# Liść Brzozy > Liść brzozy · - · Zioła do zaparzania ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Liść Brzozy - **Nazwa powszechna:** Betulae folium - **Substancja czynna:** [Liść brzozy](https://apteka.online/odpowiedniki/betulae-folium) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-3332/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J. - **Producent:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/lisc-brzozy-ziola-zaklad-il-3332-ln - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/lisc-brzozy-ziola-zaklad-il-3332-ln.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/11751/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 op. 50 g | 5909994333215 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. Nazwa produktu leczniczego Liść brzozy, zioła do zaparzania, 1 g/g ### 2. Skład jakościowy i ilościowy 1 g produktu zawiera 1 g Betula pendula Roth, i/lub Betula pubescens Ehrart, folium (liść brzozy). ### 3. Postać farmaceutyczna Zioła do zaparzania ### 4. Szczegółowe dane kliniczne Tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazanie opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany pomocniczo w łagodnych dolegliwościach układu moczowego, jako środek zwiększający ilość wydalanego moczu i poprawiający przepływ w drogach moczowych. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i osoby starsze: 1 łyżkę stołową (3 g) liści brzozy zalać 1 szklankę (250 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut. Odstawić na 10 minut, przecedzić. Pić po szklance naparu 1 – 3 razy dziennie. Maksymalna dawka dobowa wynosi 12 g liści brzozy co odpowiada 4 szklankom naparu. Dzieci poniżej 12 lat: Nie zaleca się stosowania. Czas stosowania: Lek stosuje się tradycyjnie od 2 do 4 tygodni. jeżeli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem personelu medycznego. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na pyłek brzozy lub liście brzozy. Schorzenia, w których wskazane jest przyjmowanie zmniejszonej ilości płynów (np. w ciężkich chorobach serca lub nerek). #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy nasilą się, nie ustąpią lub towarzyszyć im będą gorączka, bóle i trudności w oddawaniu moczu lub obecność krwi w moczu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Brak doniesień. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży nie zostało określone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie leku podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane. brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie badano wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Podczas stosowania leku mogą wystąpić dolegliwości żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka) oraz reakcje alergiczne (świąd, wysypka, pokrzywka, nieżyt alergiczny nosa). Częstotliwość występowania tych objawów nie jest znana. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl #### 4.9. Przedawkowanie Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego. ### 6. Szczegółowe dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Brak. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak. #### 6.3. Okres ważności 12 miesięcy. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C, w pomieszczeniach suchych, czystych, zabezpieczonych przed szkodnikami, chroniąc produkt od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Torebka z papieru kredowego powlekana polietylenem Opakowanie zawiera 50 g produktu leczniczego Liść brzozy. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel/fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: kawon@kawon.com.pl ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu IL-3332/LN ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 września 1992r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 2013 r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.