# Laktomag B6

> Magnez + Pirydoksyna · 1000 mg \(70 mg jonów magnezu\) + 5 mg · Tabletki

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Laktomag B6
- **Nazwa powszechna:** Magnesii hydrogenoaspartas + Pyridoxini hydrochloridum
- **Substancja czynna:** [Magnez + Pirydoksyna](https://apteka.online/odpowiedniki/magnesii-hydrogenoaspartas)
- **Moc:** 1000 mg \(70 mg jonów magnezu\) + 5 mg
- **Postać farmaceutyczna:** Tabletki
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A12CC05
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 03577
- **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o.
- **Producent:** Zakład Farmaceutyczny "Amara" Sp. z o.o., Sp. j., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/suplementy-mineralne/laktomag-b6-tabl-1000-mg-70-mg-jonow-magnezu-5-mg-zaklad
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/suplementy-mineralne/laktomag-b6-tabl-1000-mg-70-mg-jonow-magnezu-5-mg-zaklad.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3658/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/3658/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 50 tabl. | 5909990357710 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek LAKTOMAG B6 i w jakim celu się go stosuje?
LAKTOMAG B6 jest to lek doustny, mineralny. Zawiera magnez w postaci łatwo przyswajalnej soli
organicznej (wodoroasparaginianu magnezu – 1000 mg, 70 mg jonów Mg2+) z dodatkiem witaminy B6
(5 mg), która zwiększa biodostępność magnezu, a także zmniejsza jego wydalanie z moczem. Lek
stosuje się w profilaktyce powikłań związanych z niedoborem magnezu i (lub) witaminy B6 oraz
uzupełnianiu stwierdzonych niedoborów. W stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i
psychicznego, nadpobudliwości nerwowej, w sytuacjach wywołujących stres, depresjach,
zaburzeniach snu, bólach mięśni, arytmii serca, w zapobieganiu miażdżycy i zawałom serca, w
leczeniu osteoporozy.

### 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku LAKTOMAG B6

Kiedy nie przyjmować leku LAKTOMAG B6:
- jeśli pacjent ma uczulenie na wodoroasparaginian magnezu, witaminę B6 lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje:
- ciężka niewydolność wątroby i nerek,
- hipermagnezemia,
- hiperwitaminoza B6,
- znaczne niedociśnienie tętnicze,
- zwolniona akcja serca poniżej 50 uderzeń na minutę,
- myasthenia gravis,
- choroba Parkinsona leczona lewodopą bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
- przy stosowaniu doustnych preparatów tetracyklin należy zachować trzygodzinną przerwę pomiędzy
podaniem antybiotyku, a lekiem LAKTOMAG B6 z powodu zmniejszenia wchłaniania tetracyklin z
przewodu pokarmowego,
- jeśli występują zaburzenia czynności serca i nerek.

Lek LAKTOMAG B6 a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Przyjmowanie leku LAKTOMAG B6 z jedzeniem, piciem i alkoholem:
- nie należy stosować preparatu na czczo, gdyż może spowodować biegunkę,
- produkty białkowe ułatwiają przyswajanie magnezu,
- tabletki należy popijać dużą ilością wody.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed przyjęciem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie upośledza zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń mechanicznych.

Lek LAKTOMAG B6 zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów
z fenyloketonurią.

### 3. Jak przyjmować lek LAKTOMAG B6?
Profilaktycznie:
Małym dzieciom można podawać tabletki tylko po rozgnieceniu i zmieszaniu z wodą.
Dzieci: 1 – 3 roku życia: 2 x dziennie po ½ tabletki
4 – 6 roku życia: 3 x dziennie po ½ tabletki
7 – 10 roku życia: 2 x dziennie po 1 tabletce
Powyżej 10 roku życia: 3 x dziennie po 1 tabletce
Dorośli: 3 x dziennie po 1 tabletce.

Leczniczo: wg zaleceń lekarza.
Zalecana dawka uzupełniająca niedobory 5 mg/kg masy ciała (w przeliczeniu na Mg2+), w trzech
podzielonych dawkach.
Lek należy popić wodą.
Tabletkę można przepołowić lub rozgnieść.

W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku LAKTOMAG B6
Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane, mogą pojawić się
objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi i osłabienie mięśniowe.

Pominięcie przyjęcia leku LAKTOMAG B6
Należy kontynuować stosowanie leku nie zwiększając następnej dawki.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku LAKTOMAG B6
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, LAKTOMAG B6 może powodować działania niepożądane chociaż nie u każdego one
wystąpią.

Sporadycznie mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, luźne stolce lub
zaczerwienienie skóry.
Długotrwałe systematyczne przyjmowanie pirydoksyny w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną
obwodowej neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe powyżej 200 mg mogą prowadzić do
niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego typu dermatoz.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel: + 48 22 49-21-301, Fax: + 48 22 49-21-309; e-mail:
ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek LAKTOMAG B6?
Lek LAKTOMAG B6 należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie należy stosować leku LAKTOMAG B6 po upływie terminu ważności zamieszczonego na
opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek LAKTOMAG B6
Substancjami czynnymi leku są wodoroasparaginian magnezu w ilości 1000 mg (70 mg jonów Mg2+)
oraz pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) w ilości 5 mg.
Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, powidon, krzemionka koloidalna, aromat
bananowy, aspartam, magnezu stearynian.

Jak wygląda lek LAKTOMAG B6 i co zawiera opakowanie
Pojemnik z polietylenu z wieczkiem zatrzaskowym w tekturowym pudełku, 50 tabletek z ulotką dla
pacjenta.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Kraków
Tel. 12 657 40 40
Fax 12 657 40 40 wew. 34
e-mail: amara@amara.pl

Wytwórca:
„CHANCE” Zakład Farmaceutyczny
Jerzy Jaworski, Maria Jaworska Spółka Jawna
Pieńków 11, 05-152 Czosnów
Tel.: 22 751 13 35
Fax.: 22 785 10 41

e-mail: amara.spj@amara.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LAKTOMAG B6
1000 mg (70 mg jonów magnezu) + 5 mg, tabletki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera: 70 mg jonów magnezu w postaci magnezu wodoroasparaginianu (Magnesii
hydroaspartas) i 5 mg pirydoksyny chlorowodorku (Pyridoxini hydrochloridum).
Substancja pomocnicza: aspartam 2 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
#### 4.1. Wskazania do stosowania
Profilaktyka powikłań związanych z niedoborem magnezu i (lub) witaminy B6 oraz uzupełnianie
stwierdzonych niedoborów.
Profilaktycznie w stanach przewlekłego zmęczenia fizycznego i psychicznego, nadpobudliwości nerwowej, w
sytuacjach wywołujących stres, depresjach, zaburzeniach snu, bólach mięśni, w zapobieganiu miażdżycy i
zawałom serca.
Profilaktycznie w stanach zwiększonego zapotrzebowania na magnez i witaminę B6 m.in.: w okresie
szybkiego wzrostu u dzieci i młodzieży oraz przy intensywnej pracy umysłowej.
Uzupełniająco w hipomagnezemii wywołanej nałogowym paleniem tytoniu i spożywaniem alkoholu,
długotrwałym stosowaniem leków przeczyszczających, środków antykoncepcyjnych i niektórych preparatów
moczopędnych oraz diurezą osmotyczną u chorych na cukrzycę w przebiegu przewlekłej hiperglikemii.
Wspomagająco jako uzupełnienie leczenia chorób serca i układu krążenia, takich jak nadciśnienie tętnicze,
zastoinowa niewydolność krążenia, zaburzenia rytmu serca, w terapii atonicznych skurczów mięśni i
drętwienia kończyn, w stanach depresji nerwowej, a także podczas rekonwalescencji po złamaniach kości lub
w kompleksowym leczeniu osteoporozy.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Profilaktycznie:
Małym dzieciom można podawać tabletki tylko po rozgnieceniu i zmieszaniu z wodą.
Dzieci:1 – 3 roku życia: 2 x dziennie po ½ tabletki.
4 – 6 roku życia: 3 x dziennie po ½ tabletki.
7 – 10 roku życia: 2 x dziennie po 1 tabletce.
Powyżej roku życia: 3 x dziennie po 1 tabletce.
Dorośli: 3 x dziennie po 1 tabletce.

Leczniczo: wg zaleceń lekarza.
Zalecana dawka uzupełniająca niedobory 5 mg/kg masy ciała (w przeliczeniu na Mg2+), w trzech
podzielonych dawkach.

Lek należy popić wodą.
Tabletkę można przepołowić lub rozgnieść.

#### 4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na magnezu wodoroasparaginian, pirydoksyny chlorowodorek lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Ciężka niewydolność nerek, hipermagnezemia, hiperwitaminoza B6, blok przedsionkowo-komorowy,
zwolniona akcja serca poniżej 50 uderzeń na minutę, myasthenia gravis, parkinsonizm leczony lewodopą bez

stosowania inhibitora obwodowej dekarboksylazy lewodopy, znaczne niedociśnienie tętnicze, zaburzenia
wchłaniania z przewodu pokarmowego, biegunka.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Podczas stosowania doustnych preparatów tetracyklin należy zachować trzygodzinną przerwę pomiędzy
podaniem antybiotyku i związków magnezu z powodu zmniejszenia wchłaniania tetracyklin z przewodu
pokarmowego. Pacjenci z zaburzeniami czynności serca i nerek przed zastosowaniem leku powinni
skonsultować się z lekarzem.
Nie należy stosować preparatu na czczo, gdyż może spowodować biegunkę.
LAKTOMAG B6 zawiera aspartam – źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z
fenyloketonurią.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Magnez zmniejsza wchłanianie teofiliny, tetracyklin, preparatów żelaza, związków fluoru i doustnych leków
przeciwzakrzepowych z grupy warfaryny.
Fosforany, duże dawki wapnia, nadmiar lipidów, fityniany, zmniejszają wchłanianie magnezu z przewodu
pokarmowego. Leki moczopędne, cisplatyna, cykloseryna, mineralokortykosteroidy, nasilają wydalanie
magnezu z moczem. Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z
preparatami magnezowymi mogą spowodować porażenie mięśniowe. Na skutek alkalizacji moczu następuje
zmniejszenie nerkowego wydalania chinidyny co wiąże się z ryzykiem jej przedawkowania. Witamina B6
może zmniejszać stężenie fenytoiny w surowicy krwi. Stosowanie cykloseryny, hydralazyny, izoniazydu,
penicylaminy i doustnych środków antykoncepcyjnych prowadzi do zwiększenia zapotrzebowania na
witaminę B6.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednio
liczebnych i dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Dlatego decyzję o stosowaniu preparatu u kobiet w
ciąży i karmiących piersią należy każdorazowo podejmować indywidualnie w stosunku do pacjentki.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie powoduje zaburzenia sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych i
obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

#### 4.8. Działania niepożądane
Sporadycznie mogą pojawić się zaburzenia żołądkowo-jelitowe, nudności, wymioty, luźne stolce lub
zaczerwienienie skóry. Długotrwałe systematyczne przyjmowanie pirydoksyny w dawce 50 mg/dobę może
stać się przyczyną obwodowej neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe powyżej 200 mg mogą
prowadzić do niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego typu dermatoz.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu
leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane
działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie
Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane, mogą pojawić się objawy
opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi i osłabienie mięśniowe.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne i farmakokinetyczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Związki mineralne, pozostałe związki mineralne, asparaginian magnezu
Kod ATC: A12CC05.

Magnez zajmuje czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka.
Zapotrzebowanie u dorosłego człowieka wynosi średnio 5 mg/kg masy ciała/dobę. W stanach znacznych
niedoborów, a także w okresie intensywnego wysiłku fizycznego i umysłowego czy też szybkiego wzrostu
organizmu dziecka zapotrzebowanie na magnez wzrasta dwukrotnie. Zaledwie 1% ogólnej zawartości
znajduje się w przestrzeni wodnej pozakomórkowej, 50% w kościach, a pozostała ilość w innych komórkach
organizmu. Prawidłowe stężenie magnezu w surowicy krwi wynosi 0,8 – 1,05 mmola/l (1,9 – 2,5 mg%).
Magnez w surowicy krwi występuje w postaci ultraprzesączalnej, w postaci zjonizowanej oraz związanej z
białkami. Ilość związana w kompleksie z białkami zależy od pH krwi. Prawidłowa magnezemia jest zależna
od podaży z dietą i ograniczenia wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku
stosowania diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej wchłanianie magnezu jest zmniejszone.
Prawdopodobny jest udział PTH w regulacji homeostazy magnezu w ustroju. Magnez reguluje przepływ
jonów w komórce – zmniejsza pobudliwość nerwowo-mięśniową, działa synergistycznie z jonami wapnia w
tworzeniu struktury kości i przeciwdziała procesowi wapnienia tkanek miękkich. Objawami niedoboru
magnezu są: nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stresy
oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko nadciśnienia tętniczego, choroby
wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.
Magnez w postaci wodoroasparaginianu jest najlepiej przyswajaną przez organizm formą magnezu.
Stwierdzono, że witamina B6 zwiększa o około 40% wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego do krwi
oraz hamuje proces wydalania.
Witamina B6 – pirydoksyna, obejmuje grupę 3 równocennych biologicznie pochodnych pirydyny. Aktywny w
organizmie jest ester fosforanowy pirydoksalu, który jako koenzym transaminaz czy dekarboksylaz
aminokwasów uczestniczy w ich przemianach, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników
OUN – serotoniny, DOPA i kwasu γ – aminomasłowego. Jako koenzym fosforylazy glikogenowej wpływa na
wzrost stężenia glukozy w mięśniach, a jako koenzym syntetazy kwasu δ – aminolewulinowego bierze udział
w syntezie hemoglobiny.
U ludzi awitaminoza B6 objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i
błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością
mikrocytarną (wada genetyczna w syntezie apoenzymu syntetazy kwasu δ – aminolewulinowego, którego
koenzymem jest pirydoksyna). U około 40% ludzi w podeszłym wieku wykazano subkliniczne niedobory
witaminy B6 (zaburzenia równowagi psychicznej i stanu ogólnego osłabienia).
Witamina B6 łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym, w wątrobie ulega
przemianie do kwasu 4-pirydynokarboksylowego (izonikotynowego) i w tej postaci jest wydalana. W
lecznictwie stosuje się pirydoksynę w postaci soli, głównie chlorowodorku. Jest stosowana jako lek w
zaburzeniach metabolicznych, zmianach skórnych i błon śluzowych, w niedokrwistości wrażliwej na tę
witaminę, podczas rekonwalescencji oraz stanach depresyjnych.

#### 5.2. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dostępne w piśmiennictwie przedkliniczne dane o bezpieczeństwie składników produktu leczniczego nie
zawierają informacji, które mają znaczenie dla zalecanego dawkowania oraz stosowania leku.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Celuloza mikrokrystaliczna
Powidon
Krzemionka koloidalna
Aromat bananowy
Aspartam
Magnezu stearynian

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.

#### 6.3. Okres ważności
3 lata

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Pojemnik z polietylenu z wieczkiem zatrzaskowym w tekturowym pudełku, z ulotką dla pacjenta, 50 tabletek
(1 pojemnik 50 szt.).

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Bez szczególnych wymagań.
Wszelkie resztki niewykorzystanego produktu lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z lokalnymi
przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Zakład Farmaceutyczny „Amara” Sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30–851 Kraków
Tel.: 12 657 40 40
Fax: 12 657 40 40 wew. 34

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr: R/3577

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

08.03.1995r./15.05.2000 r./28.11.2008r./13.02.2015r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.