# Vitamina C Synteza > Kwas askorbinowy · 500 mg · Kapsułki twarde ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Vitamina C Synteza - **Nazwa powszechna:** Acidum ascorbicum - **Substancja czynna:** [Kwas askorbinowy](https://apteka.online/odpowiedniki/acidum-ascorbicum) - **Moc:** 500 mg - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki twarde - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** A11GA01 - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 06672 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza" Sp. z o.o. - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitamina-c-synteza-kaps-tw-500-mg-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitamina-c-synteza-kaps-tw-500-mg-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7096/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 kaps. | 5909990667215 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 10 kaps. w pojemniku | 5909990667222 | OTC | — | Brak danych | — | | 15 kaps. w pojemniku | 5909990667239 | OTC | — | Brak danych | — | | 30 kaps. w pojemniku | 5909990667246 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Vitamina C Synteza i w jakim celu się go stosuje? Lek Vitamina C Synteza zawiera kwas askorbowy (witaminę C). Rozpuszczalna w wodzie witamina C jest niezbędna w przemianach metabolicznych u ludzi. Uczestniczy w procesach utleniania i redukcji zachodzących w komórkach organizmu. Bierze udział w biosyntezie kolagenu, czynnika warunkującego właściwy rozwój tkanki chrzęstnej, kości, zębiny, prawidłowym przebiegu procesu gojenia się ran oraz utrzymania prawidłowego stanu naczyń krwionośnych. Witamina C pobudza biosyntezę wielu substancji przestrzeni międzykomórkowych oraz syntezę prostacykliny. Hamuje wytwarzanie tromboksanu. Uczestniczy w procesie wchłaniania jonów żelaza z przewodu pokarmowego, metabolizmie tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipidów a także w przemianie steroidów nadnerczowych i cholesterolu. Hamuje utlenianie lipidów i unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe. Lek Vitamina C Synteza stosuje się: - w uzupełnianiu niedoboru witaminy C w organizmie; - w leczeniu metabolicznych następstw hipowitaminozy; - w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza; - w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran; - pomocniczo w stanach obniżonej odporności organizmu; - w przebiegu chorób infekcyjnych i okresie rekonwalescencji. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitamina C Synteza Kiedy nie stosować leku Vitamina C Synteza: - jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę C lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). 2/4 Ostrzeżenia i środki ostrożności Leku Vitamina C Synteza nie należy stosować u pacjentów w czasie radio- i (lub) chemioterapii. Stosowanie w dawce dobowej powyżej 1 g może fałszować wyniki analiz krwi i moczu opartych na reakcjach utleniania i redukcji. Dzieci Leku Vitamina C Synteza nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Lek Vitamina C Synteza a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Równoczesne stosowanie witaminy C z preparatami zawierającymi sole metali lub ze środkami o właściwościach utleniających osłabia ich wzajemne działanie. Vitamina C Synteza podawana razem z cyjanokobalaminą (witaminą B12), może zmniejszyć jej skuteczność, dlatego należy zachować kilkugodzinną przerwę w podawaniu tych leków. Kwas salicylowy i jego pochodne zmniejszają stężenie witaminy C w osoczu krwi. Witamina C może zmniejszyć skuteczność działania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, aminoglikozydów, nasilić działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych i sulfonamidów oraz zwiększyć stężenie w surowicy krwi jednocześnie stosowanych estrogenów. Stosowanie leku Vitamina C Synteza z jedzeniem i piciem Lek Vitamina C Synteza można przyjmować niezależnie od posiłków. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Ciąża W okresie ciąży lek Vitamina C Synteza należy przyjmować wyłącznie w dawkach zalecanych przez lekarza. Karmienie piersią Kwas askorbowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią, dlatego w czasie karmienia piersią lek należy przyjmować wyłącznie w dawkach zalecanych przez lekarza. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Vitamina C Synteza nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Stosowanie leku Vitamina C Synteza u osób w podeszłym wieku Osoby w podeszłym wieku mogą bezpiecznie stosować lek Vitamina C Synteza. Lek zawiera żółcień chinolinową (E 104) i żółcień pomarańczową (E 110) Lek może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować lek Vitamina C Synteza? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Podanie doustne. Zalecana dawka: dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat - 1 kapsułka raz lub dwa razy na dobę. 3/4 Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitamina C Synteza Nie obserwowano ciężkich objawów przedawkowania witaminy C po podaniu doustnym. Nadmiar witaminy C jest skutecznie usuwany z organizmu przez nerki, dlatego po przedawkowaniu należy pić duże ilości wody. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane (patrz punkt 4). Pominięcie zastosowania leku Vitamina C Synteza Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Witamina C jest na ogół dobrze tolerowana. Duże dawki, powyżej 1 g na dobę stosowane przez dłuższy czas mogą powodować działania niepożądane: Zaburzenia układu pokarmowego: Częstość nieznana: biegunka, zgaga. Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: zwiększone ryzyko powstawania kamieni moczanowych, cystynowych i szczawianowych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Vitamina C Synteza? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 4/4 ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vitamina C Synteza - Substancją czynną leku jest kwas askorbowy (Acidum ascorbicum). Jedna kapsułka zawiera 500 mg witaminy C. - Pozostałe składniki to: żelatyna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek (E 171), żółcień chinolinowa (E 104), żółcień pomarańczowa (E 110). Jak wygląda lek Vitamina C Synteza i co zawiera opakowanie Lek Vitamina C Synteza to kapsułki twarde, żółtej barwy, zapakowane w blistry z folii Aluminium/PVC i tekturowe pudełko. 1 opakowanie zawiera 10 kapsułek (1 blister po 10 szt.) Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Polska Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) 1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitamina C Synteza, 500 mg, kapsułki twarde ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna kapsułka zawiera 500 mg kwasu askorbowego (Acidum ascorbicum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: jedna kapsułka zawiera żółcieni chinolinowej (E 104) 0,72 mg, żółcieni pomarańczowej (E 110) 0,006 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki twarde Żółte kapsułki ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy stosuje się: - w uzupełnianiu niedoboru kwasu askorbowego w organizmie; - w leczeniu metabolicznych następstw hipowitaminozy; - w leczeniu niedokrwistości spowodowanej niedoborem żelaza; - w celu przyspieszenia procesu gojenia i bliznowacenia ran; - pomocniczo w stanach obniżonej odporności organizmu; - w przebiegu chorób infekcyjnych i okresie rekonwalescencji. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: 1 kapsułka raz lub dwa razy na dobę (500 do 1000 mg kwasu askorbowego). Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Kamica szczawianowa dróg moczowych, talasemia, niedokrwistość syderoblastyczna, hemochromatoza oraz wrodzony deficyt krwinkowej dehydrogenazy G – 6 –P. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Należy ostrożnie stosować u pacjentów w czasie radio- i lub chemioterapii. Stosowanie kwasu askorbowego w dawce dobowej powyżej 1 g może fałszować wyniki analiz krwi i moczu opartych na reakcjach utleniania i redukcji. 2/4 Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Żółcień chinolinowa (E 104) i żółcień pomarańczowa (E 110) Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Równoczesne stosowanie kwasu askorbowego z preparatami zawierającymi sole metali lub ze środkami o właściwościach utleniających osłabia ich wzajemne działanie. Kwas askorbowy podawany razem z cyjanokobalaminą (witaminą B12) może zmniejszyć jej skuteczność, dlatego należy zachować kilkugodzinną przerwę w podawaniu tych leków. Kwas salicylowy i jego pochodne zmniejszają stężenie kwasu askorbowego w osoczu krwi. Kwas askorbowy może zmniejszyć skuteczność działania trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, aminoglikozydów, nasilić działanie i toksyczność doustnych leków przeciwzakrzepowych i sulfonamidów oraz zwiększyć stężenie w surowicy krwi jednocześnie stosowanych estrogenów. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Przyjmowanie dużych ilości kwasu askorbowego w okresie ciąży jest niewskazane z uwagi na potencjalne szkodliwe działanie na potomstwo. Karmienie piersią Kwas askorbowy przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Przyjmowanie dużych ilości kwasu askorbowego podczas karmienia piersią jest niewskazane z uwagi na potencjalne szkodliwe działanie na potomstwo. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Kwas askorbowy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Kwas askorbowy jest na ogół dobrze tolerowany. Duże dawki, powyżej 1 g na dobę, stosowane przez dłuższy czas, mogą powodować działania niepożądane: Zaburzenia układu pokarmowego: Częstość nieznana: biegunka, zgaga. Zaburzenia układu moczowego Częstość nieznana: zwiększone ryzyko powstawania kamieni moczanowych, cystynowych i szczawianowych. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 3/4 #### 4.9 Przedawkowanie Produkt leczniczy jest nietoksyczny po podaniu doustnym. W przypadku przedawkowania mogą wystąpić działania niepożądane wymienione w punkcie 4.8. Nadmiar kwasu askorbowego jest skutecznie usuwany z organizmu przez nerki, dlatego po przedawkowaniu należy pić duże ilości wody. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, kwas askorbowy; kod ATC: A11GA01. Kwas askorbowy jest witaminą rozpuszczalną w wodzie, niezbędną w przemianach metabolicznych u ludzi. Bierze udział w procesach oksydoredukcyjnych w komórkach organizmu. Tworzy układy oksydoredukcyjne z cytochromem C, glutationem, nukleotydami flawinowymi i pirydynowymi. Kwas askorbowy bierze udział w biosyntezie kolagenu - czynnika warunkującego właściwy rozwój tkanki chrzestnej, kości, zębiny, prawidłowym przebiegu procesu gojenia się ran oraz utrzymania prawidłowego stanu naczyń krwionośnych. Pobudza biosyntezę wielu substancji przestrzeni międzykomórkowych oraz syntezę prostacykliny. Hamuje wytwarzanie tromboksanu. Kwas askorbowy uczestniczy w procesie wchłaniania jonów żelaza z przewodu pokarmowego, metabolizmie tyrozyny, fenyloalaniny, kwasu foliowego, histaminy, noradrenaliny, karnityny, białek i lipidów, a także w hydroksylacji steroidów nadnerczowych i cholesterolu. Hamuje peroksydację lipidów i unieczynnia wolne rodniki ponadtlenkowe. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Kwas askorbowy dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Dystrybucja Wchłonięty kwas askorbowy łatwo dociera do tkanek. Osiąga większe stężenie w leukocytach i trombocytach niż w erytrocytach i surowicy krwi. Metabolizm i eliminacja Kwas askorbowy wiąże się w 25% z białkami. Czas biologicznego półtrwania wynosi 16 dni. Kwas askorbowy ulega odwracalnemu utlenianiu do kwasu dehydroaskorbowego. W organizmie człowieka jest metabolizowany do nieczynnych metabolitów w postaci siarczanów i kwasu szczawiowego, które są wydalane z moczem. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Odpowiednie testy kwasu askorbowego na zwierzętach nie zostały przeprowadzone. Dane literaturowe wskazują, że stosowanie kwasu askorbowego w zalecanych dawkach u ludzi jest całkowicie bezpieczne. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Magnezu stearynian Krzemionka koloidalna bezwodna 4/4 Skład osłonki kapsułki: Żelatyna Tytanu dwutlenek (E 171) Żółcień chinolinowa (E 104) Żółcień pomarańczowa (E 110) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt leczniczy należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii Aluminium/PVC w tekturowym pudełku. 10 kapsułek (1 blister po 10 szt.) #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Brak specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne „Synteza” Sp. z o.o. ul. Św. Michała 67/71 61-005 Poznań tel. 61 879-20-81 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr R/6672 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07 maja 1996 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 13 października 2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.