# Krople Venol > Nalewka złożona z: kwiatu kasztanowca, liścia miłorzębu, koszyczka rumianku, kwiatu nagietka · 1 mL/1mL · Krople doustne, płyn ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Krople Venol - **Nazwa powszechna:** Tinctura composita ex: Hippocastani flore, Ginkgonis folio, Matricariae flore, Calendulae flore - **Substancja czynna:** [Nalewka złożona z: kwiatu kasztanowca, liścia miłorzębu, koszyczka rumianku, kwiatu nagietka](https://apteka.online/odpowiedniki/tinctura-composita-ex-hippocastani-flore-ginkgonis-folio-matricariae-flore-calendulae-flore) - **Moc:** 1 mL/1mL - **Postać farmaceutyczna:** Krople doustne, płyn - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 1 - **Numer pozwolenia:** 25371 - **Podmiot odpowiedzialny:** Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego pw. Zwiastowania NMP - **Producent:** Phytopharm Klęka S.A., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/krople-venol-krople-doustne-plyn-1-ml-1ml-prowincja - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/krople-venol-krople-doustne-plyn-1-ml-1ml-prowincja.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38003/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38003/characteristic ## Dostępne opakowania (1) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 1 butelka 100 ml | 5909991403027 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Krople Venol i w jakim celu się go stosuje? Lek Krople Venol jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania. Krople Venol stosuje się tradycyjnie, jako środek łagodzący objawy takie jak: uczucie dyskomfortu i ciężkości nóg, będące wynikiem niewielkich zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych. Jeśli po upływie 21 dni nie nastąpiła poprawa lub jeśli pacjent czuje się gorzej, powinien skontaktować się z lekarzem. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Krople Venol Kiedy nie stosować leku Krople Venol Jeśli u pacjenta stwierdzono: - uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników leku, w szczególności na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae), dawniej złożonych (Compositae), - uszkodzenie wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uszkodzenie mózgu lub chorobę umysłową, ponieważ Krople Venol zawierają 63 – 71% (V/V) etanolu. Ostrzeżenia i środki ostrożności Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie zaleca się podawania leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Lek zawiera alkohol i może w niewielkim stopniu obniżyć sprawność psychofizyczną. Jednorazowa dawka leku (od 30 do 40 kropli) stanowi odpowiednik około 21 ml piwa lub 9 ml wina. Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią i u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Należy ostrożnie stosować u osób z zaburzonym krzepnięciem krwi. Krople Venol zawierają wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, dlatego mogą powodować wydłużenie czasu krwawienia. Zaleca się przerwanie przyjmowania leku na 14 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Ostrożność powinni zachować także pacjenci nadwrażliwi na rośliny z rodziny astrowatych. Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Krople Venol a inne leki Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Krople Venol z innymi lekami. Ze względu na obecność w leku wyciągu liści miłorzębu japońskiego, możliwe jest potęgowanie działania leków przeciwkrzepliwych. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Stosowanie leku Krople Venol z jedzeniem, piciem i alkoholem Brak danych. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, więc nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono wpływu leku na płodność. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Krople Venol zawiera alkohol i bezpośrednio po zastosowaniu może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednorazowa dawka leku (od 30 do 40 kropli) stanowi odpowiednik około 21 ml piwa lub 9 ml wina. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez okres co najmniej pół godziny po przyjęciu leku. ### 3. Jak stosować lek Krople Venol? Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Dorośli i osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka jednorazowa to 30 do 40 kropli. Przyjmować 3 razy na dobę po posiłku. Odmierzoną porcję leku rozcieńczyć połową szklanki wody i wypić. Jeśli podczas stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 21 dni albo wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, należy zasięgnąć porady lekarza. Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Krople Venol Przypadki przedawkowania leku Krople Venol nie są znane. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Pominięcie zastosowania leku Krople Venol Nie należy przyjmować podwójnej dawki leku w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Krople Venol mogą powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Dotychczas nie stwierdzono niepożądanego działania leku, jednak ze względu na obecność w leku wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego, mogą pojawić się: zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy, reakcje alergiczne. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. ### 5. Jak przechowywać lek Krople Venol? Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Produkt naturalny - podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad. Nie stosować leku Krople Venol po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Okres ważności po pierwszym otwarciu: 21 dni. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Krople Venol Substancją czynną leku jest nalewka (1: 3-4) złożona, otrzymana z mieszaniny czterech substancji roślinnych: kwiatu kasztanowca (Aesculus Hippocastanum L., flos) / liścia miłorzębu japońskiego (Ginkgo biloba L., folium) / kwiatu rumianku (Matricaria Chamomilla L., flos) / kwiatu nagietka (Calendula officinalis L., flos) (1/1/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Lek zawiera 63 – 71% (V/V) etanolu. Jak wygląda lek Krople Venol i co zawiera opakowanie Lek Krople Venol ma postać zielono-brunatnego płynu o aromatycznym zapachu. Opakowaniem bezpośrednim leku Krople Venol jest butelka z brunatnego szkła, zawierająca 100 ml leku, wyposażona w kroplomierz z LDPE i zamknięta zakrętką z HDPE w kolorze zielonym. Butelka wraz z ulotką dla pacjenta jest umieszczona w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego. Podmiot odpowiedzialny Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego p.w. Zwiastowania Najświętszej Maryi Panny ul. Bonifraterska 12, 00-213 Warszawa, tel.: +48 602 502 954 e-mail: leki@bonifratrzy.pl Wytwórca Phytopharm Klęka S.A, Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) Charakterystyka produktu leczniczego CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Krople Venol, 1 ml/1 ml, krople doustne, płyn ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml kropli [co odpowiada 0,9 g] zawiera 1 ml nalewki złożonej (1:3–4) z : Aesculus Hippocastanum L., flos (kwiat kasztanowca) /Ginkgo biloba L., folium (liść miłorzębu japońskiego) / Matricaria Chamomilla L., flos (kwiat rumianku)/ Calendula officinalis L., flos (kwiat nagietka) (1/1/1/1). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 70% (V/V). Lek zawiera 63 – 71% V/V etanolu. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople doustne, płyn. Klarowny płyn barwy zielono-brunatnej. ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE #### 4.1. Wskazania do stosowania Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. Krople Venol stosuje się tradycyjnie jako środek łagodzący objawy takie jak: uczucie dyskomfortu i ciężkości nóg, będące wynikiem niewielkich zaburzeń krążenia żylnego w kończynach dolnych. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli i osoby w podeszłym wieku Zalecana dawka jednorazowa to 30 do 40 kropli. Przyjmować 3 razy na dobę po posiłku. Sposób podawania Odmierzoną porcję leku rozcieńczyć połową szklanki wody i wypić. Dzieci i młodzież Leku nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodzieży. Czas stosowania Jeśli podczas stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 21 dni, należy zasięgnąć porady lekarza. Charakterystyka produktu leczniczego #### 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować leku, jeśli u pacjenta stwierdzono: - uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników leku, w szczególności na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), - uszkodzenie wątroby, chorobę alkoholową, padaczkę, uszkodzenie mózgu lub chorobę umysłową, ponieważ lek zawiera 63 – 71% (V/V) etanolu. #### 4.4. Ostrzeżenia specjalne i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży i karmienia piersią, ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Nie zaleca się podawania leku dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ze względu na zawartość etanolu oraz brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Lek zawiera alkohol i może w niewielkim stopniu obniżyć sprawność psychofizyczną. Jednorazowa dawka leku (od 30 do 40 kropli) stanowi odpowiednik około 21 ml piwa lub 9 ml wina. Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Należy ostrożnie stosować u osób z zaburzonym krzepnięciem krwi. Krople Venol zawierają wyciąg z liści miłorzębu japońskiego, dlatego mogą powodować wydłużenie czasu krwawienia. Zaleca się przerwanie przyjmowania leku na 14 dni przed planowanym zabiegiem chirurgicznym. Ostrożność powinni zachować także pacjenci nadwrażliwi na rośliny z rodziny astrowatych. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji leku Krople Venol z innymi lekami. Ze względu na obecność w leku wyciągu liści miłorzębu japońskiego, możliwe jest potęgowanie działania leków przeciwkrzepliwych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone, nie zaleca się stosowania leku w tym okresie. Nie ustalono wpływu leku na płodność. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Lek Krople Venol zawiera alkohol i bezpośrednio po zastosowaniu może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednorazowa dawka leku (od 30 do 40 kropli) stanowi odpowiednik około 21 ml piwa lub 9 ml wina. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn przez okres co najmniej pół godziny po przyjęciu leku. Charakterystyka produktu leczniczego #### 4.8. Działania niepożądane Dotychczas nie stwierdzono niepożądanego działania leku. Ze względu na obecność w leku wyciągu z liścia miłorzębu japońskiego, mogą pojawić się: zaburzenia żołądka i jelit, bóle i zawroty głowy, reakcje alergiczne. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Przypadki przedawkowania leku Krople Venol nie są znane. W razie przyjęcia dawki większej niż zalecana i wystąpienia niepokojących objawów, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Nie badano właściwości farmakodynamicznych produktu leczniczego Krople Venol. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE opis właściwości farmakodynamicznych nie jest wymagany. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak danych na temat właściwości farmakokinetycznych Kropli Venol. Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE opis właściwości farmakokinetycznych nie jest wymagany. #### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/WE opis przedklinicznych danych o bezpieczeństwie nie jest wymagany dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych. Dla produktu leczniczego Krople Venol wykonano badania aktywności genotoksycznej. Testy Amesa z użyciem Salmonella typhimurium (szczepy: TA98, TA100, TA1535, TA1537) oraz Escherichia coli (szczepy: wp2 [pKM101] i wp2 uvrA), w obecności i przy braku systemu aktywacji metabolicznej wykazały, że produkt leczniczy Krople Venol nie jest cytotoksyczny. Charakterystyka produktu leczniczego ### 6. SZCZEGÓŁOWE DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Nie występują. #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Nie dotyczy. #### 6.3. Okres ważności 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu 21 dni. #### 6.4. Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad. Nie stosować leku Krople Venol po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Opakowaniem bezpośrednim leku Krople Venol jest butelka z brunatnego szkła, zawierająca 100 ml leku, wyposażona w kroplomierz z LDPE i zamknięta zakrętką z HDPE w kolorze zielonym. Butelka wraz z ulotką dla pacjenta jest umieszczona w tekturowym pudełku. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Prowincja Polska Zakonu Szpitalnego św. Jana Bożego p.w. Zwiastowania Najświętszej Maryi Panny ul. Bonifraterska 12, 00 - 213 Warszawa, Polska telefon: +48 602 502 954 e-mail: leki@bonifratrzy.pl ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Pozwolenie Nr: Charakterystyka produktu leczniczego ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/ DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO. --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.