# Melis-Tonic

> Preparat ziołowy · - · Płyn doustny

## Szczegóły leku

- **Nazwa:** Melis-Tonic
- **Nazwa powszechna:** Preparat ziołowy
- **Substancja czynna:** [Preparat ziołowy](https://apteka.online/odpowiedniki/preparat-ziolowy)
- **Moc:** -
- **Postać farmaceutyczna:** Płyn doustny
- **Droga podania:** doustna
- **Kategoria dostępności:** OTC
- **Kod ATC:** A13A
- **Liczba opakowań:** 2
- **Numer pozwolenia:** 00474
- **Podmiot odpowiedzialny:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A.
- **Producent:** Krakowskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" w Krakowie S.A., Polska
- **Status RPL:** Produkt aktywny
- **Wersja HTML:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/melis-tonic-plyn-doustny-krakowskie
- **Wersja Markdown:** https://apteka.online/katalog-lekow/zlozone-preparaty-ziolowe/melis-tonic-plyn-doustny-krakowskie.md

## Dokumenty PDF

- Ulotka leku PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4245/leaflet
- ChPL PDF: https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/4245/characteristic

## Dostępne opakowania (2)

| Opakowanie | EAN | Kategoria | Cena (refundacja) | Dostępność | Kup teraz |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 op. 35 g | 5909990047413 | OTC | — | Brak danych | — |
| 1 butelka 100 ml | 5909990047420 | OTC | — | Niedostępny (1/5) | — |

## Wskaźnik dostępności

Wskaźnik dostępności to orientacyjne oszacowanie naszego autorskiego algorytmu. Ma charakter wyłącznie poglądowy i może różnić się od rzeczywistego stanu w konkretnej aptece.

- Bardzo dobrze dostępny (5/5)
- Dobrze dostępny (4/5)
- Trudno dostępny (2/5)
- Niedostępny (1/5)
- Brak danych

Produkty lecznicze o dobrej i bardzo dobrej dostępności zazwyczaj możesz zamówić na następny dzień w aptece. Przejdź do katalogu aptek, aby znaleźć numer telefonu do apteki w Twojej okolicy. Przed rozmową z farmaceutą przygotuj kod e-recepty oraz Twój numer PESEL lub osoby, na którą wystawiona jest recepta.

## Ulotka dla pacjenta

### 1. Co to jest lek MELIS-TONIC i w jakim celu się go stosuje.?
MELIS - TONIC jest lekiem roślinnym otrzymanym poprzez macerację następujących ziół: liścia
melisy, kwiatostanu głogu, koszyczka rumianku, korzenia arcydzięgla i owocu kminku mieszaniną
etanolu i wody, a następnie dodanie miodu. Produkt stosowany jest tradycyjnie pomocniczo w stanach
nadmiernego napięcia nerwowego. Skuteczność produktu w podanych wskazaniach opiera się
wyłącznie na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu.
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.

### 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku MELIS-TONIC.

Kiedy nie stosować leku MELIS-TONIC.
Jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae, dawniej złożonych - Compositae), na kminek lub inne rośliny z rodziny baldaszkowatych
(Apiaceae) (koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub brzozę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności.
Przed rozpoczęciem stosowania leku MELIS-TONIC należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu (alkoholu). Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera około 1,4 g
etanolu, co odpowiada 35 ml piwa lub 15 ml wina. Jest to dawka szkodliwa dla osób z chorobą
alkoholową.
Zawartość alkoholu należy uwzględnić w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grup
wysokiego ryzyka takich jak pacjenci z chorobami wątroby lub padaczką.

Nie zaleca się stosowania leku u osób z chorobą wątroby, zapaleniem dróg żółciowych, bezkwaśnością,
kamicą żółciową i innymi zaburzeniami dróg żółciowych ze względu na zawartość owocu kminku.
Ze względu na zawartość korzenia arcydzięgla w okresie stosowania leku należy unikać opalania się
na słońcu i intensywnego naświetlania promieniami UV z uwagi na możliwość przekształcenia przez
promieniowanie UV furokumaryn w formy karcinogenne.

Dzieci.
Produkt nie może być stosowany u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Lek MELIS-TONIC a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Ciąża,karmienie piersią i wpływ na płodność
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak
danych na temat wpływu na płodność.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Preparat zawiera około 1,4 g etanolu w dawce jednorazowej (5 ml) co odpowiada 35 ml piwa lub
15 ml wina. Preparat może wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi i obsługę
urządzeń mechanicznych w ruchu.

### 3. Jak stosować lek MELIS-TONIC.?
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dawkowanie.
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Osoby w wieku podeszłym, dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: ok. 5 ml produktu
(1 łyżeczka) 3 razy na dobę. Lek rozcieńczyć w ¼ szklanki wody.
Sposób podawania:
Podanie doustne.

Stosowanie u dzieci.
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku MELIS-TONIC.
Przypadki przedawkowania dotychczas nie są znane.
Możliwe wystąpienie reakcji uczuleniowych na światło.

Pominięcie przyjęcia leku MELIS-TONIC.
W przypadku pominięcia dawki leku MELIS-TONIC nie należy stosować dawki podwójnej w celu
uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie przyjmowania leku MELIS-TONIC
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.

### 4. Możliwe działania niepożądane.

Jak każdy lek, lek MELIS-TONIC może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np. alergia
kontaktowa). U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych -
Compositae) np. bylica piołun może dojść do reakcji krzyżowej. Przy użyciu wewnętrznym bardzo
rzadko notowano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej (szok anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy,
pokrzywka).

Zgłaszanie działań niepożądanych.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania
niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań
Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-
309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

### 5. Jak przechowywać lek MELIS-TONIC.?
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25˚C.

### 6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera lek MELIS-TONIC.
100 ml zawiera:

Substancja czynna:
Extractum fluidum ex (wyciąg płynny złożony) (1:5) – 82 g:
Melissae folium (liść melisy) – 6,56 g,
Crataegi folium cum flore (kwiatostan głogu) – 5,74 g,
Matricariae flos (koszyczek rumianku) – 1,64 g,
Angelicae radix (korzeń arcydzięgla) – 1,64 g,
Carvi fructus (owoc kminku) – 0,82 g,
Ekstrahent etanol 40% (V/V)

Substancja pomocnicza:
Miód – 20,5 g

Lek zawiera 30-35 % (V/V) etanolu.

Jak wygląda lek MELIS-TONIC i co zawiera opakowanie.

Lek MELIS-TONIC to płyn doustny, miodowobrunatnej barwy o ziołowo-miodowym zapachu.

Opakowanie: Butelka zawiera 100 ml płynu.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca.
Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: R/0474.

Data zatwierdzenia tekstu ulotki:

## Charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO

### 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

MELIS-TONIC, płyn doustny.

### 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

1 ml (1025 mg) płynu zawiera 0,854 ml (820 mg) wyciągu płynnego złożonego (1:5) z: Melissa
officinalis L., folium (liść melisy), Crataegus spp., folium cum flore (kwiatostan głogu),
Matricaria recutita L., flos (koszyczek rumianku), Angelica archangelica L., radix (korzeń
arcydzięgla), Carum carvi L., fructus (owoc kminku) (8:7:2:2:1), ekstrahent: etanol 40% (V/V)
oraz 0,146 ml (205 mg) miodu.

Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu.

### 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Płyn doustny.

### 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE

Produkt przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego
skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.

#### 4.1. Wskazania do stosowania

Produkt stosowany jest tradycyjnie pomocniczo w stanach nadmiernego napięcia nerwowego.

#### 4.2. Dawkowanie i sposób podawania

Dzieci:
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Dawkowanie:
Tradycyjnie stosuje się podany schemat stosowania:
Osoby w wieku podeszłym, dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: ok. 5 ml produktu
(1 łyżeczka) 3 razy na dobę. Lek rozcieńczyć w ¼ szklanki wody.

Sposób podawania:
Podanie doustne.

#### 4.3. Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną, rumianek lub inne rośliny z rodziny astrowatych
(Asteraceae, dawniej złożonych - Compositae), na kminek lub inne rośliny z rodziny
baldaszkowatych (Apiaceae) (koper włoski, anyż, seler, kolendrę i koper), na bylicę lub brzozę
lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.1.

#### 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Produkt zawiera 30-35 % (V/V) etanolu (alkoholu). Dawka jednorazowa leku (5 ml) zawiera około
1,4 g etanolu, co odpowiada 35 ml piwa lub 15 ml wina.

Jest to dawka szkodliwa dla osób z chorobą alkoholową. Zawartość alkoholu należy uwzględnić
w przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią i grup wysokiego ryzyka takich jak pacjenci
z chorobami wątroby lub padaczką.

Nie zaleca się stosowania leku u osób z chorobą wątroby, zapaleniem dróg żółciowych,
bezkwaśnością, kamicą żółciową i innymi zaburzeniami dróg żółciowych ze względu na zawartość
owocu kminku.

Ze względu na zawartość korzenia arcydzięgla w okresie stosowania leku należy unikać
opalania się na słońcu i intensywnego naświetlania promieniami UV z uwagi na możliwość
przekształcenia przez promieniowanie UV furokumaryn w formy karcinogenne.

#### 4.5. Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Dotychczas nie stwierdzono.

#### 4.6. Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania nie zaleca
się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych na temat wpływu na płodność.

#### 4.7. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Preparat zawiera około 1,4 g etanolu w dawce jednorazowej (5 ml) co odpowiada 35 ml piwa
lub 15 ml wina. Preparat może wpływać na zdolność kierowania pojazdami mechanicznymi
i obsługę urządzeń mechanicznych w ruchu.

#### 4.8. Działania niepożądane

Dotychczas nie stwierdzono.
W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić reakcja nadwrażliwości na rumianek (np.
alergia kontaktowa). U osób uczulonych na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej
złożonych – Compositae) np. bylica, piołun może dojść do reakcji krzyżowej. Przy użyciu
wewnętrznym bardzo rzadko notowano przypadki ciężkiej reakcji alergicznej (szok
anafilaktyczny, astma, obrzęk twarzy, pokrzywka).

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań
niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka
stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego
powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu
Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów
Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

#### 4.9. Przedawkowanie

Możliwe wystąpienie reakcji uczuleniowych na światło.

### 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

#### 5.1. Właściwości farmakodynamiczne

Dla produktu nie przeprowadzono badań farmakologicznych. Stosowanie produktu jest oparte
na tradycji.

#### 5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Nie wykonano badań farmakokinetycznych.

#### 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania

Nie wykonano badań na zwierzętach.

### 6. DANE FARMACEUTYCZNE

#### 6.1. Wykaz substancji pomocniczych

Miód

#### 6.2. Niezgodności farmaceutyczne

Nie występują.

#### 6.3. Okres trwałości

2 lata

#### 6.4. Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Przechowywać w zamkniętych opakowaniach, w temperaturze nie wyższej niż 25ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

#### 6.5. Rodzaj i zawartość opakowania

100 ml
Butelka ze szkła brunatnego z zakrywką aluminiową z uszczelką EPE.

#### 6.6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania

Nie wymaga.

### 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE
NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU

Krakowskie Zakłady Zielarskie „Herbapol w Krakowie SA
ul. Chałupnika 14, 31-464 Kraków
tel. 12 411-69-11, fax 12 411-58-37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl

### 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: R/0474

### 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU/DATA JEGO PRZEDŁUŻENIA:

##### 09.03.1999 r., 03.09.2013 r.

### 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU
CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO:

---

> Informacje mają charakter edukacyjny i nie zastępują konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.