# Liść Szałwii > Liść szałwii · - · Zioła do zaparzania w saszetkach ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Liść Szałwii - **Nazwa powszechna:** Salviae folium - **Substancja czynna:** [Liść szałwii](https://apteka.online/odpowiedniki/salviae-folium) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** na skórę na śluzówkę jamy ustnej i gardła doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-6150/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Labofarm sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/lisc-szalwii-ziola-sasz-labofarm - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/lisc-szalwii-ziola-sasz-labofarm.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/15282/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 sasz. 1,5 g | 5909990022083 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Liść szałwii, 2024.10.18 Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO LIŚĆ SZAŁWII 1,5 g/saszetkę zioła do zaparzania w saszetkach, ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka zawiera 1,5 g Salviae officinalis L., folium (liścia szałwii) ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjnie do stosowania doustnego: • w objawowym leczeniu łagodnych dolegliwości trawiennych, takich jak zgaga i wzdęcia, • w łagodzeniu nadmiernego pocenia. Tradycyjnie do stosowania miejscowego: • w objawowym leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej jamy ustnej i gardła, • w łagodzeniu stanów zapalnych skóry o niewielkim nasileniu. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Napar do stosowania doustnego: W zaburzeniach trawiennych: Dorośli: 1 saszetkę leku zalać 1 szklanką (ok. 200 ml) wrzącej wody i zaparzać pod przykryciem przez ok. 15 minut. Pić 3 razy dziennie świeżo przygotowany napar. W nadmiernym poceniu: Dorośli: 1 saszetkę leku zalać ½ szklanki (ok. 100 ml) wrzącej wody i zaparzać pod przykryciem przez ok. 15 minut. Pić 1 raz dziennie świeżo przygotowany napar. Nie przekraczać zalecanych dawek. Produkty zawierające liść szałwii nie powinny być stosowane dłużej niż przez 2 tygodnie. Napar do stosowania miejscowego: Dorośli: 2 saszetki leku zalać ½ szklanki (ok. 100 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem przez ok. 15 minut. Do płukania jamy ustnej i gardła: stosować przygotowany napar kilka razy dziennie. Produkty Liść szałwii, 2024.10.18 zawierające liść szałwii nie powinny być stosowane dłużej niż przez tydzień. Do okładów: stosować jałowe gaziki nasączone przygotowanym naparem, przykładając na skórę 2-4 razy dziennie. Średni czas stosowania wynosi 2 tygodnie. Sposób podawania: Podanie doustne. Podanie na śluzówkę jamy ustnej. Podanie na skórę. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli objawy nie ustąpią w czasie stosowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Dzieci i młodzież: Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat nie jest zalecane ze względu na brak wystarczających danych. Stosowanie leku w tym przypadku należy skonsultować z lekarzem. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie stwierdzono. Przyjmowanie produktów z liścia szałwii może wpływać na działanie leków działających poprzez receptory GABA (np. barbiturany, benzodiazepiny) nawet, jeśli brak oznak klinicznych. Dlatego nie zaleca się równoczesnego stosowania z takimi lekami. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i laktacji. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn. Nie zaleca się stosowania leku na 2 godziny przed prowadzeniem pojazdów oraz przez osoby zmęczone. #### 4.8. Działania niepożądane Nieznane. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Liść szałwii, 2024.10.18 #### 4.9. Przedawkowanie Przyjęcie więcej niż 15 g liścia szałwii powodowało uczucie ciepła, tachykardię (częstoskurcz), zawroty głowy i napady padaczkowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonano badań farmakodynamicznych leku Liść szałwii. Produkt w zalecanych wskazaniach stosowany na zasadzie tradycji. Dla tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego wyniki badań farmakodynamicznych nie są wymagane. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych leku Liść szałwii. Dla tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego wyniki badań farmakokinetycznych nie są wymagane. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Tujon ocenia się jako neurtoksyczny i preferuje się chemotypy szałwii lekarskiej z niską zawartością tujonu. Akceptowana jest dzienna dawka tujonu 5,0 mg/osobę, maksymalnie przez 2 tygodnie. Nie wykonano badań toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i rakotwórczości dla szałwii lekarskiej. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Brak danych. #### 6.3. Okres ważności 1 rok #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania 30 saszetek z bibuły termozgrzewalnej zawierających po 1,5 g ziół, zapakowanych w pudełko tekturowe. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez szczególnych wymagań. Liść szałwii, 2024.10.18 ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Labofarm sp. z o.o. ul. Lubichowska 176B 83-200 Starogard Gdański tel. 58 561 20 08 e-mail: poczta@labofarm.com.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-6150/LN ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 31.08.2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20.08.2013 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.