# PV Jod 10% > Powidon jodowany · 100 mg/g · Roztwór ## Szczegóły leku - **Nazwa:** PV Jod 10% - **Nazwa powszechna:** Povidonum iodinatum - **Substancja czynna:** [Powidon jodowany](https://apteka.online/odpowiedniki/povidonum-iodinatum) - **Moc:** 100 mg/g - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC, Rp - **Kod ATC:** D08AG02 - **Liczba opakowań:** 7 - **Numer pozwolenia:** 04242 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/srodki-antyseptyczne-i-dezynfekcyjne/pv-jod-10-roztwor-100-mg-g-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/srodki-antyseptyczne-i-dezynfekcyjne/pv-jod-10-roztwor-100-mg-g-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8746/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/8746/characteristic ## Dostępne opakowania (7) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 10 ml | 5904055003823 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 20 ml | 5909990424214 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 250 ml | 5904055003847 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 1 butelka 1000 ml | 5904055003830 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | | 1 butelka 100 ml | 5909990424221 | Rp | — | Brak danych | — | | 1 butelka 250 ml | 5909990424238 | Rp | — | Brak danych | — | | 1 butelka 500 ml | 5909990424245 | Rp | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek PV Jod 10% i w jakim celu się go stosuje? Lek PV Jod 10 %, roztwór zawiera substancję czynną powidon jodowany. Lek po zastosowaniu na skórę działa na bakterie, grzyby i wirusy. Wskazania Lek PV Jod 10% stosuje się: - w zapobieganiu oraz leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez bakterie, grzyby i wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki, grzybica stóp), - do dezynfekcji ran, zwłaszcza powierzchniowych i po zabiegach chirurgicznych oraz oparzeń, strupów i owrzodzeń, szczególnie podudzi, - do odkażania skóry przed zabiegami chirurgicznymi, - do odkażania błon śluzowych jamy ustnej i pochwy. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku PV Jod 10% Kiedy nie stosować leku PV Jod 10%: - jeśli pacjent ma uczulenie na powidon jodowany, jod lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - doustnie, - u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu tarczowego, - u dzieci w wieku do 2 lat, 2/4 - długotrwale, - na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%), - u pacjentów przewlekle chorych, - u osób z niewydolnością nerek, - u osób leczonych równocześnie produktami litu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Unikać kontaktu leku z oczami. Lek może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego. Lek może powodować występowanie fałszywie dodatnich wyników badań laboratoryjnych, np. na wykrywanie krwi utajonej w kale. Należy skonsultować się z lekarzem, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Dzieci U dzieci w wieku powyżej 2 lat, ze względu na przenikanie jodu do organizmu, lek należy stosować szczególnie ostrożnie. Nie stosować u dzieci w wieku do 2 lat. Stosowanie leku PV Jod 10% u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek Nie należy stosować leku u osób z niewydolnością nerek. Lek PV Jod 10% a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Lek może reagować z innymi lekami i produktami, zwłaszcza zawierającymi rtęć, produktami o odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosować u osób leczonych równocześnie produktami litu. Nie stosować z innymi lekami lub produktami stosowanymi na skórę. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lek może być stosowany w okresie ciąży jedynie, gdy lekarz zadecyduje, że jest to bezwzględnie konieczne. Stosowanie leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią może wywołać zaburzenia rozwoju i czynności tarczycy u płodu i noworodka. Nie stosować do dezynfekcji pęknięć brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. ### 3. Jak stosować lek PV Jod 10%? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek PV Jod 10%, roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego. • Do przemywania ran i skóry lek stosuje się bez rozcieńczenia. • Do płukania błony śluzowej jamy ustnej i pochwy stosuje się lek po rozcieńczeniu przegotowaną wodą w stosunku 1 cz. leku : 10 cz. wody. Roztwór zawsze należy sporządzać tuż przed jego zastosowaniem. 3/4 Nie wolno przechowywać rozcieńczonego roztworu. Stosować raz lub kilka razy na dobę. Nie stosować dłużej niż przez 14 dni. Uwaga: Podczas płukania jamy ustnej należy zachować szczególną ostrożność, aby pomyłkowo nie połknąć leku. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku PV Jod 10% Systematyczne wchłanianie jodu w przypadku długotrwałego stosowania leku na duże powierzchnie skóry, ran ciała lub oparzeń (ponad 30%) może prowadzić do zaburzeń czynności tarczycy z objawami wola, zmianą masy ciała oraz do innych objawów takich jak metaliczny posmak w ustach, ślinotok, uczucie palenia lub pieczenia w ustach, podrażnienie i obrzęk powiek, obrzęk płuc, reakcje skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, kwasica metaboliczna (zaburzenie równowagi kwasowozasadowej), hipernatremia (zwiększone stężenie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek. W razie użycia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. W przypadku świadomego lub przypadkowego spożycia leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pominięcie zastosowania leku PV Jod 10% Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Po zastosowaniu leku mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (podrażnienia i odczyny uczuleniowe). Stosowanie na duże powierzchnie ran i oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych, takich jak kwasica metaboliczna (wymioty, bóle brzucha, przyspieszony oddech), hipernatremia (zwiększone stężenie sodu we krwi) oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek PV Jod 10%? 4/4 Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze poniżej 25°C, w celu ochrony przed światłem. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć lek, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek PV Jod 10% - Substancją czynną leku jest powidon jodowany. 1 g roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego. - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas cytrynowy jednowodny, eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy (Rokofenol N-8), disodu fosforan dwunastowodny, woda oczyszczona. Jak wygląda lek PV Jod 10% i co zawiera opakowanie Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 10 ml lub 20 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku. Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 250 ml lub 1000 ml roztworu, z zakrętką z polietylenu, zaopatrzona w etykieto-ulotkę dla pacjenta. Podmiot odpowiedzialny „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel. (22) 742 00 22 email: informacjaoleku@hasco-lek.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO PV JOD 10%, 100 mg/g, roztwór ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 100 mg powidonu jodowanego (Povidonum iodinatum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy PV Jod 10%, roztwór stosuje się: - w zapobieganiu oraz leczeniu zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez bakterie, grzyby i wirusy (liszajec, ropne i łojotokowe stany zapalne, czyraki, grzybica stóp), - do dezynfekcji ran, zwłaszcza powierzchniowych i po zabiegach chirurgicznych oraz oparzeń, strupów i owrzodzeń, szczególnie podudzi, - do odkażania skóry przed zabiegami chirurgicznymi, - do odkażania błon śluzowych jamy ustnej i pochwy. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania PV Jod 10%, roztwór jest przeznaczony do stosowania miejscowego. • Do przemywania ran i skóry produkt leczniczy stosuje się bez rozcieńczania. • Do płukania błony śluzowej jamy ustnej i pochwy produkt leczniczy stosuje się po rozcieńczeniu przegotowaną wodą, w stosunku 1 cz. produktu leczniczego : 10 cz. wody. Roztwór zawsze należy sporządzać tuż przed jego zastosowaniem. Nie wolno przechowywać rozcieńczonego roztworu. Stosować raz lub kilka razy na dobę. Nie stosować dłużej niż przez 14 dni. Uwaga: Podczas płukania jamy ustnej należy zachować szczególną ostrożność, aby pomyłkowo nie połknąć produktu leczniczego. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego: - w nadwrażliwości na substancję czynną, jod lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, - doustnie, - u pacjentów z zaburzeniami czynności oraz chorobami gruczołu tarczowego, - u dzieci w wieku do 2 lat, - długotrwale, 2/4 - na rozległe powierzchnie ciała (ponad 30%), - u pacjentów przewlekle chorych, - u osób z niewydolnością nerek, - u pacjentów leczonych równocześnie produktami litu. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy PV Jod 10% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego. U dzieci powyżej 2 lat, ze względu na przenikanie jodu do organizmu, produkt leczniczy należy stosować szczególnie ostrożnie. Unikać kontaktu z oczami. Produkt leczniczy może zaburzać wyniki badań gruczołu tarczowego. Jod po wchłonięciu do organizmu może powodować występowanie fałszywie dodatnich wyników badań laboratoryjnych, np. na wykrywanie krwi utajonej w kale. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Produkt leczniczy może wchodzić w reakcje zwłaszcza z produktami zawierającymi rtęć, produktami o odczynie zasadowym oraz z tiosiarczanem sodu. Nie stosować u pacjentów leczonych równocześnie produktami litu. Nie należy stosować produktu leczniczego jednocześnie z innymi produktami przeznaczonymi do stosowania na skórę. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie wtedy, gdy jego zastosowanie u matki jest bezwzględnie konieczne, a stosowanie bezpieczniejszego leku alternatywnego jest niemożliwe lub przeciwwskazane. Unikać stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży, gdyż jod wchłonięty do organizmu przenika przez barierę łożyskową, co może wywołać zaburzenia rozwoju i czynności tarczycy u płodu. Karmienie piersią Nie stosować produktu leczniczego do odkażania brodawek sutkowych w okresie karmienia piersią. Unikać stosowania produktu leczniczego w okresie karmienia piersią, gdyż jod wchłonięty do organizmu przenika do mleka matki, co może wywołać zaburzenia rozwoju i czynności tarczycy u noworodka. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Mogą wystąpić miejscowe reakcje skórne (podrażnienia i odczyny uczuleniowe). Stosowanie na duże powierzchnie ran i oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do wystąpienia ogólnych objawów niepożądanych, takich jak kwasica metaboliczna, hipernatremia oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy przerwać leczenie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka 3/4 stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. #### 4.9 Przedawkowanie Systematyczne wchłanianie jodu po długotrwałym stosowaniu produktu leczniczego, szczególnie na duże powierzchnie skóry, zwłaszcza ran lub oparzeń (ponad 30%), może prowadzić do zaburzenia czynności gruczołu tarczowego oraz do wystąpienia licznych ogólnych objawów niepożądanych, takich jak metaliczny posmak w jamie ustnej, ślinotok, palenie lub pieczenie w jamie ustnej, podrażnienie i obrzęk powiek, obrzęk płuc, reakcje skórne, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, biegunka, kwasica metaboliczna, hipernatremia oraz zaburzenia czynności nerek. W przypadku spożycia dużych ilości produktu leczniczego, należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i wspomagające, szczególnie zwracając uwagę na zachowanie równowagi elektrolitowej i prawidłowej czynności nerek i tarczycy. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: leki antyseptyczne i dezynfekujące zawierające jod kod ATC: D 08 AG 02 Substancją czynną produktu leczniczego PV Jod 10%, roztwór jest kompleksowy związek jodu - powidon jodowany, z którego jest uwalniany jod. Po zastosowaniu produktu na skórę jod działa na bakterie, grzyby i wirusy. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Brak badań. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego PV Jod 10%, roztwór. ### 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Kwas cytrynowy jednowodny Eter nonylofenylopolioksyetylenoglikolowy (Rokofenol N-8) Disodu fosforan dwunastowodny Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie wykazano niezgodności z innymi lekami. 4/4 #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w celu ochrony przed światłem. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 10 ml lub 20 ml, z zakrętką z polietylenu, w tekturowym pudełku z ulotką dla pacjenta. Butelka ze szkła brunatnego zawierająca 250 ml lub 1000 ml, z zakrętką z polietylenu, zaopatrzona w etykieto-ulotkę dla pacjenta. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego Nie są wymagane. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 4242 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 02 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 12.06.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.