# Filomag Uno

> Magnez · 40 mg Mg2+ · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Filomag Uno
- **Nazwa powszechna:** Magnesii hydrogenoaspartas
- **Substancja czynna:** [Magnez](https://apteka.online/odpowiedniki/magnesii-hydrogenoaspartas)
- **Moc:** 40 mg Mg2+
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A12CC05
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 02117
- **Podmiot odpowiedzialny:** Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
- **Producent:** Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/suplementy-mineralne/filomag-uno-tabl-40-mg-mg2-farmaceutyczna
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/suplementy-mineralne/filomag-uno-tabl-40-mg-mg2-farmaceutyczna.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4051/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4051/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 tabl. | 5909990211715 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 75 tabl. | 5903270612353 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Filomag Uno i w jakim celu się go stosuje?
Wchodzący w skład leku magnez w postaci magnezu wodoroasparaginianu pełni wiele funkcji
metabolicznych w komórkach organizmu człowieka. Jest aktywatorem wielu enzymów, pośredniczy w
wytwarzaniu i transporcie energii w organizmie. Jest niezbędny w czynności mięśnia sercowego, układu
nerwowego, mięśniówki gładkiej naczyń oraz mięśni prążkowanych. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko
choroby wieńcowej, zawału serca i zaburzeń rytmu serca. Objawami niedoboru magnezu są:
nadpobudliwość, trudności w koncentracji, zwiększona podatność na stres, zaburzenia pracy mięśni
szkieletowych (drżenia).

Wskazania do stosowania
Lek Filomag Uno stosuje się w niedoborach magnezu.

Jeśli po upływie 30 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Filomag Uno

Kiedy nie stosować leku Filomag Uno
- jeśli pacjent ma uczulenie na magnezu wodoroasparaginian lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta stwierdzono hipermagnezemię (nadmiar magnezu we krwi);
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min);
- jeśli u pacjenta stwierdzono zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),
bradykardię (za wolna praca serca), myasthenia gravis (rzadka choroba, której towarzyszy zwiotczenie
mięśni).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Filomag Uno należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeżeli wcześniej stwierdzono u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować
się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Podczas długotrwałego stosowania należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy krwi (lekarz zaleci
wykonanie odpowiednich analiz).

Należy zwrócić się do lekarza, nawet jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w
przeszłości.

Dzieci i młodzież
Lek do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku 4 lat lub powyżej.

Lek Filomag Uno a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie niektórych antybiotyków, np. tetracyklin; należy zachować, co
najmniej 3-godzinną przerwę pomiędzy podaniem tych leków.
Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków
przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny.
Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one
wchłanianie magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym lub
zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u osób z
niewydolnością nerek.

Stosowanie leku Filomag Uno z jedzeniem, piciem i alkoholem
Lek należy przyjmować po posiłku, popijając wodą.
Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek stosowany zgodnie z zaleceniami nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwanie
maszyn i sprawność psychofizyczną.

Lek Filomag Uno zawiera sacharozę (cukier)
Jedna tabletka zawiera 32 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych
cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Lek Filomag Uno zawiera sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to znaczy lek uznaje się
za „wolny od sodu”.

### 3. Jak stosować lek Filomag Uno?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zwykle lek jest stosowany tak, jak opisano poniżej.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
- leczniczo:
Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 lub 3 razy na dobę

tj. 80 mg do 240 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)
- profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:
Zalecana dawka to od 1 lub 2 tabletek 2 razy na dobę
tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Dzieci od 4 do 12 lat:
Odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
zwykle stosuje się 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę
tj. 80 mg do 160 mg magnezu/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol)

Lek należy przyjmować doustnie, po posiłku, popijając wodą.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
Stosowanie leku Filomag Uno u pacjentów z niewydolnością nerek jest przeciwwskazane.
Leku Filomag Uno nie należy stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Pacjenci w podeszłym wieku
Nie ma konieczności zmiany sposobu podawania i dawkowania leku u pacjentów w podeszłym wieku.

W przypadku wrażenia, że działanie leku Filomag Uno jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Filomag Uno

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy bezzwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Objawy przedawkowania: biegunka, nudności, zaburzenia pracy serca (zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo - komorowego).
Leczenie: objawowe.

Pominięcie zastosowania leku Filomag Uno
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Filomag Uno
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów): nudności i biegunka, które
zwykle ustępują samoistnie.

Rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1 000 pacjentów): zaburzenia przewodnictwa
przedsionkowo-komorowego (zmiany rytmu pracy serca), zaczerwienienie skóry, osłabienie mięśniowe.

Bardzo rzadko (objawy mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): bezsenność.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów

Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel: 22 49 21 301
fax: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Filomag Uno?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: EXP.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Filomag Uno

- Substancją czynną leku jest magnezu wodoroasparaginian
1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu.
- Substancje pomocnicze to: skrobia ziemniaczana, sacharoza, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu
stearynian, talk.

Jak wygląda lek Filomag Uno i co zawiera opakowanie

Filomag Uno to białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki doustne.

Dostępne opakowanie:
Tabletki w blistrach, w tekturowym pudełku:
50 szt. tabletek - 2 blistry po 25 szt.
75 szt. tabletek - 3 blistry po 25 szt.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do
przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39; 85-619 Bydgoszcz
tel.: 52 342 67 88

Informacja dla niewidomych i słabowidzących: Treść ulotki leku Filomag Uno jest dostępna w
systemie Ulotka Audio pod ogólnopolskim bezpłatnym numerem telefonu 800 706 848.

Data ostatniej aktualizacji ulotki: listopad 2024

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Filomag Uno, 40 mg jonów magnezu, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 tabletka zawiera 40 mg jonów magnezu w postaci 600 mg magnezu wodoroasparaginianu (Magnesii
hydroaspartas).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Produkt leczniczy zawiera 32 mg sacharozy na tabletkę.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Tabletki
Tabletki białe, okrągłe, obustronnie wypukłe.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Niedobór magnezu.

Filomag Uno jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 4 lat.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
- leczniczo:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 lub 3 razy na dobę, tj. 80 mg do 240 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol)
- profilaktycznie, w uzasadnionych przypadkach:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę, tj. 80 mg do 160 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol).

Dzieci od 4 do 12 lat:
- odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i masy ciała dziecka:
zwykle 1 lub 2 tabletki 2 razy na dobę, tj. 80 mg do 160 mg Mg2+/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol).

Sposób podawania

Filomag Uno należy przyjmować doustnie, po posiłku.

W przypadku braku poprawy po miesiącu stosowania leku Filomag Uno , kontynuowanie leczenia nie
jest wskazane. Należy wtedy zwrócić się do lekarza.

#### 4.3 Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian lub którąkolwiek substancję pomocniczą
wymienioną w punkcie 6.1,
- hipermagnezemia,
- ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min),
- zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok),
- bradykardia,
- myasthenia gravis.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować stężenie magnezu w surowicy.
Produkt leczniczy Filomag Uno przyjmowany na czczo może powodować biegunkę.

Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Sacharoza
Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego
wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować
produktu leczniczego.

Sód
Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w zalecanej jednostce dawkowania, to
znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Sole magnezu zmniejszają wchłanianie tetracyklin; należy zachować co najmniej 3-godzinną przerwę
pomiędzy podaniem tych leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru,
fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Leku nie
należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zmniejszają one wchłanianie
magnezu.
Stosowanie jednocześnie innych produktów zawierających magnez (o działaniu przeczyszczającym
lub zobojętniającym kwas żołądkowy) może wywoływać objawy zatrucia magnezem, szczególnie u
osób z niewydolnością nerek.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

W zalecanych dawkach produkt leczniczy może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią w
przypadku zdecydowanej konieczności.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Filomag Uno stosowany zgodnie z zaleceniami nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Częstość występowania ustalono jako: niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do
<1/1 000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000).

Klasyfikacja układów
i narządów wg MedDRA
Częstość Działania niepożądane

Zaburzenia układu
nerwowego
Bardzo rzadko Bezsenność

Zaburzenia
żołądka i jelit
Niezbyt często Nudności i biegunki, które zwykle ustępują samoistnie

Zaburzenia skóry i tkanki
podskórnej
Rzadko Zaczerwienienie skóry

Zaburzenia serca Rzadko Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego

Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Rzadko Osłabienie mięśniowe

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Objawy po przedawkowaniu:
Biegunka, nudności, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.

Leczenie
Objawowe

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: związki mineralne, pozostałe związki mineralne, wodoroasparaginian
magnezu, kod ATC: A12CC05.

Magnez spełnia liczne funkcje metaboliczne: jest aktywatorem enzymów, uczestniczy w wytwarzaniu,
magazynowaniu i transporcie związków bogatoenergetycznych. Jony magnezu biorą udział w syntezie
białek i kwasów nukleinowych oraz w metabolizmie tłuszczów. Są niezbędne do prawidłowego
funkcjonowania układu nerwowego, krążenia, mięśni poprzecznie prążkowanych i gładkich. Magnez
zawarty w płynach zewnątrzkomórkowych działa antagonistycznie do wapnia, podwyższa próg
pobudliwości komórek i hamuje uwalnianie neuroprzekaźników. Wewnątrzkomórkowy magnez
moduluje skurcz mięśniówki gładkiej i napływ jonów wapnia do cytoplazmy.
Kwas asparaginowy pełni funkcję neuroprzekaźnika w ośrodkowym układzie nerwowym, działając na
receptory glutaminergiczne. Przypuszczalnie może odgrywać rolę w przeciwdziałaniu drgawkom.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Zapotrzebowanie dobowe i wartości referencyjne
Zapotrzebowanie dobowe na magnez u dorosłego człowieka wynosi około 12 mmol (od 290 mg do
450 mg). Prawidłowe stężenie magnezu w osoczu wynosi od 1,0 do 1,4 mmol/l, zawartość w dobowej
zbiórce moczu od 2 do 8 mmol/24 godz.

Wchłanianie
Z przewodu pokarmowego wchłania się około 30 - 60% podanej ilości magnezu. Po podaniu
doustnym można uzyskać tylko niewielki wzrost stężenia magnezu w płynach zewnątrzkomórkowych
i tylko niewielki efekt farmakodynamiczny. Jony metali najlepiej wchłaniane są w postaci soli z
aminokwasami lub hydroksykwasami (jako asparaginiany, mleczany, glutaminiany), w których metale
związane są jako chelaty średniej mocy. Chroni to jon metalu przed przekształceniem w przewodzie
pokarmowym w trudno rozpuszczalny związek i ułatwia transport jonu przez ścianę jelita.

Dystrybucja
Całkowita zawartość magnezu w organizmie dorosłego człowieka wynosi 1200 mmol. Magnez jest
głównie pierwiastkiem wewnątrzkomórkowym. Ponad 60% całkowitej ilości magnezu znajduje się w
kościach, 39% w mięśniach szkieletowych, układzie nerwowym, mięśniu sercowym, wątrobie,
gruczołach wydzielania zewnętrznego i wewnętrznego, zaś 1% w surowicy krwi.

Eliminacja
Magnez wydalany jest przede wszystkim przez nerki, natomiast wydalanie jelitowe i z potem ma
znikome znaczenie.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Jony magnezu oraz kwas asparaginowy występują w organizmie w stężeniach fizjologicznych.
Magnez do stężenia w surowicy wynoszącego 1,4 mmol/l nie wywołuje objawów klinicznych
hipermagnezemii. Począwszy od 1,5 mmol/l występują pierwsze objawy hemodynamiczne. Przy
stężeniach magnezu w osoczu większych niż 7,5 mmol/l następuje poprzedzony zaburzeniami
przewodnictwa przedsionkowo-komorowego zgon wskutek zatrzymania czynności serca.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych:

Skrobia ziemniaczana
Sacharoza
Karboksymetyloskrobia sodowa
Magnezu stearynian
Talk

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy

#### 6.3. Okres ważności

3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Blistry z folii Aluminium/PCV w tekturowym pudełku.
50 szt. - 2 blistry po 25 szt.
75 szt. – 3 blistry po 25 szt.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania pozostałości produktu leczniczego

Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu
leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/2117

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28.09.1989 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14.04.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.