# Korzeń Arcydzięgla

> Korzeń arcydzięgla · - · Zioła do zaparzania

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Korzeń Arcydzięgla
- **Nazwa powszechna:** Archangelicae radix
- **Substancja czynna:** [Korzeń arcydzięgla](https://apteka.online/odpowiedniki/archangelicae-radix)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** IL-0986/LN
- **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
- **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/korzen-arcydziegla-ziola-krakowskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/korzen-arcydziegla-ziola-krakowskie.md

## Dokumenty PDF

- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/13375/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 op. 50 g | 5909990214303 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Charakterystyka Produktu Leczniczego

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
KORZEŃ ARCYDZIĘGLA, zioła do zaparzania, 1g/1g

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
Skład:
1 g produktu zawiera 1 g korzenia Angelica archangelica L., radix (korzeń arcydzięgla).

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zioła do zaparzania.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach,
wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania.

#### 4.1. Wskazania do stosowania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu wspomagającym braku
łaknienia oraz niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności.
Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się na długotrwałym
stosowaniu.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania
Tradycyjnie stosuje się podany sposób przygotowania naparu:
Dorośli i osoby w wieku podeszłym: pół płaskiej łyżeczki korzeni (ok. 1,5 g) zalać 1
szklanką wrzącej wody i naparzać pod przykryciem 15 min. Odstawić na 10 min. i
przecedzić. Pić do 3 razy dziennie przed jedzeniem w przypadku braku łaknienia albo
po posiłkach w niestrawności objawiającej się wzdęciami i uczuciem pełności.

#### 4.3. Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na korzeń arcydzięgla.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
W okresie stosowania leku należy unikać opalania się na słońcu
i intensywnego naświetlania promieniami UV(ultrafioletowymi) z uwagi na możliwość
przekształcenia przez promieniowanie UV furanokumaryn w formy karcinogenne.
Jeżeli pacjent jest nadwrażliwy na promieniowanie UV nie powinien stosować naparów
z arcydzięgla, z uwagi na możliwość wystąpienia fototoksyczności już w zalecanych
dawkach.
Jeśli objawy niestrawności lub braku łaknienia nie ustąpią pomimo stosowania leku lub
nasilą się, należy zastosować inne leczenie. Przez wzgląd na brak danych na temat
bezpieczeństwa w grupie młodzieży poniżej 18 lat należy zasięgnąć opinii lekarza przed
zastosowaniem leku.

#### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne formy interakcji
Dotychczas nie notowano.

#### 4.6. Stosowanie podczas ciąży i karmienia piersią
Ze względu na brak danych na temat bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie
ciąży i karmienia piersią produkt nie powinien być przyjmowany w tych okresach.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę urządzeń mechanicznych
w ruchu
Brak danych.

#### 4.8. Działania niepożądane
W pojedynczych przypadkach możliwe jest wystąpienie nadwrażliwości skóry na
światło.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie
podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie
stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do
fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania
niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów
Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.:
+48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie
Przedawkowanie produktu, zwłaszcza przy ekspozycji na światło, może prowadzić do
zwiększenia wrażliwości skóry i poparzeń (fototoksyczność). Przedawkowanie
produktu, przy równoczesnej ekspozycji na promieniowanie UV zwiększa ryzyko
wystąpienia działania genotoksycznego i rakotwórczego.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne
Dla preparatu nie przeprowadzono badań farmakodynamicznych. Stosowanie preparatu
w wymienionych wskazaniach jest oparte wyłącznie na długim okresie stosowania.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania
Przeprowadzone badania (test Amesa) wykazały słaby potencjał mutagenny nalewki
oraz wyciągu płynnego z korzenia arcydzięgla. Nie obserwowano działania
mutagennego wyciągów wodnych z korzenia arcydzięgla. Wyraźne działanie
mutagenne i karcinogenne po naświetleniu promieniowaniem UVA mają
furanokumaryny zawarte w korzeniu arcydzięgla (8-metoksypsoralen, 5-
metoksypsoralen). Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych
Nie dotyczy.

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne
Nie występują.

#### 6.3. Okres trwałości
12 miesięcy od daty produkcji.

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania
Torebka z folii polipropylenowej.

#### 6.6. Instrukcja dotycząca użytkowania leku
Nie wymaga.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: IL-0986/LN

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU ORAZ DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA: 17.03.1997, 09.07.2013

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO: 07.12.2017

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.