# Hemorol

> Preparat złożony · - · Czopki doodbytnicze

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Hemorol
- **Nazwa powszechna:** Preparat złożony
- **Substancja czynna:** [Preparat złożony](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-zlozony)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Czopki doodbytnicze
- **Droga podania:** doodbytnicza
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Liczba opakowań:** 1
- **Numer pozwolenia:** 00866
- **Podmiot odpowiedzialny:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
- **Producent:** Wrocławskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/hemorol-czopki-doodbytnicze-wroclawskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/hemorol-czopki-doodbytnicze-wroclawskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2845/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/2845/characteristic

## Dostępne opakowania (1)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 12 szt. OTC ¦ Skasowane ¦ 4556 6 szt. | 5909990086610 | OTC | — | Bardzo dobrze dostępny (5/5) | [Kup teraz](https://apteka.online/products/hemorol-12-czopkow-doodbytniczych) |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. CO TO JEST LEK HEMOROL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE?
Lek Hemorol jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu łagodzenia objawów towarzyszących
żylakom odbytu (np. ból, swędzenie, pieczenie okolic odbytu, ból przy wypróżnianiu).
Czopki Hemorol powodują ustąpienie dolegliwości bólowych wskutek działania znieczulającego
benzokainy. Produkt zawiera też składniki o miejscowym działaniu ściągającym, przeciwzapalnym
i rozkurczającym.

### 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU HEMOROL
Kiedy nie stosować leku Hemorol
- Jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego
leku wymienionych w punkcie 6.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny Asteraceae dawniej Compositae
(Złożone).
- W przypadku choroby nowotworowej jelita grubego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem, w przypadku, gdy nie ma poprawy
po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych, nieobserwowanych wcześniej
objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów lekiem Hemorol, zaleca się utrzymywanie należytej higieny
okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz diety w celu utrzymania miękkiej
konsystencji stolca.
W przypadkach dużych guzków krwawniczych, po podaniu czopka (ok. 5-10 min) może wystąpić
uciskowa bolesność, ustępująca po rozpuszczeniu się czopka.
W przypadku braku działania lub zaostrzenia objawów chorobowych należy przerwać stosowanie
produktu i skonsultować się z lekarzem.
Podczas stosowania miejscowo produktów zawierających benzokainę istnieje potencjalne ryzyko
wystąpienia methemoglobinemii. Objawy methemoglobinemii (blady lub szaroniebieski kolor skóry,
warg oraz płytek paznokci, duszność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, przyspieszona praca serca)
mogą pojawić się w ciągu kilku minut do jednej lub dwóch godzin po zastosowaniu benzokainy, po
podaniu jedno lub wielokrotnym. W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów należy
natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.

Stosowanie leku Hemorol u dzieci i młodzieży
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Lek Hemorol a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Hemorol z innymi lekami.
Dotąd nie zgłoszono przypadków interakcji.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na
brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia działania poronnego wyciągu z ziela żarnowca,
Hemorol nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.
Nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią, dlatego nie zaleca się stosowania leku
Hemorol w tym okresie.
Wpływ na płodność nie jest znany.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku Hemorol na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn. Dotąd nie stwierdzono wpływu produktu leczniczego Hemorol na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

### 3. JAK STOSOWAĆ LEK HEMOROL?
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Dorośli
Dwa razy na dobę (jeden czopek rano, jeden wieczorem) miejscowo do odbytnicy.

Czas trwania leczenia
Czopki powinny być stosowane do czasu ustąpienia dolegliwości bólowych, jednak nie dłużej niż
przez 7 kolejnych dni. W przypadku braku poprawy zalecana jest konsultacja z lekarzem.

Sposób podania
Podanie doodbytnicze. Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z blistra i
wprowadzić do odbytnicy.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hemorol
W przypadku zastosowania większej dawki preparatu albo zastosowania niezgodnego z podanym
sposobem użycia należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Hemorol
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Hemorol
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Jak każdy lek, Hemorol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg
MedDRA oraz częstością występowania: częstość nieznana (nie może być określona na podstawie
dostępnych danych).
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia – częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne
(duszność, choroba Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) - częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne reakcje niepożądane, niewymienione powyżej, należy skonsultować się z lekarzem
lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
Tel.: 22 49 21 301
Faks: 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK HEMOROL?
Lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na blistrze lub pudełku. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

### 6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE
Co zawiera lek Hemorol
Jeden czopek (2 g) zawiera:
Substancje czynne:
Benzokaina (Benzocainum) 100 mg
Wyciąg gęsty złożony z ziela żarnowca, kory kasztanowca, kłącza pięciornika 80 mg
i ziela krwawnika (Extractum compositum spissum (4:1) ex: Cytisi scoparii herba,
Hippocastani cortice, Tormentillae rhizomate, Millefolii herba) ekstrahent: etanol 40% (V/V))
Wyciąg gęsty z kwiatu rumianku (Matricariae extractum spissum (3:1) 50 mg
ekstrahent: woda oczyszczona
Wyciąg gęsty standaryzowany z korzenia pokrzyku 20 mg
(Belladonnae radicis extractum spissum normatum (4:1)) co odpowiada 0,20 mg atropiny, ekstrahent:
etanol 70% (V/V)).
Substancje pomocnicze: glicerol i tłuszcz stały.

Jak wygląda lek Hemorol i co zawiera opakowanie
Blistry z białej folii PVC/PE w tekturowym pudełku.
2 blistry po 6 szt.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Faks: + 48 71 372 47 40

E-mail: herbapol@herbapol.pl

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat tego leku należy zwrócić się do
podmiotu odpowiedzialnego: tel. 71 321 86 04 wew.123

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Hemorol, czopki

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden czopek zawiera 100 mg benzokainy (Benzocainum); 80 mg wyciągu gęstego złożonego
(4:1) z Cytisus scoparius L. herba (ziele żarnowca), Aesculus hippocastanum L. cortex (kora
kasztanowca), Potentilla erecta (L.) Raeusch, Potentilla tormentilla Stokes, rhizoma, (kłącze
pięciornika, Achillea millefolium L. herba (ziele krwawnika), (1/1/1/1) ekstrahent: etanol 40%
(V/V);50 mg wyciągu gęstego (3:1) z Matricaria recutita.L, (Chamomilla recutita (L.) Rauschert),
flos, (kwiat rumianku), ekstrahent: woda oczyszczona; od 11,12 mg do 20 mg wyciągu gęstego
(4:1) z Atropa belladonna L., radix (korzeń pokrzyku) co odpowiada 0,20 mg atropiny, ekstrahent:
etanol 70% (V/V).

Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Jeden czopek zawiera od 150 mg do 159 mg glicerolu.

Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Czopki

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

#### 4.1 Wskazania do stosowania
Hemorol jest wskazany do stosowania u dorosłych w celu łagodzenia objawów towarzyszących
żylakom odbytu (np. ból, swędzenie, pieczenie okolic odbytu, ból przy wypróżnianiu).

#### 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli
Dwa razy na dobę (jeden czopek rano, jeden wieczorem) miejscowo do odbytnicy.
Dzieci i młodzież
Nie stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Sposób podawania
Podanie doodbytnicze. Przed użyciem należy rozerwać trójkątny koniec folii, wyjąć czopek z
blistra i wprowadzić do odbytnicy.

Czas trwania leczenia
Czopki powinny być stosowane do czasu ustąpienia dolegliwości bólowych, jednak nie dłużej niż
przez 7 kolejnych dni. W przypadku braku poprawy zalecana jest konsultacja z lekarzem.

#### 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w
punkcie 6.1, w szczególności uczulenie na benzokainę lub na rośliny z rodziny
Asteraceae dawniej Compositae (Złożone), choroba nowotworowa jelita grubego.

#### 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania
Należy poinformować pacjenta aby skontaktował się z lekarzem w przypadku, gdy nie ma
poprawy po tygodniu stosowania lub w przypadku pojawienia się innych, nieobserwowanych
wcześniej objawów, aby wykluczyć inne potencjalne przyczyny tych dolegliwości.
W uzupełnieniu leczenia hemoroidów produktem Hemorol, zaleca się utrzymywanie należytej
higieny okolicy odbytu, stosowanie odpowiednich ćwiczeń fizycznych oraz diety w celu
utrzymania miękkiej konsystencji stolca.
Ze względu na działanie uczulające składników leku zaleca się przeprowadzenie wywiadu w
kierunku skłonności do uczuleń pacjenta. W przypadku braku działania lub zaostrzenia objawów

chorobowych należy przerwać stosowanie produktu. W przypadku dużych guzków krwawniczych
może wystąpić uciskowa bolesność do czasu rozpuszczenia się czopka (ok. 5-10 min). Podczas
stosowania miejscowo produktów zawierających benzokainę istnieje potencjalne ryzyko
wystąpienia methemoglobinemii. Objawy methemoglobinemii (blady, szaroniebieski kolor skóry,
warg, płytek paznokci, duszność, zmęczenie, bóle i zawroty głowy, tachykardia) mogą pojawić
ciągu kilku minut do jednej lub dwóch godzin po zastosowaniu benzokainy, po podaniu jedno lub
wielokrotnym. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające.
Dzieci i młodzież
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa nie zaleca się stosowania leku u dzieci i
młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

#### 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Hemorol z innymi
lekami. Dotąd nie zgłoszono przypadków interakcji.

#### 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu
na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ciąża
Ze względu na niebezpieczeństwo wystąpienia działania poronnego wyciągu z Cytisus scoparius
L. herba (ziele żarnowca), produkt Hemorol nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży.

Karmienie piersią
Nie badano bezpieczeństwa leku u kobiet karmiących piersią.

Płodność
Brak danych.

#### 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego Hemorol na zdolność
prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Dotąd nie stwierdzono wpływu produktu
leczniczego Hemorol na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

#### 4.8 Działanie niepożądane
Możliwe działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów
wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10);
niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w
tym pojedyncze przypadki; nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania produktu leczniczego Hemorol mogą wystąpić:
Zaburzenia krwi i układu chłonnego: methemoglobinemia - częstość nieznana.
Zaburzenia układu immunologicznego: reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne
(duszność, choroba Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny) - częstość nieznana.
Jeśli wystąpią inne reakcje niepożądane, niewymienione powyżej, należy skonsultować się z
lekarzem lub wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny
zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel. +48 22 492 13 01
Fax +48 22 492 13 09

Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9 Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.

5 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Preparaty zawierające środki miejscowo znieczulające.
Kod ATC: C 05 AD 03
Zastosowanie czopka powoduje ustąpienie dolegliwości bólowych wskutek działania
znieczulającego benzokainy. Preparat zawiera też składniki o miejscowym działaniu ściągającym,
przeciwzapalnym i rozkurczającym.

#### 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych na temat dostępności biologicznej i parametrów farmakokinetycznych składników
preparatu po podaniu doodbytniczym.

#### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie prowadzono badań toksyczności.

6 DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Glicerol
Tłuszcz stały

#### 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy

#### 6.3 Okres ważności
3 lata

#### 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

#### 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania
Blistry z białej folii PVC/PE w tekturowym pudełku.
2 blistry po 6 szt.

#### 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu leczniczego
Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z
lokalnymi przepisami.

7 PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Tel: + 48 71 33 57 225
Faks: + 48 71 372 47 40
E-mail: herbapol@herbapol.pl

8 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr R/0866

9 DATA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA
PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
##### 10.05.1956 r./ 22.10.2013 r.

10 DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.