# Korzeń Kozłka > Korzeń kozłka · - · Zioła do zaparzania ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Korzeń Kozłka - **Nazwa powszechna:** Valerianae radix - **Substancja czynna:** [Korzeń kozłka](https://apteka.online/odpowiedniki/valerianae-radix) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania - **Droga podania:** podanie doustne - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-3355/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J. - **Producent:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/korzen-kozlka-ziola-zaklad-il-3355-ln - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/korzen-kozlka-ziola-zaklad-il-3355-ln.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11754/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 op. 50 g | 5909994335516 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. Nazwa produktu leczniczego Korzeń kozłka, zioła do zaparzania, 1 g/g ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 1 g produktu zawiera 1 g Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka). ### 3. Postać farmaceutyczna Zioła do zaparzania ### 4. Szczegółowe dane kliniczne Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i jako środek ułatwiający zasypianie. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Młodzież od 12 lat, osoby dorosłe i w podeszłym wieku: 1 łyżeczkę do herbaty (płaską do pełnej, ok. 1-3 g) korzenia kozłka zalać 1 szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem lub w termosie 30 minut, przecedzić. W stanach napięcia nerwowego pić szklankę naparu do 3 razy dziennie. W celu ułatwienia zasypiania należy wypić napar na ½ - 1 godz. przed snem. Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Maksymalna dawka dobowa: cztery pojedyncze dawki. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na korzeń kozłka i jego produkty. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Ze względu na ograniczoną ilość badań interakcji korzenia kozłka z innymi lekami, nie zaleca się równoczesnego podawania z innymi lekami. Nie zaobserwowano interakcji o znaczeniu klinicznym z lekami metabolizowanymi przy udziale CYP 2D6,CYP 3A4/5, CYP 1A2 czy CYP 2E1. Nie zaleca się stosowania z lekami syntetycznymi o działaniu uspokajającym. #### 4.6. Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku podczas ciąży i laktacji. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Korzeń kozłka może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Pacjenci pozostający pod wpływem korzenia kozłka nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych. #### 4.8. Działania niepożądane Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić: Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: Skurcze w obrębie jamy brzusznej, nudności - częstość nieznana Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Kozłek lekarski przyjęty w dawce około 20 g powodował wystąpienie w łagodnej formie następujących objawów: zmęczenie, bóle brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Objawy te ustępowały w ciągu 24 godzin po odstawieniu leku. W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy wdrożyć leczenie pomocnicze. ### 5. Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego. ### 6. Szczegółowe dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak. #### 6.3. Okres ważności 12 miesięcy. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50g produktu leczniczego Korzeń kozłka. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: kawon@kawon.com.pl ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu IL-3355/LN ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i data przedłużenia pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 sierpnia 1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 2013 r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.