# Liv 52 > Produkt złożony · - · Tabletki ## Szczegóły leku - **Nazwa:** Liv 52 - **Nazwa powszechna:** Produkt złożony - **Substancja czynna:** [Produkt złożony](https://apteka.online/odpowiedniki/produkt-zlozony) - **Moc:** - - **Postać farmaceutyczna:** Tabletki - **Droga podania:** doustna - **Kategoria dostępności:** OTC - **Liczba opakowań:** 2 - **Numer pozwolenia:** 04617 - **Podmiot odpowiedzialny:** World Markets Sp. z o.o. - **Producent:** World Markets Sp. z o.o., Polska - **Status RPL:** Produkt aktywny - **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/liv-52-tabl-world - **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/liv-52-tabl-world.md ## Dokumenty PDF - Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9149/leaflet - ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/9149/characteristic ## Dostępne opakowania (2) | Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz | |---|---|---|---|---|---| | 50 tabl. | 5909990461721 | OTC | — | Brak danych | — | | 100 tabl. | 5909990461714 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — | ## Wskaźnik dostępności Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece. - Bardzo dobrze dostępny (5/5) - Dobrze dostępny (4/5) - Trudno dostępny (2/5) - Niedostępny (1/5) - Brak danych Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta. ## Ulotka dla pacjenta ### 1. Co to jest lek Liv.52 i w jakim celu się go stosuje? Liv.52 jest lekiem ziołowo-mineralnym w postaci tabletek, stosowanym wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby i w stanach rekonwalescencji. Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z długiego okresu stosowania. Liv.52 pobudza czynność wydzielniczą wątroby, pobudza wydzielanie żółci (działa choleretycznie), co daje ochronny wpływ na wątrobę, zmniejszając objawy infekcji bakteryjnych, wirusowych i wpływu substancji szkodliwych takich jak: leki (np. antybiotyki, leki przeciwgruźlicze), środki chemiczne (np. związki metali) i alkohol. Mechanizm ochronnego działania Liv.52 na wątrobę tłumaczy się: • przyspieszeniem wydalania z żółcią szkodliwych substancji i metabolitów, • zmniejszeniem utleniania lipidów i tworzenia się wolnych rodników. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza. ### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liv.52 Kiedy nie stosować Liv.52 • jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae, dawniej Compositae, złożonych) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania Liv.52 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą. • w razie podejrzenia wystąpienia żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia białkówki gałki ocznej), przed zastosowaniem leku, należy zgłosić się do lekarza. • jeżeli objawy nie ustępują w czasie stosowania leku lub występują działania niepożądane, niewymienione w ulotce, należy skonsultować się z lekarzem. Liv.52 a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. Nie stwierdzono występowania interakcji farmakodynamicznych Liv.52 z innymi lekami. Zaobserwowano obniżanie stężenia ibuprofenu w surowicy krwi podczas równoczesnego stosowania z tabletkami Liv.52, bez istotnej zmiany jego biodostępności. Stosowanie leku Liv.52 z jedzeniem i piciem i alkoholem Tabletki należy stosować pół godziny przed posiłkiem. Podczas leczenia i po jego zakończeniu należy w miarę możliwości unikać środków toksycznych dla wątroby, takich jak np. alkohol etylowy. Ciąża i karmienie piersią Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie jest zalecane stosowanie leku bez konsultacji z lekarzem. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Brak przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. ### 3. Jak stosować Liv.52? Liv.52 należy stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Lek stosować doustnie. Tabletki należy połykać pół godziny przed posiłkiem. Stosowanie u dorosłych Zalecana dawka to: • wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. • wspomagająco w stanach po zatruciach lekami od 1 do 2 tabletek, 2 razy na dobę . • w alkoholowych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 razy na dobę • w okresie rekonwalescencji 2 tabletki 2 razy na dobę.. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: zalecana dawka leku u młodzieży to 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Dzieci Nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Liv.52 Zarówno w badaniach przedklinicznych przeprowadzonych na zwierzętach jak i w badaniach klinicznych u ludzi, nie stwierdzono objawów przedawkowania leku ### 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Nie stwierdzono objawów niepożądanych spowodowanych przyjmowaniem leku Liv.52. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. ### 5. Jak przechowywać lek Liv.52? Przechowywać w temperaturze od 10°C do 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować tego produktu leczniczego po upływie terminu ważności podanego na pudełku i pojemniku po: „termin ważności:”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. ### 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Liv.52 Substancjami czynnymi leku są: Capparis spinosae cortex 65 mg, Cichorii intybus semen 65 mg, Solani nigri herba 32 mg, Terminaliae arjunae cortex 32 mg, Cassiae occidentalis semen 16 mg, Achilleae millefolii semen 16 mg, Tamarix gallicae herba 16 mg, Mandur Bhasma (zawartość żelaza Fe+2 i Fe+3 w ilości 3 mg) 33 mg. Pozostałe składniki to: stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i karboksymetyloceluloza sodowa. Jak wygląda lek Liv.52 i co zawiera opakowanie Opakowanie leku stanowią białe polietylenowe (HDPE) pojemniki zabezpieczone folią aluminiową, z zielonymi zakrętkami PP, umieszczone w kartonowych pudełkach. Butelki zawierają po 50 i 100 tabletek. Podmiot odpowiedzialny World Markets Sp. z o.o. ul.Olecka 23, 04-980 Warszawa Tel./faks: (22) 872 04 11 Importer World Markets Sp. z o.o. ul. Hutnicza 10, 20-218 Lublin ## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL) CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO ### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Liv.52, tabletki ### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Capparis spinosae cortex 65 mg Cichorii intybus semen 65 mg Solani nigri herba 32 mg Terminaliae arjunae cortex 32 mg Cassiae occidentalis semen 16 mg Achilleae millefolii semen 16 mg Tamarix gallicae herba 16 mg Mandur Bhasma (zawartość żelaza Fe+2 i Fe+3 w ilości 3 mg) 33 mg Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. ### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka ### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. #### 4.1. Wskazania do stosowania Lek ziołowo-mineralny stosowany wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby i w stanach rekonwalescencji. #### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli • wspomagająco po odwracalnych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. • wspomagająco w stanach po zatruciach lekami od 1 do 2 tabletek, 2 razy na dobę . • w alkoholowych uszkodzeniach wątroby od 2 do 3 tabletek, 3 razy na dobę • w okresie rekonwalescencji 2 tabletki 2 razy na dobę. Młodzież w wieku powyżej 12 lat: zalecana dawka leku u młodzieży to 1 do 2 tabletek, 3 do 4 razy na dobę. Dzieci Nie zaleca się stosowania leku u dzieci. Sposób podawania Podanie doustne. Tabletki należy połykać pół godziny przed posiłkiem. Czas stosowania Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. #### 4.3. Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne lub inne rośliny z rodziny astrowatych (Astraceae, dawniej Compositae, złożonych) lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. W dotychczasowych obserwacjach podawania produktu Liv.52 ludziom nie stwierdzono żadnych przeciwwskazań. #### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Nie zaleca się samodzielnego stosowania preparatu Liv.52 przez pacjentów z poważniejszymi uszkodzeniami wątroby, z marskością i zwłóknieniem wątroby ponieważ jego stosowanie nie jest w takich przypadkach skuteczne. Decyzję o podawaniu preparatu Liv.52 w takich stanach należy podjąć na podstawie właściwej diagnostyki i wyników badań. W razie podejrzenia wystąpienia żółtaczki (pojawienie się żółtego odcienia skóry lub zażółcenia białkówki gałki ocznej), przed zastosowaniem leku, należy zgłosić się do lekarza. #### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Interakcje farmakodynamiczne Dotychczas nie zaobserwowano specyficznych interakcji z lekami. Interakcje farmakokinetyczne Podczas podawania preparatu Liv.52 jednocześnie z ibuprofenem, obserwowano istotne obniżenie jego stężenia w surowicy krwi, prawdopodobnie wywołane przez opóźnienie wchłaniania ibuprofenu bez istotnej zmiany jego biodostępności. Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych. #### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Nie przeprowadzono dobrze kontrolowanych badań klinicznych stosowania preparatu Liv.52 u kobiet w ciąży. Dostępne są wyniki dawnych obserwacji klinicznych podawania preparatu Liv.52 ograniczonej liczbie (84+35) kobiet z objawami żółtaczki i zatrucia ciążowego. Ze względu na brak danych na temat monitorowania działań niepożądanych, podczas przepisywania tego leku należy zachować ostrożność. Dotychczasowe badania na zwierzętach nie wskazują na bezpośrednie lub pośrednie szkodliwe działania na ciążę lub w okresie okołourodzeniowym. Patrz punkt 5.3 Karmienie piersią Nie zbadano, czy substancje czynne produktu leczniczego Liv.52 i ich metabolity przenikają do mleka ludzkiego. #### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. #### 4.8. Działania niepożądane Nie zaobserwowano działań niepożądanych w trakcie badań przedklinicznych i klinicznych Liv.52 tabletki. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. #### 4.9. Przedawkowanie Nie odnotowano przypadków przedawkowania. ### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE #### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Na podstawie dotychczas przeprowadzonych badań przyjmuje się, że Liv.52 pobudza czynność wydzielniczą wątroby, działa choleretycznie, co daje ochronny wpływ na wątrobę, zmniejszając objawy infekcji bakteryjnych i wirusowych oraz substancji toksycznych dla wątroby takich jak: leki (np. antybiotyki, leki przeciwgruźlicze), środki chemiczne (np. związki metali) i alkohol. Po stosowaniu preparatu Liv.52 obserwowano także korzystny wpływ u pacjentów po uszkodzeniach wątroby spowodowanych przez radioterapię. Ze względu na łagodne działanie może być stosowany jako środek wspomagający stosowany w okresie rekonwalescencji i długotrwałych chorób. #### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Brak wyników badań farmakokinetycznych. Produkt zawiera wiele substancji roślinnych i substancję mineralną. Efektów działania nie można przypisać jednej substancji chemicznej. #### 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Badanie toksyczności po podaniu jednorazowym Preparat podawano w dawkach do 5000 mg/kg masy ciała i nie osiągnięto dawki śmiertelnej dla zwierząt, dlatego nie wyznaczono maksymalnej dawki tolerowanej i minimalnej dawki śmiertelnej dla Liv.52 w badaniach toksyczności po podaniu jednorazowym szczurom i królikom. Badanie toksyczności po podaniu wielokrotnym W trakcie badań toksyczności przewlekłej, potwierdzono że Liv.52 jest pozbawiony działań niepożądanych po ekspozycji długoterminowej. Liv.52 jest pozbawiony działania embriotoksycznego u szczurów. Długoterminowe (9 miesięcy) podawanie Liv.52 doustnie w dawce od 1000 do 3000 mg/kg masy ciała, nie wykazało wpływu na masę ciała. Badanie toksyczności w okresie ciąży i okresie okołourodzeniowym W czasie badania wpływu podawania preparatu Liv.52 szczurom w okresie ciąży i laktacji nie obserwowano żadnych działań niepożądanych występujących po podawaniu Liv.52 w okresie przed- i pourodzeniowym. Badania matek i płodów wykazały, że Liv.52 był pozbawiony działań niepożądanych u szczurów. Przeprowadzone badania wykazały, że Liv.52 był pozbawiony działania embriotoksycznego u szczurów (własne dane o bezpieczeństwie dotyczące działania teratogennego). Genotoksyczność i mutagenność Liv.52 został poddany badaniom mutagenności z zastosowaniem przesiewowych modeli „in vivo” i „in vitro” mianowicie testowi tworzenia mikrojąder na erytrocytach ssaków, testowi dominujących mutacji letalnych i testowi Amesa. Stwierdzono, że Liv.52 był wolny od działania mutagennego w badanych modelach. Liv.52 w dawce 2500mg/kg masy ciała nie wywoływał dominujących mutacji letalnych w dojrzałych spermatozoidach, późnych spermatydach i wczesnych spermatydach. Potencjał rakotwórczy Oprócz braku działania genotoksycznego wskazującego na konieczność badań rakotwórczych, stosowanie Liv.52 przez ponad 4 dziesięciolecia w warunkach klinicznych, nie ujawniło żadnego ryzyka działania rakotwórczego dla ludzi. Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu jednorazowym, po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka. ### 6. DANE FARMACEUTYCZNE #### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych Stearynian magnezu Dwutlenek krzemu koloidalny Celuloza mikrokrystaliczna Kroskarmeloza sodowa Karboksymetyloceluloza sodowa #### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne Substancje pomocnicze zastosowane w recepturze nie powodują żadnych fizycznych, chemicznych i farmakologicznych niezgodności z innymi lekami. #### 6.3. Okres ważności okres ważności produktu w opakowaniu handlowym 3 lata okres ważności po rekonstytucji lub rozpuszczeniu: nie dotyczy okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: nie dotyczy #### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w temperaturze od 10°C do 30°C, w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. #### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania Białe polietylenowe (HDPE) pojemniki zabezpieczone folią aluminiową, z zielonymi zakrętkami PP, umieszczone w kartonowych pudełkach. Butelki zawierają po 50 i 100 tabletek. #### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania Bez specjalnych wymagań dotyczących usuwania ### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU World Markets Sp. z o.o.;04-980 Warszawa, ul.Olecka 23 Tel./faks: 22 872 04 11 ### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Pozwolenie Nr 4617 ### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA 30.11.1999/09.02.2011 ### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO --- > Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.