# Bronchostop Duo na kaszel > Suchy ekstrakt z ziela tymianku + Wyciąg suchy z korzenia prawoślazu · 51,1 mg + 4,5 mg · Pastylki miękkie ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Bronchostop Duo na kaszel - **Nazwa powszechna:** Thymi herbae extractum siccum + Althaeae radicis extractum siccum - **Substancja czynna:** [Suchy ekstrakt z ziela tymianku + Wyciąg suchy z korzenia prawoślazu](https://apteka.online/odpowiedniki/thymi-herbae-extractum-siccum) - **Moc:** 51,1 mg + 4,5 mg - **Postać farmaceutyczna:** Pastylki miękkie - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 4 - **Numer pozwolenia:** 29281 - **Podmiot odpowiedzialny:** Kwizda Pharma GmbH - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/bronchostop-duo-na-kaszel-pastylki-miekkie-51-1-mg-4-5-mg-kwizda - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/bronchostop-duo-na-kaszel-pastylki-miekkie-51-1-mg-4-5-mg-kwizda.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46302/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46302/characteristic ## Dostępne opakowania (4) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 10 pastylek | 5909991555221 | OTC | — | Brak danych | — | | 20 pastylek | 9003455970073 | OTC | — | Brak danych | — | | 30 pastylek | 5909991555238 | OTC | — | Brak danych | — | | 40 pastylek | 9003455970080 | OTC | — | Brak danych | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Bronchostop Duo na kaszel i w jakim celu się go stosuje? Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Lek Bronchostop Duo na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do łagodzenia podrażnienia gardła i związanego z nim suchego kaszlu oraz do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w kaszlu towarzyszącym przeziębieniu. Lek Bronchostop Duo na kaszel jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. Jeżeli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bronchostop Duo na kaszel Kiedy nie stosować leku Bronchostop Duo na kaszel Jeśli pacjent ma uczulenie na tymianek, korzeń prawoślazu albo inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (dawniej Labiatae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Bronchostop Duo na kaszel należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. 2/5 Jeżeli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub pojawi się duszność, wysoka gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Bronchostop Duo na kaszel, jeśli pacjent ma astmę lub skłonności do występowania reakcji alergicznych. Istnieje ryzyko, że ten lek może wywołać reakcje alergiczne, w bardzo rzadkich przypadkach anafilaksję, w tym wstrząs anafilaktyczny, u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Wchłanianie równocześnie podawanych leków może być opóźnione. Ze względów ostrożności lek nie powinien być przyjmowany na 0,5 do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych leków. Lek Bronchostop Duo na kaszel a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie są znane interakcje z innymi lekami. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Bronchostop Duo na kaszel zawiera maltitol i sorbitol Lek zawiera 615 mg maltitolu i 210 mg sorbitolu w jednej pastylce. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub dziedziczną nietolerancję fruktozy (rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku. Bronchostop Duo na kaszel zawiera glikol propylenowy Lek zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego w jednej pastylce. Bronchostop Duo na kaszel zawiera alkohol benzylowy Lek zawiera 0,01 mg alkoholu benzylowego w jednej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Bronchostop Duo na kaszel zawiera sód Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”. ### 3. Jak przyjmować lek Bronchostop Duo na kaszel? Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 3/5 Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 2 pastylki, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 12 pastylek na dobę). Dzieci Dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 12 lat: 1 pastylka, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 6 pastylek na dobę). Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Pastylkę należy powoli ssać i pozostawić w ustach do rozpuszczenia. Czas stosowania Jeżeli podczas stosowania leku objawy nasilą się lub utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Bronchostop Duo na kaszel Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. Pominięcie przyjęcia leku Bronchostop Duo na kaszel Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W związku ze stosowaniem leków zawierających tymianek, zgłaszano reakcje nadwrażliwości oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań, należy przerwać stosowanie leku i pilnie zasięgnąć porady lekarza: - objawy, które mogą obejmować uczucie oszołomienia lub omdlenia, trudności w oddychaniu lub świszczący oddech, szybkie bicie serca, wysypka skórna, dezorientacja i niepokój lub utrata przytomności (reakcja anafilaktyczna), - obrzęk twarzy, warg, języka, jamy ustnej lub gardła (obrzęk naczynioruchowy), - trudności w oddychaniu (w tym duszności). Inne możliwe działania niepożądane Jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub stanie się niepokojące, lub jeśli zostaną zauważone jakiekolwiek inne działania niepożądane, należy przerwać stosowanie leku i jak najszybciej zasięgnąć porady lekarza: - skórne reakcje alergiczne, w tym pokrzywka (czerwone grudki na skórze) i swędzenie, - zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, biegunka, wymioty i nudności. W przypadku wystąpienia innych (niewymienionych) działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. 4/5 Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Bronchostop Duo na kaszel? Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Bronchostop Duo na kaszel Substancjami czynnymi są: Jedna pastylka miękka zawiera: 51,1 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L. herba (ziele tymianku) lub ich mieszanina (DER 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda; 4,5 mg wyciągu (jako suchy wyciąg) z Althaea officinalis L. radix (korzeń prawoślazu) (DER 7-9:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Pozostałe składniki to: maltodekstryna, guma arabska, dyspersja wysuszona, guma arabska (E 414), sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420), maltitol ciekły (E 965), kwas cytrynowy (E 330), sacharyna sodowa, aromat aroniowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520)), aromat owoców leśnych (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol benzylowy (E 1519)), parafina ciekła, lekka, woda oczyszczona. Jak wygląda lek Bronchostop Duo na kaszel i co zawiera opakowanie Bronchostop Duo na kaszel to okrągłe, brązowe pastylki miękkie (średnica 19,0 mm, wysokość 6,5 mm) w opakowaniach typu blister PVC/PE/PVDC/Aluminium zawierających 10, 20, 30 lub 40 pastylek, w tekturowym pudełku. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wiedeń Austria 5/5 W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: MagnaPharm Poland sp. z o.o. ul. Inflancka 4 00-189 Warszawa tel.: +48 22 570 27 00 ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) 1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Bronchostop Duo na kaszel (51,1 mg + 4,5 mg), pastylki miękkie ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pastylka miękka zawiera: 51,1 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Thymus vulgaris L. i Thymus zygis L., herba (ziele tymianku) lub ich mieszanina (DER 7-13:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda; 4,5 mg wyciągu (jako wyciąg suchy) z Althaea officinalis L., radix (korzeń prawoślazu) (DER 7-9:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: woda. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Jedna pastylka zawiera: 615 mg maltitolu (E 965), 210 mg sorbitolu (E 420), 6,42 mg glikolu propylenowego (E 1520), 0,01 mg alkoholu benzylowego (E 1519). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka miękka. Okrągła, brązowa pastylka (średnica 19,0 mm, wysokość 6,5 mm). ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1 Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Bronchostop Duo na kaszel to tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany do łagodzenia podrażnienia gardła i związanego z nim suchego kaszlu oraz do pobudzania odkrztuszania zalegającego, gęstego śluzu w kaszlu towarzyszącym przeziębieniu. Bronchostop Duo na kaszel jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: 2 pastylki, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 12 pastylek na dobę). Dzieci Dzieci w wieku od 6 lat do poniżej 12 lat: 1 pastylka, co 3-4 godziny, 4 do 6 razy na dobę (maksymalnie 6 pastylek na dobę). 2/5 Dzieci w wieku poniżej 6 lat: Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 6 lat (patrz punkt 4.4). Sposób podawania Podanie doustne. Pastylkę należy powoli ssać i pozostawić w ustach do rozpuszczenia. Czas stosowania Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy utrzymują się dłużej niż 5 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne, inne rośliny należące do rodziny Lamiaceae (dawniej Labiatae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeżeli podczas stosowania produktu leczniczego objawy nasilą się lub pojawi się duszność, wysoka gorączka lub ropna wydzielina, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Wchłanianie równocześnie podawanych leków może być opóźnione. Ze względów ostrożności produkt leczniczy nie powinien być przyjmowany na 0,5 do 1 godziny przed lub po przyjęciu innych produktów leczniczych. Pacjenci z astmą lub reakcjami alergicznymi w wywiadzie mogą być narażeni na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości, które mogą być również ciężkie (patrz punkt 4.8). Pacjenci ci powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego produktu leczniczego. Dzieci Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 6 lat ze względu na ryzyko przypadkowego połknięcia całej pastylki. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Ten produkt leczniczy zawiera 615 mg maltitolu i 210 mg sorbitolu w jednej pastylce. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających sorbitol oraz pokarmu zawierającego sorbitol. Sorbitol zawarty w produkcie może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną produktów leczniczych. Ten produkt leczniczy zawiera 6,42 mg glikolu propylenowego w jednej pastylce. Ten produkt leczniczy zawiera 0,01 mg alkoholu benzylowego w jednej pastylce. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na pastylkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu”. #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje nie są znane. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. 3/5 #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża i karmienie piersią Nie potwierdzono bezpieczeństwa stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią. Płodność Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na płodność. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane W związku ze stosowaniem produktów leczniczych zawierających tymianek, zgłaszano reakcje nadwrażliwości oraz zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Częstość występowania nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych). W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W ramach klasyfikacji układów i narządów MedDRA działania niepożądane są wymienione pod względem częstości (liczba pacjentów, u których może wystąpić reakcja), z zastosowaniem następujących kategorii: bardzo często (>1/10); często (>1/100 do <1/10); niezbyt często (>1/1 000 do <1/100); rzadko (>1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000); nieznana (częstość nie możne być określona na podstawie dostępnych danych). Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych MedDRA Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej wysypka, pokrzywka, świąd nieznana Zaburzenia układu odpornościowego nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna nieznana Zaburzenia żołądka i jelit nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha i (lub) dyskomfort nieznana Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel.: + 48 22 49 21 301 Faks: + 48 22 49 21 309 strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. 4/5 #### 4.9 Przedawkowanie Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Nie dotyczy, zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC ze zmianami. Produkt leczniczy Bronchostop Duo na kaszel jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym. Składniki tymianku, dzięki właściwościom sekretolitycznym, sekretomotorycznym i bronchospasmolitycznym (rozkurczowym) wspomagają odkrztuszanie zalegającego, lepkiego śluzu, udrażniając w ten sposób oskrzela. Olejek eteryczny z ziela tymianku, znajdujący się również w suchym wyciągu, posiada właściwości antyseptyczne. Polisacharydy z korzenia prawoślazu łagodzą podrażnienia błon śluzowych i zmniejszają aktywność kaszlową. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie dotyczy, zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC ze zmianami. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Dane niekliniczne nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka. W badaniach genotoksyczności in vitro z użyciem produktu gotowego i dwóch substancji czynnych nie obserwowano działania mutagennego. Nie przeprowadzono badań toksyczności na rozród i rozwój potomstwa oraz rakotwórczości. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Maltodekstryna Guma arabska, dyspersja wysuszona Guma arabska (E 414) Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) Maltitol ciekły (E 965) Kwas cytrynowy (E 330) Sacharyna sodowa Aromat aroniowy (zawiera glikol propylenowy (E 1520)) Aromat owoców leśnych (zawiera glikol propylenowy (E 1520) oraz alkohol benzylowy (E 1519)) Parafina ciekła, lekka Woda oczyszczona #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3 Okres ważności 3 lata. 5/5 #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 10, 20, 30 lub 40 pastylek miękkich. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania Bez specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Kwizda Pharma GmbH Effingergasse 21 1160 Wiedeń Austria ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie nr: 29281 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 08.09.2025 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.