# Kwiat Nagietka > Kwiat nagietka lekarskiego · - · Zioła do zaparzania w saszetkach ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Kwiat Nagietka - **Nazwa powszechna:** Calendulae flos - **Substancja czynna:** [Kwiat nagietka lekarskiego](https://apteka.online/odpowiedniki/calendulae-flos) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-5463/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J. - **Producent:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/kwiat-nagietka-ziola-sasz-zaklad - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/kwiat-nagietka-ziola-sasz-zaklad.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15075/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 sasz. 1 g | 5909990021000 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. Nazwa produktu leczniczego Kwiat nagietka, 1 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych 1 saszetka (1 g) produktu leczniczego zawiera 1 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka). ### 3. Postać farmaceutyczna Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. Szczegółowe dane kliniczne Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długiego okresu stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu objawowym łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła oraz skóry (takich jak oparzenie słoneczne), a także pomocniczo w leczeniu niewielkich zranień. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Przygotowanie naparu: 1-2 saszetki (1-2 g) zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody. Zaparzać pod przykryciem 20 minut. Dorośli, młodzież i dzieci powyżej 6 lat: Ciepły, świeżo przygotowany napar stosować w postaci okładów na skórę. Okład usunąć po 30-60 minutach. Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: Ciepły, świeżo przygotowany napar stosować do płukania jamy ustnej i gardła. Stosować 2-4 razy dziennie. Czas stosowania: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydzień (7 dni) pomimo stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3. Przeciwwskazania Uczulenie na nagietek lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae = Compositae). #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Stosowanie na skórę w postaci okładów: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych. W przypadku zaobserwowania infekcji skóry należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Stosowanie do płukania jamy ustnej i gardła: Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Nie zgłaszano. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nieistotny. #### 4.8. Działania niepożądane Skórne reakcje uczuleniowe. Częstość występowania tych objawów nie jest znana. W przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami, chyba że są niezbędne do bezpiecznego stosowania produktu. Przeprowadzone badania w kierunku genotoksyczności (płynny ekstrakt, 60 % etanolu) oraz w kierunku potencjału rakotwórczego (niezdefiniowany wyciąg) nie poddały w wątpliwość bezpieczeństwa stosowania koszyczka nagietka. Nie prowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej. ### 6. Szczegółowe dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie dotyczy. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak. #### 6.3. Okres ważności 12 miesięcy. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 30°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Saszetka z włókniny filtracyjnej termozgrzewalnej umieszczona w pudełku kartonowym. Kartonik zawiera 30 saszetek po 1 g produktu leczniczego Koszyczek nagietka. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: kawon@kawon.com.pl ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu IL-5463/LN ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.07.2001 r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14.02.2014 r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.