# Owoc Anyżu > Owoc anyżu · - · Zioła do zaparzania w saszetkach ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Owoc Anyżu - **Nazwa powszechna:** Anisi fructus - **Substancja czynna:** [Owoc anyżu](https://apteka.online/odpowiedniki/anisi-fructus) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Zioła do zaparzania w saszetkach - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** IL-5809/LN - **Podmiot odpowiedzialny:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J. - **Producent:** Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp.J., Polska - **Status RPL:** Produkt nieaktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/owoc-anyzu-ziola-sasz-zaklad-il-5809-ln - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/tradycyjne-preparaty-ziolowe/owoc-anyzu-ziola-sasz-zaklad-il-5809-ln.md ## Dokumenty PDF - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/17582/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 30 sasz. 2 g | 5909990669547 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka produktu leczniczego ### 1. Nazwa produktu leczniczego OWOC ANYŻU, 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach ### 2. Skład jakościowy i ilościowy substancji czynnych Każda saszetka zawiera 2 g Pimpinella anisum L., fructus (owoc anyżu). ### 3. Postać farmaceutyczna Zioła do zaparzania w saszetkach ### 4. Szczegółowe dane kliniczne Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany: - w objawowym leczeniu łagodnych, skurczowych dolegliwości żołądkowojelitowych, w tym wzdęć i wzdęć z oddawaniem wiatrów; - jako środek wykrztuśny w kaszlu występującym w przebiegu przeziębienia. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dzieci Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Patrz również punkt 4.4. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 1 saszetkę owoców anyżu zalać ¾ szklanki (150 ml) wrzącej wody, naparzać pod przykryciem 15 minut. Pić 3 razy dziennie świeżo przygotowany napar. Sposób podawania Podanie doustne Czas stosowania: Nie stosować leku dłużej niż 2 tygodnie. Jeśli objawy nie ustąpią w czasie stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne rośliny z rodziny selerowatych (Apiaceae, dawniej baldaszkowate Umbelliferae), takie jak kminek, seler, kolendra i koper lub anetol (składnik olejku anyżowego występującego w owocach anyżu). #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Dzieci i młodzież Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 12 lat nie zostało ustalone z powodu braku odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania (patrz punkt 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie). Jeśli objawy nasilą się pomimo stosowania produktu leczniczego należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. #### 4.5. Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji Brak doniesień. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych stosowanie produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Brak badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Możliwe wystąpienie reakcji alergicznych skórnych oraz układu oddechowego. Częstotliwość występowania tych objawów niepożądanych nie jest znana. W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych, należy poinformować o nich lekarza lub farmaceutę. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania Tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W razie zastosowania dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 5. Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne Owoc anyżu, zioła do zaparzania w saszetkach jest Tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym. Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wymagane zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, z późniejszymi zmianami, chyba że są niezbędne do bezpiecznego stosowania produktu. Wodny wyciąg z owocu anyżu badano testem Ames’a na odmianach TA98, TA100, TA102 Salmonella typhimurium, wyniki okazały się negatywne. Wyniki badań nieklinicznych wykazały słabe działanie mutagenne anetolu. Jest mało prawdopodobne, że anetol i jego metabolity są genotoksyczne in vivo. Ryzyko genotoksyczności związane z obecnością estragolu nie jest uważane za istotne w określonych warunkach użycia (krótkoterminowe stosowanie u młodzieży, dorosłych i osób w podeszłym wieku) ze względu na niewielką jego zawartość w naparze z owoców anyżu. ### 6. Szczegółowe dane farmaceutyczne #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie zawiera. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 12 miesięcy. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła, wilgoci i wpływu obcych zapachów. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Saszetka z termozgrzewalnego papieru filtracyjnego umieszczone w torebce z papieru bielonego i kartoniku tekturowym. Kartonik zawiera 30 saszetek po 2 g produktu leczniczego Owoc anyżu. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. ### 7. Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu Zakład Zielarski „KAWON-HURT” Nowak Sp.J. Krajewice 119 63-800 Gostyń tel./fax 65 572 08 22, 65 572 34 60 e-mail: kawon@kawon.com.pl ### 8. Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu IL-5809/LN ### 9. Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu / data przedłużenia pozwolenia Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15.03.2002 r. Data wydania przedłużenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10.03.2014 r. ### 10. Data zatwierdzenia lub częściowej zmiany tekstu Charakterystyki Produktu Leczniczego --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.