# Cepasmel

> Wyciąg płynny z cebuli + Wyciąg z czosnku · \(608 mg + 122 mg\)/5 ml · Syrop

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Cepasmel
- **Nazwa powszechna:** Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
- **Substancja czynna:** [Wyciąg płynny z cebuli + Wyciąg z czosnku](https://apteka.online/odpowiedniki/allii-cepae-extractum-fluidum)
- **Moc:** \(608 mg + 122 mg\)/5 ml
- **Postać farmaceutyczna:** Syrop
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 08336
- **Podmiot odpowiedzialny:** Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI"
- **Producent:** Grzegorz Nowakowski Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej "GEMI", Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/cepasmel-syrop-608-mg-122-mg-5-ml-grzegorz
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/cepasmel-syrop-608-mg-122-mg-5-ml-grzegorz.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9751/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9751/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 butelka 125 g | 5909990833610 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |
| 1 butelka 150 g | 5909990833627 | OTC | — | Brak danych | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest Cepasmel® i w jakim celu się go stosuje?
Cepasmel® jest syropem zawierającym jako substancje czynne
ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony śluzowe jamy
ustnej i gardła.
Lek posiada także słabe właściwości bakteriostatyczne w stosunku
do bakterii Gram-dodatnich (hamuje wzrost bakterii w warunkach
laboratoryjnych).
1 ml syropu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż
20 I.U.

Produkt roślinny stosowany tradycyjnie w wymienionych wskazaniach
i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania
i doświadczeniu.

Cepasmel® stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy
w podrażnieniach gardła, suchym i męczącym kaszlu oraz pomocniczo
w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,
gardła oraz w przeziębieniu

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cepasmel®
Kiedy nie stosować leku Cepasmel®
• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne
(cebulę i czosnek) lub którykolwiek z pozostałych składników leku
(wymienionych w punkcie 6);
• jeśli pacjent ma uczulenie na miód i produkty pszczele.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Cepasmel®
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność wątroby;
• jeśli pacjent choruje na padaczkę.

Dzieci
Nie stosować leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat.

Cepasmel® a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach
stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio a także o lekach,
które pacjent planuje stosować.
Nie są znane interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być
w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub
farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na zawartość etanolu, nie jest zalecane stosowanie leku
u kobiet w ciąży i karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy
i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w preparacie może zostać
wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu
wydychanym.

Ważne informacje o niektórych składnikach leku Cepasmel®
Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn. do 0,3 ml
na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml piwa lub 2,5 ml wina na
dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa
lub 5 ml wina na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową.
Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub
karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak
pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką.

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta

(608 mg + 122 mg)/5 ml, syrop
Allii cepae extractum fluidum + Allii sativi extractum
syrop czosnkowo-cebulowy słodzony oczyszczonym miodem lipowym
smak arakowo-waniliowy
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty.
– Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
– Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.
– Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy
powiedzieć o tym lekarzowi, lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
– Jeśli po upływie kilku dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

cepasmel®

Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach
czosnku i cebuli, co ma szczególne znaczenie w pediatrii. Miód zawarty
w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę. Należy to
wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą. Jeśli stwierdzono wcześniej
u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

### 3. Jak stosować Cepasmel®?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce
dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie
wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki
dołączonej do opakowania.

Dawkowanie
Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę.
Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę.

Czas stosowania:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach zależy zasięgnąć
porady lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cepasmel®
Nie stwierdzono przypadków przedawkowania tego leku.
Zgodnie z przyjętą praktyką, w razie przyjęcia większej dawki leku niż
zalecana, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Cepasmel®
Należy przyjąć następną dawkę leku. Nie należy stosować dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Cepasmel®
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane,
chociaż nie u każdego one wystąpią.
Nie stwierdzono po zastosowaniu tego leku.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o
tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji
Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych

{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić
więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać Cepasmel®?
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego
na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej
25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników
na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są
już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cepasmel®
• Substancjami czynnymi leku są wyciągi z cebuli i czosnku.100 g
syropu zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae
extractum fluidum (1:1), ekstrahent - etanol 70% (v/v) i 2 g
wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (1:5), ekstrahent –
etanol 70% (v/v).
• Ponadto lek zawiera: miód oczyszczony Mel depuratum, aromat
waniliowy B glikolowy, aromat arakowy glikolowy, sodu
wodorowęglan, wodę oczyszczoną.
Lek zawiera 4 - 6 % (v/v) etanolu.

Jak wygląda Cepasmel® i co zawiera opakowanie
Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej
do żółtobrunatnej, o charakterystycznym zapachu i smaku.
Opakowanie leku stanowi butelka ze szkła brunatnego z zakrętką,
zawierająca 125 g syropu, umieszczona w tekturowym pudełku razem
z ulotką dla pacjenta i miarką do podawania leku.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI”
Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. + 48 22 780 83 05 w. 70
e-mail: gemi@gemi.pl

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

CEPASMEL (608 mg + 122 mg)/5 ml syrop

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

100 g syropu czosnkowo-cebulowego zawiera 10 g wyciągu płynnego cebulowego Allii cepae extractum
fluidum (etanol 70% (v/v), 1:1) i 2 g wyciągu czosnkowego Allii sativi extractum (etanol 70% (v/v), 1:5).
1 ml preparatu wykazuje aktywność bakteriostatyczną nie mniejszą niż 20 I.U.
Zawartość etanolu w preparacie – 4 - 6 % (v/v).

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Syrop
Syrop jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą, barwy jasnożółtej do żółtobrunatnej, o
charakterystycznym zapachu i smaku.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność
opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

#### 4.1 Wskazania do stosowania

CEPASMEL stosowany jest tradycyjnie jako środek pomocniczy w podrażnieniach gardła, suchym i
męczącym kaszlu oraz pomocniczo w zakażeniach górnych dróg oddechowych tj. zapalenie jamy ustnej,
gardła oraz w przeziębieniu.

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania

Dawkowanie

Dzieci od 6 lat do 13 lat 5 ml 3 - 4 razy na dobę.
Młodzież od 13 lat i dorośli 10 ml 3 - 4 razy na dobę.

Dzieci w wieku poniżej 6 lat: nie należy stosować.

Sposób podawania

Podanie doustne. Syrop należy dawkować za pomocą miarki dołączonej do opakowania.

Czas stosowania:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach, zaleca się wdrożenie innego leczenia.

#### 4.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie
#### 6.1 .

Uczulenie na miód i produkty pszczele.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Lek zawiera ok. 4-6 % (v/v) etanolu (alkoholu), tzn.do 0,3 ml na dawkę 5 ml, co jest równoważne 6 ml
piwa lub 2,5 ml wina na dawkę; do 0,6 ml na dawkę 10 ml, co jest równoważne 12 ml piwa lub 5 ml wina
na dawkę. Szkodliwe dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u
kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z
chorobą wątroby lub z padaczką.
Miód zawarty w syropie zawiera cukry proste, głównie glukozę i fruktozę.Pacjenci z rzadkimi
dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy,
galaktozy lub niedoborem sacharazy- izomaltazy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Ze względu na brak
wystarczających danych nie zaleca się stosowania w tych okresach.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Nie zaleca się stosowania przez osoby prowadzące pojazdy i obsługujące maszyny. Etanol zawarty w
preparacie może zostać wykryty przez urządzenia do wykrywania alkoholu w powietrzu wydychanym.

#### 4.8 Działania niepożądane

Dotychczas nie zaobserwowano.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem
Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
{aktualny adres, nr telefonu i faksu ww. Departamentu}
e-mail: ndl@urpl.gov.pl.

#### 4.9 Przedawkowanie

Nie są znane objawy przedawkowania.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne

CEPASMEL jest syropem zawierającym ekstrakty z czosnku i cebuli. Działa osłaniająco na błony
śluzowe jamy ustnej i gardła.

Wykazuje także bardzo słabe działanie bakteriostatyczne w stosunku do bakterii Gram-dodatnich (na
poziomie 20 I.U./ml).
Syrop zawiera oczyszczony miód lipowy, który łagodzi smak i zapach czosnku i cebuli, co ma szczególne
znaczenie w pediatrii.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Testy genotoksyczności, toksyczności reprodukcyjnej i karcenogenezy nie były prowadzone.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych

Miód oczyszczony (Mel depuratum),
Aromat waniliowy B glikolowy,
Aromat arakowy glikolowy,
Sodu wodorowęglan,
Woda oczyszczona.

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne

Nie należy mieszać produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi, ponieważ nie
wykonywano badań dotyczących zgodności.

#### 6.3 Okres ważności

2 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, w temperaturze poniżej 25oC.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania

Butelka ze szkła barwnego z zakrętką aluminiową z uszczelką polietylenową w tekturowym pudełku. Do
opakowania dołączona jest miarka z polipropylenu.
1 butelka po 125 g

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu
leczniczego do stosowania

Brak specjalnych wymagań.

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie
z lokalnymi przepisami.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA
DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej „GEMI” Grzegorz Nowakowski
ul. Mickiewicza 36
05-480 Karczew
tel. +48 22 780 83 05 w. 70
e-mail:gemi@gemi.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr 8336

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA

Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 6 października 2000 r.
Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI
PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.