# Rutinoscorbin Witamina C Forte > Kwas askorbinowy · 500 mg · Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Rutinoscorbin Witamina C Forte - **Nazwa powszechna:** Acidum ascorbicum - **Substancja czynna:** [Kwas askorbinowy](https://apteka.online/odpowiedniki/acidum-ascorbicum) - **Moc:** 500 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** A11GA01 - **Liczba opakowań:** 3 - **Numer pozwolenia:** 04508 - **Podmiot odpowiedzialny:** Haleon Poland Sp. z o.o. - **Producent:** Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co.KG, Niemcy - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/rutinoscorbin-witamina-c-forte-kaps-pu-tw-500-mg-haleon - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/rutinoscorbin-witamina-c-forte-kaps-pu-tw-500-mg-haleon.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9036/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9036/characteristic ## Dostępne opakowania (3) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 kaps. | 5909990450831 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 30 kaps. | 5909990450817 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | | 60 kaps. | 5909990450824 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Rutinoscorbin Witamina C Forte i w jakim celu się go stosuje? Rutinoscorbin Witamina C Forte zawiera witaminę C - kwas askorbowy, który jest związkiem niezbędnym dla organizmu. Witamina C wspomaga układ odpornościowy, jest głównym antyoksydantem organizmu. Rutinoscorbin Witamina C Forte ma postać kapsułek o przedłużonym uwalnianiu. Dzięki temu wysokie stężenie witaminy C w organizmie utrzymuje się przez ponad 12 godzin po podaniu kapsułki. Kapsułki Rutinoscorbin Witamina C Forte stosuje się: - w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy C (niedobory witaminy C mogą wystąpić podczas ciąży i laktacji, u osób palących, u osób w podeszłym wieku, w stanach stresu, podczas stosowania niektórych rodzajów diety np. diety eliminacyjnej, u osób regularnie spożywających alkohol), - w celu utrzymania odporności na infekcje oraz zmniejszania dolegliwości związanych z przeziębieniem i skrócenia czasu trwania choroby, - w leczeniu i profilaktyce paradontozy, próchnicy, zapaleniu dziąseł, szkorbutu, - pomocniczo: w stanach obniżonej odporności organizmu, w leczeniu niedokrwistości, aby przyspieszyć proces gojenia i bliznowacenia ran. Rutinoscorbin Witamina C Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rutinoscorbin Witamina C Forte Kiedy nie stosować leku Rutinoscorbin Witamina C Forte: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku chorób pęcherza moczowego, kamicy szczawianowej, w przypadku chorób związanych z zaburzeniami magazynowania żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna) lub innych chorób mających wpływ na zawartość żelaza. Ostrzeżenia i środki ostrożności Duże stężenia witaminy C mogą zmieniać wyniki niektórych testów laboratoryjnych. W przypadku konieczności wykonania badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza o stosowaniu witaminy C. Przed zastosowaniem leku Rutinoscrobin Witamina C Forte należy omówić to z lekarzem w następujących przypadkach: - niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, - choroby nerek. Nie stosować dawki większej niż zalecana. Lek Rutinoscorbin Witamina C Forte a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Lek może być stosowany w zalecanych dawkach w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania podczas ciąży i karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Rutinoscorbin Witamina C Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Lek Rutinoscrobin Witamina C Forte zawiera sacharozę i sód Sacharoza Lek zawiera 40,57 mg sacharozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak stosować lek Rutinoscorbin Witamina C Forte? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Sposób podania Podanie doustne. Stosowanie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 13 lat Jedna do dwóch kapsułek na dobę. Stosowanie u dzieci w wieku 6-12 lat. Jedna kapsułka na dobę. Kapsułek nie należy rozgryzać, gdyż może to zaburzyć wchłanianie leku. W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli objawy chorobowe utrzymują się, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy stosować dawki leku większej niż zalecana. Nie należy stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Rutinoscorbin Witamina C Forte W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Witamina C jest zwykle dobrze tolerowana. Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono działań niepożądanych. Możliwe działania niepożądane: - reakcje alergiczne, w tym skrócenie oddechu, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna; - ból głowy, zawroty głowy; - nudności, wymioty, biegunka, zgaga, ból brzucha; - uczucie zmęczenia. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Rutinoscorbin Witamina C Forte? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Rutinoscorbin Witamina C Forte - Substancją czynną leku jest kwas askorbowy. Jedna kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 500 mg kwasu askorbowego. - Pozostałe składniki to: szelak, sacharoza, skrobia kukurydziana, talk, kwas winowy, kwas stearynowy, żelatyna, woda, ryboflawina, sodu laurylosiarczan Podmiot odpowiedzialny Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa tel. 800 702 849 Wytwórca Omega Pharma Manufacturing GmbH&Co. KG Herrenberg Niemcy Inne źródła informacji Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Data ostatniej aktualizacji ulotki: Listopad 2023 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rutinoscorbin Witamina C Forte, 500 mg, kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 500 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda kapsułka zawiera 40,57 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Kapsułki Rutinoscorbin Witamina C Forte stosuje się: - w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witaminy C (niedobory witaminy C mogą wystąpić podczas ciąży i laktacji, u osób palących, u osób w podeszłym wieku, w stanach stresu, podczas stosowania niektórych rodzajów diety np. diety eliminacyjnej, u osób regularnie spożywających alkohol), - w celu utrzymania odporności na infekcje oraz zmniejszania dolegliwości związanych z przeziębieniem i skrócenia czasu trwania choroby, - w leczeniu i profilaktyce paradontozy, próchnicy, zapalenia dziąseł, szkorbutu, - pomocniczo: w stanach obniżonej odporności organizmu, w leczeniu niedokrwistości, aby przyspieszyć proces gojenia i bliznowacenia ran. Rutinoscorbin Witamina C Forte jest wskazany do stosowania u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku powyżej 13 lat: jedna lub dwie kapsułki na dobę (500 mg-1000 mg/dobę). Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: jedna kapsułka na dobę (500 mg/dobę). Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Produktu leczniczego Rutinoscorbin Witamina C Forte nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Kamica szczawianowa i choroby związane z zaburzeniami gospodarki żelaza (talasemia, hemochromatoza, niedokrwistość syderoblastyczna) lub inne choroby mające wpływ na obciążenie żelazem. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania ze względu na przypadki ciężkiej hemolizy u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej podczas przyjmowania dużych dawek kwasu askorbowego (> 4000 mg/dobę). Należy zachować ostrożność oraz stosować najmniejszą zalecaną dawkę u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Sacharoza Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Sód Produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną kapsułkę, to znaczy produkt uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Kwas askorbowy zwiększa wchłanianie żelaza z przewodu pokarmowego. Należy to wziąć pod uwagę w przypadku uzupełniania niedoborów żelaza. Jednoczesne podawanie kwasu askorbowego z deferoksaminą zwiększa wydalanie żelaza z moczem. Odnotowano przypadki wystąpienia kardiomiopatii oraz zastoinowej niewydolności serca u pacjentów z idiopatyczną hemochromatozą i talasemią, którzy przyjmowali deferoksaminę a następnie kwas askorbowy. Istnieją pewne dowody, że w początkowej fazie terapii, kiedy jest nadmiar żelaza w tkankach, kwas askorbowy może zwiększać toksyczność żelaza, w szczególności dotyczącą serca. U takich pacjentów kwas askorbowy należy stosować ostrożnie i monitorować czynność serca. Kwas askorbowy może zwiększać wchłanianie glinu z przewodu pokarmowego. Jednoczesne podawanie leków zobojętniających sok żołądkowy zawierających związki glinu może mieć wpływ na wydalanie glinu z moczem. Nie zaleca się jednoczesnego podawania leków zawierających związki glinu oraz kwasu askorbowego, w szczególności u pacjentów z niewydolnością nerek. Jednoczesne podawanie kwasu acetylosalicylowego i kwasu askorbowego może zakłócać wchłanianie kwasu askorbowego. Eliminacja salicylanu nie jest zaburzona i nie prowadzi to do zmniejszenia efektu przeciwzapalnego kwasu acetylosalicylowego. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Nie należy przekraczać zalecanego dawkowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Kwas askorbowy przenika do mleka kobiecego i przenika przez łożysko. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie stwierdzono. #### 4.8 Działania niepożądane Kwas askorbowy jest zwykle dobrze tolerowany. Przy stosowaniu zalecanej dawki nie stwierdzono działań niepożądanych. Klasyfikacja układów i narządów MedDRA Działanie niepożądane Częstość występowania Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje alergiczne, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak skrócenie oddechu, obrzęk naczynioruchowy, wysypka skórna Bardzo rzadko Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy, zawroty głowy Bardzo rzadko Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha Bardzo rzadko Zaburzenia ogólne Uczucie zmęczenia Bardzo rzadko Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Ze względu na zdolność wydalania z moczem witaminy C, przedawkowanie produktu leczniczego jest mało prawdopodobne. Czasami w przypadku pojedynczej dawki większej niż 3 gramy pojawia się osmotyczna biegunka - w przypadku dawki 10 gramów i więcej - pojawia się prawie zawsze, z towarzyszącymi objawami ze strony przewodu pokarmowego. Postępowanie w razie przedawkowania: zmniejszenie przyjmowania witaminy C i leczenie objawowe. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: preparaty witaminy C, kod ATC A11GA01 Witamina C - kwas askorbowy - jest związkiem niezbędnym dla organizmu. Witamina C wspomaga układ odpornościowy, jest głównym antyoksydantem środowiska wodnego organizmu. Ze względu na potencjał oksydoredukcyjny, witamina C działa jako kofaktor wielu enzymów, np. biorących udział w syntezie kolagenu, syntezie katecholoamin, hydroksylacji steroidów, tyrozyny i substancji egzogennych, biosyntezie karnityny, regeneracji kwasu tetrahydrofoliowego, alfa-amidacji peptydów - włączając hormony peptydowe i neuropeptydy, takie jak ACTH i gastryna. Niedobór witaminy C upośledza reakcje układu immunologicznego, w szczególności chemotaksji, aktywacji dopełniacza i produkcji interferonu. Molekularna funkcja biologiczna witaminy C nie została w pełni wyjaśniona. Kwas askorbowy poprawia wchłanianie żelaza przez redukcję jonów żelaza i tworzenie chelatów żelaza. Blokuje on reakcję łańcuchową zapoczątkowaną przez zaktywowany tlen w wodnych kompartmentach ciała. Funkcje antyoksydatywne pozostają w ścisłych biochemicznych interakcjach z funkcjami witaminy E, A i karotenoidów. Redukcja potencjalnie kancerogennych substancji w przewodzie pokarmowym przez witaminę C nie została dostatecznie potwierdzona. Choroba powstająca przy niedoborze witaminy C – szkorbut-gnilec lub choroba Moellera - Barlowa, rozwija się powoli przez kilka miesięcy od stanu utajonego niedoboru witaminy. Choroby ogólne, takie jak odra, żółtaczka, ostre urazy, zespoły upośledzonego wchłaniania lub długoterminowa konsumpcja różnych leków (włączając salicylany i tetracykliny), może ten proces znacznie przyspieszyć. Wczesne objawy to zmniejszona wydolność fizyczna i zaburzenia takie jak zmęczenie i rozdrażnienie. Później występuje kruchość naczyń z wybroczynami, pojawiają się erytrocyty w moczu, zmniejsza się odporność na infekcje (głównie z powodu zmniejszonej fagocytozy), wraz z zapaleniem dziąseł (w konsekwencji wypadanie zębów) i ostatecznie krwawienie z błon śluzowych (wybroczyny podskórne i wynaczynienie), początkowo widoczne pod językiem i na krawędziach dziąseł. Czasem towarzyszącym objawem jest niedobarwliwa mikrocytowa anemia (często utrzymująca się po podaniu żelaza). Przedłużony jest proces gojenia się i utrudnione tworzenie się tkanki bliznowatej. Poziom witaminy C może być określony przez pomiar jej stężenia we krwi. Dane dotyczące populacji niemieckiej wskazują, że prawidłowe wartości stężeń, zaspokajające zapotrzebowanie organizmu (0,5 mg/dl u mężczyzn, 0,55 mg/dl u kobiet) prawie zawsze występują u osób zdrowych ze zrównoważoną dietą. Dotyczy to także kobiet w ciąży i (w stopniu, w jakim dostępne są dane) karmiących. Po kilku miesiącach laktacji pojawia się spadek stężenia witaminy C w osoczu i mleku matki. Grupa ryzyka to osoby w wieku powyżej 65 lat- częściej mężczyźni niż kobiety- i osoby, które regularnie konsumują duże ilości alkoholu, palacze, kobiety w ciąży i karmiące piersią oraz osoby o niezrównoważonej diecie. Długotrwałe spożywanie leków, szczególnie salicylanów, tetracyklin i kortykosteroidów, może zmniejszyć rezerwy witaminy C. W przypadkach infekcji, ostrego zapalenia miąższu wątroby, ostrych urazów i hemodializy dochodzi do znacznego spadku w zawartości witaminy C w leukocytach i/lub spadają wartości stężenia witaminy C w osoczu. Małe stężenie witaminy C w osoczu i leukocytach występuje również przy ostrych chorobach infekcyjnych, ostrych zespołach upośledzonego wchłaniania i końcowych stadiach choroby nowotworowej. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Kwas askorbowy jest wchłaniany w jelicie cienkim w zależności od jego stężenia. U zdrowych dorosłych osobników obrót metaboliczny od 40 do 50 mg na dobę jest osiągany przy stężeniach kwasu askorbowego w osoczu od 0,8 do 1 mg/dl. Całkowity obrót wynosi 1 mg/kg na dobę. Wydalanie nerkowe: filtracja kłębuszkowa, reabsorpcja w kanaliku proksymalnym. Górna wartość stężenia u zdrowych dorosłych osobników: mężczyźni 1,34 +/- 0,21, kobiety 1,46 +/- 0,22 mg kwasu askorbinowego /dl osocza. Po przyjęciu co najmniej 1,5 grama kwasu askorbowego w średnich dawkach 180 mg na dobę, następuje jego silna akumulacja w przysadce mózgowej, rdzeniu nadnerczy, soczewkach oczu i białych krwinkach. Dzięki zastosowaniu specjalnego składu i metody wytwarzania, kapsułki Rutinoscorbin Witamina C Forte charakteryzują się przedłużonym uwalnianiem witaminy C. W odróżnieniu od produktów leczniczych zawierających kwas askorbowy o standardowym uwalnianiu, witamina C zawarta w kapsułkach Rutinoscorbin Witamina C Forte jest prawie całkowicie wchłaniana (biodostępność leku wynosi średnio 98,6%). Po doustnym podaniu kapsułek Rutinoscorbin Witamina C Forte maksymalne stężenie kwasu askorbowego w osoczu (około 2,1 mg/dl) jest osiągane po 3 godzinach. Wysokie stężenie witaminy C w osoczu utrzymuje się przez od 12 do 16 godzin, po czym stopniowo się zmniejsza do poziomu 1,5 mg/dl. Zastosowanie formy produktu o przedłużonym uwalnianiu pozwala na osiągnięcie przedłużonego wchłaniania witaminy C oraz lepszej dystrybucji tkankowej w porównaniu do konwencjonalnych tabletek. Okres półtrwania kwasu askorbowego w osoczu wynosi około 19 godzin. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Literaturowe dane niekliniczne odnośnie składników produktu leczniczego nie ujawniają szczególnego ryzyka dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Szelak Sacharoza Skrobia kukurydziana Talk Kwas winowy Kwas stearynowy Skład osłonki kapsułki: Żelatyna Woda Ryboflawina Sodu laurylosiarczan #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC. Produkt należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry w opakowaniach kartonowych zawierających 10, 30 lub 60 kapsułek. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystanego resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Haleon Poland Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 53 02-697 Warszawa ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 4508 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 października 1999 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 sierpnia 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO 02.11.2023 --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.