# Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco > Retinol + Witamina D · 2000 j.m. + 400 j.m · Kapsułki miękkie ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Vitaminum A 2000 + D3 400 Hasco - **Nazwa powszechna:** Retinoli palmitas + Cholecalciferolum - **Substancja czynna:** [Retinol + Witamina D](https://apteka.online/odpowiedniki/retinoli-palmitas) - **Moc:** 2000 j.m. + 400 j.m - **Postać farmaceutyczna:** Kapsułki miękkie - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Kod ATC:** A11CB - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 08792 - **Podmiot odpowiedzialny:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. - **Producent:** Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitaminum-a-2000-d3-400-hasco-kaps-mk-2000-j-m-400-j-m-przedsiebiorstwo - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitaminum-a-2000-d3-400-hasco-kaps-mk-2000-j-m-400-j-m-przedsiebiorstwo.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10210/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/10210/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 50 kaps. | 5909990879212 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | | 50 kaps. w pojemniku | 5909990879229 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO i w jakim celu się go stosuje? Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowe funkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się i czynności nabłonka skóry i błony śluzowej. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury kości, w procesie reprodukcji i rozwoju embrionalnym płodu. Witamina D jest bioregulatorem przemian wapnia i fosforu w organizmie, odpowiedzialnym za utrzymanie stanu równowagi między tymi dwoma pierwiastkami – głównymi składnikami budulcowymi kośćca. Naturalne produkty spożywcze zawierają niewiele tej witaminy (głównie w postaci prowitaminy) i nawet w prawidłowej diecie jej zawartość jest niska. Niedobór witaminy D prowadzi do osteomalacji (rozmiękczenia kości) u ludzi dorosłych oraz osteoporozy (zrzeszotnienia, porowatości i kruchości układu kostnego) u osób starszych. Lek stosuje się w zapobieganiu niedoborom witaminy A i D3. Takie postępowanie jest wskazane u osób krótko przebywających na słońcu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO Kiedy nie stosować leku Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne (witaminę A lub witaminę D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - w przypadku przedawkowania witaminy A lub D (tzw. hiperwitaminozy A lub D); - jeśli pacjent jest uczulony na orzeszki ziemne lub soję, ponieważ lek zawiera olej arachidowy z orzeszków ziemnych; - jeśli u pacjenta występuje nadmierne stężenie wapnia we krwi (tzw. hiperkalcemia); - jeśli u pacjenta występuje nadmierne wydalanie wapnia z moczem; - jeśli u pacjenta występuje kamica nerkowa; - w przypadku stosowania innych leków zawierających witaminę A i D; - gdy osoba jest unieruchomiona. Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Nie należy podawać tego leku w dużych dawkach w chorobach wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby). Wchłanianie składników tego leku (tj. witamin A i D) jest zmniejszone w przypadku zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz przy małej podaży białka. Lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego jest zmniejszone w obecności neomycyny, cholestyraminy, ciekłej parafiny. Leki tiazydowe zwiększają możliwość hiperkalcemii. Leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna i cholestyramina osłabiają działanie witaminy D. Ostrożnie stosować razem z glikozydami naparstnicy, lekami przeczyszczającymi lub sukralfatem. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża W okresie ciąży w trakcie kuracji nie należy spożywać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w witaminę A (np. wątroby), gdyż może to prowadzić do przedawkowania leku, co może być niebezpieczne dla płodu. Karmienie piersią W okresie karmienia piersią lek ten należy stosować ściśle według wskazań lekarza, gdyż w większych dawkach może on spowodować objawy przedawkowania u dziecka. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Vitaminum A 2000+ D3 400 HASCO zawiera olej arachidowy i czerwień koszenilową Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku. Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej (barwnik azowy) lek może powodować reakcje alergiczne. ### 3. Jak stosować lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Lek stosuje się doustnie. Zalecana dawka stosowana profilaktycznie to 1 do 2 kapsułek na dobę. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Dawkowanie leku niezgodne z zaleceniami podanymi w ulotce informacyjnej może doprowadzić do objawów przedawkowania witaminy A lub D, tj. uczucia zmęczenia, drażliwości, zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, brak łaknienia, nudności, biegunka), zmian skórnych, niedokrwistości, bólu głowy, zaburzeń gospodarki wapniowej, bólów kostno-stawowych, wielomoczu. W przypadku wystąpienia ww. objawów należy przerwać podawanie tego leku. Pominięcie zastosowania leku Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Witaminy A i D3 stosowane zgodnie z zalecanym dawkowaniem są na ogół dobrze tolerowane. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO? Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO - Substancjami czynnymi leku są witamina A oraz witamina D3. 1 kapsułka miękka zawiera: witaminę A (Retinoli palmitas) 2 000 j.m., witaminę D3 (Cholecalciferolum) 400 j.m. - Pozostałe składniki leku to: all-rac-α-tocopherol, olej arachidowy oczyszczony, żelatyna, glicerol, żółcień chinolinowa (E 104), czerwień koszenilowa (E 124). Jak wygląda lek Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO i co zawiera opakowanie Lek ma postać owalnych kapsułek barwy jasnopomarańczowej o gładkiej, lśniącej powierzchni. Jedno opakowanie leku zawiera 50 kapsułek miękkich. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E Informacja o leku tel.: 22 742 00 22 e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO, 2000 j.m. + 400 j.m., kapsułki miękkie ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka zawiera: 2000 j.m. witaminy A (retynolu palmitynianu – Retinoli palmitas) i 400 j.m. witaminy D3 (cholekalciferolu – Cholecalciferolum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej arachidowy oczyszczony, czerwień koszenilowa (E124). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułki miękkie Owalne kapsułki barwy jasnopomarańczowej o gładkiej, lśniącej powierzchni. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Zapobieganie niedoborom witamin A i D3. Wskazane u osób krótko przebywających na słońcu. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Profilaktycznie stosuje się 1 do 2 kapsułek na dobę podczas posiłku. Sposób podawania Podanie doustne. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, wymienioną w punkcie 6.1, zwłaszcza na olej arachidowy, orzeszki ziemne lub soję. Ponadto nie należy stosować produktu leczniczego Vitaminum A 2000+D3 400 HASCO: - w stanach hiperwitaminozy A lub D, - w połączeniu z innymi lekami zawierającymi witaminy A lub D, - w przypadkach nadmiernego stężenia wapnia we krwi, nadmiernego wydalania wapnia z moczem oraz kamicy wapniowej, - u osób unieruchomionych. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie podawać w dużych dawkach w chorobach wątroby (marskość wątroby, wirusowe zapalenie wątroby). Wchłanianie jest zmniejszone w przypadkach zaburzenia wchłaniania tłuszczów oraz małej podaży białka. Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne z uwagi na obecność barwników azowych. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Wchłanianie witaminy A z przewodu pokarmowego jest zmniejszone w obecności neomycyny, cholestyraminy i ciekłej parafiny. Leki tiazydowe zwiększają możliwość hiperkalcemii. Leki przeciwpadaczkowe, ryfampicyna i cholestyramina osłabiają działanie witaminy D. Ostrożnie stosować razem z glikozydami naparstnicy, lekami przeczyszczającymi lub sukralfatem. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Dzienna dawka witaminy A nie powinna przekraczać 5000 j.m., natomiast witaminy D nie powinna być większa niż 400 j.m. W trakcie kuracji nie należy spożywać nadmiernych ilości pokarmów bogatych w witaminę A (np. wątroby), gdyż może to prowadzić do przedawkowania leku, co może być niebezpieczne dla płodu. Karmienie piersią Witamina A przenika do mleka kobiecego. W większych dawkach produkt leczniczy może powodować objawy przedawkowania u dziecka. Witamina D tylko w niewielkim stopniu przenika do mleka kobiecego, jednak farmakologiczne dawki preparatu witaminy D stosowane podczas leczenia matki karmiącej piersią mogą wywoływać u dziecka hiperkalcemię. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Produkt leczniczy Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Produkt leczniczy Vitaminum A 2000 + D3 400 HASCO stosowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem jest na ogół dobrze tolerowany. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel. +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Dawkowanie niezgodne z zaleceniami może doprowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania witamin A lub D, tj.: uczucia zmęczenia, drażliwości, zaburzeń ze strony przewodu pokarmowego (wymioty, brak łaknienia, nudności, biegunka), zmian skórnych, niedokrwistości, bólu głowy, zaburzeń gospodarki wapniowej, bólów kostno-stawowych i wielomoczu. W przypadku wystąpienia ww. objawów należy odstawić produkt. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, preparaty witaminy A w połączeniu z witaminą D; kod ATC: A 11 CB. Witamina A odgrywa istotną rolę w procesie widzenia (zapewnia prawidłowe funkcjonowanie siatkówki), jest niezbędna do wzrostu, regeneracji, różnicowania się i czynności nabłonka skóry i błony śluzowej. Bierze udział w kostnieniu i tworzeniu struktury kości, a także w procesie reprodukcji oraz rozwoju embrionalnym. Dzienne zapotrzebowanie dorosłego człowieka na witaminę A waha się w zakresie 3000 – 5000 j.m. Niedobór w pierwszym okresie objawia się utratą zdolności do kolorowego widzenia i zmierzchowej adaptacji oka. Potem następują zaburzenia procesu rogowacenia nabłonka, zanik błon śluzowych, w tkance kostnej następuje zmniejszenie ilości wapnia i zahamowanie wzrostu. W przypadku niedoboru witaminy A u kobiet w ciąży, obserwuje się defekty u noworodków. Witamina D (cholekalciferol) jest bioregulatorem przemian wapnia i fosforu w organizmie, odpowiedzialnym za utrzymanie stanu równowagi między tymi dwoma pierwiastkami – głównymi składnikami budulcowymi kośćca. Naturalne produkty spożywcze zawierają niewiele tej witaminy (głównie w postaci prowitaminy) i nawet w prawidłowej diecie jej zawartość jest niska. Cholekalciferol powstaje również w skórze pod wpływem promieni UVB światła słonecznego. Dzienne zapotrzebowanie dorosłego człowieka na tę witaminę waha się w zakresie 200 – 400 j.m. Niedobór witaminy D prowadzi do osteomalacji oraz osteoporozy. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Wchłanianie Estry retynolu ulegają hydrolizie w wyniku działania enzymów trzustkowych. Retynol jest następnie łatwo wchłaniany i magazynowany, głównie w wątrobie. Cholekaciferol jest łatwo wchłaniany z przewodu pokarmowego i magazynowany w tkance mięśniowej i wątrobie. Dystrybucja Transport retynolu i cholekalciferolu we krwi zachodzi po związaniu przez specyficzne α1-globuliny. Metabolizm Retynol ulega sprzężeniu z kwasem glukoronowym i powstały glukuronid podlega krążeniu wątrobowemu, a następnie utlenieniu do retynalu i kwasu retynowego. Cholekalciferol ulega hydroksylacji w wątrobie do 25-hydroksycholekalciferolu, a następnie w nerkach do 1,24,25-hydroksypochodnych. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Ograniczenie stosowania retynolu, jak i cholekalcyferolu wynika przede wszystkim z właściwości teratogennych tych związków, a bezpieczeństwo ich stosowania jest wypadkową wielkości dawki jednorazowej i dobowej oraz czasu ekspozycji, jak również wnikliwej oceny stanu gospodarki witaminowo-mineralnej organizmu i stopnia pokrycia w diecie zapotrzebowania na te witaminy. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych All-rac-α-tokoferol Olej arachidowy oczyszczony Żelatyna Glicerol Żółcień chinolinowa (E104) Czerwień koszenilowa (E124) #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PVDC/Al w tekturowym pudełku. 50 kapsułek (2 blistry po 25 sztuk) #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU „PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A. 51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E tel.: +48 71 352 95 22 fax: +48 71 352 76 36 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr 8792 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 18.06.2001 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 14.10.2014 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.