oraz słabe działanie przeciwautystyczne i przeciwwymiotne.

Wskazania do stosowania
- krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego;
- leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Promazine Hasco

Kiedy nie stosować leku Promazine Hasco
• jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną (promazynę) albo na inne pochodne
fenotiazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie
6;
• jeśli u pacjenta występują następujące stany lub choroby:
śpiączka, guz chromochłonny, ciężka niewydolność wątroby lub nerek, tzw. agranulocytoza
(brak granulocytów we krwi); ciężka niewydolność krążenia, choroba Parkinsona,
• jeśli u pacjenta wystąpił tzw. złośliwy zespół neuroleptyczny.

Nie stosować leku w okresie karmienia piersią.
Nie stosować leku u dzieci.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Promazine Hasco należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególną ostrożność zachować u pacjentów:
• długotrwale stosujących ten lek (możliwość wystąpienia zaburzeń pozapiramidowych, tj.
wzmożone napięcie i drżenie mięśni, sztywność mięśni, zaburzenia chodu, spowolnienie
ruchowe, a także parkinsonizmu polekowego);
• wykazujących wcześniej zaburzenia pozapiramidowe i dyskinezy (napadowe, przymusowe
ruchy) - możliwość nasilenia objawów i pogorszenia stanu pacjenta;
• długotrwale stosujących pochodne fenotiazyny (mogą powodować tzw. późne dyskinezy -
mimowolne ruchy mięśni twarzy i języka), szczególnie u osób w podeszłym wieku. Jeżeli
takie objawy wystąpią wówczas należy przerwać leczenie promazyną;
• z chorobami serca: arytmią serca lub stanami predysponującymi do wystąpienia zaburzeń
rytmu serca; miażdżycą tętnic mózgowych; chorobą niedokrwienną serca;
• z niewydolnością wątroby lub nerek;
• z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, tj. astma, rozedma,
ostre zakażenie dróg oddechowych (możliwość wystąpienia lub nasilenia objawów tych
zaburzeń i pogorszenia stanu pacjenta);
• z padaczką lub stanami predysponującymi do wystąpienia padaczki (możliwość wystąpienia
drgawek i pogorszenia stanu pacjenta);
• w podeszłym wieku, szczególnie w czasie upalnej lub mroźnej pogody (ryzyko nadmiernego
wzrostu lub obniżenia temperatury ciała). U tych pacjentów może wystąpić też tzw.
niedociśnienie ortostatyczne, objawiające się zawrotami głowy podczas wstawania z pozycji
leżącej lub siedzącej.

Unikać stosowania leku u pacjentów:
- z jaskrą z wąskim kątem przesączania stwierdzonym w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym;
- z niedoczynnością tarczycy;
- z myasthenia gravis (choroba powodująca osłabienie mięśni);
- z przerostem gruczołu krokowego (prostaty).

Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o sytuacjach wymienionych powyżej.

Wystąpienie gorączki z niewyjaśnionych przyczyn podczas leczenia promazyną może być pierwszym
objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego (objawy: bladość, przegrzanie organizmu, zaburzenia
autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia świadomości, sztywność mięśni). W razie
wystąpienia tych objawów należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z
lekarzem.

Leczenie promazyną może prowadzić do zaburzeń czynności układu krwiotwórczego (agranulocytoza
- brak granulocytów we krwi). Może o tym świadczyć wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub
gorączki - należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

U osób leczonych neuroleptykami bardzo rzadko występowały zaburzenia akcji serca, uwidaczniające
się w wynikach badania EKG tzw. wydłużonym odstępem między załamkami QT. Dlatego pacjenci,
których dotyczy zwiększone ryzyko wystąpienia tzw. komorowych zaburzeń rytmu serca (np. z
chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak: hipokaliemia - zmniejszenie stężenia
potasu we krwi, hipokalcemia - zmniejszenie stężenia wapnia we krwi lub hipomagnezemia -
zmniejszenie stężenia magnezu we krwi, niedożywieni, nadużywający alkoholu, leczeni innymi
lekami wydłużającymi odstęp QT), wymagają szczególnie ostrożnego leczenia, zwłaszcza w
początkowej jego fazie.

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać wydzielanie prolaktyny w mózgu (hormonu
pobudzającego wzrost gruczołów sutkowych i wytwarzanie mleka). Nadmiar prolaktyny może

powodować zaburzenia miesiączkowania, niepłodność, trądzik, nadmierne owłosienie u kobiet,
impotencję u mężczyzn, stany depresyjne, drażliwość.

Pacjenci leczeni promazyną powinni unikać przebywania na słońcu, z powodu ryzyka wystąpienia
wysypki skórnej i nieprawidłowego odkładania się barwnika w skórze.

Podczas długotrwałego leczenia promazyną lekarz zaleci okresowe kontrole obrazu krwi obwodowej,
czynności wątroby i serca oraz badania oczu.

W razie konieczności wykonania zabiegu chirurgicznego należy poinformować lekarza o stosowaniu
leku Promazine Hasco.

Bardzo rzadko po nagłym odstawieniu leku (przede wszystkim stosowanego długotrwale i w dużych
dawkach) wystąpić mogą gwałtowne objawy odstawienia, w postaci nudności, wymiotów,
bezsenności. Może również dojść do nawrotu choroby oraz wystąpienia objawów pozapiramidowych.
W związku z tym zaleca się stopniowe odstawianie leku.

Dzieci
Leku Promazine Hasco nie należy stosować u dzieci.

Lek Promazine Hasco a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

W przypadku stosowania leku Promazine Hasco razem z innymi lekami, w tym z lekami wydawanymi
bez recepty, mogą wystąpić wzajemne oddziaływania, prowadzące do rozwoju objawów
niepożądanych, w tym również ciężkich. Dlatego też należy zawsze informować lekarza o
przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania innych leków.

Nie wolno podawać adrenaliny pacjentom po przedawkowaniu promazyny.

Działanie promazyny na ośrodkowy układ nerwowy jest nasilane przez alkohol, barbiturany, leki
uspokajające i nasenne oraz opioidowe leki przeciwbólowe. Może wówczas dojść do zaburzeń
oddychania.
Jednoczesne stosowanie promazyny i tzw. inhibitorów monoaminooksydazy lub tzw.
trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, może przedłużać i nasilać działanie uspokajające i
przeciwcholinergiczne promazyny oraz tych leków. Nasilenie działania przeciwcholinergicznego
może prowadzić do zaparć, udaru cieplnego itd.

Leki przeciwcholinergiczne (np. niektóre leki przeciwdepresyjne oraz niektóre leki stosowane w
leczeniu choroby Parkinsona), mogą osłabiać przeciwpsychotyczne działanie promazyny.

Niektóre leki zaburzają wchłanianie promazyny, jak np. leki zobojętniające sok żołądkowy, leki
stosowane w chorobie Parkinsona oraz sole litu.

Obserwowano niepożądane interakcje promazyny z alkoholem, guanetydyną i lekami
przeciwcukrzycowymi.

Po zastosowaniu neuroleptyków (w tym promazyny), mogą wystąpić tzw. objawy pozapiramidowe,
takie jak: sztywność mięśni, zubożenie mimiki, spowolnienie ruchowe, niepokój ruchowy,
mimowolne skurcze mięśni i mimowolne ruchy.

Promazyna:
- zmniejsza reakcję na leki przeciwcukrzycowe,
- może zaburzać działanie leków przeciwpadaczkowych,
- może nasilać działanie większości leków przeciwnadciśnieniowych,

- może działać przeciwstawnie w stosunku do niektórych leków (amfetaminy, lewodopy,
klonidyny, guanetydyny czy adrenaliny),
- może działać toksycznie na układ nerwowy (połączenie promazyny z solami litu może
powodować wystąpienie tzw. złośliwego zespołu neuroleptycznego),
- stosowana jednocześnie z niektórymi lekami przeciwarytmicznymi, przeciwdepresyjnymi oraz
przeciwpsychotycznymi może zwiększać ryzyko rozwoju arytmii,
- stosowana z innymi lekami mogącymi powodować uszkodzenie szpiku (tj. karbamazepina lub
niektóre antybiotyki i cytostatyki), zwiększa ryzyko wystąpienia agranulocytozy (brak
granulocytów we krwi).

Promazine Hasco z jedzeniem, piciem lub alkoholem
Nie wolno pić alkoholu podczas stosowania leku Promazine Hasco.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie stosować leku Promazine Hasco w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że w
opinii lekarza leczenie promazyną jest konieczne.

Karmienie piersią
Stosowanie leku Promazine Hasco w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Jeżeli w opinii lekarza leczenie promazyną jest konieczne, nie należy karmić piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Podczas stosowania leku Promazine Hasco nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać
maszyn.
Promazyna może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną (powoduje senność) w stopniu
utrudniającym prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Lek Promazine Hasco zawiera laktozę.
Powinny o tym pamiętać osoby z nietolerancją laktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta
nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego
leku.
Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco, 25 mg zawiera 46,25 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco, 50 mg zawiera 92,5 mg laktozy jednowodnej.
Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco, 100 mg zawiera 185 mg laktozy jednowodnej.

Lek Promazine Hasco zawiera żółcień chinolinową/żółcień pomarańczową/czerwień koszenilową
Otoczki tabletek Promazine Hasco, 25 mg oraz Promazine Hasco, 100 mg zawierają barwniki: żółcień
chinolinową (E 104) lak, czerwień koszenilową A (E 124) lak.

Otoczka tabletek Promazine Hasco, 50 mg zawiera barwniki: żółcień chinolinową (E 104) lak, żółcień
pomarańczową FCF (E 110) lak.

Lek może powodować reakcje alergiczne.

### 3. Jak stosować lek Promazine Hasco?
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek stosuje się doustnie.

Zalecana dawka

Pobudzenie psychoruchowe:
Zazwyczaj stosuje się od 100 mg do 200 mg promazyny, cztery razy na dobę.
Leczenie należy rozpocząć od mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do
dawki optymalnej dla pacjenta. Przerwy między dawkami wynoszą zwykle 6-8 godzin.
Niektórzy pacjenci mogą przyjmować jednorazowo dobową dawkę leku, przed snem.
Osoby w podeszłym wieku: należy stosować połowę dawki początkowej. Lekarz będzie ściśle
nadzorował leczenie.

Pobudzenie i niepokój: u osób w podeszłym wieku:
Początkowo 25 mg, następnie, jeśli konieczne, do 50 mg cztery razy na dobę.
Należy przestrzegać stopniowego zwiększania dawki leku. Lekarz będzie ściśle nadzorował
leczenie.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Promazine Hasco
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku może wywołać głęboki sen, znaczny spadek ciśnienia
tętniczego krwi oraz spowolnienie oddechu. Rzadko może najpierw wystąpić pobudzenie, następnie
śpiączka, a w końcu uogólnione drgawki toniczno-kloniczne.
W razie przedawkowania promazyny należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Promazine Hasco
W razie pominięcia dawki leku należy zastosować ją jak najszybciej i kontynuować leczenie zgodnie z
wcześniejszymi zaleceniami. Jeśli jednak zbliża się pora zastosowania następnej dawki, należy
pominąć opuszczoną dawkę.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku Promazine Hasco
Nie wolno przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszego porozumienia się z lekarzem.
W razie potrzeby zakończenia leczenia odpowiedni sposób postępowania określi lekarz w zależności
od osobniczej reakcji pacjenta na leczenie promazyną.
Podawanie promazyny należy natychmiast przerwać tylko i wyłącznie w przypadku wystąpienia tzw.
złośliwego zespołu neuroleptycznego (patrz punkt 2 ulotki – Ostrzeżenia i środki ostrożności) lub w
przypadku nadwrażliwości (patrz punkt 2 ulotki - Kiedy nie stosować leku Promazine Hasco).

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występują rzadko, najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są
zaburzenia układu nerwowego.

Podczas stosowania promazyny stwierdzono następujące działania niepożądane, które wystąpiły z
nieznaną częstością (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

- Zaburzenia układu nerwowego:
Parkinsonizm (drżenia, napięcie mięśni, spowolnienie ruchów), akatyzja (pobudzenie ruchowe), ostry
zespół dyskinetyczny (mimowolne ruchy kończyn lub całego ciała), napady drgawek, późne
dyskinezy lub zespoły dystoniczne, hipertermia tj. przegrzanie organizmu lub hipotermia tj.
wychłodzenie organizmu (szczególnie u osób w podeszłym wieku lub z niedoczynnością tarczycy),

złośliwy zespół neuroleptyczny (zahamowanie ruchowe aż do stanu osłupienia z wyraźnym
nasileniem napięcia mięśni szkieletowych, drżeniem i pojedynczymi ruchami mimowolnymi,
tachykardia (szybkie bicie serca), hipertermia, duże wahania ciśnienia tętniczego krwi, poty, ślinotok
(nadmierne ślinienie), zaczerwienienie twarzy, narastające zaburzenia świadomości aż do stanu
śpiączkowego, leukocytoza (zwiększona liczba białych krwinek - leukocytów), odwodnienie,
zaburzenia elektrolitowe); zaburzenia akomodacji, zatrzymanie moczu, zaparcia, suchość błon
śluzowych.

- Zaburzenia psychiczne:
Senność, osłabienie koncentracji, nadmierne zahamowanie ruchowe, zaburzenia snu, depresja.

- Zaburzenia układu immunologicznego:
Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk tkanek miękkich twarzy, warg, języka, niekiedy z jednoczesnym
obrzękiem krtani, mogącym utrudniać oddychanie), skurcz oskrzeli, pokrzywka, reakcje
anafilaktyczne (mogące zagrażać życiu reakcje nadwrażliwości, z takimi objawami jak: świąd,
pokrzywka, duszność, spadek ciśnienia tętniczego krwi, przyspieszone bicie serca) (wyjątkowo
rzadkie), układowy toczeń rumieniowaty (choroba o podłożu autoimmunologicznym charakteryzująca
się wysypką na twarzy w kształcie motyla).

- Zaburzenia naczyniowe:
Niedociśnienie (zwłaszcza na początku leczenia), niedociśnienie ortostatyczne (nadmierne obniżenie
ciśnienia krwi po przyjęciu pozycji stojącej).

- Zaburzenia serca:
Blok przedsionkowo-komorowy, przedsionkowe zaburzenia rytmu, tachykardia komorowa
(przyspieszone bicie serca), migotanie komór, zmiany w zapisie EKG.

- Zaburzenia endokrynologiczne:
Mlekotok (wydzielanie mleka), ginekomastia (powiększenie sutka u mężczyzn), zaburzenia
miesiączkowania, hiperglikemia (podwyższony poziom glukozy we krwi), hipoglikemia (zmniejszony
poziom glukozy we krwi), cukromocz (obecność glukozy w moczu), impotencja (niemoc płciowa),
zaburzenia libido (obniżenie popędu seksualnego), wzmożone pragnienie, zwiększenie masy ciała.

- Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
Granulocytopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek - granulocytów we krwi), agranulocytoza
(brak granulocytów we krwi), eozynofilia (zwiększenie liczby białych krwinek - eozynofilów we
krwi), leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek - leukocytów we krwi), niedokrwistość
hemolityczna (szybki rozpad czerwonych krwinek - erytrocytów) lub aplastyczna (zmniejszenie liczby
wszystkich krwinek – erytrocytów, leukocytów, trombocytów), małopłytkowość (zmniejszenie liczby
płytek krwi).

- Zaburzenia metabolizmu i odżywiania:
Uciążliwe zaparcia, prowadzące czasami do zaparć nawykowych, wyjątkowo rzadko: nudności i
wymioty.

- Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Żółtaczka. Jeśli taki stan wystąpi, należy odstawić promazynę i nie podawać jej ponownie.

- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Skórne odczyny alergiczne, nadwrażliwość na światło, zmiany barwnikowe (przebarwienie skóry,
odkładanie barwnika w rogówce i siatkówce oka).

- Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Priapizm (długotrwały i bolesny wzwód prącia).

- Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
Depresja oddechowa u wrażliwych pacjentów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Promazine Hasco?
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Promazine Hasco
- Substancją czynną leku jest promazyny chlorowodorek.
1 tabletka powlekana Promazine Hasco, 25 mg zawiera 25 mg promazyny chlorowodorku.
1 tabletka powlekana Promazine Hasco, 50 mg zawiera 50 mg promazyny chlorowodorku.
1 tabletka powlekana Promazine Hasco, 100 mg zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku.

- Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna; skrobia żelowana, kukurydziana; talk;
Powidon K 15/17; krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz składniki otoczki:
alkohol poliwinylowy, talk, makrogol 3350, tytanu dwutlenek (E 171).
Dodatkowo otoczki tabletek Promazine Hasco, 25 mg oraz Promazine Hasco, 100 mg zawierają
żółcień chinolinową (E 104) lak, czerwień koszenilową A (E 124) lak.
Dodatkowo otoczka tabletek Promazine Hasco, 50 mg zawiera żółcień chinolinową (E 104) lak,
żółcień pomarańczową FCF (E 110) lak.

Jak wygląda lek Promazine Hasco i co zawiera opakowanie
Promazine Hasco, 25 mg to tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, żółte.
Promazine Hasco, 50 mg to tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie,
pomarańczowe.
Promazine Hasco, 100 mg to tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, czerwone.
Blister PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku. Jedno opakowanie leku zawiera 60 tabletek
powlekanych.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informacja o leku
tel. (22) 742 00 22
email: informacjaoleku@hasco-lek.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Promazine Hasco, 100 mg, tabletki powlekane

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka powlekana zawiera 100 mg promazyny chlorowodorku.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna (patrz punkt 4.4).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletka powlekana
Tabletki powlekane okrągłe, obustronnie wypukłe, gładkie, czerwone.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Krótkotrwałe leczenie wspomagające umiarkowanego lub ciężkiego pobudzenia psychoruchowego.
Leczenie pobudzenia i niepokoju u osób w podeszłym wieku.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Produkt leczniczy przeznaczony jest dla osób dorosłych.

Dawkowanie
Dawkowanie należy dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta. Dawkowanie zależy od wskazań,
nasilenia choroby, wieku pacjenta oraz jego wrażliwości na działanie produktu leczniczego.

Pobudzenie psychoruchowe
Dorośli: zazwyczaj 100 mg do 200 mg cztery razy na dobę. Leczenie należy rozpocząć od stosowania
mniejszych dawek. Następnie dawkę zwiększa się stopniowo do dawki optymalnej dla pacjenta. Przerwy
między dawkami wynoszą zwykle 6 - 8 godzin. Niektórzy pacjenci mogą przyjmować jednorazową dobową
dawkę leku przed snem.
Osoby w podeszłym wieku: należy stosować połowę dawki początkowej. Leczenie należy prowadzić pod
ścisłym nadzorem lekarza.

Pobudzenie i niepokój
Osoby w podeszłym wieku: początkowo 25 mg, następnie, jeśli konieczne, do 50 mg cztery razy na dobę.
Należy przestrzegać stopniowego zwiększania dawki produktu leczniczego. Leczenie należy prowadzić pod
ścisłym nadzorem lekarza.

#### 4.3 Przeciwwskazania

• - Nadwrażliwość na promazynę, inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
• - Stany śpiączkowe

• - Guz chromochłonny (phaeochromocytoma)
• - Ciężka niewydolność wątroby lub nerek
• - Agranulocytoza
• - Ciężka niewydolność krążenia
• - Choroba Parkinsona
• - Przebyty złośliwy zespół neuroleptyczny
• - Stosowanie u kobiet karmiących piersią
• - Stosowanie u dzieci

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować dużą ostrożność stosując promazynę u osób:
• - długotrwale stosujących ten produkt leczniczy, ze względu na możliwość rozwoju zaburzeń
czynności układu pozapiramidowego, z parkinsonizmem polekowym włącznie;
• - z zaburzeniami czynności układu pozapiramidowego lub dyskinezami w wywiadzie ze względu na
duże ryzyko nasilenia tych zaburzeń;
• długotrwałe stosowanie pochodnych fenotiazyny może powodować dyskinezy późne – zwłaszcza u
osób w podeszłym wieku; jeśli wystąpią dyskinezy, należy odstawić promazynę;
• - z chorobami serca, z arytmią serca lub stanami predysponującymi do zaburzeń rytmu serca;
• - z miażdżycą tętnic mózgowych, z chorobą niedokrwienną serca;
• - z niewydolnością wątroby lub nerek (ciężka niewydolność jest przeciwwskazaniem do stosowania
produktu leczniczego);
• - z przewlekłymi i ciężkimi zaburzeniami czynności układu oddechowego, u chorych na astmę,
rozedmę, ostre zakażenie dróg oddechowych, ze względu na możliwość nasilenia lub prowokowania
przez promazynę objawów tych zaburzeń;
• - z padaczką lub stanami predysponującymi do padaczki, ze względu na możliwość obniżenia progu
drgawkowego przez promazynę;
• - w podeszłym wieku, zwłaszcza w czasie upalnej lub mroźnej pogody, ze względu na ryzyko
wystąpienia hiper- lub hipotermii. Szczególnie u tych pacjentów może wystąpić niedociśnienie
ortostatyczne.

Unikać stosowania produktu leczniczego u osób:
• - z jaskrą z wąskim kątem przesączania w wywiadzie lub w wywiadzie rodzinnym;
• - z niedoczynnością tarczycy;
• - chorych na myasthenia gravis;
• - z przerostem gruczołu krokowego.

W przypadku wystąpienia z niewyjaśnionych przyczyn gorączki, konieczne jest przerwanie leczenia i
ustalenie jej podłoża, ponieważ może być ona pierwszym objawem złośliwego zespołu neuroleptycznego
(objawy: bladość, hipertermia, zaburzenia autonomicznego układu nerwowego, zaburzenia świadomości,
sztywność mięśni).
Bardzo rzadko po nagłym odstawieniu produktu leczniczego (przede wszystkim po długotrwałym
stosowaniu dużych dawek) wystąpić mogą ostre objawy odstawienia w postaci nudności, wymiotów,
bezsenności. Może również nastąpić nawrót choroby oraz mogą wystąpić objawy pozapiramidowe. W
związku z tym zaleca się stopniowe odstawianie produktu leczniczego.

Donoszono o wystąpieniu agranulocytozy podczas leczenia pochodnymi fenotiazyny. Dlatego zaleca się
regularne badanie krwi. Wystąpienie niewyjaśnionej infekcji lub gorączki może świadczyć o zaburzeniu
czynności układu krwiotwórczego – należy natychmiast wykonać badanie krwi.

U osób leczonych neuroleptykami odnotowano przypadki wydłużonego odstępu QT. Występowały one
bardzo rzadko. Niemniej jednak pacjenci ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia komorowych zaburzeń
rytmu serca (np. z chorobami serca, zaburzeniami metabolicznymi takimi jak: hipokaliemia, hipokalcemia
lub hipomagnezemia, niedożywieni, nadużywający alkoholu, leczeni innymi produktami leczniczymi
wydłużającymi odstęp QT), wymagają szczególnie ostrożnego leczenia, zwłaszcza w początkowej fazie.

Leki przeciwpsychotyczne mogą zwiększać wydzielanie prolaktyny.
Pacjentom leczonym promazyną należy zalecić unikanie światła słonecznego, z powodu ryzyka wystąpienia
wysypki skórnej i odkładania się barwnika w skórze.

W długotrwałym leczeniu należy okresowo kontrolować obraz krwi obwodowej, czynność wątroby i serca
oraz przeprowadzać badania oczu.

Produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją
galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni
zażywać produktu leczniczego.
Jedna tabletka powlekana Promazine Hasco o mocy 100 mg zawiera 185 mg laktozy jednowodnej.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Pacjentom po przedawkowaniu promazyny nie wolno podawać adrenaliny.
Hamujące działanie promazyny na OUN jest nasilane przez alkohol, barbiturany oraz leki uspokajające i
nasenne, leki przeciwbólowe opioidowe. Może dojść do depresji oddechowej.

Podczas jednoczesnego stosowania promazyny i inhibitorów monoaminooksydazy lub trójpierścieniowych
leków przeciwdepresyjnych może wystąpić przedłużenie oraz nasilenie działania uspokajającego i
przeciwcholinergicznego promazyny oraz tych leków. Nasilenie działania przeciwcholinergicznego może
prowadzić do zaparć, udaru cieplnego itd.

Leki cholinolityczne mogą zmniejszać przeciwpsychotyczne działanie promazyny.
Niektóre produkty lecznicze zaburzają wchłanianie neuroleptyków, np. leki zobojętniające sok żołądkowy,
leki stosowane w chorobie Parkinsona oraz lit.
Obserwowano klinicznie istotne niepożądane interakcje promazyny z alkoholem, guanetydyną i lekami
hipoglikemizującymi.

W przypadku konieczności leczenia objawów pozapiramidowych wywołanych przez neuroleptyki, zamiast
lewodopy preferowane jest podawanie leków cholinolitycznych działających przeciw parkinsonizmowi,
ponieważ neuroleptyki działają antagonistycznie do leków dopaminergicznych.

Promazyna może zmniejszać odpowiedź na leki hipoglikemizujące, w związku z tym może zajść
konieczność zwiększenia ich dawkowania.

Promazyna może zaburzać działanie leków przeciwpadaczkowych oraz może nasilać działanie hipotensyjne
większości leków przeciwnadciśnieniowych.
Może działać przeciwstawnie do niektórych innych leków, między innymi amfetaminy, lewodopy,
klonidyny, guanetydyny i adrenaliny.

W przypadku stosowania neuroleptyków jednocześnie z lekami wydłużającymi odstęp QT, takimi jak
niektóre leki przeciwarytmiczne, przeciwdepresyjne oraz inne leki przeciwpsychotyczne, istnieje zwiększone
ryzyko rozwoju arytmii.

W przypadku jednoczesnego stosowania neuroleptyków z lekami mogącymi powodować uszkodzenie
szpiku, takimi jak karbamazepina lub niektóre antybiotyki i cytostatyki, zwiększa się ryzyko agranulocytozy.

Opisywano nieliczne przypadki neurotoksyczności, w tym również złośliwego zespołu neuroleptycznego, u
pacjentów leczonych jednocześnie neuroleptykami i litem.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują na istnienie zagrożenia dla płodu. Bezpieczeństwo
stosowania produktu leczniczego u kobiet ciężarnych nie zostało ustalone.

Pochodne fenotiazyny stosowane w czasie ciąży oraz tuż przed porodem mogą wywołać spadek ciśnienia
tętniczego u matki oraz niedotlenienie i zmiany neurologiczne u płodu.
U noworodków urodzonych przez matki przyjmujące w okresie ciąży pochodne fenotiazyny opisywano
przedłużającą się żółtaczkę, objawy neurologiczne związane z układem pozapiramidowym, zanik odruchów.
Nie stosować promazyny u kobiet w ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, chyba że w opinii lekarza
leczenie promazyną jest konieczne.

Karmienie piersią
Promazyna i inne pochodne fenotiazyny wydzielane są wraz z mlekiem kobiecym i mogą powodować u
noworodka senność i zaburzenia rozwoju ośrodkowego układu nerwowego.
Stosowanie produktu leczniczego w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Promazine Hasco może upośledzać sprawność psychiczną i fizyczną (powoduje senność) w stopniu
utrudniającym prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Pacjenci przyjmujący ten produkt leczniczy
nie powinni wykonywać wymienionych czynności.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z częstością występowania określoną następująco:
bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do
<1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych
danych).
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zaburzenia układu nerwowego.

Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Częstość nieznana: Granulocytopenia
Agranulocytoza
Eozynofilia
Leukopenia
Niedokrwistość hemolityczna
Niedokrwistość aplastyczna
Małopłytkowość
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: Obrzęk naczynioruchowy
Skurcz oskrzeli
Pokrzywka
Reakcje anafilaktyczne (wyjątkowo
rzadkie)
Układowy toczeń rumieniowaty
Zaburzenia endokrynologiczne
Częstość nieznana: Mlekotok
Ginekomastia
Zaburzenia miesiączkowania
Hiperglikemia
Hipoglikemia
Cukromocz
Impotencja
Zaburzenia libido
Wzmożone pragnienie
Zwiększenie masy ciała
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Częstość nieznana: Uciążliwe zaparcia (związane z
przeciwcholinergicznym działaniem
produktu) prowadzące czasami do
zaparć nawykowych

Nudności i wymioty (wyjątkowo
rzadko)

Zaburzenia psychiczne
Częstość nieznana: Senność
Upośledzenie koncentracji
Nadmierne zahamowanie ruchowe
Zaburzenia snu
Depresja
Zaburzenia układu nerwowego
Częstość nieznana: Parkinsonizm (ustępujący po
zmniejszeniu dawki lub podaniu
produktów leczniczych
przeciwcholinergicznych)
Akatyzja
Ostry zespół dyskinetyczny
Napady drgawek
Późne dyskinezy lub zespoły
dystoniczne (szczególnie u osób
długotrwale leczonych po nagłym
odstawieniu produktu leczniczego
lub znacznym zmniejszeniu dawki)
Hipertermia (szczególnie w czasie
gorącej i wilgotnej pogody lub w
przypadku równoczesnego
stosowania produktów leczniczych
przeciw parkinsonizmowi)
Hipotermia (szczególnie u osób w
podeszłym wieku lub z
niedoczynnością tarczycy)
Złośliwy zespól neuroleptyczny*
Zaburzenia akomodacji
Zatrzymanie moczu
Zaparcia
Suchość błon śluzowych
Zaburzenia serca
Częstość nieznana: Blok przedsionkowo – komorowy
Przedsionkowe zaburzenia rytmu
Tachykardia komorowa
Migotanie komór
Zmiany w EKG: spłaszczenie lub
odwrócenie załamka T, wydłużenie
odstępu PQ i odstępu QT oraz
pojawienie się fali U
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: Niedociśnienie (zwłaszcza na
początku leczenia)
Ortostatyczne spadki ciśnienia krwi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i
śródpiersia
Częstość nieznana: Depresja oddechowa u wrażliwych
pacjentów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych
Częstość nieznana: Żółtaczka zastoinowa wywołana skurczem
przewodów żółciowych o mechanizmie

uczuleniowym**

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Częstość nieznana: Skórne odczyny alergiczne
Nadwrażliwość na światło
Zmiany barwnikowe (przebarwienie skóry,
odkładanie barwnika w rogówce i siatkówce oka)
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi
Częstość nieznana: Priapizm

*-Złośliwy zespół neuroleptyczny - zahamowanie ruchowe aż do stanu osłupienia z wyraźnym nasileniem
napięcia mięśni szkieletowych, drżeniem i pojedynczymi ruchami mimowolnymi, tachykardia, hipertermia,
duże wahania ciśnienia tętniczego krwi, zaburzenia wegetatywne: poty, ślinotok, zaczerwienienie twarzy,
narastające zaburzenia świadomości aż do stanu śpiączkowego, leukocytoza, odwodnienie, zaburzenia
elektrolitowe.
Leczenie zespołu polega na odstawieniu promazyny, nawodnieniu chorego, wyrównaniu zaburzeń
elektrolitowych, ochłodzeniu ciała, podtrzymaniu czynności układu krążenia. Podaje się bromokryptynę,
amantadynę, produkty przeciwcholinergiczne, a w celu zmniejszenia napięcia mięśniowego - dantrolen lub
benzodiazepiny.
**- Żółtaczka zastoinowa wywołana skurczem przewodów żółciowych o mechanizmie uczuleniowym
występuje zwykle między 2. a 4. tygodniem leczenia. Dolegliwości przypominają wirusowe zapalenie
wątroby, a badania laboratoryjne wskazują na pochodzenie mechaniczne. Jeśli taki stan wystąpi,
należy odstawić promazynę i nie podawać ponownie.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Przedawkowanie promazyny wywołuje głęboki sen oraz może spowodować znaczny spadek ciśnienia
tętniczego krwi oraz spowolnienie oddechu. W rzadkich przypadkach może najpierw wystąpić pobudzenie,
następnie śpiączka, a w końcu uogólnione drgawki toniczno-kloniczne.
Ponieważ nie istnieje swoiste antidotum, w leczeniu zatrucia promazyną należy zastosować typowe
postępowanie terapeutyczne:
• leczenie drgawek w razie ich wystąpienia;
• wyrównanie ostrego spadku ciśnienia w razie konieczności (nie należy stosować adrenaliny, gdyż
paradoksalnie może ona w dalszym stopniu obniżać ciśnienie krwi w wyniku interakcji z
promazyną);
• osłabienie działania promazyny na ośrodkowy układ nerwowy;
• kontrolowane podwyższanie temperatury ciała w przypadku hipotermii.

W przypadku złośliwego zespołu neuroleptycznego należy postępować tak, jak podano w punkcie 4.8.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwpsychotyczne, pochodne fenotiazyny z łańcuchem alifatycznym,
kod ATC: N05AA03.

Promazyna jest neuroleptykiem z grupy alifatycznych pochodnych fenotiazyny. Wykazuje umiarkowane
działanie uspokajające oraz działanie przeciwpsychotyczne. Wywiera też słabe działanie
przeciwautystyczne, a także przeciwwymiotne.

Mechanizm działania
Działając antagonistycznie w stosunku do receptorów dopaminergicznych hamuje przekaźnictwo
dopaminergiczne w układzie limbicznym i nigrostriatalnym. Blokuje receptor 5-HT2
, blokuje również
receptor adrenergiczny α1 (co wywołuje ortostatyczne spadki ciśnienia). Wykazuje działanie cholinolityczne
(blokując receptor muskarynowy) oraz przeciwhistaminowe (antagonista H1).
Pobudza wydzielanie prolaktyny.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie
Promazyna szybko wchłania się z przewodu pokarmowego.

Dystrybucja
Promazyna w bardzo dużym stopniu wiąże się z białkami osocza. Podlega szerokiej dystrybucji w
organizmie. Przenika przez barierę krew – mózg osiągając większe stężenie w mózgu niż w osoczu.
Promazyna i jej metabolity przenikają również przez barierę łożyskową i wydzielane są w mleku matki.

Metabolizm
Podlega metabolizmowi pierwszego przejścia w obrębie ściany jelita. Jest również metabolizowana w
wątrobie.

Eliminacja
Wydalana jest z moczem i kałem w postaci licznych czynnych i nieczynnych metabolitów.

Zależności farmakokinetyczno-farmakodynamiczne
Nie wykazano prostej korelacji pomiędzy stężeniem promazyny i jej metabolitów w osoczu a efektem
terapeutycznym. Efekt terapeutyczny utrzymuje się od kilku dni do kilku tygodni lub nawet dłużej.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Brak przedklinicznych danych o bezpieczeństwie, które są istotne dla lekarza przepisującego produkt
leczniczy i wykraczają poza informacje zawarte w poprzednich punktach Charakterystyki Produktu
Leczniczego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki powlekanej:
Laktoza jednowodna
Skrobia żelowana, kukurydziana
Talk
Powidon K 15/17
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian

Otoczka tabletki powlekanej Promazine Hasco, 100 mg - Opadry II 85 F 250027 Red zawiera:
Alkohol poliwinylowy,
Talk,
Makrogol 3350,
Tytanu dwutlenek (E 171),
Żółcień chinolinowa (E 104) lak,
Czerwień koszenilowa A (E 124) lak.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać blister w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry PVC/PVDC /Aluminium po 60 tabletek powlekanych umieszczone w tekturowym pudełku.
Pudełka po 60 tabletek (1 blister po 60 szt.).

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi
przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU

„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Tel. + 48 (71) 352 95 22
Faks +48 (71) 352 76 36

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr 23986

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16-05-2017 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO

16-05-2017 r.

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.