# Nagietek fix > Koszyczki nagietka lekarskiego · - · Zioła do zaparzania w saszetkach ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Nagietek fix - **Nazwa powszechna:** Calendulae anthodium - **Substancja czynna:** [Koszyczki nagietka lekarskiego](https://apteka.online/odpowiedniki/calendulae-anthodium) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** na śluzówkę jamy ustnej i gardła na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 01969 - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. - **Producent:** Herbapol - Lublin S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/nagietek-fix-ziola-sasz-zaklady - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/nagietek-fix-ziola-sasz-zaklady.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/1251/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 sasz. 1 g | 5909990196920 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/zielnik-apteczny-nagietek-fix-30-saszetek) | | 20 sasz. 1 g | 5909990196913 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NAGIETEK FIX 1,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach Calendulae anthodium ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 saszetka zawiera 1,0 g Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka). ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny roślinny produkt leczniczy przeznaczony do objawowego leczenia: - łagodnych stanów zapalnych skóry (takich jak oparzenia słoneczne) oraz jako środek wspomagający w leczeniu niewielkich zranień skóry, - łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej lub gardła. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 1-2 saszetki nagietka zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, pozostawić pod przykryciem przez ok. 5 minut, ostudzić i przecedzić. Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych śluzówki jamy ustnej i gardła Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: ciepły napar stosować 2-4 razy dziennie do płukania gardła lub jamy ustnej. Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych skóry Dorośli i dzieci powyżej 6 lat: świeżo przygotowany przestudzony napar stosować na skórę w postaci opatrunków. Opatrunki nasączone naparem należy usunąć po 30-60 minutach. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat nie jest zalecane (patrz punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania). Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydzień podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na nagietek lub inne rośliny z rodziny Astrowatych (Compositae). #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych jamy ustnej i gardła Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak wystarczających danych. Leczenie objawowe łagodnych stanów zapalnych skóry Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak wystarczających danych. W przypadku stosowania na skórę, jeśli pojawią się objawy zakażenia skóry należy skonsultować się z lekarzem. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nieznane. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie określono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie dotyczy. #### 4.8 Działania niepożądane Może wystąpić skórna reakcja nadwrażliwości na nagietek. Nie jest znana częstość występowania. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie wymagane. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane, chyba, że to konieczne dla bezpiecznego stosowania produktu. Dostępne badania genotoksyczności (płynny wyciąg z 60% etanolem) i kancerogenności (niezidentyfikowany wyciąg) nie wskazały na występowanie takich działań. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie zostały przeprowadzone. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 1 rok #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C, chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Opakowanie stanowi saszetka z włókniny termozgrzewalnej filtracyjnej w tekturowym pudełku powlekanym folią. Zawartość opakowania: 20 lub 30 saszetek po 1,0 g. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/1969 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 20.01.1992 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 09.07.2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.