# Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma

> Sód · 100 mg/ml · Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Inj. Natrii chlorati 10% Polpharma
- **Nazwa powszechna:** Natrii chloridum
- **Substancja czynna:** [Sód](https://apteka.online/odpowiedniki/natrii-chloridum)
- **Moc:** 100 mg/ml
- **Postać farmaceutyczna:** Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- **Droga podania:** dożylna
- **Kategoria dostępności:** Rp
- **Kod ATC:** B05XA03
- **Liczba opakowań:** 3
- **Numer pozwolenia:** 03202
- **Podmiot odpowiedzialny:** Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- **Producent:** Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/substytuty-krwi-i-roztwory-perfuzyjne/inj-natrii-chlorati-10-polpharma-konc-inf-100-mg-ml-zaklady
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/substytuty-krwi-i-roztwory-perfuzyjne/inj-natrii-chlorati-10-polpharma-konc-inf-100-mg-ml-zaklady.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3080/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3080/characteristic

## Dostępne opakowania (3)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 amp. 10 ml | 5909990320219 | Rp | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |
| 50 amp. 10 ml | 5909990320226 | Rp | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 100 amp. 10 ml \(20 zestawów po 5 amp. 10 ml\) | 5909990320233 | Rp | — | Dobrze dostępny (4/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma i w jakim celu się go stosuje?
Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu (tzn. o stężeniu większym
niż w płynach ustrojowych), stosowanym w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe
i chlorkowe są niezbędne dla prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Niedobór tych jonów występuje często w odwodnieniu hipoosmotycznym (odwodnieniu wraz z utratą soli),
po nadmiernej utracie z płynami ustrojowymi. Koncentrat Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma stosowany jest
zwykle jako dodatek do innych płynów infuzyjnych zgodnych farmakologicznie i chemicznie, w celu
zwiększenia ilości podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia organizmu płynami. Jako roztwór
hipertoniczny nie powinien być stosowany bez rozcieńczenia.

Wskazania do stosowania Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma:
- Hiponatremia (zmniejszenie stężenia sodu w surowicy).
- Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne).
- Wspomagająco w alkalozie (zasadowicy) metabolicznej.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma

Kiedy nie stosować leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
Nie należy stosować leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma w przypadku:
- hipernatremii (zwiększenia stężenia sodu w surowicy),
- hiperchloremii (zwiększenia stężenia chlorków w surowicy),
- kwasicy metabolicznej (zwiększenia kwaśnych metabolitów we krwi),
- obrzęków.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma należy omówić to z lekarzem lub
pielęgniarką.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom z niewyrównaną niewydolnością serca,
marskością wątroby, stanem przedrzucawkowym, obrzękiem obwodowym i płucnym, zaburzeniami
czynności nerek.

Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo młodym i pacjentom w podeszłym
wieku.

W czasie leczenia lekarz oznaczy stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy oraz będzie kontrolował
bilans wodny.
W przypadku oznaczania sodu we krwi wyniki mogą być fałszywie niskie u pacjentów z hiperlipidemią
(podwyższony poziom cholesterolu LDL i trójglicerydów we krwi), hiperproteinemią (zwiększone stężenie
białka we krwi) i u pacjentów z cukrzycą.

Nie należy stosować roztworu, jeśli ampułka jest uszkodzona lub roztwór nie jest przezroczysty.

Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio,
a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Nie stosować jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie, ze względu na
niebezpieczeństwo wystąpienia hipernatremii.
Roztwór jest niezgodny z solami srebra, rtęci i ołowiu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża
Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w ciąży. Jednak
podawanie Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, gdyż roztwór
hipertoniczny może mieć szkodliwy wpływ na płód.

Karmienie piersią
Nie istnieją przeciwwskazania do stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie karmienia
piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami, obsługiwanie maszyn i sprawność psychofizyczną.

### 3. Jak stosować lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma?
Lek może być podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny.
Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od obrazu klinicznego i wyników
oznaczeń parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej.
Koncentrat podaje się w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieńczeniu lub jako dodatek do
roztworów infuzyjnych.

Hiponatremia
W każdym przypadku lekarz ustali przyczynę hiponatremii i będzie dążył do jej eliminacji.
W ostrej hiponatremii objawowej, trwającej krócej niż 24 godziny, należy podwyższyć stężenie jonów

sodowych w surowicy do 120-125 mmol/l w ciągu 24 godzin lub w krótszym czasie.
U pacjentów z objawową hiponatremią przewlekłą lub z hiponatremią o nie dającym się ustalić czasie
trwania, stężenie jonów sodowych w surowicy należy podwyższać z szybkością 0,5 mmol/l do osiągnięcia
stężenia 120-125 mmol/l. W ten sposób można uniknąć powikłań ze strony ośrodkowego układu nerwowego
lub obrzęku płuc.
Wzrost stężenia jonów sodowych w surowicy w ciągu 24 godzin nie powinien przekroczyć 12 mmol/l.

Zatrucie wodne
Najczęściej podaje się 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy podawać więcej niż 100 ml/godzinę.
W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje się 0,51 mmol jonów sodowych, zaś w 1 ml 5% roztworu NaCl -
0,86 mmol jonów sodowych.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
Nieodpowiednie i nadmierne dożylne podanie soli fizjologicznej (np. po zabiegach, u pacjentów
z zaburzeniami czynności serca lub nerek itp.), może spowodować zwiększenie stężenia sodu we krwi
skutkujące odwodnieniem narządów wewnętrznych (np. mózgu - co może prowadzić do zakrzepicy
i krwotoku).
Działania niepożądane związane z nadmiarem chlorku sodu obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, kurcze
w jamie brzusznej, wzmożone pragnienie, zmniejszenie wydzielania śliny i łez, pocenie się, gorączkę,
tachykardię, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy i płucny, zatrzymanie oddechu, bóle głowy, zawroty
głowy, uczucie niepokoju, drażliwość, osłabienie, drżenie i sztywność mięśni, drgawki, śpiączkę i śmierć.
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce.
Lekarz podejmie decyzję o zastosowaniu leczenia objawowego.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane mogą wystąpić w razie nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego.
Najczęściej występowała hipernatremia i hiperchloremia.
Miejscowe odczyny ze strony naczyń to ból i zaczerwienienie, jeśli roztwór jest podawany zbyt szybko, lub
niewystarczająco rozcieńczony.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Koncentrat w ampułkach polietylenowych chronić przed
działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Zapis na opakowaniu po skrócie EXP oznacza termin ważności, a po skrócie Lot oznacza numer serii.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma
- Substancją czynną leku jest sodu chlorek. 1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku.
- Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań.

Jak wygląda lek Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma i co zawiera opakowanie
Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór.
Opakowanie zawiera:
- 10 ampułek szklanych o pojemności 10 ml;
- 5 ampułek polietylenowych o pojemności 10 ml.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

INJ. NATRII CHLORATI 10% POLPHARMA, 100 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do
infuzji

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml koncentratu zawiera 100 mg sodu chlorku (Natrii chloridum).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji

Bezbarwny lub prawie bezbarwny przezroczysty roztwór

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

• Hiponatremia.
• Przewodnienie hipotoniczne (zatrucie wodne).
• Wspomagająco w alkalozie metabolicznej.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie powinno być indywidualne, w zależności od obrazu klinicznego i wyników oznaczeń
parametrów gospodarki wodno-elektrolitowej.
Produkt podaje się w dożylnym wlewie kroplowym po uprzednim rozcieńczeniu, lub jako dodatek do
roztworów infuzyjnych.

Hiponatremia
W każdym przypadku należy ustalić przyczynę hiponatremii i dążyć do jej eliminacji. W ostrej
hiponatremii objawowej, trwającej krócej niż 24 godziny, należy podwyższyć stężenie Na+
w surowicy do 120-125 mmol/l w ciągu 24 godzin lub w krótszym czasie. U pacjentów z objawową
hiponatremią przewlekłą lub z hiponatremią o nie dającym się ustalić czasie trwania, stężenie Na+
w surowicy należy podwyższać z szybkością 0,5 mmol/l do osiągnięcia stężenia 120-125 mmol/l.
W ten sposób można uniknąć powikłań ze strony ośrodkowego układu nerwowego lub obrzęku płuc.
Wzrost stężenia Na+ w surowicy w ciągu 24 godzin nie powinien przekroczyć 12 mmol/l.

Zatrucie wodne
Najczęściej podaje się 3% lub 5% roztwór chlorku sodu. Nie należy podawać więcej niż
100 ml/godzinę.
W 1 ml 3% roztworu NaCl znajduje się 0,51 mmol Na+, zaś w 1 ml 5% roztworu NaCl - 0,86 mmol
Na+.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- Hipernatremia.
- Hiperchloremia.
- Kwasica metaboliczna.
- Obrzęki.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

W czasie leczenia należy oznaczać stężenie sodu, potasu i chlorków w surowicy oraz kontrolować
bilans wodny.
Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom z niewyrównaną niewydolnością serca,
marskością wątroby, stanem przedrzucawkowym, obrzękiem obwodowym i płucnym, zaburzeniami
czynności nerek.

Należy zachować ostrożność podając chlorek sodu pacjentom bardzo młodym i pacjentom
w podeszłym wieku.

Hiponatremia rzekoma (pseudohyponatraemia) jest stanem, w którym standardowe, laboratoryjne
metody oznaczania sodu w osoczu dają fałszywie niskie wyniki. Może wystąpić, kiedy w osoczu jest
bardzo wysokie stężenie związków wielkocząsteczkowych, a tym samym zmniejsza się zawartość
wody względem całkowitej objętości osocza. Może wystąpić w hiperlipidemii i hiperproteinemii
a także u pacjentów z cukrzycą. Dokładne wartości można uzyskać przez uwzględnienie zawartości
wody w osoczu.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie stosować produktu jednocześnie z innymi lekami zatrzymującymi sód w organizmie, ze względu
na niebezpieczeństwo wystąpienia hipernatremii.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w czasie
ciąży. Jednak podawanie Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma powinno odbywać się pod kontrolą
lekarza, gdyż roztwór hipertoniczny może mieć szkodliwy wpływ na płód.

Karmienie piersią
Nie istnieją przeciwwskazania odnośnie stosowania rozcieńczonego roztworu chlorku sodu w okresie
karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Produkt nie zaburza sprawności psychofizycznej.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić w razie nieprawidłowej oceny bilansu wodno-elektrolitowego.
Najczęściej występowała hipernatremia i hiperchloremia.
Miejscowe odczyny ze strony naczyń to ból i zaczerwienienie, jeśli roztwór jest podawany zbyt
szybko, lub niewystarczająco rozcieńczony.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać

wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl

#### 4.9 Przedawkowanie

W razie przedawkowania produktu może wystąpić hipernatremia lub hiperchloremia.
Nieodpowiednie i nadmierne dożylne podanie chlorku sodu (np. po zabiegach, u pacjentów
z zaburzeniami czynności serca lub nerek itp.) może spowodować hipernatremię skutkującą
przesunięciem osmotycznym płynów wewnątrzkomórkowych i odwodnieniem narządów
wewnętrznych (np. mózgu - co może prowadzić do zakrzepicy i krwotoku). Działania niepożądane
związane z nadmiarem chlorku sodu obejmują: nudności, wymioty, biegunkę, kurcze w jamie
brzusznej, wzmożone pragnienie, zmniejszenie wydzielania śliny i łez, pocenie się, gorączkę,
tachykardię, niewydolność nerek, obrzęk obwodowy i płucny, zatrzymanie oddechu, bóle głowy,
zawroty głowy, uczucie niepokoju, drażliwość, osłabienie, drżenie i sztywność mięśni, drgawki,
śpiączkę i śmierć.
Nadmiar chlorków w organizmie może spowodować utratę wodorowęglanów, co skutkuje
zakwaszaniem.

Uważne stosowanie dożylne roztworu pozwala na uniknięcie wystąpienia działań niepożądanych.

Diuretyki mogą być stosowane w leczeniu obrzęków będących wynikiem przewodnienia
izotonicznego, aby uniknąć gromadzenia się płynu i zaburzenia równowagi elektrolitowej należy
zastosować odpowiednie leczenie zastępcze.
Leczenie hipernatremii hiperwolemicznej wymaga usunięcia sodu z nadmiarem wody. Może to zostać
osiągnięte przez wyrównywanie samą wodą strat sodu i wody wywołanych przez diuretyki.
Podstawowym celem leczenia jest przywrócenie objętości i składu płynów ustrojowych do normy.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa terapeutyczna: roztwory elektrolitów; chlorek sodu;
kod ATC: B05XA03

Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma jest hipertonicznym roztworem chlorku sodu, stosowanym
w zaburzeniach gospodarki wodno-elektrolitowej. Jony sodowe i chlorkowe są niezbędne do
prawidłowego funkcjonowania organizmu.
Niedobór tych jonów występuje często w odwodnieniu hipoosmotycznym, po nadmiernej utracie
z płynami ustrojowymi. Koncentrat Inj. Natrii Chlorati 10% Polpharma stosowany jest zwykle jako
dodatek do innych płynów infuzyjnych zgodnych farmakochemicznie, w celu zwiększenia ilości
podawanych jonów bez nadmiernego obciążenia płynami. Jako roztwór hipertoniczny nie powinien
być stosowany bez rozcieńczenia.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie dotyczy.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Działanie teratogenne

25% roztwór chlorku sodu po wstrzyknięciu podskórnym ciężarnym myszom w dawce
2500 mg/kg mc. oraz 1900 mg/kg mc. wywierał działanie toksyczne na płód. Częstość występowania
wad rozwojowych była proporcjonalna do wielkości dawki.

Działanie mutagenne
Badanie mutagenności wykonano na samicach szczurów. Po podaniu dootrzewnowo dawki
1027 mg/kg mc. (30 mmol/kg mc.) zmiany komórkowe nie były znaczące. Natomiast po podaniu
dootrzewnowo dawki 2338 mg/kg mc. (40 mmol/kg mc.) zaobserwowano wzrost liczby zmienionych
komórek (proporcjonalnie do wielkości podawanej dawki).
Przeprowadzono także badanie na samcach szczurów, którym podawano per os roztwór chlorku sodu.
Wykazano, iż wysokie stężenia roztworu chlorku sodu są odpowiedzialne za uszkodzenie
i przejściowy rozrost komórek błony śluzowej żołądka, co może mieć wpływ na powstawanie
nowotworu.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Woda do wstrzykiwań.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Koncentrat jest zgodny z wieloma różnymi produktami. W razie wątpliwości co do zgodności
fizykochemicznej produktów z roztworem chlorku sodu, należy wykonać próbę przed zmieszaniem.
Koncentrat jest niezgodny z solami srebra, rtęci i ołowiu.

#### 6.3 Okres ważności

Koncentrat w ampułkach szklanych: 3 lata
Koncentrat w ampułkach polietylenowych: 2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Koncentrat w ampułkach polietylenowych chronić przed
działaniem par i gazów aktywnych chemicznie lub o intensywnym zapachu.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

10 ampułek szklanych o pojemności 10 ml w tekturowym pudełku;
5 ampułek polietylenowych o pojemności 10 ml (opakowanie zbiorcze zawiera 20 zestawów po
5 sztuk w tekturowym pudełku).

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Nie stosować koncentratu, jeśli ampułka jest uszkodzona lub roztwór nie jest przezroczysty.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3202

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 1955 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.02.2010 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.