# Tlen medyczny sprężony SIAD

> Tlen · 99,5 % · Gaz medyczny sprężony

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Tlen medyczny sprężony SIAD
- **Nazwa powszechna:** Oxygenium
- **Substancja czynna:** [Tlen](https://apteka.online/odpowiedniki/oxygenium)
- **Moc:** 99,5 %
- **Postać farmaceutyczna:** Gaz medyczny sprężony
- **Droga podania:** wziewna
- **Kategoria dostępności:** Lz
- **Kod ATC:** V03AN01
- **Liczba opakowań:** 80
- **Numer pozwolenia:** 23106
- **Podmiot odpowiedzialny:** SIAD Czech spol. s.r.o.
- **Producent:** SIAD Czech spol. s.r.o., Czechy
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/wszystkie-inne-produkty-lecznicze/tlen-medyczny-sprezony-siad-gaz-medyczny-sprezony-99-5-siad
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/wszystkie-inne-produkty-lecznicze/tlen-medyczny-sprezony-siad-gaz-medyczny-sprezony-99-5-siad.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34771/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34771/characteristic

## Dostępne opakowania (80)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250383079 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250384083 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250384281 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250384731 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250384793 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów\) | 8595250384830 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(150 barów, ze zintegr. zaworem\) | 8595250383055 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250383062 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384045 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384229 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384243 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384700 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384779 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384809 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(150 barów\) | 8595250384878 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l Alu \(150 barów, ze zintegr. zaworem\) | 8595250383048 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 20 l \(150 barów\) | 8595250384106 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 20 l \(150 barów\) | 8595250384205 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 20 l \(150 barów\) | 8595250384748 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 20 l \(150 barów\) | 8595250384847 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(150 barów\) | 8595250384052 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 3 l \(150 barów\) | 8595250384236 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(150 barów\) | 8595250384250 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(150 barów\) | 8595250384717 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(150 barów\) | 8595250384816 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(150 barów\) | 8595250384151 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 40 l \(150 barów\) | 8595250384359 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(150 barów\) | 8595250384755 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(150 barów\) | 8595250384854 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(150 barów\) | 8595250384069 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 5 l \(150 barów\) | 8595250384267 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(150 barów\) | 8595250384724 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(150 barów\) | 8595250384786 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(150 barów\) | 8595250384823 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(150 barów\) | 8595250384168 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 50 l \(150 barów\) | 8595250384366 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(150 barów\) | 8595250384373 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(150 barów\) | 8595250384762 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(150 barów\) | 8595250384861 | Lz | — | Brak danych | — |
| 16 butli 50 l \(150 barów\) | 8595250384212 | Lz | — | Brak danych | — |
| 16 butli 50 l \(150 barów\) | 8595250384311 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 10 l \(200 barów\) | 8595250384441 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(200 barów\) | 8595250384533 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(200 barów\) | 8595250384632 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 10 l \(200 barów\) | 8595250386087 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 10 l \(200 barów, ze zintegr. zaworem\) | 8595250385059 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250384403 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250384502 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250384601 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250384670 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250385035 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250385066 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250385073 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 2 l \(200 barów\) | 8595250386049 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 2 l Alu \(200 barów, ze zintegr. zaworem\) | 8595250385042 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 20 l \(200 barów\) | 8595250384465 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 20 l \(200 barów\) | 8595250384540 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 20 l \(200 barów\) | 8595250384649 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 20 l \(200 barów\) | 8595250386100 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 3 l \(200 barów\) | 8595250384427 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(200 barów\) | 8595250384519 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(200 barów\) | 8595250384618 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(200 barów\) | 8595250385028 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 3 l \(200 barów\) | 8595250386056 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 40 l \(200 barów\) | 8595250384472 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(200 barów\) | 8595250384557 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(200 barów\) | 8595250384656 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 40 l \(200 barów\) | 8595250386155 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 5 l \(200 barów\) | 8595250384434 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(200 barów\) | 8595250384526 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(200 barów\) | 8595250384571 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(200 barów\) | 8595250384625 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 5 l \(200 barów\) | 8595250386063 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 50 l \(200 barów\) | 8595250384489 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(200 barów\) | 8595250384564 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(200 barów\) | 8595250384663 | Lz | — | Brak danych | — |
| 1 butla 50 l \(200 barów\) | 8595250386162 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butla 50 l \(200 barów\) | 8595250386179 | Lz | — | Brak danych | — |
| 16 butli 50 l \(200 barów\) | 8595250384496 | Lz | — | Brak danych | — |
| 16 butli 50 l \(200 barów\) | 8595250386315 | Lz | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Tlen medyczny sprężony SIAD i w jakim celu się go stosuje?
Tlen medyczny sprężony SIAD zawiera co najmniej 99,5% objętości tlenu (Oxygenium).

Tlen medyczny sprężony SIAD jest wykorzystywany jako uzupełniające źródło tlenu w leczeniu
następujących stanów:

Jako część narkozy (znieczulenia ogólnego) i intensywnej opieki, takiej jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.

W wielu przypadkach przy leczeniu niedotlenienia, jak:
• ciężkie choroby serca i płuc,
• wstrząs, silne krwawienie,
• zablokowanie naczyń serca,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka (40-41°C).

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem Tlenu medycznego sprężonego SIAD

Tlen medyczny jest przepisywany wyłącznie przez pracownika służby zdrowia.
Należy upewnić się, że osoba ta wie o wszelkich chorobach i uwarunkowaniach zdrowotnych, które
pacjent może mieć.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- u wcześniaków oraz osób w podeszłym wieku chorych na przewlekłe zapalenie oskrzeli (zapalenie
oskrzeli), gdy jest konieczne kontrolowanie szybkości przepływu tlenu medycznego.
- w przypadku, gdy tlen medyczny zastosowano w komorze ciśnieniowej (hiperbarycznej) o ciśnieniu
pracy ponad 3 bary, dawka powinna być ograniczona do 3 godzin.

Tlen medyczny sprężony SIAD a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Farmakokinetyczne działanie tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowane przez zmiany
ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże
stężenie tlenu może pogorszyć uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne jak bleomycyna,
nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których powstaje
NO2 i inne tlenki azotu (NOx).

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią mogą również stosować tlen medyczny.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Stosowanie tlenu medycznego nie ogranicza zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W przypadku potrzeby ciągłego podawania tlenu, zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
maszyn musi być potwierdzona przez lekarza.

### 3. Jak stosować Tlen medyczny sprężony SIAD?
W szpitalu lub klinice tlen medyczny sprężony jest podawany przez pracownika służby zdrowia po
upewnieniu się, że dawka lecznicza tlenu medycznego jest odpowiednia dla danego pacjenta i że
sprzęt został prawidłowo ustawiony, tak aby otrzymać odpowiednią ilość tlenu.
W celu wdychania tlenu podaje się maskę lub cewnik nosowy. Końcówki cewnika są wkładane do
nozdrzy, przewody umieszcza się nad uszami i dostosowuje pod szyją dla wygody. Maska na twarz
lub cewnik nosowy jest podłączony przewodami do dostarczonego zestawu tlenowego.

Zawsze należy korzystać z urządzeń tlenu medycznego sprężonego w sposób przedstawiony przez
pracownika służby zdrowia i z ustawioną odpowiednią szybkością przepływu. W przypadku
wątpliwości należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.

W trakcie terapii tlenowej NIE PALIĆ PAPIEROSÓW ani nie przebywać w pobliżu otwartego
ognia. Tlen spowoduje znaczne zwiększenie intensywności płomienia.
Podczas używania sprzętu NIGDY nie należy używać kremów nawilżających na bazie oleju.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki Tlenu medycznego sprężonego SIAD
Jeśli pacjent stosuje się do zaleceń pracownika służby zdrowia, w większości przypadków mało
prawdopodobne jest przedawkowanie. W przypadku złego samopoczucia i wynikającej z tego obawy,
że użyto za dużo tlenu medycznego lub w razie jakichkolwiek pytań dotyczących właściwego użycia
tlenu medycznego należy skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, Tlen medyczny sprężony SIAD może wywołać objawy niepożądane, chociaż nie u
każdego one wystąpią.

Wyjątkowo, po kilkugodzinnym kontakcie z tlenem medycznym powyżej 3 barów mogą wystąpić
następujące objawy niepożądane:

Bardzo rzadko (występuje u mniej niż 1 osoby na 10 000):
- u noworodków narażonych na duże stężenie tlenu może wystąpić uszkodzenie siatkówki z
ewentualnym późniejszym odklejeniem siatkówki i ślepotą,
- skurcze mięśni, utrata przytomności,
- dezorientacja,
- ból w klatce piersiowej związany z kaszlem i trudnościami w oddychaniu,
- ból w jamach ciała,
- nudności.

Niezbyt często (występuje u mniej niż 1 osoby na 1000):
- bolesne i nieprzyjemne uczucie ciśnienia w uszach,
- zapalenie opłucnej,
- uczucie braku powietrza w płucach.

Zgłaszanie działań niepożądanch

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
e-mail:ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi
odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Tlen medyczny sprężony SIAD?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po określeniu
„Termin ważności“. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Należy przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących postępowania z butlami gazowymi.

Butle z gazem należy przechowywać w odpowiednio wentylowanych pomieszczeniach, gdzie są
chronione przed deszczem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Butle z gazem należy
chronić od uderzeń, upadków, substancji łatwopalnych i produktów ropopochodnych (olej, smar itp.),
wilgoci i źródeł ciepła lub zapłonu. Przechowywać w temperaturze od -30°C do +50°C.
Przechowywać w pomieszczeniach przeznaczonych do przechowywania gazów leczniczych. Pełne i
puste butle gazowe muszą być przechowywane oddzielnie.

Transport butli ze sprężonym gazem

Butle z gazem powinny być transportowane z zastosowaniem odpowiedniego materiału, który będzie
chronić je przed niebezpiecznymi wstrząsami i upadkami i utrzymywać je w pozycji pionowej.
Butla z gazem musi być dobrze zamknięta. Nie należy całkowicie opróżniać butli w celu zapobieżenia
zanieczyszczeniu lub dla identyfikacji gazu w butli. Należy zachować w butli resztkę ciśnienia w
wysokości 3 do 5 barów.

Należy utrzymywać butlę i regulator w czystości i nigdy nie używać żadnych olejów lub smarów,
ponieważ mogą one spowodować samozapłon.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Tlen medyczny sprężony SIAD
Substancją czynną leku jest tlen min. 99,5% obj.
Lek nie zawiera żadnych innych substancji pomocniczych.

Jak wygląda Tlen medyczny sprężony SIAD i co zawiera opakowanie
Tlen jest bezbarwnym i bezwonnym gazem.

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 200 barów:
Pojemność
butli w litrach
wody

Objętość gazu
w litrach (w
temperaturze
15 °C i pod
ciśnieniem
1,013 bara)

Materiał, z
którego
wykonana jest
butla

Rodzaj zaworu
zamykającego
Materiał, z
którego
wykonany jest
zawór

2 l 430 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Aluminium Zintegrowany z
zaworem
zwrotnym oraz
wbudowanym
regulatorem
ciśnienia i
szybkości
przepływu

Mosiądz
niklowany

3 l 675 Stal Standardowy +) z Mosiądz

gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

chromowany

3 l 675 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

3 l 675 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

3 l 675 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Zintegrowany z
zaworem
zwrotnym oraz
wbudowanym
regulatorem
ciśnienia i
szybkości
przepływu

Mosiądz
niklowany

20 l 4 320 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal Standardowy +) z
gwintem
Mosiądz
chromowany

połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''
50 l 10 800 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
172 800 Stal (połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
172 800 Stal (połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

Uwaga:
+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 150 barów:
Pojemność
butli w litrach
wody

Objętość gazu
w litrach (w
temperaturze
15 °C i pod
ciśnieniem
1,013 bara)

Materiał, z
którego
wykonana
jest butla

Rodzaj zaworu
zamykającego
Materiał, z
którego
wykonany jest
zawór

2 l 320 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Aluminium Zintegrowany z
zaworem zwrotnym
oraz wbudowanym
regulatorem ciśnienia i
szybkości przepływu

Mosiądz
niklowany

3 l 500 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

3 l 500 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

3 l 500 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

3 l 500 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Zintegrowany z
zaworem zwrotnym
oraz wbudowanym
regulatorem ciśnienia i
szybkości przepływu

Mosiądz
niklowany

20 l 3 240 Stal Standardowy+) z Mosiądz

gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´
chromowany

20 l 3 240 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

20 l 3 240 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 3 240 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
129 600 Stal
(połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
129 600 Stal
(połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

Uwaga:
+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Kodowanie butli gazowych kolorem:
Zaokrąglona górna część butli jest w kolorze białym z dwoma czarnymi literami "N" położonymi
naprzeciw siebie, cylindryczna część butli jest biała.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Faks: +420 235 097 525

Wytwórca:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Faks: +420 235 097 525

Inne źródła informacji:
W celu uzyskania informacji leku Tlen medyczny sprężony SIAD należy zwrócić się do:
SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Fax: +420 235 097 525

Data ostatniej aktualizacji ulotki: grudzień 2021

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

1/11

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

Tlen medyczny sprężony SIAD, 99,5% v/v, gaz medyczny sprężony

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Tlen medyczny, min. 99,5% objętości.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Gaz medyczny sprężony.
Tlen jest gazem bezbarwnym i bezwonnym.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania

Jako część znieczulenia ogólnego i intensywnej opieki, jak:
• opieka przed- i pooperacyjna,
• leczenie nagłych zatrzymań akcji serca i oddychania przy urazach lub po zażyciu leków,
• reanimacja pacjentów w stanie krytycznym, kiedy zaburzone jest krążenie krwi,
• reanimacja noworodków.

W leczeniu niedotlenienia w wielu przypadkach, takich jak:
• sinica będąca skutkiem niewydolności sercowo-oddechowej,
• wstrząs, silne krwawienie,
• niedrożność tętnic wieńcowych,
• zatrucie tlenkiem węgla,
• wysoka gorączka.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Tlen medyczny sprężony SIAD jest podawany przez inhalację przez płuca. Ważnym wyjątkiem jest
sytuacja, kiedy odmierzona dawka jest podawana do utleniacza w pozaustrojowym obiegu systemu
omijającego krążenie sercowo-płucne.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nie ma bezwzględnych przeciwwskazań do stosowania tlenu medycznego sprężonego, ale stężenie
wdychanego gazu należy zmniejszyć w przypadku wcześniaków oraz u pacjentów z przewlekłym
zapaleniem oskrzeli i rozedmą płuc.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD:

• noworodkom, zawartość O2 we wdychanym powietrzu nie powinna być większa niż 40% w celu
zminimalizowania ryzyka pozasoczewkowego rozrostu włóknistego,
• osobom w podeszłym wieku z przewlekłym zapaleniem oskrzeli, zawartość O2 we wdychanym
powietrzu należy zwiększać o 1% i nie powinna być ona większa niż 30%,

2/11

• w komorach hiperbarycznych podczas leczenia takich stanów, jak zatrucie tlenkiem węgla,
zakażenia bakteriami beztlenowymi i ostra choroba niedokrwienna. Drgawki mogą pojawić się po
upływie 2 do 3 godzin pod ciśnieniem 3 barów (g).

Uważne monitorowanie podawania Tlenu medycznego sprężonego SIAD jest konieczne i powinno
dotyczyć przede wszystkim dróg oddechowych i układu krążenia, jak też uszkodzenia tkanek, tak aby
nie podać stężenia większego niż zalecane.

Tlen może spowodować oparzenia, tak więc podczas stosowania tlenu medycznego sprężonego SIAD
niedopuszczalne jest palenie ani obecność otwartego ognia.

Podczas obchodzenia się z i stosowania butli z Tlenem medycznym sprężonym SIAD konieczne jest
zachowanie zwiększonej ostrożności.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Aktywność farmakokinetyczna tlenu medycznego sprężonego jest modyfikowana przez zmiany
ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla we krwi, ale bez istotnego znaczenia klinicznego. Duże
stężenie tlenu może pogłębić uszkodzenie płuc przez czynniki toksyczne, jak bleomycyna,
nitrofurantoina. Tlen w dużym stężeniu może także wchodzić w reakcje, np. z NO, w których
powstaje NO2 i inne tlenki azotu (NOx).

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Tlen medyczny sprężony SIAD może być stosowany w trakcie ciąży i karmienia piersią.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Tlen medyczny sprężony SIAD nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem
wymagają indywidualnego badania ich zdolności.

W normalnych okolicznościach, tlen medyczny sprężony nie zakłóca poziomu świadomości, ale
pacjenci, którzy potrzebują ciągłego wsparcia tlenem medycznym sprężonym, oczywiście nie powinni
prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

#### 4.8 Działania niepożądane

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Częstości występowania pochodzą z badań klinicznych; nie są one skorygowane względem placebo.
Częstości występowania zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do <1/10),
niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) lub
częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Klasyfikacja układów
i narządów
Działanie niepożądane Częstość

Zaburzenia oka Pozasoczewkowy rozrost włóknisty
u wcześniaków (po ekspozycji na
stężenia tlenu medycznego większe
niż 40%)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zaburzenia układu
nerwowego
Drgawki, utrata przytomności (po
kilku godzinach ekspozycji na tlen
medyczny pod ciśnieniem do 3
barów)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zaburzenia ucha i Barotrauma ucha środkowego (po Niezbyt często (≥1/1000 do

3/11

błędnika kilku godzinach ekspozycji na tlen
medyczny pod ciśnieniem do 3
barów)

<1/100)

Zaburzenia układu
oddechowego, klatki
piersiowej i śródpiersia

Ból w jamach (po kilku godzinach
ekspozycji na tlen medyczny pod
ciśnieniem do 3 barów)
Ból zamostkowy związany z
kaszlem i trudnościami w
oddychaniu
Niedodma, zapalenie opłucnej

Bardzo rzadko(<1/10 000)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Niezbyt często (≥1/1000 do
<1/100)
Zaburzenia żołądka i
jelit
Nudności (po kilku godzinach
ekspozycji na tlen medyczny pod
ciśnieniem do 3 barów)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zaburzenia psychiczne Splątanie (po kilku godzinach
ekspozycji na tlen medyczny pod
ciśnieniem do 3 barów)

Bardzo rzadko (<1/10 000)

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania
produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać
wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.:22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

#### 4.9 Przedawkowanie

Objawy przedawkowania tlenu medycznego sprężonego są przedstawione jak podano w punkcie 4.8.
Działania, jakie należy podjąć, gdy wystąpią objawy przedawkowania:
W celu natychmiastowego przerwania wdychania, ewentualnie, jeśli stosuje się tlen hiperbaryczny,
ciśnienie tlenu musi być natychmiast zmniejszone. Objawy toksyczności są leczone objawowo,
łącznie z zastosowaniem substancji antyoksydacyjnych.

### 5. WŁAŚCIOWOŚCI FARMAKOLGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

Grupa farmakoterapeutyczna: Gazy medyczne
Kod ATC: V03AN01

Właściwości tlenu medycznego sprężonego:

Gaz bezbarwny i bezwonny
Masa cząsteczkowa 32
Temperatura wrzenia -183,1ºC (przy 1 barze (g))
Gęstość 1,355 kg/m3 (przy 15ºC)

Tlen stanowi ok. 21% powietrza i jest niezbędny do życia.

Podstawowe zużycie tlenu u ludzi wynosi około 250 mm/min na powierzchni ciała 1,8 m2. Jest
zmniejszone o około 10% i 50% na 10°C obniżenia temperatury ciała podczas, odpowiednio,
znieczulenia ogólnego i naturalnego snu.
Powietrze pęcherzykowe zawiera około 14% tlenu (105 mm Hg), a krew tętnicza ma ciśnienie

4/11

parcjalne tlenu 97 mm Hg. Różnica znana, jako gradient tlenu na błonę pęcherzykowo-kapilarną
zwiększa się z wiekiem. Różnica u zdrowych osób w podeszłych wieku może wynosić do 30 mm Hg.
Tlen we krwi związany jest głównie przez hemoglobinę, 1,34 ml/9 ml w celu wytworzenia
maksymalnej pojemności 20 ml/100 ml krwi. Mała część, 0,3 ml, występuje w postaci wolnej w tej
samej objętości krwi.
Koncepcja zastosowania tlenu medycznego, po raz pierwszy opisana przez Richarda w 1943 r. i
następnie opracowana przez Freemana i Nunne służy do określenia ilości tlenu, którą wykorzystuje
ludzki organizm. Może być to obliczane według wydajności serca i ilości tlenu we krwi.
Dostępny tlen można obliczyć w następujący sposób: (wydajność serca) x stężenie Hb x 1,34 x (%
nasycenia).

Standardowe wartości zastępcze przy zużyciu tlenu wynoszą:

Zużycie tlenu: ((5000 ml) 15/100 x 1,34 x 95/100) = 950 ml

Przeciętny zdrowy człowiek z podstawowym zużyciem tlenu ma nie więcej niż cztery minuty rezerwy
tlenu we krwi.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Pobieranie tlenu przez krew w płucach i szybkość przepływu do tkanek są wyrażone przez krzywą
dysocjacji tlenu. Typowy kształt esowaty zapewnia, że tlen transportowany przez krew z płuc może
być łatwo transportowany do tkanek, przy ciśnieniu w zakresie od 40 do 15 mm Hg.

Absorpcja z płuc jest szybka, ponieważ przepływ krwi kapilarnej, w której następuje wymiana,
zachodzi w ciągu około 0,5 sekundy. Pobieranie tlenu jest korzystne podczas jednoczesnego
uwolnienia tlenku węgla, który jest następnie eliminowany z wydychanym powietrzem. Z drugiej
strony, dostarczanie dwutlenku węgla do krwi z tkanki ułatwia transport tlenu do komórek.

Mieszana krew żylna, która wraca do płuc, zawiera 13 do 14 ml tlenu na 100 ml przy braku
aktywności. Jednakże zawartość tlenu może być łatwo zmniejszona do 3 lub 4 ml przy skrajnym
wysiłku. W każdej aktywnej tkance uzyskiwana jest prawie pełna ekstrakcja.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących
bezpieczeństwa i toksyczności po podaniu dawek wielokrotnych nie ujawniają szczególnego
zagrożenia dla ludzi.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Brak.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Tlen medyczny sprężony SIAD silnie wspiera spalanie i powoduje intensywne spalanie substancji, w
tym niektórych materiałów, które zwykle nie spalają się w powietrzu. Jest to bardzo niebezpieczne w
obecności olejów, tłuszczów, substancji smolistych i wielu tworzyw sztucznych ze względu na ryzyko
samozapłonu w momencie pojawienia się tlenu medycznego w stosunkowo dużych stężeniach.

#### 6.3 Okres ważności

3 lata.

5/11

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Należy przestrzegać wszelkich zaleceń dotyczących postępowania z butlami gazowymi.
Butle z gazem należy przechowywać w odpowiednio wentylowanych pomieszczeniach, gdzie są
chronione przed deszczem i bezpośrednim działaniem promieni słonecznych. Butle z gazem należy
chronić od uderzeń, upadków, substancji łatwopalnych i produktów ropopochodnych (olej, smar, itp.),
wilgoci i źródeł ciepła lub zapłonu.
Przechowywać w temperaturze od -30°C do +50°C.
Przechowywać w pomieszczeniach przeznaczonych do przechowywania gazów leczniczych. Pełne i
puste butle gazowe muszą być przechowywane oddzielnie.

Transport butli ze sprężonym gazem

Butle z gazem należy transportować z zastosowaniem odpowiedniego materiału, który będzie chronić
je przed niebezpiecznymi wstrząsami i upadkami i utrzymywać je w pozycji pionowej.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 200 barów:

Pojemność
butli w litrach
wody

Objętość gazu
w litrach (w
temperaturze
15°C i pod
ciśnieniem
1,013 bara)

Materiał, z
którego
wykonana jest
butla

Rodzaj zaworu
zamykającego
Materiał, z
którego
wykonany jest
zawór

2 l 430 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 430 Aluminium Zintegrowany z
zaworem
zwrotnym oraz
wbudowanym
regulatorem
ciśnienia i
szybkości
przepływu

Mosiądz
niklowany

3 l 675 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia

Mosiądz
chromowany

6/11

bocznego W 21,8
x 1/14''
3 l 675 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

3 l 675 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

3 l 675 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 1 080 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 2 160 Stal Zintegrowany z Mosiądz

7/11

zaworem
zwrotnym oraz
wbudowanym
regulatorem
ciśnienia i
szybkości
przepływu

niklowany

20 l 4 320 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

20 l 4 320 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 8 640 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W
21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 10 800 Stal Standardowy +) z Mosiądz

8/11

gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

chromowany

50 l 10 800 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
172 800 Stal (połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego W 21,8
x 1/14''

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
172 800 Stal (połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy +) z
gwintem
połączenia
bocznego G
3/4´´

Mosiądz
chromowany

Uwaga:
+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Objętość gazu w różnych rozmiarach butli wypełnionych pod ciśnieniem 150 barów:

Pojemność
butli w litrach
wody

Objętość gazu
w litrach (w
temperaturze
15 °C i pod
ciśnieniem
1,013 bara)

Materiał, z
którego
wykonana
jest butla

Rodzaj zaworu
zamykającego
Materiał, z
którego
wykonany jest
zawór

2 l 320 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

2 l 320 Aluminium Zintegrowany z
zaworem zwrotnym
oraz wbudowanym
regulatorem ciśnienia i
szybkości przepływu

Mosiądz
niklowany

3 l 500 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

3 l 500 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
Mosiądz
chromowany

9/11

G 3/4´´
3 l 500 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

3 l 500 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

5 l 810 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

10 l 1 620 Stal Zintegrowany z
zaworem zwrotnym
oraz wbudowanym
regulatorem ciśnienia i
szybkości przepływu

Mosiądz
niklowany

20 l 3 240 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

20 l 3 240 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

20 l 3 240 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

20 l 3 240 Stal RPV z gwintem
połączenia bocznego
W 21,8 x 1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal Standardowy+) z Mosiądz

10/11

gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´
chromowany

40 l 6 480 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

40 l 6 480 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

50 l 8 100 Stal RPV z gwintem
połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
129 600 Stal
(połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego G 3/4´´

Mosiądz
chromowany

16 x 50 l
(wiązka butli)
129 600 Stal
(połączenie
butli–stal
nierdzewna)

Standardowy+) z
gwintem połączenia
bocznego W 21,8 x
1/14''

Mosiądz
chromowany

Uwaga:
+) Standardowy zawór zamykający jest zaworem bez zaworu zwrotnego

Kodowanie butli gazowych kolorem:
Zaokrąglona górna część butli jest w kolorze białym z dwoma czarnymi literami "N" położonymi
naprzeciw siebie, cylindryczna część butli jest biała.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Środki ostrożności, które należy podjąć w celu uniknięcia wypadków:

- Butle gazowe powinny być przymocowane podczas składowania w celu uniknięcia upadku w
nieodpowiednim momencie.
- Zaworu nie należy gwałtownie otwierać.
- Zawory butli i wszelkie związane z nimi wyposażenie muszą być wolne od oleju i smaru.

11/11

- Uszkodzony regulator nie powinien być naprawiany.
- Regulatora ciśnienia nie należy dokręcać obcęgami, w związku z ryzykiem zgniecenia uszczelki.
- Butla z gazem musi być dobrze zamknięta,
- Nie należy całkowicie opróżniać butli w celu zapobieżenia zanieczyszczeniu lub w celu identyfikacji
gazu w butli. Należy zachować w butli resztkę ciśnienia w wysokości 3-5 barów.

Instrukcja usuwania:

Nie wyrzucać pustych butli gazowych. Puste butle z gazem odbierze dostawca.

### 7. PODMIOT ODPOWIADZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU

SIAD Czech spol. s r.o.
K Hájům 2606/2b
Praha 5 - Stodůlky
155 00
Republika Czeska
Tel.: +420 235 097 520
Faks: +420 235 097 525

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I
DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

### 2016. 04. 05

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

2021-12-10

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.