# Roztwór Ringera > Sód + Potas + Wapń · \(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg\)/ml · Roztwór do infuzji ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Roztwór Ringera - **Nazwa powszechna:** Natrii chloridum + Kalii chloridum + Calcii chloridum - **Substancja czynna:** [Sód + Potas + Wapń](https://apteka.online/odpowiedniki/natrii-chloridum) - **Moc:** \(8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg\)/ml - **Postać farmaceutyczna:** Roztwór do infuzji - **Droga podania:** dożylna - **Kategoria dostępności:** Lz - **Kod ATC:** B05BB01 - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 09014 - **Podmiot odpowiedzialny:** B. Braun Melsungen AG - **Producent:** B. Braun Avitum AG B. Braun Medical S.A. B. Braun Melsungen AG, Niemcy Hiszpania Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/substytuty-krwi-i-roztwory-perfuzyjne/roztwor-ringera-rozt-inf-8-6-mg-0-3-mg-0-33-mg-ml-braun - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/substytuty-krwi-i-roztwory-perfuzyjne/roztwor-ringera-rozt-inf-8-6-mg-0-3-mg-0-33-mg-ml-braun.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10442/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10442/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 butelek 500 ml | 5909990901418 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — | | 10 poj. 500 ml | 5909990901425 | Lz | — | Trudno dostępny (2/5) | — | | 10 poj. 1000 ml | 5909990901432 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest Roztwór Ringera i w jakim celu się go stosuje? Roztwór Ringera jest jałowym klarowny bezbarwnym roztworem wodnym, stosowanym w przypadkach: – uzupełniania płynów i elektrolitów w przypadku alkalozy hipochloremicznej; – utraty chlorków; – odwodnienia izotoniczne lub hipotoniczne; – krótkotrwałego uzupełnienia objętości wewnątrznaczyniowej; – rozcieńczalnik dla zgodnych koncentratów elektrolitów lub leków. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Roztwór Ringera Roztworu Ringera nie wolno podawać pacjentom w stanie przewodnienia. Zachować szczególną ostrożność stosując Roztwór Ringera Roztwór Ringera powinien być podawany ze szczególną ostrożnością w następujących sytuacjach: – odwodnienie hipertoniczne; – hiperkaliemia; – hipernatremia; – hiperchloremia; – niewydolność nerek z tendencją do hiperkaliemii; – zaburzenia, przy których zaleca się ograniczenie spożycia sodu, takie jak niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka, poważna niewydolność nerek. Zalecane środki ostrożności Nadzór kliniczny winien obejmować kontrolę jonogramu osocza i bilansu wodnego. Jeśli roztwór ma być podawany metodą ciśnieniową (z zastosowaniem np. mankietu ciśnieniowego lub pompy infuzyjnej), przed rozpoczęciem infuzji należy zadbać o całkowite usunięcie powietrza z pojemnika i układu infuzyjnego. Stosowanie innych leków Nie stwierdzono żadnych oddziaływań farmakologicznych. Jeśli do roztworu mają być dodane inne leki, należy rozpatrzyć kwestię ich zgodności z roztworem. Ciąża lub laktacja Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Roztwór Ringera można podawać podczas ciąży i karmienia piersią, lecz należy zachować ostrożność w przypadku rzucawki. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Nie dotyczy ### 3. Jak stosować Roztwór Ringera? Dawkowanie Dawkowanie Roztworu Ringera zależy od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. Ogólne wytyczne dla dorosłych Do 40 ml dziennie na każdy kg masy ciała. Szybkość podawania: maksymalnie 5 ml na godzinę na każdy kg masy ciała, co odpowiada maksymalnie 1,7 kropli na minutę na każdy kg masy ciała. Dzieci i osoby w podeszłym wieku Według indywidualnych potrzeb. Jeśli Roztwór Ringera jest stosowany jako rozcieńczalnik, należy przestrzegać instrukcji podawania rozcieńczanego w nim leku. Metoda podawania Podanie dożylne. Informacje na temat środków ostrożności dotyczących infuzji ciśnieniowej podano w sekcji Zalecane środki ostrożności powyżej. Ogólne wytyczne dotyczące podawania płynów ustrojowych i elektrolitów Podaż płynów na poziomie 30ml/ kg masy ciała pokrywa tylko fizjologiczne podstawowe zapotrzebowanie na płyny. Pacjenci w okresie pooperacyjnym oraz wymagający intensywnej terapii mają zwiększone zapotrzebowanie na płyny związane z ograniczoną zdolnością nerek do zagęszczania moczu oraz zwiększonym wydalaniem metabolitów, dlatego konieczne jest zwiększenie podaży płynów do ok. 40 ml na kilogram masy ciała na dobę. Dodatkowe straty (spowodowane gorączką, biegunką, przetokami, wymiotami, itp.) muszą być wyrównywane poprzez jeszcze wyższą, indywidualnie dobraną podaż płynów. W każdym przypadku aktualne i indywidualne zapotrzebowanie na płyny musi być związane z monitorowaniem diurezy, osmolarności surowicy i moczu, i określeniem substancji wydalonych. Podstawowa podaż najważniejszych kationów sodu i potasu wynosi odpowiednio około 1,5 - 3 mmol/kilogram masy ciała na dobę i 0,8-1,0 mmol/kilogram masy ciała na dobę. Podczas infuzji aktualne zapotrzebowanie zależy od odpowiedniego określenia równowagi elektrolitowej oraz od określonego badaniami laboratoryjnymi poziomu w surowicy. W przypadku zażycia większej dawki leku Roztwór Ringera niż zalecana: Objawy Przedawkowanie może powodować przewodnienie ze zwiększonym napięciem skóry, wypełnieniem żył, obrzękami – łącznie z obrzękami płuc i mózgu, zaburzeniami elektrolitowymi, hiperosmolarnością osocza i kwasicą metaboliczną. Postępowanie w sytuacjach nagłych, antidotum Zaprzestanie infuzji, podanie środków moczopędnych, stałe monitorowanie stężeń elektrolitów osocza, korygowanie zaburzeń elektrolitowych i równowagi kwasowo-zasadowej. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Podczas podawania może wystąpić hiperchloremia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać Roztwór Ringera? Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Roztwór Ringera po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Polska Aesculap Chifa Sp. z o.o. ul. Tysiąclecia 14 64-300 Nowy Tomyśl tel: (0-61) 44 20 100 1000 ml roztworu zawiera: sodu chlorek 8,60 g potasu chlorek 0,30 g wapnia chlorek dwuwodny 0,33 g woda do wstrzykiwań Stężenia elektrolitów Sód 147 mmol/l Potas 4,0 mmol/l Wapń 2,2 mmol/l Chlorki 156 mmol/l Osmolarność teoretyczna 309 mOsm/1 Kwasowość miareczkowa < 0,3 mmol/l pH 5,0-7,0 Opakowanie zawiera: Butelki szklane z gumowymi korkami, o pojemności 500 ml w tekturowym pudełku 10 x 500 ml Pojemniki polietylenowe typu Ecoflac plus o pojemności 500 ml lub 1000 ml w tekturowym pudełku 10 x 500 ml 10 x 1000 ml Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Wytwórca B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Niemcy B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Niemcy B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Hiszpania B. Braun Avitum AG Schwarzenberger Weg 73-79 34212 Melsungen Niemcy Data ostatniej aktualizacji ulotki: 2023-04-19 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Roztwór Ringera, (8,6 mg + 0,3 mg + 0,33 mg)/ml, roztwór do infuzji ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1000 ml roztworu zawiera: sodu chlorek 8,60 g potasu chlorek 0,30 g wapnia chlorek dwuwodny 0,33 g Stężenia elektrolitów Sód 147 mmol/l Potas 4,0 mmol/l Wapń 2,2 mmol/l Chlorki 156 mmol/l Osmolarność teoretyczna 309 mOsm/1 Kwasowość miareczkowa < 0,3 mmol/l pH 5,0-7,0 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz: pkt. 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań Przezroczysty, bezbarwny roztwór wodny ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania – uzupełnianie płynów i elektrolitów w przypadku alkalozy hipochloremicznej, – utrata chlorków, – odwodnienie izotoniczne lub hipotoniczne, – krótkotrwałe uzupełnienie objętości wewnątrznaczyniowej, – rozcieńczalnik dla zgodnych koncentratów elektrolitów lub leków. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Zalecane dawkowanie Dawkowanie Roztworu Ringera zależy od wieku, masy ciała i stanu klinicznego pacjenta. Ogólne wytyczne dla dorosłych Do 40 ml dziennie na każdy kg masy ciała. Szybkość podawania: maksymalnie 5 ml na godzinę na każdy kg masy ciała, co odpowiada maksymalnie 1,7 kropli na minutę na każdy kg masy ciała. Dzieci i osoby w podeszłym wieku Według indywidualnych potrzeb. Jeśli Roztwór Ringera jest stosowany jako rozcieńczalnik, należy przestrzegać instrukcji podawania rozcieńczanego w nim leku. Metoda podawania Podanie dożylne. Informacje na temat środków ostrożności dotyczących infuzji ciśnieniowej podano w sekcji 4.4 Ostrzeżenia i zalecane środki ostrożności. Ogólne wytyczne dotyczące podawania płynów ustrojowych i elektrolitów Podaż płynów na poziomie 30 ml/kg masy ciała pokrywa tylko fizjologiczne podstawowe zapotrzebowanie na płyny. Pacjenci w okresie pooperacyjnym oraz wymagający intensywnej terapii mają zwiększone zapotrzebowanie na płyny związane z ograniczoną zdolnością nerek do zagęszczania moczu oraz zwiększonym wydalaniem metabolitów, dlatego konieczne jest zwiększenie podaży płynów do ok. 40 ml/kilogram masy ciała na dobę. Dodatkowe straty (spowodowane gorączką, biegunką, przetokami, wymiotami, itp.) muszą być wyrównywane poprzez jeszcze wyższą, indywidualnie dobraną podaż płynów. W każdym przypadku aktualne i indywidualne zapotrzebowanie na płyny musi być związane z monitorowaniem diurezy, osmolarności surowicy i moczu, i określeniem substancji wydalonych. Podstawowa podaż najważniejszych kationów sodu i potasu wynosi odpowiednio około 1,5 - 3 mmol/kilogram masy ciała na dobę i 0,8-1,0 mmol/kilogram masy ciała na dobę. Podczas infuzji aktualne zapotrzebowanie zależy od odpowiedniego określenia równowagi elektrolitowej oraz od określonego badaniami laboratoryjnymi poziomu w surowicy. #### 4.3 Przeciwwskazania Roztworu Ringera nie wolno podawać pacjentom w stanie przewodnienia. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ostrzeżenia Roztwór Ringera powinien być podawany ze szczególną ostrożnością w następujących sytuacjach: – odwodnienie hipertoniczne; – hiperkaliemia; – hipernatremia; – hiperchloremia; – niewydolność nerek z tendencją do hiperkaliemii; – zaburzenia, przy których zaleca się ograniczenie spożycia sodu, takie jak niewydolność serca, uogólnione obrzęki, obrzęk płuc, nadciśnienie, rzucawka, poważna niewydolność nerek. Zalecane środki ostrożności Nadzór kliniczny winien obejmować kontrolę jonogramu osocza i bilansu wodnego. Jeśli roztwór ma być podawany metodą ciśnieniową (z zastosowaniem np. mankietu ciśnieniowego lub pompy infuzyjnej), przed rozpoczęciem infuzji należy zadbać o całkowite usunięcie powietrza z pojemnika i układu infuzyjnego. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono żadnych oddziaływań farmakologicznych. Jeśli do roztworu mają być dodane jakieś inne leki, należy rozpatrzyć kwestię ich zgodności z roztworem. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Roztwór Ringera można podawać podczas ciąży i karmienia piersią, lecz należy zachować ostrożność w przypadku rzucawki. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Podczas podawania może wystąpić hiperchloremia. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl #### 4.9 Przedawkowanie Objawy Przedawkowanie może powodować przewodnienie ze zwiększonym napięciem skóry, wypełnieniem żył, obrzękami – łącznie z obrzękami płuc i mózgu, zaburzeniami elektrolitowymi, hiperosmolarnością osocza i kwasicą metaboliczną. Postępowanie w sytuacjach nagłych, antidotum Zaprzestanie infuzji, podanie środków moczopędnych, stałe monitorowanie stężeń elektrolitów osocza, korygowanie zaburzeń elektrolitowych i równowagi kwasowo-zasadowej. 5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: elektrolity; kod ATC: B05BB01 Roztwór Ringera ma podobny skład elektrolitów jak płyn zewnątrzkomórkowy. Jest stosowany do korygowania zaburzeń elektrolitowych i przywracania równowagi kwasowo-zasadowej. Elektrolity podaje się aby osiągnąć lub utrzymać prawidłową sytuację osmotyczną zarówno w przestrzeni zewnątrz- jak i wewnątrzkomórkowej. Ze względu na stosunkowo wysokie stężenie chlorków roztwór ma łagodne działanie zakwaszające. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Podawany Roztwór Ringera bezpośrednio uzupełnia przestrzeń śródmiąższową, która stanowi około 2/3 przestrzeni poza komórkowej. Jedynie 1/3 podanej objętości pozostaje wewnątrz naczyń. Tak więc podanie roztworu wywołuje krótkotrwały efekt hemodynamiczny. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie ma innych przedklinicznych danych mających znaczenie dla lekarza ordynującego, poza tymi przytoczonymi w innych sekcjach niniejszej charakterystyki produktu. 6 DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Woda do wstrzykiwań #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Leki zawierające szczawiany, fosforany lub węglany/wodorowęglany mogą powodować wytrącenie osadu po zmieszaniu z roztworem Ringera. Do roztworu nie wolno dodawać żadnych leków ani innych substancji, dla których nie stwierdzono zgodności z roztworem. #### 6.3 Okres ważności Okres ważności produktu leczniczego w opakowaniu do sprzedaży Butelki szklane: 3 lata Butelki polietylenowe: 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Butelki szklane z gumowymi korkami w tekturowym pudełku. 10 butelek po 500 ml Pojemniki polietylenowe typu Ecoflac plus w tekturowym pudełku. 10 pojemników po 500 ml 10 pojemników po 1000 ml #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Produkt jest dostarczany w pojemnikach zawierających pojedyncze dawki. Niewykorzystane ilości roztworu w otwartych pojemnikach należy wyrzucić. Stosować jedynie, jeśli roztwór jest klarowny, a pojemnik ani jego zamknięcie nie wykazują żadnych śladów uszkodzenia. 7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Niemcy 8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 9014 9 DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17.10.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16.05.2014 r. 10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 2023-04-19 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.