# Esceven > Gęsty wyciąg z nasion kasztanowca + Heparyna · \(83,5 mg + 0,42 mg\)/g · Żel ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Esceven - **Nazwa powszechna:** Hippocastani seminis extractum spissum + Heparinum natricum - **Substancja czynna:** [Gęsty wyciąg z nasion kasztanowca + Heparyna](https://apteka.online/odpowiedniki/hippocastani-seminis-extractum-spissum) - **Moc:** \(83,5 mg + 0,42 mg\)/g - **Postać farmaceutyczna:** Żel - **Droga podania:** na skórę - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 00059 - **Podmiot odpowiedzialny:** Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A. - **Producent:** Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/esceven-zel-83-5-mg-0-42-mg-g-poznanskie - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/esceven-zel-83-5-mg-0-42-mg-g-poznanskie.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2267/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2267/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 op. 30 g | 5909990005918 | OTC | — | Dobrze dostępny (4/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Esceven i w jakim celu się go stosuje? Esceven w postaci żelu jest lekiem tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni łydki, swędzenie oraz obrzęk. Skuteczność leku w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na Długim okresie stosowania i doświadczeniu. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Esceven Kiedy nie stosować leku Esceven - jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - w stanach przewlekłych schorzeń nerek, - na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicy oczu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Zachować szczególną ostrożność stosując żel Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną. Leku nie wolno stosować na uszkodzoną skórę, wokół oczu lub na błonach śluzowych (patrz powyżej). W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się leku w okolice oczu, przemyć wodą. . W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia (takich jak zaczerwienienie, obrzęk, łzawienie), należy skontaktować się z lekarzem. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Lek Esceven a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotychczas nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami. Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi lekami są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie leku na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. Ciąża i karmienie piersią Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie przeprowadzono badań wpływu żelu Esceven na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Lek Esceven zawiera bronopol i etylu parahydroksybenzoesan Bronopol może wywołać miejscowe podrażnienie skóry (zapalenie skóry kontaktowe). Etylu parahydroksybenzoesan może wywołać reakcje alergiczne (mogą być spóźnione). W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem. ### 3. Jak stosować lek Esceven? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Podanie na skórę. Dorośli: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 - 4 cm) wcierać w skórę kończyn 3 razy na dobę. Stosować przez okres 2 tygodni. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 2 tygodniach stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić kontynuowanie kuracji. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Esceven Brak danych dotyczących przedawkowania. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny. Pominięcie zastosowania leku Esceven Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Przerwanie stosowania leku Esceven W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Może pojawić się reakcja nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) z częstością występowania „częstość nieznana” (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Esceven? Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Esceven Jeden g żelu zawiera: 83,5 mg/g wyciągu gęstego z nasion kasztanowca (Hippocastani seminis extractum spissum; DER: 6-9:1 ekstrahent: metanol 90 % (v/v)) 50 j.m./g heparyny sodowej (Heparinum natricum). Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: karbomer, woda oczyszczona, sodu wodorotlenek, etylu parahydroksybenzoesan, bronopol. Jak wygląda lek Esceven i co zawiera opakowanie Lek Esceven jest w postaci żelu. Dostępne opakowanie: tuba aluminiowa, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE zawierająca 30 g żelu w tekturowym pudełku. W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00, ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Esceven, (83,5 mg + 50 j.m.)/g, żel ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera: 83,5 mg wyciągu gęstego z Aesculus hippocastanum L., semen (nasienie kasztanowca) (DER 6-9:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: metanol 90% (v/v); 50 j.m. heparyny sodowej (Heparinum natricum) Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g żelu zawiera: 0,64 mg bronopolu, 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel Brązowy żel, bez zapachu ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie, którego skuteczność w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. #### 4.1 Wskazania do stosowania Esceven w postaci żelu jest produktem leczniczym tradycyjnie stosowanym w objawach przewlekłej niewydolności żylnej, takich jak: ból, uczucie ciężkości w nogach, nocne skurcze mięśni łydki, swędzenie oraz obrzęk. Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych. #### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli: 1 g żelu (pasek żelu o długości ok. 3 - 4 cm) wcierać w skórę kończyn 3 razy na dobę. Stosować przez okres 2 tygodni. Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Sposób podawania Podanie na skórę Czas stosowania Jeżeli objawy utrzymują się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. #### 4.3 Przeciwwskazania Nie należy stosować produktu leczniczego Esceven, żel, jeśli występuje nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Nie stosować na otwarte rany, błony śluzowe i w okolicy oczu, w stanach przewlekłych schorzeń nerek. #### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli objawy nasilą się lub wystąpią oznaki infekcji skóry podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy zachować szczególną ostrożność stosując Esceven u pacjentów ze skazą krwotoczną. Produktu leczniczego nie należy stosować na uszkodzoną skórę, wokół oczu lub na błonach śluzowych. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi lub dostania się produktu leczniczego w okolice oczu, przemyć wodą. W przypadku wystąpienia stanu zapalnego skóry, zakrzepowego zapalenia żył lub stwardnienia podskórnego, silnego bólu, owrzodzeń, nagłego obrzęku jednej lub obu nóg, niewydolności serca lub nerek należy skonsultować się z lekarzem. Podczas leczenia dużych powierzchni skóry mogą wystąpić objawy związane z ogólnoustrojowym działaniem heparyny (patrz punkt 4.5). Dzieci i młodzież Ze względu na brak danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Produkt leczniczy Esceven, żel zawiera 0,64 mg bronopolu w 1 g żelu, co może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy Esceven, żel zawiera 1 mg etylu parahydroksybenzoesanu, co może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). #### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Dotychczas nie stwierdzono istotnych interakcji z innymi produktami leczniczymi. Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Heparyna stosowana miejscowo w postaci żelu tylko nieznacznie wchłania się do krwiobiegu. Ze względu na niskie stężenie heparyny w osoczu, interakcje z innymi produktami leczniczymi są nieznaczne. Jedynie u pacjentów ze skazą krwotoczną oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze przeciwzakrzepowe, długotrwałe stosowanie produktu leczniczego na dużych powierzchniach może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. Wskazane jest kontrolowanie wskaźników krzepnięcia krwi. #### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i karmienia piersią nie zostało potwierdzone. Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w czasie ciąży i karmienia piersią. #### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Nie przeprowadzono badań wpływu produktu leczniczego Esceven, żel na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8 Działania niepożądane Jak każdy produkt leczniczy, Esceven, żel może powodować działania niepożądane. Zgłaszano reakcje nadwrażliwości skóry (swędzenie i rumień) z częstością występowania „częstość nieznana” (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych). Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9 Przedawkowanie Nieznane są objawy przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Brak danych. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie. #### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych dla produktu leczniczego Esceven, żel. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Brak danych. Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych Karbomer Woda oczyszczona Sodu wodorotlenek Etylu parahydroksybenzoesan Bronopol #### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne Dotychczas nie stwierdzono. #### 6.3 Okres ważności 2 lata #### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. #### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Tuba aluminiowa, zawierająca 30 g żelu, z membraną wykonaną z aluminium i zakrętką polietylenową HDPE w tekturowym pudełku. #### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Przed pierwszym użyciem należy przebić odwrotną stroną nakrętki membranę zabezpieczającą tubę. Produkt leczniczy nie wymaga szczególnej instrukcji przygotowania. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A. ul. Towarowa 47/51, 61-896 Poznań, Polska tel. + 48 61 886 18 00 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU R/0059 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 28 luty 1991 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 grudzień 2013 r. ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.