# Aqua pro injectione Noridem > Woda do wstrzykiwań · - · Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Aqua pro injectione Noridem - **Nazwa powszechna:** Aqua ad iniectabile - **Substancja czynna:** [Woda do wstrzykiwań](https://apteka.online/odpowiedniki/aqua-ad-iniectabile) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych - **Droga podania:** nie dotyczy - **Kategoria dostępności:** Rp - **Kod ATC:** V07AB - **Liczba opakowań:** 5 - **Numer pozwolenia:** 29619 - **Podmiot odpowiedzialny:** Noridem Enterprises Ltd. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/roztwory-do-dializy-i-wlewow/aqua-pro-injectione-noridem-rozpuszczalnik-do-sporza-noridem - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/roztwory-do-dializy-i-wlewow/aqua-pro-injectione-noridem-rozpuszczalnik-do-sporza-noridem.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50953/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/50953/characteristic ## Dostępne opakowania (5) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 20 amp. 10 ml | 5208063007416 | Rp | — | Brak danych | — | | 20 amp. 20 ml | 5208063007393 | Rp | — | Brak danych | — | | 20 amp. 5 ml | 5208063007409 | Rp | — | Brak danych | — | | 50 amp. 10 ml | 5208063007386 | Rp | — | Brak danych | — | | 50 amp. 5 ml | 5208063007379 | Rp | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Aqua pro injectione Noridem i w jakim celu się go stosuje? Lek Aqua pro injectione Noridem jest specjalnym rodzajem wody, która jest sterylna. Oznacza to, że jest bardzo czysta i może być wstrzykiwana. Lek Aqua pro injectione Noridem jest stosowany do rozpuszczania lub rozcieńczania niektórych leków, aby można było je podać w postaci wstrzyknięcia lub infuzji (wlewu) do żyły, mięśni lub innych tkanek w ciele. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aqua pro injectione Noridem Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Aqua pro injectione Noridem należy omówić to z lekarzem lub pielęgniarką. Lek Aqua pro injectione Noridem jest hipotoniczny (bardziej rozcieńczony niż krew) i nie należy go podawać osobno, ponieważ może wywołać hemolizę (zniszczyć krwinki czerwone). Lek Aqua pro injectione Noridem a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Nie są znane żadne interakcje, gdy lek Aqua pro injectione Noridem jest podawany z innymi lekami. Należy dokładnie zapoznać się z ulotkami dołączonymi do wszystkich przyjmowanych przez pacjenta leków, ponieważ lek Aqua pro injectione Noridem jest dodawany do innego leku, np. w celu jego rozpuszczenia lub rozcieńczenia. Ciąża i karmienie piersią Nie wiadomo, aby lek Aqua pro injectione Noridem powodował problemy w okresie ciąży lub podczas karmienia piersią. Ponieważ lek Aqua pro injectione Noridem podaje się z innymi lekami, ważne jest, aby: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz doradzi, czy pacjentka powinna otrzymać ten lek. ### 3. Jak stosować lek Aqua pro injectione Noridem? Lek ten zazwyczaj podaje lekarz lub pielęgniarka. Ten produkt to rozpuszczalnik do stosowania w postaci wstrzyknięcia. Lekarz lub pielęgniarka zastosuje właściwą ilość do rozpuszczenia lub rozcieńczenia innego leku, który pacjent otrzymuje w postaci zastrzyku lub kroplówki (lekarz lub pielęgniarka mogą to nazywać wlewem). Leku Aqua pro injectione Noridem nie należy mieszać z płynami olejowymi. Lekarz zdecyduje o ilości (dawce) leku, jaką pacjent powinien otrzymać, oraz o tym, jak długo będzie musiał ją przyjmować. Dawka będzie zależeć od tego, jaki inny lek jest stosowany do rozpuszczenia lub rozcieńczenia. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy pamiętać, że działania niepożądane mogą również wystąpić po zastosowaniu innych leków, które są rozpuszczane lub rozcieńczane za pomocą leku Aqua pro injectione Noridem. Oczekiwane korzyści ze stosowania leku zazwyczaj przewyższają ryzyko wystąpienia szkodliwych działań niepożądanych. Ważne: Działania niepożądane lub objawy, na które należy zwrócić uwagę, oraz co zrobić w przypadku ich wystąpienia. Pierwszymi objawami nadmiaru wody we krwi jest uczucie zmęczenia i bladość. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską. Nie są znane żadne działania niepożądane leku Aqua pro injectione Noridem, dlatego należy przeczytać ulotkę dołączoną do opakowania wszystkich innych leków, do których dodawana jest woda w celu ich rozpuszczenia lub rozcieńczenia. W przypadku nasilenia się jakiegokolwiek działania niepożądanego lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym wszelkie działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku. ### 5. Jak przechowywać lek Aqua pro injectione Noridem? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie po: Termin ważności (EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku. Po pierwszym otwarciu: Lek należy stosować tylko wówczas, jeśli ma postać przezroczystego i bezbarwnego płynu. Otworzyć i natychmiast użyć. Po użyciu wszystkie niewykorzystane resztki produktu należy usunąć. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Aqua pro injectione Noridem - Substancją czynną leku jest woda do wstrzykiwań. 1 ml zawiera 1 g wody do wstrzykiwań, 5 ml zawiera 5 g wody do wstrzykiwań, 10 ml zawiera 10 g wody do wstrzykiwań, 20 ml zawiera 20 g wody do wstrzykiwań. Ten lek nie zawiera żadnych innych składników. Jak wygląda lek Aqua pro injectione Noridem i co zawiera opakowanie Lek Aqua pro injectione Noridem to rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. Lek Aqua pro injectione Noridem to przezroczysty, bezbarwny płyn. Każda plastikowa ampułka zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku. 5 ml ampułki dostarczane są w tekturowych pudełkach po 20 lub 50 ampułek. 10 ml ampułki dostarczane są w tekturowych pudełkach po 20, 50 lub 100 ampułek. 20 ml ampułki dostarczane są w tekturowym pudełku po 20 ampułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny: Noridem Enterprises Limited Makariou & Evagorou 1 Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nikozja, Cypr T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587 Wytwórca: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens–Lamia, 14568 Krioneri, Attiki, Grecja Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Dania Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse Niemcy Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Irlandia Water for Injections Ph. Eur. Norwegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk Portugalia Água para preparações injectáveis Noridem Szwecja Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning Hiszpania Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia Grecja WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v Holandia Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik Czechy Water for injections Noridem Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön Węgry Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez Włochy Acqua per preparazioni iniettabili Noridem Polska Aqua pro injectione Noridem Rumunia Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale Słowacja Water for injections Noridem ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Aqua pro injectione Noridem, rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml zawiera 1 g wody do wstrzykiwań. 5 ml zawiera 5 g wody do wstrzykiwań. 10 ml zawiera 10 g wody do wstrzykiwań. 20 ml zawiera 20 g wody do wstrzykiwań. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. Przezroczysty płyn. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Woda do wstrzykiwań jest stosowana jako nośnik do rozcieńczania i rekonstytucji odpowiednich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Podawana objętość i szybkość podawania zależą od dodatku. Sposób podawania Podanie pozajelitowe. Sposób użycia dodatku determinuje drogę podania. Roztwór stosować tylko wówczas, gdy jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek stałych. #### 4.3 Przeciwwskazania Przeciwwskazania związane ze stosowaniem dodatku. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Woda do wstrzykiwań jest roztworem hipotonicznym i nie należy jej podawać osobno, ponieważ może wywołać hemolizę. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje związane są ze stosowaniem dodatku. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Rozpuszczalnik nie stwarza żadnego zagrożenia dla kobiety w okresie ciąży, dla płodu ani dziecka karmionego piersią, jednak zagrożenie zależy od rodzaju dodatku. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Woda do wstrzykiwań nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Brak znanych działań niepożądanych wody do wstrzykiwań, więc wszelkie działania niepożądane mogą być związane z podanym dodatkiem. Podanie dożylne może prowadzić do hemolizy, jeśli produkt leczniczy jest podawany osobno. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Po infuzji dużych objętości roztworów hipotonicznych z użyciem jałowej wody do wstrzykiwań jako rozcieńczalnika może wystąpić hemoliza. Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania mogą być również związane z rodzajem dodatku. W razie przypadkowego przedawkowania należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z podanym dodatkiem. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: Rozpuszczalniki i rozcieńczalniki, włącznie z płynami do irygacji, kod ATC: V07AB. Nie dotyczy. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie dotyczy. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Brak zgodności z płynami olejowymi. #### 6.3 Okres ważności 5 lat. Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt należy zużyć natychmiast po otwarciu. Jeśli nie zostanie zużyty natychmiast, za czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiada użytkownik i zwykle czas ten nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8 °C, chyba że rekonstytucję i (lub) rozcieńczenie przeprowadzono w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nieotwarty produkt: Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Otwarty produkt: Warunki przechowywania produktu leczniczego po otwarciu, po rekonstytucji lub rozcieńczeniu, patrz punkt 6.3. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Ampułki polipropylenowe o pojemności 5 ml, 10 ml lub 20 ml. 5 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełka po 20 lub 50 ampułek. 10 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełka po 20, 50 lub 100 ampułek, a 20 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełko po 20 ampułek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wyrzucić po jednorazowym użyciu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Noridem Enterprises Limited Makariou & Evagorou 1 Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nikozja Cypr ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.