# Vitaminum E Medana

> Alfa-tokoferol · 300 mg/ml · Płyn doustny

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Vitaminum E Medana
- **Nazwa powszechna:** int-rac-alfa-Tocopherylis acetas
- **Substancja czynna:** [Alfa-tokoferol](https://apteka.online/odpowiedniki/int-rac-alfa-tocopherylis-acetas)
- **Moc:** 300 mg/ml
- **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A11HA03
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 03115
- **Podmiot odpowiedzialny:** Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- **Producent:** Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana w Sieradzu, Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitaminum-e-medana-plyn-doustny-300-mg-ml-zaklady
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/witaminy/vitaminum-e-medana-plyn-doustny-300-mg-ml-zaklady.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7136/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/7136/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 10 ml | 5909990311514 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/vitaminum-e-medana-0-3gml-plyn-doustny-10-ml) |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek Vitaminum E Medana i w jakim celu się go stosuje?
Vitaminum E Medana jest produktem witaminowym. Zawarta w nim substancja czynna - all-rac-αtokoferylu octan (witamina E) jest niezbędna do prawidłowego funkcjonowania organizmu. Wykazuje
silne właściwości przeciwutleniające, dzięki czemu chroni organizm przed szkodliwym działaniem
wolnych rodników tlenowych i nadtlenków lipidowych.

Lek Vitaminum E Medana wskazany jest do stosowania:
- w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu oraz zaburzeniach
przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami metabolizmu
lipidów (tłuszczów), jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub
mukowiscydozą.
- wspomagająco w chorobach o pochodzeniu związanym ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych
rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca.
- wspomagająco w leczeniu zakrzepowego zapalenia żył; w okulistyce w leczeniu retinopatii
miażdżycowej i nadciśnieniowej.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vitaminum E Medana

Kiedy nie stosować leku Vitaminum E Medana:
- jeśli pacjent ma uczulenie na witaminę E, olej arachidowy lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli występuje niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Vitaminum E Medana należy omówić to z lekarzem lub
farmaceutą.

Należy zachować szczególną ostrożność stosując lek Vitaminum E Medana jednocześnie z:
- doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (np. dikumarol, warfaryna),
- estrogenami (np. doustne środki antykoncepcyjne),
- witaminą K.

Vitaminum E Medana a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne
leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny (np. doustne środki antykoncepcyjne).

Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon,
aminokwasy zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.

Jednoczesne stosowanie związków żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.

Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.

Kolestyramina i kolestypol (leki zmniejszające stężenie cholesterolu) zmniejszają wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.

Orlistat (lek zmniejszający przyswajanie tłuszczu) i oleje mineralne mogą zaburzać wchłanianie
witaminy E z przewodu pokarmowego.

Vitaminum E Medana z jedzeniem i piciem
Lek należy przyjmować w czasie lub po posiłku (patrz poniżej punkt 3).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie ma przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie przyjmowania
witaminy E.

Vitaminum E Medana zawiera olej arachidowy oczyszczony (z orzeszków ziemnych)
Nie stosować w razie stwierdzonej nadwrażliwości na orzeszki ziemne albo soję.

### 3. Jak stosować lek Vitaminum E Medana?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Podanie doustne.
Podawać w łyżeczce płynu.
W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.
Z uwagi na ryzyko przedawkowania nie należy podawać leku bezpośrednio z butelki do ust dziecka.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
profilaktycznie: 3 krople na dobę;
mukowiscydoza: 100 - 200 mg na dobę (z przepisu lekarza);
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę (z przepisu lekarza).

Dzieci (z przepisu lekarza):
profilaktycznie noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;
dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;
mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę;
dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę;
przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na dobę.

W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie ustala lekarz zależnie od stopnia niedoboru.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Vitaminum E Medana
W razie przyjęcia znacznie większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Po przedawkowaniu mogą wystąpić: brak łaknienia, biegunka, bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony
przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre widzenie, bóle głowy, wysypka,
zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia hormonów tarczycy w osoczu.

Pominięcie zastosowania leku Vitaminum E Medana
Jeżeli została pominięta jedna dawka i zbliża się pora przyjęcia kolejnej, nie należy przyjmować
pominiętej dawki. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Dawki przekraczające 1200 mg witaminy E na dobę mogą powodować wystąpienie takich objawów
jak:
- ból głowy,
- zaburzenia ostrości widzenia,
- nudności, biegunka,
- wysypka,
- osłabienie, zmęczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek Vitaminum E Medana?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Po pierwszym otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 2 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Vitaminum E Medana:
- Substancją czynną leku jest all-rac-α-tokoferylu octan.
Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.
Każda kropla zawiera około 11 mg all-rac-α-tokoferylu octanu.
- Pozostałe składniki to: olej arachidowy oczyszczony.

Jak wygląda lek i co zawiera opakowanie
Vitaminum E Medana to żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku.
Butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym
pudełku.

Podmiot odpowiedzialny
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Wytwórca
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Oddział Medana w Sieradzu
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Vitaminum E Medana, 300 mg/ml, płyn doustny

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy ml (około 27 kropli) zawiera 300 mg all-rac-α-tokoferylu octanu (int-rac-α Tocopherylis acetas).
Każda kropla zawiera około 11 mg octanu all-rac-α-tokoferylu.

Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej arachidowy oczyszczony.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn doustny

Żółty, oleisty płyn o charakterystycznym zapachu i smaku.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Witamina E stosowana jest w leczeniu stanów niedoboru w długotrwałym, nieprawidłowym odżywianiu
oraz zaburzeniach przemiany materii. Niedobory mogą być związane z dziedzicznymi zaburzeniami
metabolizmu lipidów, jak abetalipoproteinemia, z zespołem złego wchłaniania lub mukowiscydozą. Jest
zalecana w terapii wspomagającej chorób o etiologii związanej ze wzmożonym wytwarzaniem wolnych
rodników, np. w miażdżycy i chorobie niedokrwiennej serca, zakrzepowym zapaleniu żył; retinopatii
miażdżycowej i nadciśnieniowej.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podania

Dawkowanie

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 15 lat:
profilaktycznie: 3 krople na dobę;
mukowiscydoza: 100 - 200 mg na dobę;
abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę.

Dzieci:
Profilaktycznie: noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku do 6 lat: 1 kropla na dobę;
dzieci w wieku od 7 do 15 lat: 2 krople na dobę;

mukowiscydoza: dzieci poniżej 1 roku życia: 50 mg na dobę;
dzieci powyżej 1 roku życia: 100 mg na dobę;

abetalipoproteinemia: 50 - 100 mg/kg mc. na dobę;

przewlekła cholestaza u dzieci do 2 lat: 150 - 200 mg/kg mc. na dobę.

W innych stanach niedoboru witaminy E dawkowanie należy ustalać zależnie od stopnia niedoboru.

Sposób podawania
Podanie doustne.
Podawać w łyżeczce płynu.
W celu dokładnego odmierzenia dawki, należy podczas liczenia kropli trzymać butelkę pod kątem 45°.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
#### 6.1. Niedobór witaminy K (możliwość wystąpienia krwawień).
Produkt zawiera olej arachidowy (z orzeszków ziemnych). Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na
orzeszki ziemne albo soję, nie należy stosować tego produktu.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Produkt należy ostrożnie stosować u osób przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe,
estrogeny lub witaminę K.

Istnieją zgłoszenia, że duże dawki witaminy E mogą prowadzić do nasilenia krwawień u pacjentów
z niedoborem witaminy K lub u pacjentów przyjmujących antagonistów witaminy K. U pacjentów tych
należy monitorować czas protrombinowy i współczynnik czasu protrombinowego (INR).

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Witamina E może działać antagonistycznie do witaminy K, zwłaszcza u osób przyjmujących doustne leki
przeciwzakrzepowe lub estrogeny.
Stosowanie innych środków o działaniu przeciwutleniającym (witamina C, selen, ubichinon, aminokwasy
zawierające siarkę) może łagodzić niektóre objawy niedoboru witaminy E.
Jednoczesne stosowanie produktów żelaza osłabia działanie witaminy E, dlatego należy zachować
kilkugodzinny odstęp między przyjmowaniem tych leków.
Witamina E zwiększa wchłanianie, wykorzystanie i magazynowanie witaminy A.
Kolestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie witaminy E z przewodu pokarmowego.
W przypadku jednoczesnego stosowania witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, w tym witaminy E,
z orlistatem lub olejem mineralnym możliwe są zaburzenia wchłaniania z przewodu pokarmowego.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ciąża
Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety w ciąży jedynie wtedy, gdy w opinii lekarza korzyść
dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Karmienie piersią
Brak danych z kontrolowanych badań u kobiet karmiących piersią.
Witamina E przenika do mleka kobiecego.
Produkt leczniczy może być stosowany przez kobiety karmiące piersią jedynie wtedy, gdy w opinii
lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla karmionego piersią dziecka.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Brak informacji dotyczących przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie
przyjmowania witaminy E.

#### 4.8 Działania niepożądane

Działania niepożądane mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu dużych dawek (800 – 1200 mg na
dobę) (działanie przeciwpłytkowe i związane z tym krwawienia).

Dawki przekraczające 1200 mg na dobę mogą powodować wystąpienie następujących objawów:

Zaburzenia układu nerwowego
Ból głowy

Zaburzenia oka
Zaburzenia ostrości widzenia

Zaburzenia żołądka i jelit
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego
Nudności
Biegunka

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Wysypka

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
Osłabienie, zmęczenie

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie
podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych
Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych
i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie

Po przedawkowaniu mogą wystąpić: reakcje alergiczne, brak łaknienia, nudności, biegunka, wymioty,
bóle brzucha, inne zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego, uczucie zmęczenia i osłabienia, nieostre
widzenie, bóle głowy, wysypka, zaburzenia czynności gruczołów płciowych, zmniejszenie stężenia
hormonów tarczycy w osoczu, bardzo rzadko wzrost ciśnienia śródczaszkowego, nadpobudliwość.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, inne jednoskładnikowe produkty witaminowe, tokoferol
(witamina E), kod ATC: A11HA03

Witamina E jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach. Jej aktywność biologiczna wynika przede
wszystkim z właściwości antyoksydacyjnych. Hamując utlenianie wielonienasyconych kwasów
tłuszczowych, jest stabilizatorem błon komórkowych i lizosomalnych. Ponadto wykazuje modulacyjny
wpływ na biosyntezę prostaglandyn oraz zmniejszenie agregacji płytek krwi. Przypisuje się jej też istotną
rolę w ochronie organizmu przed szkodliwym działaniem nadmiernych ilości wolnych rodników
i nadtlenków lipidowych. Produkt może mieć działanie wspomagające leczenie, zwłaszcza u chorych po
zawale serca z podwyższonym stężeniem cholesterolu LDL. Zmniejszenie zawartości witaminy E i C we
krwi uznano za istotny czynnik ryzyka choroby niedokrwiennej serca, co wiąże się być może z wpływem
niedoboru endogennych przeciwutleniaczy na strukturę LDL, bądź też z nasileniem agregacji płytek krwi.
Wydaje się, że witamina E może odgrywać rolę jako czynnik ochronny w profilaktyce miażdżycy tętnic.
Niedobór witaminy E objawia się zwiększoną drażliwością, zaburzeniami snu, zwiększoną wrażliwością
krwinek czerwonych na działanie czynników chemicznych, wskutek czego dochodzi do ich hemolizy.
W stanach niedoboru tej witaminy wzrasta stężenie cholesterolu w tkankach, zwiększa się podatność
tkanek na działanie utleniające, a płytek krwi na agregację, zmniejsza się także wytwarzanie
prostacykliny. Niedobór witaminy E może wystąpić u osób z upośledzonym procesem wchłaniania
tłuszczów.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Wchłanianie witaminy E zależy od obecności lipidów pokarmowych, soli kwasów żółciowych oraz
aktywności lipaz przewodu pokarmowego. W enterocytach witamina E zostaje wbudowana do
chylomikronów i wraz z limfą transportowana jest do surowicy krwi, gdzie po związaniu przez frakcję β-
lipoproteinową trafia przez układ wrotny do wątroby. Witamina E jest transportowana do wszystkich
tkanek organizmu, natomiast magazynowana jest głównie w mięśniach, wątrobie i tkance tłuszczowej.
Gromadzi się także w gałce ocznej, głównie w naczyniówce, ciałku szklistym i siatkówce oka, w której
osiąga największe stężenie. Witamina E słabo przenika przez barierę łożyskową i jej stężenie
u noworodków stanowi 20 do 30% stężenia występującego w surowicy krwi matki, zaś w przypadku
wcześniaków może być nawet jeszcze niższe. Ponad 75% witaminy E jest powoli wydalane z żółcią
i może być ponownie wchłonięte (krążenie jelitowo-wątrobowe). Około 25% ulega biotransformacji
w wątrobie do glukuronianów, kwasu tokoferolowego i -laktonów, które są wydalane z moczem.
Biologiczny okres półtrwania witaminy E wynosi około 2 tygodni.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie przeprowadzono badań przedklinicznych produktu Vitaminum E Medana.
Witamina E jest związkiem mało toksycznym i nie wykazuje działania teratogennego, rakotwórczego ani
mutagennego.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Olej arachidowy oczyszczony

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie dotyczy.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata
Okres ważności produktu po pierwszym otwarciu butelki wynosi 2 miesiące.

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka z brunatnego szkła z kroplomierzem i zakrętką, zawierająca 10 ml roztworu, w tekturowym
pudełku.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Bez specjalnych wymagań.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Pozwolenie nr R/3115

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 09.07.1986 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 04.06.2014 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.